LEVODOPA CARBIDOPA ENTACAPONE
Les gammes de produits
Remboursable
Sur prescription seulement
Forme :
Comprimé pelliculé
Catégories :
Neurologie-psychiatrie, Antiparkinsoniens, Dopaminergiques, Dopa et dérivés, Lévodopa + inhibiteur de la dopadécarboxylase + I-COMT, Lévodopa + Carbidopa + Entacapone
Principes actifs :
Lévodopa, Carbidopa, Entacapone
Maladie de Parkinson
Adulte de plus de 18 ans . Maladie de Parkinson (implicite)
1 comprimé 4 fois par jour. Maximum 8 comprimés par jour.
Voie orale
Anémie
Angor
Anxiété
Asthénie
Céphalée
Confusion mentale
Constipation
Démence
Douleur abdominale
Douleur thoracique
Dyspepsie
Fatigue
Hyperhidrose
Hypertension artérielle
Hypotension orthostatique
Infection urinaire
Insomnie
Dépression
Eruption cutanée
Hallucinations
Arythmie
Arthralgie
Dyspnée
Oedème périphérique
Perte de poids
Sécheresse buccale
Somnolence
Tremblement
Sensation vertigineuse
Troubles de la marche
Rêves anormaux
Chute
Dystonie
Perte d'appétit
Bradykinésie
Gêne abdominale
Vision floue
Vomissement
Spasme musculaire
Aggravation du syndrome extrapyramidal
Troubles mentaux
Trouble mnésique
Phénomène on off
Agitation
Hémorragie digestive
Rétention urinaire
Colite
Thrombocytopénie
Dysphagie
Psychose
Malaise
Coloration de la sueur
Décoloration de la peau
Anomalie des tests de la fonction hépatique
Décoloration des ongles
Décoloration des cheveux
Convulsions
Angioedème
Narcolepsie
Somnolence diurne excessive
Hépatite
Hyperthermie
Tachycardie
Urticaire
Coma
Syndrome malin des neuroleptiques
Rhabdomyolyse
Hépatite cholestatique
Myoclonie
Hyperphagie
Augmentation de la libido
Comportement suicidaire
Variation de la pression artérielle
Rigidité
Jeu pathologique
Elévation de la créatine-phosphokinase sérique
Hypersexualité
Achats compulsifs
Trouble du contrôle des pulsions
Alimentation compulsive
Dépenses compulsives
Syndrome de dysrégulation dopaminergique
· a. Résumé du profil de sécurité
Les effets indésirables les plus fréquemment rapportées lors de traitements par LEVODOPA/ CARBIDOPA/ENTACAPONE EG sont les suivantes : dyskinésies, chez environ 19% des patients; symptômes digestifs, notamment nausées et diarrhées, chez respectivement près de 15% et 12% des patients, douleurs musculaires, musculo- squelettiques et du tissu conjonctif, chez environ 12% des patients et, enfin, coloration brun-rougeâtre des urines non cliniquement significative (chromaturie) chez environ 10% des patients.
Des événements graves, tels qu'hémorragie digestive (peu fréquente) et angio-oedème (rare) sont survenus lors des essais cliniques avec LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE EG ou l'entacapone associée à la lévodopa/inhibiteur de la DDC. Des hépatites graves, essentiellement de type cholestatique, une rhabdomyolyse et un syndrome malin des neuroleptiques peuvent apparaître sous LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE EG, bien qu'aucun cas n'ait été identifié parmi les données des essais cliniques.
· b. Liste tabulée des effets indésirables
La tableau 1 ci-dessous dresse la liste des effets indésirables, issue des données regroupées de onze essais cliniques en double-insu, portant sur 3230 patients (1810 traités par LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE EG ou l'entacapone associée à la lévodopa/inhibiteur de la DDC, et 1420 patients ayant reçu un placebo associé à la lévodopa/inhibiteur de la DDC ou la cabergoline associée à la lévodopa/inhibiteur de la DDC), et des données de pharmacovigilance recueillies depuis la mise sur le marché de l'entacapone associée à la lévodopa/inhibiteur de la DDC.
Les effets indésirables sont classés par ordre décroissant de fréquence, en utilisant les conventions suivantes : Très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100 à < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles, puisqu'aucune estimation valable ne peut se faire sur la base des études cliniques ou épidémiologiques).
