MANIDIPINE
Les gammes de produits
Remboursable
Sur prescription seulement
Forme :
Comprimé
Catégories :
Cardiologie et angéiologie, Antihypertenseurs, Inhibiteurs calciques, Dihydropyridines, Manidipine
Principes actifs :
Manidipine
Hypertension artérielle légère ou modérée
Adulte . Hypertension artérielle essentielle (implicite)
1 comprimé le matin après le petit-déjeuner à avaler sans croquer avec un peu de liquide.
Voie orale
Asthénie
Constipation
Eczéma
Hypotension
Tachycardie
Dyspnée
Paresthésie
Sécheresse buccale
Augmentation des phosphatases alcalines
Augmentation des ASAT
Augmentation de la créatininémie
Nausée
Vomissement
Augmentation des gamma-GT
Augmentation des ALAT
Augmentation des LDH
Trouble digestif
Rash cutané
Augmentation de l'azotémie
Angor
Douleur abdominale
Douleur thoracique
Gastralgie
Hypertension
Irritabilité
Somnolence
Erythème cutané
Engourdissement
Démangeaison cutanée
Gingivite
Infarctus du myocarde
Syndrome extrapyramidal
Hyperplasie gingivale
Augmentation de la fréquence, de la durée, de la sévérité des crises angineuses
Les effets indésirables les plus fréquents (≥ 1 % et < 10 %) sont les suivants : palpitations, bouffées vasomotrices, céphalées, oedèmes, sensations vertigineuses et vertiges. Tous ces effets indésirables sont imputables aux propriétés vasodilatatrices de la manidipine. Ils sont dose-dépendants et disparaissent, le plus souvent, spontanément lors de la poursuite du traitement.
Les effets indésirables suivants ont été observés et rapportés sous traitement par la manidipine et autres dihydropyridines aux fréquences suivantes :
· Très fréquent (≥ 1/10)
· Fréquent (≥ 1/100 à < 1/10)
· Peu fréquent (≥ 1/1000 à < 1/100)
· Rare (≥ 1/10000 à < 1/1 000)
· Très rare (< 1/10000, y compris les cas isolés)
· Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Voir plus
Grossesse
Il n'existe pas de données cliniques sur l'utilisation chez la femme enceinte.
Les études chez l'animal avec le chlorhydrate de manidipine n'ont pas permis de conclure sur le développement embryo-foetal (voir rubrique Données de sécurité préclinique). Etant donné que d'autres dihydropyridines se sont avérées tératogènes chez l'animal et que le risque potentiel en clinique humaine n'est pas connu, la manidipine ne doit pas être utilisée au cours de la grossesse pour des raisons de sécurité.
Allaitement
La manidipine et ses métabolites sont excrétés en grandes quantités dans le lait chez le rat. Le passage de la manidipine dans le lait maternel humain n'étant pas connu, l'utilisation de la manidipine doit être évitée pendant l'allaitement. Si le traitement par la manidipine s'avère essentiel, l'allaitement devra alors être interrompu.
Insuffisance hépatique
Ce médicament doit être administré avec prudence chez les patients atteints d'insuffisance hépatique légère, car son effet antihypertenseur peut être majoré (voir rubrique Posologie et mode d'administration).
Sujets âgés
En raison du ralentissement des processus métaboliques, une adaptation de la posologie est nécessaire chez le sujet âgé (voir rubrique Posologie et mode d'administration).
Maladies cardiaques
La manidipine doit être administrée avec précaution chez les patients atteints d'insuffisance ventriculaire gauche, d'obstacle à l'éjection ventriculaire gauche, d'insuffisance cardiaque droite isolée et de maladie du sinus (non appareillés).
En l'absence de données cliniques chez des patients atteints de coronaropathie stable, la prudence est requise chez ce type de patients en raison d'une éventuelle majoration du risque coronarien (voir rubrique Effets indésirables).
En l'absence d'études d'interactions in vivo évaluant les effets des médicaments inhibiteurs ou inducteurs du CYP3A4 sur les paramètres pharmacocinétiques de la manidipine, la manidipine ne devrait pas être administrée en association avec les inhibiteurs du CYP3A4, tels que les anti-protéases, la cimétidine, le kétoconazole, l'itraconazole, l'érythromycine et la clarithromycine, ainsi qu'avec les inducteurs du CYP3A4, tels que la phénytoïne, la carbamazépine, le phénobarbital et la rifampicine (voir également rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions).
