LORATADINE
Les gammes de produits
LORATADINE TEVA 10 mg cp
Non remboursé
Sur prescription seulement
Forme :
Comprimé
Catégories :
Allergologie, Antihistaminiques H1, Antihistaminiques non anticholinergiques, Antihistaminiques non anticholinergiques non sédatifs, Loratadine, Dermatologie, Antiprurigineux, Antiprurigineux systémiques, Antihistaminiques H1, Antihistaminiques non anticholinergiques, Antihistaminiques non anticholinergiques non sédatifs, Loratadine
Principes actifs :
Loratadine
Posologie pour LORATADINE TEVA 10 mg cp
Indications
Rhinite allergique, Urticaire chronique idiopathique
Posologie
Adulte - Enfant de plus de 6 ans de plus de 30 Kg . Traitement symptomatique (implicite)
1 comprimé 1 fois par jour à avaler.
Administration
Voie orale
Recommandations patient
ARRETER LE TRAITEMENT ET CONTACTER IMMEDIATEMENT LE MEDECIN en cas de :
- Réactions allergiques : gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, rétécissement des voies respiratoires causant difficultés respiratoires, choc, chute, éruption cutanée, démangeaisons.
- Accélération ou irrégularité du rythme
cardiaque.
Contre-indications pour LORATADINE TEVA 10 mg cp
- Patient de moins de 6 ans
- Allaitement
- Patient de moins de 30 kg
- Intolérance au lactose
- Grossesse
Effets indésirables pour LORATADINE TEVA 10 mg cp
Niveau d’apparition des effets indésirables
Inconnu
Anaphylaxie
Augmentation du poids
Angioedème
Résumé du profil de sécurité
Lors des études cliniques menées chez les adultes et adolescents dans les indications incluant rhinite allergique (RA) et urticaire chronique idiopathique (UCI), à la dose quotidienne recommandée de 10 mg, les effets indésirables liés à l'utilisation de la loratadine ont été rapportés chez 2 % de patients de plus que ceux traités par placebo. Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés avec une plus grande fréquence que sous placebo étaient : somnolence (1,2 %), céphalées (0,6 %), augmentation de l'appétit (0,5 %) et insomnie (0,1 %).
Liste tabulée des effets indésirables
Les effets indésirables rapportés depuis la commercialisation sont listés dans le tableau suivant par Classe de Systèmes d'Organes. Les fréquences sont définies selon la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100), rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000), très rare (< 1/10 000) ou fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Dans chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés par ordre décroissant de gravité.
Population pédiatrique
Lors des études cliniques menées dans la population pédiatrique, chez des enfants âgés de 2 à 12 ans, les effets indésirables fréquents rapportés avec une plus grande fréquence que sous placebo étaient : céphalées (2,7 %), nervosité (2,3 %) et fatigue (1 %).
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
Voir plus
Grossesse et allaitement pour le LORATADINE TEVA 10 mg cp
Grossesse
De nombreuses données chez la femme enceinte (plus de 1 000 grossesses menées à terme) n'indiquent pas de toxicité malformative ou foeto/néonatale de la loratadine. Les études chez l'animal n'ont pas révélé d'effet délétère direct ou indirect sur la toxicité pour la reproduction (voir rubrique Données de sécurité préclinique).
Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation de LORATADINE TEVA 10 mg, comprimé pendant la grossesse.
Allaitement
La loratadine est excrétée dans le lait maternel. LORATADINE TEVA 10 mg, comprimé n'est pas recommandé chez la femme qui allaite.
Fertilité
Il n'y a pas de donnée disponible sur la fertilité féminine et masculine.
Mise en garde pour LORATADINE TEVA 10 mg cp
Mise en garde
LORATADINE TEVA doit être utilisé avec prudence chez l'insuffisant hépatique sévère (voir rubrique Posologie et mode d'administration).
L'administration de LORATADINE TEVA 10 mg, comprimé doit être interrompue au moins 48 heures avant de pratiquer des tests cutanés pour le diagnostic de l'allergie car les antihistaminiques peuvent inhiber ou réduire la réponse cutanée.
Excipients :
Lactose
Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
Précautions d'emploi
Insuffisance hépatique sévère
Diagnostic cutané de l'allergie
Aptitude à conduire
Dans les essais cliniques évaluant l'aptitude à conduire, aucune détérioration n'a été observée chez les patients recevant de la loratadine. LORATADINE TEVA 10 mg, comprimé n'a aucun effet ou un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines. Cependant, les patients doivent être informés que très rarement chez certaines personnes, il a été décrit une somnolence qui pourrait affecter leur capacité à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
Interaction avec d'autre médicaments
Des études de performances psychomotrices n'ont pas mis en évidence de potentialisation des effets de LORATADINE TEVA 10 mg, comprimé lors de l'administration concomitante avec de l'alcool.
Le risque d'interactions avec les inhibiteurs des cytochromes CYP3A4 ou CYP2D6 entraînant une augmentation des concentrations plasmatiques de loratadine peut majorer le risque de survenue d'événements indésirables (voir rubrique Propriétés pharmacocinétiques).
Au cours d'études cliniques contrôlées, une augmentation des concentrations plasmatiques de la loratadine a été rapportée lors de l'administration concomitante de kétoconazole, d'érythromycine ou de cimétidine mais sans conséquence clinique significative (ni modification des tracés ECG).
Population pédiatrique
Les études d'interaction n'ont été réalisées que chez l'adulte.
Informations complémentaires pour LORATADINE TEVA 10 mg cp
Documents associés
Mise au point sur le bon usage des médicaments en cas de vague de chaleur
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Télécharger le documentConservation des médicaments en cas de vague de chaleur
Télécharger le documentExcipients
Lactose monohydraté, Amidon de maïs, Amidon, Magnésium stéarate
Exploitant / Distributeur
TEVA SANTE
100 - 110 esplanade du Géneral de Gaulle
92931
PARIS LA DEFENSE CEDEX
Code UCD7 : 9311552
Code UCD13 : 3400893115527
Code CIS : 61010258
T2A médicament : Non
Laboratoire titulaire AMM : TEVA SANTE
Laboratoire exploitant : TEVA SANTE
Prix vente TTC : 2.37€
Taux de TVA : 2.1%
TFR (Tarif Forfaitaire de Responsabilité) : Non
Base de remboursement : 2.37€
Taux SS : 30%
Agréments collectivités : Oui
Code acte pharmacie : PH4
Date AMM : 12/01/2004
Rectificatif AMM : 21/10/2022
Marque : LORATADINE
Gamme : Sans gamme
Code GTIN13 : 3400936321083
Référence LPPR : Aucune
Equivalences strictes
CLARITYNE 10 mg, comprimé, boîte de 15
CLARITYNE 10 mg, comprimé, boîte de 20
DOLIALLERGIE LORATADINE 10 mg, comprimé, boîte de 7
HUMEX ALLERGIE LORATADINE 10 mg, comprimé, boîte de 7