Tableau 1. Effets indésirables
Affections hématologiques et du système lymphatique
Fréquent : Anémie
Peu fréquent : Thrombocytopénie
Troubles du métabolisme et de la nutrition
Fréquent : Perte de poids*, perte d'appétit*
Affections psychiatriques
Fréquent : Dépression, hallucinations, confusion mentale*, rêves anormaux*, anxiété, insomnie
Peu fréquent : Psychose, agitation*
Indéterminée : Comportement suicidaire, Syndrome de dysrégulation dopaminergique.
Affections du système nerveux
Très fréquent : Dyskinésie*
Fréquent : Aggravation d'un syndrome extrapyramidal (bradykinésie, par exemple), tremblements, phénomène « on-off », dystonie, troubles mentaux (troubles mnésiques, démence, par exemple), somnolence, sensations vertigineuses*, céphalées
Indéterminée : Syndrome malin des neuroleptiques*
Affections oculaires
Fréquent : Vision floue
Affections cardiaques
Fréquent : Manifestations de cardiopathie ischémique autre qu'infarctus du myocarde (angor, par exemple)**, arythmies cardiaques
Peu fréquent : Infarctus du myocarde**
Affections vasculaires:
Fréquent : Hypotension orthostatique, hypertension artérielle
Peu fréquent : Hémorragie digestive
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Fréquent : Dyspnée
Affections gastro-intestinales
Très fréquent : Diarrhée*, nausées*
Fréquent : Constipation*, vomissements*, dyspepsie, douleur et gêne abdominales*, sécheresse buccale*
Peu fréquent : Colite*, dysphagie
Affections hépatobiliaires
Peu fréquent : Anomalies des tests fonctionnels hépatiques*
Indéterminée : Hépatite à type essentiellement cholestatique (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi)*
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Fréquent : Eruption cutanée*, hyperhidrose
Peu fréquent : Décoloration autre que de l'urine (peau, ongles, cheveux, sueur, par exemple)*
Rare : Angio-oedème
Indéterminée : Urticaire*
Affections musculo-squelettiques et systémiques
Très fréquent : Douleurs musculaires, musculo-squelettiques et du tissu conjonctif*
Fréquent : Spasmes musculaires, arthralgie
Indéterminée : Rhabdomyolyse*
Affections du rein et des voies urinaires
Très fréquent : Chromaturie*
Fréquent : Infection urinaire
Peu fréquent : Rétention urinaire
Troubles généraux et anomalies au site d'administration
Fréquent : Douleur thoracique, oedème périphérique, chutes, troubles de la marche, asthénie, fatigue
Peu fréquent : Malaise
*Effets indésirables essentiellement imputables à l'entacapone ou plus fréquentes (différence d'au moins 1% entre les données des essais cliniques) avec l'entacapone qu'avec la lévodopa/inhibiteur de la DDC seule. Voir paragraphe c.
**Les incidences des infarctus du myocarde et des autres manifestations de cardiopathie ischémique (respectivement 0,43 % et 1,54%) proviennent d'une analyse de 13 études en double-insu, portant sur 2 082 patients présentant des fluctuations motrices de fin de dose et recevant l'entacapone.
· c. Description d'effets indésirables sélectionnés
Le tableau 1 de la rubrique Effets indésirablesb indique par un astérisque les effets indésirables essentiellement imputables à l'entacapone ou plus fréquents avec l'entacapone qu'avec la lévodopa/inhibiteur de la DDC seule. Certains de ces effets sont liés à la majoration de l'activité dopaminergique (dyskinésies, nausées et vomissements, par exemple) et surviennent le plus souvent au début du traitement. La réduction de la dose de lévodopa diminue la sévérité et la fréquence de ces réactions dopaminergiques. Quelques rares effets indésirables sont directement imputables à l'entacapone, principe actif, comme les diarrhées et la coloration brun-rougeâtre des urines. Dans certains cas, l'entacapone peut également entraîner une décoloration de la peau, des ongles, des cheveux et de la sueur. Les autres effets indésirables signalés par un astérisque dans le tableau 1 de la rubrique Effets indésirablesb traduisent une fréquence plus importante (différence d'au moins 1% entre l'entacapone et la lévodopa/inhibiteur de la DDC seule) observée lors des essais cliniques ou des compte-rendus individuels de tolérance (pharmacovigilance) reçus après la mise sur le marché de l'entacapone.