La prudence est de rigueur en cas de co-prescription de manidipine avec d'autres substrats du CYP3A4, comme la terfénadine, l'astémizole, la quinidine et les anti-arythmiques de classe III tels que l'amiodarone (voir également rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions).
Lactose
Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
Insuffisance hépatique légère
Sujet âgé
Insuffisance ventriculaire gauche
Obstacle à l'éjection ventriculaire gauche
Insuffisance cardiaque droite
Maladie du sinus non appareillée
Coronaropathie
Insuffisance rénale légère à modérée
Des sensations vertigineuses dues à une chute tensionnelle pouvant survenir, il faut recommander la prudence aux patients s'ils doivent conduire des véhicules ou utiliser des machines.
L'effet antihypertenseur de la manidipine peut être majoré par l'administration concomitante de diurétiques, de bêtabloquants et, en règle générale, de tout autre médicament antihypertenseur.
Les études in vitro montrent que le potentiel d'inhibition du cytochrome P450 par la manidipine ne semble pas cliniquement significatif.
Comme pour les autres antagonistes calciques de la famille des dihydropyridines, l'isoenzyme P450 3A4 joue vraisemblablement un rôle de catalyseur dans le métabolisme de la manidipine.
En l'absence d'études d'interactions in vivo évaluant les effets des médicaments inhibiteurs ou inducteurs du CYP3A4 sur les paramètres pharmacocinétiques de la manidipine, la manidipine ne devrait pas être administrée en association avec les inhibiteurs du CYP3A4, tels que les anti-protéases, la cimétidine, le kétoconazole, l'itraconazole, l'érythromycine et la clarithromycine, ainsi qu'avec les inducteurs du CYP3A4, tels que la phénytoïne, la carbamazépine, le phénobarbital et la rifampicine (voir également rubrique Mises en garde spéciales et précautions d'emploi). La prudence est de rigueur en cas de co-prescription de manidipine avec d'autres substrats du CYP3A4, comme la terfénadine, l'astémizole, la quinidine et les anti-arythmiques de classe III tels que l'amiodarone (voir également rubrique Mises en garde spéciales et précautions d'emploi). + Digoxine L'utilisation concomitante d'un antagoniste calcique et de digoxine peut entraîner une augmentation des concentrations du glucoside. + Alcool Comme avec tous les antihypertenseurs vasodilatateurs, la prudence est de rigueur en cas de consommation concomitante d'alcool, qui est susceptible de potentialiser leurs effets. + Jus de pamplemousse Le jus de pamplemousse semble inhiber le métabolisme des dihydropyridines, ce qui augmente leur biodisponibilité systémique et majore leur effet hypotenseur. En conséquence, la manidipine ne devra pas être administrée avec du jus de pamplemousse. + Hypoglycémiants oraux Aucune interaction n'a été observée avec les médicaments hypoglycémiants oraux.
Mise au point sur le bon usage des médicaments en cas de vague de chaleur
Télécharger le documentQ/R « Vous et votre traitement en cas de vague de chaleur »
Télécharger le documentConservation des médicaments en cas de vague de chaleur
Télécharger le documentMédicaments susceptibles d'altérer l'adaptation de l'organisme à la chaleur
Télécharger le documentIPERTEN_29062016_AVIS_CT15299
Télécharger le documentLactose, Amidon de maïs, Hydroxypropylcellulose, Hydroxypropylcellulose, Magnésium stéarate, Riboflavine
SANDOZ
49 avenue GEORGES POMPIDOU
92593
LEVALLOIS PERRET
Code UCD7 : 9352829
Code UCD13 : 3400893528297
Code CIS : 67120494
T2A médicament : Non
Laboratoire titulaire AMM : SANDOZ
Laboratoire exploitant : SANDOZ
Prix vente TTC : 15.87€
Taux de TVA : 2.1%
TFR (Tarif Forfaitaire de Responsabilité) : Non
Base de remboursement : 15.87€
Taux SS : 65%
Agréments collectivités : Oui
Code acte pharmacie : PH7
Date AMM : 07/06/2010
Rectificatif AMM : 08/02/2023
Marque : MANIDIPINE
Gamme : Sans gamme
Code GTIN13 : 3400938049282
Référence LPPR : Aucune
IPERTEN 20 mg, comprimé, boîte de 28 (détails indisponibles)
IPERTEN 20 mg, comprimé, boîte de 30
IPERTEN 20 mg, comprimé, boîte de 56 (détails indisponibles)
IPERTEN 20 mg, comprimé, boîte de 90