MAALOX

Principes actifs : Hydroxyde d'aluminium

Les gammes de produits

MAALOX MX D'ESTO HYDROX AL S/S 400 mg/400 mg cp à croquer

Non remboursé

Disponible en vente libre

Brûlure d'estomac
Remontée acide

Forme :

 Comprimé à croquer

Catégories :

 Gastro-Entéro-Hépatologie, Anti-acides et pansements gastro-intestinaux, Anti-acides, Associations et complexes à base d'aluminium, de magnésium et/ou de calcium, Hydroxydes d'aluminium et de magnésium

Principes actifs :

 Hydroxyde d'aluminium, Hydroxyde de magnésium

Posologie pour MAALOX MX D'ESTO HYDROX AL S/S 400 mg/400 mg cp à croquer

Indications

Brûlure d'estomac, Remontée acide

Posologie

Adulte (implicite)
2 comprimés à croquer ou à sucer au moment des brûlures et/ou des remontées acides pendant 10 jours. Maximum 12 comprimés à croquer ou à sucer par jour.

Administration

Voie orale

Recommandations patient

CONSULTER UN MÉDECIN en cas de perte de poids, de difficultés à avaler, de gêne abdominale persistante, en cas d'apparition ou de modifications de troubles de la digestion, en cas de maladie des reins ou en cas de dialyse.
CONSULTER UN MÉDECIN si les symptômes s'aggravent ou persistent après 10 jours de traitement.
RESPECTER un DÉLAI de 2 HEURES entre la prise de ce produit et tout autre médicament.
ÉVITER le tabac et LIMITER la consommation d'alcool.

Contre-indications pour MAALOX MX D'ESTO HYDROX AL S/S 400 mg/400 mg cp à croquer

  • Insuffisance rénale sévère
  • Patient de moins de 15 ans
  • Intolérance au fructose
  • Grossesse

Effets indésirables pour MAALOX MX D'ESTO HYDROX AL S/S 400 mg/400 mg cp à croquer

Niveau d’apparition des effets indésirables

Très rare

Hypermagnésémie

Choc anaphylactique

Constipation

Diarrhée

Douleur abdominale

Erythème

Hypercalciurie

Ostéomalacie

Prurit

Urticaire allergique

Hypophosphatémie

Réaction d'hypersensibilité

Réaction anaphylactique

Trouble du transit

Augmentation du taux d'aluminium sanguin

Augmentation de la résorption osseuse


Les effets indésirables sont classés par fréquence selon la classification suivante : très fréquent (³1/10) ; fréquent (³1/100, <1/10) ; peu fréquent (³1/1 000, <1/100); rare (³1/10 000, <1/1 000) ; très rare (<1/10 000)>; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Affections du système immunitaire

Fréquence indéterminée : réactions d'hypersensibilité telles que prurit, érythème, urticaire et réaction/choc anaphylactique.

Troubles du métabolisme et de la nutrition

Fréquence très rare :

· Hypermagnésémie, incluant des cas observés après l'administration prolongée d'hydroxyde de magnésium à des patients atteints d'une insuffisance rénale.

Fréquence indéterminée :

· Hyperaluminémie : principalement rapportés chez le patient en insuffisance rénale, et/ou âgé. Ce risque est augmenté par la prise orale concomitante d'acide citrique, citrate de sodium ou citrate de calcium.

· Hypophosphatémie : en cas d'utilisation prolongée ou à fortes doses, ou même lors d'une utilisation normale chez des patients suivant un régime pauvre en phosphore pouvant provoquer une augmentation de la résorption osseuse et une fuite urinaire de calcium et un risque d'ostéomalacie (voir rubrique Mises en garde spéciales et précautions d'emploi).

Affections gastro-intestinales

Fréquence indéterminée :

· Douleurs abdominales.

· Troubles du transit (diarrhée ou constipation) (voir rubrique Mises en garde spéciales et précautions d'emploi).

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : signalement.social-sante.gouv.fr.

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Grossesse et allaitement pour le MAALOX MX D'ESTO HYDROX AL S/S 400 mg/400 mg cp à croquer

Grossesse

Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.

En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour exclure tout risque.

En conséquence, l'utilisation de ce médicament ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.

Tenir compte de la présence d'ions aluminium ou magnésium susceptibles de retentir sur le transit.