Des convulsions ont été rarement rapportées sous lévodopa/carbidopa ; aucune relation de cause à effet n'a cependant été établie avec ce traitement.
Troubles du contrôle des impulsions : le jeu pathologique, une augmentation de la libido, une hypersexualité, des dépenses ou achats compulsifs, une consommation excessive de nourriture et une alimentation compulsive peuvent survenir chez les patients traités par des agonistes dopaminergiques et/ou d'autres traitements dopaminergiques contenant de la lévodopa tel que LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE EG (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).
Le Syndrome de Dysrégulation Dopaminergique (SDD) est un trouble addictif observé chez certains patients traités par carbidopa/lévodopa. Les patients atteints d'un tel syndrome montrent une utilisation abusive compulsive du médicament dopaminergique au-delà des doses nécessaires pour contrôler les symptômes moteurs, ce qui peut entrainer dans certains cas des dyskinésies sévères notamment (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).
Administrée avec la lévodopa, l'entacapone a été associée à des cas isolés de somnolence diurne excessive et d'épisodes de narcolepsie.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : signalement.social-sante.gouv.fr
Voir plus
Grossesse
Il n'existe pas de données suffisamment pertinentes concernant l'utilisation de l'association de LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE chez la femme enceinte. Des études effectuées chez l'animal ont mis en évidence une toxicité des différents composants sur la reproduction (voir rubrique Données de sécurité précliniques). Le risque potentiel en clinique n'est pas connu. LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE EG ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, à moins que ses bénéfices pour la mère soient supérieurs aux risques éventuels pour le foetus.
Allaitement
La lévodopa est excrétée dans le lait maternel. Il a été démontré que l'allaitement est inhibé au cours du traitement par la lévodopa. La carbidopa et l'entacapone ont été excrétées dans le lait maternel chez les animaux, mais on ignore s'il en est de même dans l'espèce humaine. L'innocuité de la lévodopa, de la carbidopa et de l'entacapone chez le nouveau-né n'a pas été établie. Les femmes ne doivent pas allaiter en cas de traitement par LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE EG.
Fertilité
Aucun effet secondaire sur la fécondité n'a été observé lors des études précliniques avec l'entacapone, la carbidopa ou la lévodopa non combiné. Les études de fertilité menées sur les animaux n'ont pas été conduites avec l'association entacapone, lévodopa et carbidopa.
· LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE EG n'est pas recommandé pour le traitement des syndromes extra-pyramidaux d'origine médicamenteuse
· LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE EG doit être administré avec prudence aux patients atteints de cardiopathie ischémique, de troubles cardio-vasculaires ou pulmonaires sévères, d'asthme, d'affections rénales ou endocriniennes ou ayant des antécédents d'ulcère gastro-duodénal ou de convulsions.
· Chez les patients avec des antécédents d'infarctus du myocarde présentant des troubles séquellaires du rythme auriculaire, nodal ou ventriculaire, la fonction cardiaque doit être étroitement surveillée pendant la période des premiers ajustements posologiques.
· Tous les patients traités par LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE EG doivent être étroitement surveillés à la recherche de modifications de leur état mental, d'une dépression avec idées suicidaires et d'autres comportements asociaux. Les patients avec des antécédents de psychoses ou d'épisode psychotique actuel doivent être traités avec précaution.
· L'administration concomitante d'antipsychotiques bloquant les récepteurs de la dopamine, en particulier les antagonistes D2, demande de la prudence et le patient doit être étroitement surveillé à la recherche d'une disparition de l'effet antiparkinsonien ou d'une aggravation des symptômes parkinsoniens.
· Les patients atteints de glaucome chronique à angle ouvert peuvent être traités par LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE EG avec prudence, si la pression intra-oculaire est bien contrôlée et une surveillance régulière à la recherche de variations de la pression intra-oculaire doit être réalisée.
· LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE EG peut provoquer une hypotension orthostatique. LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE EG doit donc être administré avec prudence aux patients prenant d'autres médicaments susceptibles d'entraîner une hypotension orthostatique.
