Comprimé à croquer

MAALOX MX D'ESTO HYDROX AL S/S 400 mg/400 mg

Non remboursé

Également disponible en vente libre

Catégorie :Gastro-Entéro-Hépatologie

Principes actifs :Hydroxyde d'aluminiumHydroxyde de magnésium

Excipients : Sorbitol, Maltitol, Glycérol, Saccharine sodique, Talc, Magnésium stéarate, Arôme citron :, Gomme arabique, Butylhydroxyanisol, Eau purifiée, Extrait aromatique :, Citron, Citral

Notice

Indications thérapeutiques

Ce médicament est indiqué pour : Brûlure d'estomac, Remontée acide

Posologie

Adulte (implicite)

2 comprimés à croquer ou à sucer au moment des brûlures et/ou des remontées acides pendant 10 jours. Maximum 12 comprimés à croquer ou à sucer par jour.

Administration

Voie orale.

Informations importantes

Contre-indication

Contre-indiqué dans les cas suivants: Insuffisance rénale sévère, Intolérance au fructose, Grossesse

Effets indésirables

Les effets indésirables sont classés par fréquence selon la classification suivante : très fréquent (³1/10) ; fréquent (³1/100, <1/10) ; peu fréquent (³1/1 000, <1/100); rare (³1/10 000, <1/1 000) ; très rare (<1/10 000)>; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

 

Affections du système immunitaire

Fréquence indéterminée : réactions d'hypersensibilité telles que prurit, érythème, urticaire et réaction/choc anaphylactique.

Troubles du métabolisme et de la nutrition

Fréquence très rare :

·         Hypermagnésémie, incluant des cas observés après l'administration prolongée d'hydroxyde de magnésium à des patients atteints d'une insuffisance rénale.

Fréquence indéterminée :

·         Hyperaluminémie : principalement rapportés chez le patient en insuffisance rénale, et/ou âgé. Ce risque est augmenté par la prise orale concomitante d'acide citrique, citrate de sodium ou citrate de calcium.

·         Hypophosphatémie : en cas d'utilisation prolongée ou à fortes doses, ou même lors d'une utilisation normale chez des patients suivant un régime pauvre en phosphore pouvant provoquer une augmentation de la résorption osseuse et une fuite urinaire de calcium et un risque d'ostéomalacie (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).

Affections gastro-intestinales

Fréquence indéterminée :

·         Douleurs abdominales.

·         Troubles du transit (diarrhée ou constipation) (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :: www.signalement-sante.gouv.fr.

Mise en garde

Mises en garde spéciales

Il est conseillé aux patients de prendre un avis médical en cas de :

·         Perte de poids,

·         Difficultés à avaler ou gêne abdominale persistante,

·         Troubles de la digestion apparaissant pour la première fois ou s'étant modifiés récemment,

·         insuffisance rénale.

Ce médicament contient du sorbitol et du maltitol. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare).

L'hydroxyde d'aluminium peut provoquer une constipation. Il peut également déclencher ou aggraver une obstruction intestinale chez les personnes à risques (en insuffisance rénale ou âgées). Un surdosage en sels de magnésium peut être à l'origine d'un ralentissement du péristaltisme intestinal.

Précautions d'emploi

·         L'absorption intestinale d'hydroxyde d'aluminium est faible dans les conditions normales d'utilisation (voir rubrique Propriétés pharmacocinétiques). Une utilisation prolongée et/ou à doses excessives ainsi qu'une utilisation aux doses recommandées dans un contexte de régime pauvre en phosphore peut entraîner une déplétion phosphorée associée à une augmentation de la résorption osseuse et une hypercalciurie pouvant être à l'origine d'une ostéomalacie. L'hydroxyde d'aluminium se lie au phosphate au niveau du tractus gastro-intestinal pour former des complexes insolubles réduisant ainsi l'absorption du phosphore. Ce médicament doit être utilisé avec prudence chez les personnes à risque de déplétion phosphorée ou en cas de traitement prolongé. Un avis médical est alors recommandé.

·         Chez les insuffisants rénaux et les dialysés chroniques, tenir compte de la teneur en sels d'aluminium et de magnésium pouvant être augmentée dans le plasma. Une exposition prolongée à des fortes doses peut entraîner un risque d'encéphalopathie, de démence, d'anémie microcytaire ou d'aggravation de l'ostéomalacie induite par la dialyse.

·         L'hydroxyde d'aluminium peut être dangereux chez les patients hémodialysés atteints de porphyrie.

·         Chez les insuffisants rénaux, l'association avec les citrates peut entraîner une augmentation du taux plasmatique d'aluminium (voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions).

·         En cas de persistance des troubles au-delà de 10 jours de traitement ou d'aggravation des troubles, une recherche étiologique doit être effectuée et la conduite à tenir réévaluée.

·         L'utilisation prolongée d'antiacides chez les insuffisants rénaux doit être évitée.

Voir aussi

Code UCD7: 9229744

Code UCD13: 3400892297446

Code CIS: 60330700

Médicament T2A: Non

Laboratoire titulaire AMM: SANOFI AVENTIS FRANCE

Laboratoire exploitant: SANOFI AVENTIS FRANCE

Prix vente TTC: Non communiqué

Taux de TVA: 10%

TFR (Tarif forfaitaire de responsabilité): non

Base de Remboursement: 0

Taux SS: 0%

Agréments collectivités: non

Code Acte pharmacie: PHN

Date AMM: 10/12/1998

Rectificatif AMM: 15/03/2021

Marque: MAALOX

Gamme: Sans gamme

Code GTIN13: 3400921791501

Référence LPPR: aucune

BCB