· Les sels d'hydroxyde de magnésium peuvent provoquer une diarrhée,

· Les sels d'aluminium sont à l'origine d'une constipation qui peut s'ajouter à celle, classique de la grossesse. Eviter les prises prolongées et à fortes doses de ce médicament.

Allaitement

Aucune donnée sur le passage dans le lait maternel n'est disponible. Néanmoins, du fait du passage systémique limité des hydroxydes d'aluminium et de magnésium, l'allaitement peut être poursuivi lors de ce traitement.


Mise en garde pour MAALOX MX D'ESTO HYDROX AL S/S 400 mg/400 mg cp à croquer

Mise en garde

Mises en garde spéciales

Il est conseillé aux patients de prendre un avis médical en cas de :

· Perte de poids,

· Difficultés à avaler ou gêne abdominale persistante,

· Troubles de la digestion apparaissant pour la première fois ou s'étant modifiés récemment,

· Insuffisance rénale.

Ce médicament contient 157 mg de sorbitol par comprimé et du maltitol. Le sorbitol est une source de fructose. Les patients présentant une intolérance héréditaire au fructose (IHF), une maladie génétique rare, ne doivent pas recevoir ce médicament.

L'hydroxyde d'aluminium peut provoquer une constipation. Il peut également déclencher ou aggraver une obstruction intestinale chez les personnes à risques (en insuffisance rénale ou âgées). Un surdosage en sels de magnésium peut être à l'origine d'un ralentissement du péristaltisme intestinal.

Précautions d'emploi

· L'absorption intestinale d'hydroxyde d'aluminium est faible dans les conditions normales d'utilisation (voir rubrique Propriétés pharmacocinétiques). Une utilisation prolongée et/ou à doses excessives ainsi qu'une utilisation aux doses recommandées dans un contexte de régime pauvre en phosphore peut entraîner une déplétion phosphorée associée à une augmentation de la résorption osseuse et une hypercalciurie pouvant être à l'origine d'une ostéomalacie. L'hydroxyde d'aluminium se lie au phosphate au niveau du tractus gastro-intestinal pour former des complexes insolubles réduisant ainsi l'absorption du phosphore. Ce médicament doit être utilisé avec prudence chez les personnes à risque de déplétion phosphorée ou en cas de traitement prolongé. Un avis médical est alors recommandé.

· Chez les insuffisants rénaux et les dialysés chroniques, tenir compte de la teneur en sels d'aluminium et de magnésium pouvant être augmentée dans le plasma. Une exposition prolongée à des fortes doses peut entraîner un risque d'encéphalopathie, de démence, d'anémie microcytaire ou d'aggravation de l'ostéomalacie induite par la dialyse.

· L'hydroxyde d'aluminium peut être dangereux chez les patients hémodialysés atteints de porphyrie.

· Chez les insuffisants rénaux, l'association avec les citrates peut entraîner une augmentation du taux plasmatique d'aluminium (voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions).

· En cas de persistance des troubles au-delà de 10 jours de traitement ou d'aggravation des troubles, une recherche étiologique doit être effectuée et la conduite à tenir réévaluée.

· L'utilisation prolongée d'antiacides chez les insuffisants rénaux doit être évitée.

Précautions d'emploi

Perte de poids

Difficulté à avaler

Gêne abdominale

Antécédent digestif

Trouble digestif

Insuffisance rénale légère à modérée

Personne âgée

Déplétion phosphorée

Dialyse chronique

Patient hémodialysé atteint de porphyrie

Interaction avec d'autre médicaments

Les antiacides interagissent avec certains autres médicaments absorbés par voie orale.

L'alcalinisation des urines secondaire à l'administration d'hydroxyde de magnésium peut modifier l'excrétion de certains médicaments ; une excrétion accrue de salicylates a ainsi été observée.

Associations déconseillées

On constate une diminution de l'absorption digestive des médicaments administrés simultanément :

+ Raltégravir

+ Combinaison de traitements antiviraux de Ténofovir alafénamide / Emtricitabine / Bictégravir

Avec les inhibiteurs de l'intégrase (dolutégravir, raltégravir, bictégravir), l'association doit être évitée (veuillez vous référer à leur Résumé des Caractéristiques Produit pour les recommandations posologiques).

