Gelée orale

LUBENTYL

Remboursement sur ordonnance : 15%

Également disponible en vente libre

Catégorie :Gastro-Entéro-Hépatologie

Principes actifs :Paraffine liquideParaffineCire paraffinique

Excipients : Cholestérol, Saccharose, Essence d'orange

Notice

Indications thérapeutiques

Ce médicament est indiqué pour : Constipation

Posologie

Adulte . Traitement symptomatique. Constipation (implicite)

2 cuillères à café le matin à jeun ou à distance des repas. Ne pas s'aliter dans les 2 heures suivant la prise.

Enfant . Traitement symptomatique. Constipation (implicite)

½ cuillère à café le matin à jeun ou à distance des repas. Ne pas s'aliter dans les 2 heures suivant la prise.

Administration

Voie orale.

Informations importantes

Contre-indication

Contre-indiqué dans les cas suivants: Colopathie organique inflammatoire, Syndrome occlusif, Syndrome subocclusif, Syndrome douloureux abdominal de cause indéterminée, Difficulté de déglutition, Intolérance au fructose, Syndrome de malabsorption du glucose et du galactose, Déficit en sucrase/isomaltase

Effets indésirables

La fréquence des effets indésirables est définie en utilisant la convention suivante : très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1000, < 1/100), rare (≥ 1/10000, < 1/1000), très rare (< 1/10000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).


Effets indésirables
Classes de système d'organe Fréquent Peu fréquent Rare Fréquence indéterminée
Affections gastro-intestinales L'utilisation à forte dose d'huile de paraffine expose au risque de suintement anal et parfois d'irritation périanale.
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Pneumopathie lipidique en cas d'inhalation bronchique (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :  www.signalement-sante.gouv.fr.

Mise en garde

Mises en garde spéciales

L'utilisation prolongée d'un laxatif est déconseillée.

·Le traitement médicamenteux de la constipation n'est qu'un adjuvant au traitement hygiéno-diététique :

oenrichissement de l'alimentation en fibres végétales et en boissons ;

oconseils d'activité physique et de rééducation de l'exonération.

·Chez l'enfant la prescription de laxatifs doit être exceptionnelle : elle doit prendre en compte le risque d'entraver le fonctionnement normal du réflexe d'exonération.

Précautions d'emploi

·L'utilisation prolongée de l'huile de paraffine est susceptible de réduire l'absorption des vitamines liposolubles (A, D, E, K).

·L'administration d'huile de paraffine chez les jeunes enfants, les personnes débilitées, allongées ou ayant un reflux gastrooesophagien doit être prudente en raison du risque d'inhalation bronchique et de pneumopathie lipidique (voir rubrique Effets indésirables).

·Chez les diabétiques, tenir compte de l'apport d'environ 1,5 g de saccharose par cuillère à café.

·Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase.

Voir aussi

Code UCD7: 9055190

Code UCD13: 3400890551908

Code CIS: 68906443

Médicament T2A: Non

Laboratoire titulaire AMM: SANOFI AVENTIS FRANCE

Laboratoire exploitant: SANOFI AVENTIS FRANCE

Prix vente TTC: 2.07€

Taux de TVA: 2.1%

TFR (Tarif forfaitaire de responsabilité): non

Base de Remboursement: 2.07

Taux SS: 15%

Agréments collectivités: oui

Code Acte pharmacie: PH2

Date AMM: 02/09/1992

Rectificatif AMM: 03/05/2019

Marque: LUBENTYL

Gamme: Sans gamme

Code GTIN13: 3400930629352

Référence LPPR: aucune

BCB