LORATADINE

Principes actifs : Loratadine

Les gammes de produits

LORATADINE ALMUS 10 mg cp

Non remboursé

Sur prescription seulement

Rhinite allergique
Urticaire chronique idiopathique

Forme :

 Comprimé

Catégories :

 Allergologie, Antihistaminiques H1, Antihistaminiques non anticholinergiques, Antihistaminiques non anticholinergiques non sédatifs, Loratadine, Dermatologie, Antiprurigineux, Antiprurigineux systémiques, Antihistaminiques H1, Antihistaminiques non anticholinergiques, Antihistaminiques non anticholinergiques non sédatifs, Loratadine

Principes actifs :

 Loratadine

Posologie pour LORATADINE ALMUS 10 mg cp

Indications

Rhinite allergique, Urticaire chronique idiopathique

Posologie

Adulte - Enfant de plus de 6 ans de plus de 30 Kg . Traitement symptomatique (implicite)
1 comprimé 1 fois par jour à avaler avec un verre d'eau.

Adulte - Enfant de plus de 6 ans de plus de 30 Kg . insuffisant hépatique sévère. Traitement initial
1 comprimé 1 fois tous les 2 jours à avaler avec un verre d'eau.

Administration

Voie orale

Recommandations patient

PRUDENCE en cas de conduite de véhicules ou d'utilisation de machines (somnolence).

Contre-indications pour LORATADINE ALMUS 10 mg cp

  • Enfant de moins de 30 kg
  • Enfant de moins de 6 ans
  • Intolérance au galactose
  • Déficit en lactase
  • Syndrome de malabsorption du galactose
  • Syndrome de malabsorption du glucose
  • Grossesse
  • Allaitement

Effets indésirables pour LORATADINE ALMUS 10 mg cp

Niveau d’apparition des effets indésirables

Très rare

Alopécie

Convulsions

Fatigue

Gastrite

Palpitation

Tachycardie

Vertige

Troubles des fonctions hépatiques

Réaction d'hypersensibilité

Bouche sèche

Nausée

Rash cutané

Céphalée

Insomnie

Nervosité

Somnolence

Anaphylaxie

Augmentation de l'appétit

Augmentation du poids

Angioedème


Lors des études cliniques menées dans la population pédiatrique, chez des enfants âgés de 2 à 12 ans, les effets indésirables fréquents rapportés avec une plus grande fréquence que sous placebo étaient : céphalées (2,7 %), nervosité (2,3 %) et fatigue (1 %).

Lors des études cliniques menées chez les adultes et adolescents dans les indications rhinite allergique et urticaire chronique idiopathique, à la dose recommandée de 10 mg, les effets indésirables avec la loratadine ont été rapportés chez 2 % de patients de plus que ceux traités par placebo. Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés avec une plus grande fréquence que sous placebo étaient : somnolence (1,2 %), céphalées (0,6 %), augmentation de l'appétit (0,5 %) et insomnie (0,1 %).

Les autres effets indésirables très rarement rapportés depuis la commercialisation sont listés dans le tableau suivant :

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : signalement.social-sante.gouv.fr.

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Grossesse et allaitement pour le LORATADINE ALMUS 10 mg cp

Grossesse

Les études animales n'ont pas révélé d'effet tératogène de la loratadine. L'innocuité de la loratadine pendant la grossesse n'a pas été établie. En conséquence, l'utilisation de LORATADINE ALMUS pendant la grossesse n'est pas recommandée.

Allaitement

La loratadine est excrétée dans le lait maternel. En conséquence, l'administration de loratadine durant l'allaitement n'est pas recommandée.


Mise en garde pour LORATADINE ALMUS 10 mg cp

Mise en garde

LORATADINE ALMUS doit être utilisé avec précaution chez l'insuffisant hépatique sévère (voir rubrique Posologie et mode d'administration).

L'administration de LORATADINE ALMUS doit être interrompue au moins 48 heures avant de pratiquer des tests cutanés pour le diagnostic de l'allergie car les antihistaminiques peuvent inhiber ou réduire la réponse cutanée.

Ce médicament contient du lactose. Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.

Précautions d'emploi

Insuffisant hépatique sévère

Diagnostic cutané de l'allergie

Aptitude à conduire

Lors des études cliniques évaluant l'aptitude à conduire des véhicules, aucun effet délétère n'a été observé chez les patients recevant de la loratadine. Cependant, les patients doivent être informés que très rarement chez certaines personnes il a été décrit une somnolence qui pourrait affecter leur capacité à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.

Interaction avec d'autre médicaments

Des études de performances psychomotrices n'ont pas mis en évidence de potentialisation des effets de loratadine lors de l'administration simultanée d'alcool.

Le risque d'interactions avec les inhibiteurs des cytochromes CYP3A4 ou CYP2D6 entraînant une augmentation des concentrations plasmatiques de loratadine peut majorer le risque de survenue d'effets indésirables (voir rubrique Propriétés pharmacocinétiques).


Informations complémentaires pour LORATADINE ALMUS 10 mg cp

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Excipients

Silice, Amidon, Magnésium stéarate, Cellulose microcristalline, Lactose

Exploitant / Distributeur

ALMUS FRANCE

211 avenue des GRESILLONS

92230

GENNEVILLIERS

Code UCD7 : 9326364

Code UCD13 : 3400893263648

Code CIS : 67918713

T2A médicament : Non

Laboratoire titulaire AMM : BIOGARAN

Laboratoire exploitant : ALMUS FRANCE

Prix vente TTC : 2.37€

Taux de TVA : 2.1%

TFR (Tarif Forfaitaire de Responsabilité) : Non

Base de remboursement : 2.37€

Taux SS : 30%

Agréments collectivités : Oui

Code acte pharmacie : PH4

Date AMM : 17/11/2008

Rectificatif AMM : 28/05/2019

Marque : LORATADINE

Gamme : Sans gamme

Code GTIN13 : 3400939066233

Référence LPPR : Aucune

Sources d'informations

AMM européennes : www.ema.europa.eu/en

AMM françaises : ansm.sante.fr/

Equivalences strictes

CLARITYNE 10 mg, comprimé, boîte de 15

Comprimé

CLARITYNE 10 mg, comprimé, boîte de 20

Comprimé

DOLIALLERGIE LORATADINE 10 mg, comprimé, boîte de 7

Comprimé

HUMEX ALLERGIE LORATADINE 10 mg, comprimé, boîte de 7

Comprimé