Associations faisant l'objet de précautions d'emploi

On constate une diminution de l'absorption digestive des médicaments administrés simultanément :

+ Acide acétylsalicylique

+ Antisécrétoires antihistaminiques H2

+ Aténolol

+ Biphosphonates

+ Catiorésine sulfosodique : réduction de la capacité de la résine à fixer le potassium, avec risque d'alcalose métabolique chez l'insuffisant rénal et d'obstruction intestinale

+ Cefpodoxime

+ Citrates : risque de facilitation du passage systémique de l'aluminium, notamment en cas de fonction rénale altérée

+ Chloroquine

+ Cyclines

+ Dasatinib monohydraté

+ Dexamethasone

+ Digitaliques

+ Eltrombopag olamine

+ Elvitégravir : diminution de près de la moitié des concentrations d'elvitégravir en cas d'absorption simultanée

+ Ethambutol

+ Fexofénadine

+ Fer (sels)

+ Fluor

+ Fluoroquinolones

+ Glucocorticoïdes sauf l'hydrocortisone en traitement substitutif (décrit pour la prednisolone et la déxaméthasone)

+ Hormones thyroïdiennes

+ Indométacine

+ Isoniazide

+ Kétoconazole (diminution de l'absorption digestive du kétoconazole par élévation du pH gastrique)

+ Lanzoprazole

+ Lincosamides

+ Métoprolol

+ Neuroleptiques phénothiaziniques

+ Nilotinib

+ Pénicillamine

+ Phosphore (apports)

+ Propranolol

+ Rilpivirine

+ Riociguat

+ Rosuvastatine

+ Sulpiride

+ Ulipristal : risque de diminution de l'effet de l'ulipristal, par diminution de son absorption.

Par mesure de précaution, espacer la prise de tout médicament administré par voie orale d'au moins 2 heures avec les antiacides (4 heures pour les fluoroquinolones).

Informations complémentaires pour MAALOX MX D'ESTO HYDROX AL S/S 400 mg/400 mg cp à croquer

Documents associés

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Excipients

Sorbitol, Maltitol, Glycérol, Saccharine sodique, Talc, Magnésium stéarate, Arôme citron : Gomme arabique, Butylhydroxyanisol, Eau purifiée, Extrait aromatique : Citron, Citral

Exploitant / Distributeur

OPELLA HEALTHCARE FRANCE SAS

82 av Raspail

94250

Gentilly

Code UCD7 : 9229744

Code UCD13 : 3400892297446

Code CIS : 60330700

T2A médicament : Non

Laboratoire titulaire AMM : OPELLA HEALTHCARE FRANCE SAS

Laboratoire exploitant : OPELLA HEALTHCARE FRANCE SAS

Prix vente TTC : Non communiqué

Taux de TVA : 10%

TFR (Tarif Forfaitaire de Responsabilité) : Non

Base de remboursement : 0€

Taux SS : 0%

Agréments collectivités : Non

Code acte pharmacie : PHN

Date AMM : 10/12/1998

Rectificatif AMM : 24/06/2021

Marque : MAALOX

Gamme : Sans gamme

Code GTIN13 : 3400921791501

Référence LPPR : Aucune

Sources d'informations

AMM européennes : www.ema.europa.eu/en

AMM françaises : ansm.sante.fr/

Equivalences strictes

MAALOX MAUX D'ESTOMAC HYDROXYDE D'ALUMINIUM/HYDROXYDE DE MAGNESIUM 400 mg/400 mg, comprimé à croquer, boîte de 40

Comprimé à croquer

MAALOX MAUX D'ESTOMAC HYDROXYDE D'ALUMINIUM/HYDROXYDE DE MAGNESIUM 400 mg/400 mg SANS SUCRE, comprimé à croquer édulcoré à la saccharine sodique, au sorbitol et au maltitol, boîte de 12

Comprimé à croquer

MAALOX MAUX D'ESTOMAC HYDROXYDE D'ALUMINIUM/HYDROXYDE DE MAGNESIUM 400 mg/400 mg SANS SUCRE, comprimé à croquer édulcoré à la saccharine sodique, au sorbitol et au maltitol, boîte de 40

Comprimé à croquer

MAALOX MAUX D'ESTOMAC HYDROXYDE D'ALUMINIUM/HYDROXYDE DE MAGNESIUM 400 mg/400 mg SANS SUCRE, comprimé à croquer édulcoré à la saccharine sodique, au sorbitol et au maltitol, boîte de 40 (IP1)

Comprimé à croquer