· En association avec la lévodopa, l'entacapone a été associée à une somnolence et à des épisodes d'endormissement brutal chez des patients atteints de la maladie de Parkinson et la prudence s'impose donc en cas de conduite de véhicules ou d'utilisation de machines (voir rubrique Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines).
· Dans les études cliniques, les réactions dopaminergiques indésirables, les dyskinésies par exemple, ont été plus fréquents chez les patients recevant de l'entacapone associé à des agonistes dopaminergiques (comme la bromocriptine), à la sélégiline ou à l'amantadine que chez ceux recevant une association avec un placebo. Il peut être nécessaire d'ajuster les doses des autres agents antiparkinsoniens lors du passage à LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE EG chez un patient non traité par entacapone.
· De rares cas de rhabdomyolyse secondaire à des dyskinésies sévères ou à un syndrome malin des neuroleptiques (SMN) ont été observés chez des patients atteints de la maladie de Parkinson. Par conséquent, toute diminution soudaine de la posologie ou arrêt brutal de la lévodopa doit être surveillé étroitement, en particulier chez les patients recevant également des neuroleptiques. Le SMN, avec rhabdomyolyse et hyperthermie, se caractérise par des symptômes moteurs (rigidité, myoclonies, tremblements), des troubles psychiques (par exemple, agitation, confusion mentale, coma), une hyperthermie, des troubles végétatifs (tachycardie, variation de la pression artérielle) et une élévation de la créatine phosphokinase sérique. Selon les cas, seuls certains de ces symptômes et/ou anomalies biologiques peuvent apparaître. Le diagnostic précoce est essentiel pour le traitement approprié du SMN. Un syndrome ressemblant au syndrome malin des neuroleptiques, avec raideur musculaire, hyperthermie, troubles mentaux et élévation de la créatine phosphokinase sérique, a été rapporté en association avec l'arrêt brutal des agents antiparkinsoniens. Aucun cas de SMN, ou de rhabdomyolyse lié au traitement par l'entacapone n'a été rapporté dans des essais contrôlés lors de l'arrêt brutal d'entacapone. Depuis l'introduction de l'entacapone sur le marché, des cas isolés de SMN ont été rapportés, tout particulièrement après une diminution soudaine de la posologie ou un arrêt brutal de l'entacapone et d'autres médicaments dopaminergiques. En cas de besoin, le remplacement de LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE EG par la lévodopa/inhibiteur de la DDC sans entacapone ou par un autre traitement dopaminergique doit être effectué progressivement et une augmentation de la dose de lévodopa peut être nécessaire.
· Si une anesthésie générale doit être pratiquée, LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE EG peut être poursuivi aussi longtemps que le patient est autorisé à prendre des liquides et des médicaments par voie orale. Si le traitement doit être interrompu temporairement, LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE EG peut être recommencé à la posologie antérieure dès que le traitement oral peut être repris.
· Il est recommandé de contrôler régulièrement les fonctions hépatique, hématopoïétique, cardiovasculaire et rénale au cours du traitement prolongé par LEVODOPA/CARBIDOPA/ ENTACAPONE EG.
· Pour les patients présentant une diarrhée, un suivi du poids est recommandé afin d'éviter une perte de poids potentielle excessive. Une diarrhée prolongée ou persistante survenant lors de la prise d'entacapone peut être un signe de colite. En cas de diarrhée prolongée ou persistante, le médicament doit être arrêté et un traitement médical approprié ainsi que des investigations doivent être envisagés.
· Les patients doivent être surveillés de façon régulière à la recherche de l'apparition de troubles du contrôle des impulsions. Les patients et le personnel soignant doivent être informés sur le fait que des troubles du contrôle des impulsions incluant le jeu pathologique, une augmentation de la libido, une hypersexualité, des dépenses ou des achats compulsifs, une consommation excessive de nourriture et une alimentation compulsive peuvent survenir chez les patients traités par des agonistes dopaminergiques et/ou d'autres traitements dopaminergiques contenant de la lévodopa tel que LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE EG. Une révision du traitement est recommandée si de tels symptômes apparaissent.
· Le Syndrome de Dysrégulation Dopaminergique (SDD) est un trouble addictif résultant en une utilisation abusive du produit, observé chez certains patients traités par carbidopa/lévodopa. Avant l'initiation du traitement, les patients et les soignants doivent être avertis du risque potentiel de développer un SDD (voir aussi rubrique Effets indésirables).
