LEPTICUR
Les gammes de produits
Remboursable
Sur prescription seulement
Forme :
Comprimé
Catégories :
Neurologie-psychiatrie, Antiparkinsoniens, Anticholinergiques, Tropatépine
Principes actifs :
Tropatépine chlorhydrate
Syndrome Parkinsonien induit par les neuroleptiques
Adulte de plus de 18 ans . Syndrome Parkinsonien induit par les neuroleptiques (implicite)
3 comprimés par jour.
Voie orale
Iléus paralytique
Constipation
Détérioration intellectuelle
Distension abdominale
Douleur abdominale
Hypertonie oculaire
Troubles de l'accommodation
Trouble mictionnel
Sécheresse de la bouche
Comme avec tous les anticholinergiques, des effets atropiniques peuvent être observés :
· Sécheresse de la bouche.
· Troubles de l'accommodation.
· Hypertonie oculaire.
· Troubles mictionnels.
· Constipation.
Ils cèdent rapidement, soit de façon spontanée, soit après une réduction de la posologie.
· De rares cas de confusion.
· De très rares cas d'iléus paralytique ont été rapportés en association avec d'autres médicaments anticholinergiques, comme les neuroleptiques (voir rubrique Mises en garde spéciales et précautions d'emploi).
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
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Grossesse
Les données animales sont insuffisantes pour conclure.
Au cours du 1er trimestre de la grossesse, les données cliniques pour la tropatépine, à ce jour, bien que limitées, ne vont pas dans le sens d'une augmentation d'un risque malformatif.
Chez le nouveau-né, un traitement par la tropatépine en fin de grossesse, peut être responsable d'effets liés à ses propriétés atropiniques (tachycardie, hyperexcitabilité, rétention urinaire, retard à l'émission de méconium).
Compte tenu de ces données, il est préférable, d'éviter d'utiliser la tropatépine au cours de la grossesse quel qu'en soit le terme.
S'il s'avère indispensable de prescrire un traitement par tropatépine au cours de la grossesse, tenir compte, pour la surveillance du nouveau-né des effets précédemment décrits.
Allaitement
En l'absence des données de passage dans le lait de la tropatépine, et en raison de possible survenu d'effets anticholinergiques chez le nouveau-né, l'allaitement est déconseillé.
L'interruption brutale du traitement anticholinergique peut comporter des risques de déséquilibre de la correction du syndrome parkinsonien.
Risque d'aggravation d'une détérioration intellectuelle dans les démences, en particulier chez les patients parkinsoniens.
La survenue d'un iléus paralytique pouvant être révélée par une distension et des douleurs abdominales impose une prise en charge d'urgence.
Une éventuelle pharmacodépendance à la tropatépine ne peut être exclue.
Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
Démence
Démence chez le parkinsonien
Iléus paralytique
Distension abdominale
Douleur abdominale
Nouveau-né de mère traitée
L'attention des conducteurs de véhicules et des utilisateurs de machines doit être attirée sur la possibilité de troubles de l'accommodation liés à l'utilisation de ce produit. Dans ce cas, la conduite automobile est contre-indiquée.
Il faut toutefois remarquer que les indications de LEPTICUR concernent le plus souvent des malades pour lesquels la conduite de véhicules n'est pas recommandée.
Associations faisant l'objet de précautions d'emploi
+ Alcaloïdes de l'ergot de seigle dopaminergiques (bromocriptine, cabergoline, lisuride, pergolide)
Risque d'apparition de confusion mentale. Surveillance clinique régulière, notamment en début d'association.
Associations à prendre en compte
+ Atropine et autres substances atropiniques (antidépresseurs imipraminiques, antihistaminiques H1 sédatifs, antispasmodiques atropiniques, autres antiparkinsoniens anticholinergiques, disopyramide, neuroleptiques phénothiaziniques, clozapine)
Addition des effets indésirables atropiniques à type de rétention urinaire, constipation, sécheresse de la bouche.
Mise au point sur le bon usage des médicaments en cas de vague de chaleur
Télécharger le documentQ/R « Vous et votre traitement en cas de vague de chaleur »
Télécharger le documentConservation des médicaments en cas de vague de chaleur
Télécharger le documentMédicaments susceptibles d'altérer l'adaptation de l'organisme à la chaleur
Télécharger le documentLEPTICUR_20052015_AVIS_CT13818
Télécharger le documentPsychiatrie : Livret AFSSaPS Médicaments et Grossesse Version N°4.
Télécharger le documentPolyvidone, Amidon de maïs, Lactose, Talc, Magnésium stéarate
DELBERT
49 rue Rouelle
75015
Paris
Code UCD7 : 9053699
Code UCD13 : 3400890536998
Code CIS : 66631817
T2A médicament : Non
Laboratoire titulaire AMM : DELBERT
Laboratoire exploitant : DELBERT
Prix vente TTC : 3.62€
Taux de TVA : 2.1%
TFR (Tarif Forfaitaire de Responsabilité) : Non
Base de remboursement : 3.62€
Taux SS : 65%
Agréments collectivités : Oui
Code acte pharmacie : PH7
Date AMM : 26/06/1989
Rectificatif AMM : 14/09/2021
Marque : LEPTICUR
Gamme : Sans gamme
Code GTIN13 : 3400931405009
Référence LPPR : Aucune
LEPTICUR 10 mg, comprimé, boîte de 50 (détails indisponibles)