Comprimé

MANIDIPINE SANDOZ 20 mg

Remboursement sur ordonnance : 65%

Catégorie :Cardiologie et angéiologie

Principes actifs :Manidipine

Excipients : Lactose, Amidon de maïs, Hydroxypropylcellulose, Hydroxypropylcellulose, Magnésium stéarate, Riboflavine

Notice

Indications thérapeutiques

Ce médicament est indiqué pour : Hypertension artérielle légère ou modérée

Posologie

Adulte . Hypertension artérielle essentielle (implicite)

1 comprimé le matin après le petit-déjeuner à avaler sans croquer avec un peu de liquide.

Administration

Voie orale.

Informations importantes

Contre-indication

Contre-indiqué dans les cas suivants: Enfant, Angor instable, Infarctus du myocarde récent (au cours des 4 premières semaines après l'infarctus), Insuffisance cardiaque non traitée, Insuffisance rénale sévère (Clcr < 10 ml/mn), Insuffisance hépatique modérée à sévère, Grossesse, Allaitement, Intolérance au galactose, Syndrome de malabsorption du glucose, Syndrome de malabsorption du galactose, Déficit en lactase

Effets indésirables

Les effets indésirables suivants ont été observés et rapportés sous traitement par MANIDIPINE SANDOZ et autres dihydropyridines aux fréquences suivantes:

Très fréquent ≥ 1/10

Fréquent ≥ 1/100 et < 1/10

Peu fréquent ≥ 1/1 000 et < 1/100

Rare ≥ 1/10 000 et < 1/1 000

Très rare < 1/10 000 y compris les cas isolés

Les effets indésirables fréquents sont dose-dépendants et disparaissent, le plus souvent, lors de la poursuite du traitement.

Investigations

Peu fréquents : augmentations réversibles des taux d'ALAT, d'ASAT, de LDH, de gamma-GT, des phosphatases alcalines, de l'azotémie et de la créatininémie.

Affections cardiaques

Fréquents : palpitations, oedèmes

Peu fréquents : tachycardie,

Rares : douleurs thoraciques, angor,

Très rares : infarctus du myocarde, et dans des cas isolés, les crises angineuses peuvent augmenter en fréquence, durée ou sévérité en cas d'angor pré-existant.

Affections du système nerveux

Fréquents : vertiges, sensations vertigineuses, céphalées,

Peu fréquents : paresthésies,

Rares : somnolence, engourdissement.

Fréquence inconnue : des cas exceptionnels de syndrome extrapyramidal ont été rapportés avec certains inhibiteurs calciques.

Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales

Peu fréquents : dyspnée.

Affections gastro-intestinales

Peu fréquents : nausées, vomissements, constipation, sécheresse buccale, troubles digestifs,

Rares : gastralgies, douleurs abdominales,

Très rares : gingivites et hyperplasies gingivales, souvent régressives à l'arrêt du traitement et nécessitant une surveillance dentaire.

Affections de la peau et du tissu sous-cutané

Peu fréquents: rash, eczéma,

Rares : érythème, démangeaisons.

Affections vasculaires

Fréquents : bouffées vasomotrices,

Peu fréquents : hypotension,

Rares: hypertension.

Troubles généraux et anomalies au site d'administration

Peu fréquents : asthénie,

Rares : irritabilité.

Mise en garde

Le produit doit être administré avec prudence chez les patients atteints d'insuffisance hépatique légère, car son effet antihypertenseur peut être majoré chez ce type de patients (voir rubrique Posologie et mode d'administration).

En raison du ralentissement des processus métaboliques, une réduction de la posologie est recommandée chez le sujet âgé (voir rubrique Posologie et mode d'administration).

La manidipine doit être utilisée avec précaution chez les patients atteints d'insuffisance ventriculaire gauche, d'obstacle à l'éjection ventriculaire gauche, d'insuffisance cardiaque droite isolée et de maladie du sinus (non appareillés).

En l'absence de données cliniques chez des patients atteints de coronaropathie stable, la prudence est requise chez ce type de patients en raison d'une éventuelle majoration du risque coronarien (voir rubrique Effets indésirables).

Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).

Voir aussi

Code UCD7: 9352829

Code UCD13: 3400893528297

Code CIS: 67120494

Médicament T2A: Non

Laboratoire titulaire AMM: SANDOZ

Laboratoire exploitant: SANDOZ

Prix vente TTC: 15.86€

Taux de TVA: 2.1%

TFR (Tarif forfaitaire de responsabilité): non

Base de Remboursement: 15.86

Taux SS: 65%

Agréments collectivités: oui

Code Acte pharmacie: PH7

Date AMM: 07/06/2010

Rectificatif AMM: 15/02/2013

Marque: Manidipine

Gamme: Sans gamme

Code GTIN13: 3400938049282

Référence LPPR: aucune

BCB