· Chez les patients présentant une anorexie progressive, une asthénie et une perte de poids sur une durée relativement courte, un examen médical général, incluant une évaluation de la fonction hépatique, doit être envisagé.
· La lévodopa/carbidopa peut donner des faux positifs à la recherche de corps cétoniques par bandelette urinaire et cette réaction n'est pas modifiée par l'ébullition de l'échantillon d'urine. L'utilisation de méthodes basées sur la glucose oxydase peut donner des faux négatifs pour la glycosurie.
Excipient :
Ce médicament contient moins de 1 mmol sodium (23 mg) par comprimé, c'est-à-dire qu'il est essentiellement sans sodium.
Cardiopathie ischémique
Troubles cardiovasculaires sévères
Troubles pulmonaires sévères
Asthme
Affection rénale
Affection endocrinienne
Antécédent d'ulcère gastroduodénal
Antécédent de convulsion
Antécédent d'infarctus du myocarde
Antécédent de psychose
Episode psychotique
Glaucome chronique à angle ouvert
Dyskinésie sévère
Syndrome malin des neuroleptiques
Anesthésie générale
Surveillance fonction hépatique
Surveillance NFS
Surveillance cardiovasculaire
Surveillance fonction rénale
Diarrhée
Surveillance des troubles du contrôle des pulsions
Trouble du contrôle des pulsions
Syndrome de dysrégulation dopaminergique
Anorexie
Asthénie
Perte de poids
Insuffisance hépatique légère à modérée
Insuffisance rénale sévère
LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE EG est susceptible d'exercer une influence majeure sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines. En association, la lévodopa, la carbidopa et l'entacapone peuvent provoquer des vertiges et une hypotension orthostatique symptomatique. La prudence est donc recommandée en cas de conduite de véhicules ou d'utilisation de machines.
Les patients traités par LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE EG et présentant une somnolence et/ou des accès de sommeil d'apparition soudaine doivent être informés qu'ils ne doivent pas conduire des véhicules ni exercer une activité où une altération de leur vigilance pourrait les exposer ou d'autres personnes à un risque de lésion grave ou de décès (par exemple, la manoeuvre de machines) jusqu'à la disparition de ces épisodes récurrents (voir - rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).
Autres agents antiparkinsoniens
À ce jour, il n'y a pas de données sur une interaction potentielle lors de l'utilisation concomitante d'agents antiparkinsoniens classiques et de LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE EG. L'entacapone à hautes doses peut affecter l'absorption de la carbidopa. Aucune interaction n'a cependant été observée avec le schéma thérapeutique recommandé (200 mg d'entacapone jusqu'à 10 fois par jour). Les recherches d'interactions entre l'entacapone et la sélégiline lors d'études par administrations réitérées réalisées chez des patients atteints de la maladie de Parkinson et traités par la lévodopa/inhibiteur de la DDC se sont avérées négatives. En association avec LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE EG, la dose quotidienne de sélégiline ne doit pas dépasser 10 mg.
La prudence est de mise en cas d'association des principes actifs suivants et de lévodopa :
Antihypertenseurs
Une hypotension orthostatique symptomatique peut se produire en cas d'addition de lévodopa au traitement de patients prenant déjà des antihypertenseurs. Un ajustement de la posologie de l'agent antihypertenseur peut être nécessaire.
Antidépresseurs
Quelques rares cas de réaction comportant une hypertension artérielle et des dyskinésies ont été rapportés lors de l'utilisation concomitante d'antidépresseurs tricycliques et de lévodopa/carbidopa. Des études à dose unique réalisées chez des volontaires sains ont recherché d'éventuelles interactions entre l'entacapone et l'imipramine, d'une part, et l'entacapone et le moclobémide, d'autre part. Aucune interaction pharmacodynamique n'a été observée. Un grand nombre de patients atteints de la maladie de Parkinson ont été traités par une association de lévodopa, carbidopa et entacapone plus différents principes actifs, dont des inhibiteurs de la MAO-A, des antidépresseurs tricycliques, des inhibiteurs de la recapture de la noradrénaline comme la désipramine, la maprotiline et la venlafaxine, ainsi que des médicaments métabolisés par la COMT (par exemple, substances ayant la structure du catéchol, la paroxétine). Aucune interaction pharmacodynamique n'a été observée. La prudence s'impose cependant en cas d'utilisation concomitante de ces médicaments et de LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE EG (voir rubriques Contre-indications et Mises en garde et précautions d'emploi).
Autres principes actifs
Les antagonistes dopaminergiques (par exemple, certains antipsychotiques et antiémétiques), la phénytoïne et la papavérine peuvent atténuer l'effet thérapeutique de la lévodopa. Les patients prenant ces médicaments et LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE EG doivent être surveillés étroitement à la recherche d'une disparition de la réponse thérapeutique.
Compte tenu de l'affinité in vitro de l'entacapone pour l'isoforme 2C9 du cytochrome P450 (voir rubrique Propriétés pharmacocinétiques), LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE EG peut éventuellement interférer avec les principes actifs dont le métabolisme dépend de cette isoenzyme, la S-warfarine par exemple. Cependant, dans une étude des interactions réalisée chez des volontaires sains, l'entacapone n'a pas modifié les taux plasmatiques de la S- warfarine, tandis que l'AUC de la R-warfarine a augmenté en moyenne de 18 % [IC90 11-26 %].
Les valeurs de l'INR ont augmenté en moyenne de 13 % [IC90 6-19 %]. Un contrôle de l'INR est donc recommandé en cas d'introduction de LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE EG chez des patients recevant de la warfarine.
Autres formes d'interactions
Comme la lévodopa entre en compétition avec certains acides aminés, l'absorption de LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE EG peut être altérée chez certains patients soumis à un régime hyperprotidique.
La lévodopa et l'entacapone peuvent former des chélates avec le fer dans les voies digestives. LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE EG et les préparations martiales doivent donc être pris à 2-3 heures d'intervalle au moins (voir rubrique Effets indésirables).
Données in vitro
L'entacapone se lie avec le site II de liaison de l'albumine humaine, qui fixe également plusieurs autres médicaments, dont le diazépam et l'ibuprofène. Selon des études in vitro, aucun déplacement significatif ne devrait se produire aux concentrations thérapeutiques des médicaments. En conséquence, aucune interaction de ce type n'a été rapportée à ce jour.
Mise au point sur le bon usage des médicaments en cas de vague de chaleur
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Télécharger le documentLEVODOPA, AGONISTES DOPAMINERGIQUES : Lettre aux professionnels de santé - Lévodopa, agonistes dopaminergiques et troubles du contrôle des impulsions.
Télécharger le documentNoyau du comprimé : Croscarmellose sodique, Hydroxypropylcellulose, Tréhalose, Cellulose, Sulfate de sodium anhydre, Cellulose microcristalline, Magnésium stéarate, Pelliculage : Polyvinylique alcool, Talc, Titane dioxyde, Macrogol, Fer oxyde, Lécithine de soja, Fer oxyde
EG LABO
Central Park 9-15 rue Maurice Mallet
92130
Issy-Les-Moulineaux
Code UCD7 : 9412690
Code UCD13 : 3400894126904
Code CIS : 64595144
T2A médicament : Non
Laboratoire titulaire AMM : EG LABO
Laboratoire exploitant : EG LABO
Prix vente TTC : 48.62€
Taux de TVA : 2.1%
TFR (Tarif Forfaitaire de Responsabilité) : Oui
Base de remboursement : 48.62€
Taux SS : 65%
Agréments collectivités : Oui
Code acte pharmacie : PH7
Date AMM : 01/07/2015
Rectificatif AMM : 04/12/2020
Marque : LEVODOPA CARBIDOPA ENTACAPONE
Gamme : Sans gamme
Code GTIN13 : 3400930003459
Référence LPPR : Aucune
CORBILTA 175 mg/43,75 mg/200 mg, comprimé pelliculé, boîte de 1 flacon de 100
LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE ARROW 175 mg/43,75 mg/200 mg, comprimé pelliculé, boîte de 1 flacon de 100
LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE BIOGARAN 175 mg/43,75 mg/200 mg, comprimé pelliculé, boîte de 1 flacon de 100
LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE VIATRIS 175 mg/43,75 mg/200 mg, comprimé pelliculé, boîte de 1 flacon de 100