Comprimé

LEPTICUR 10 mg

Remboursement sur ordonnance : 65%

Catégorie :Neurologie-psychiatrie

Principes actifs :Tropatépine chlorhydrate

Excipients : Polyvidone, Amidon de maïs, Lactose, Talc, Magnésium stéarate

Notice

Indications thérapeutiques

Ce médicament est indiqué pour : Syndrome Parkinsonien induit par les neuroleptiques

Posologie

Adulte de plus de 18 ans . Syndrome Parkinsonien induit par les neuroleptiques (implicite)

3 comprimés par jour.

Administration

Voie orale.

Informations importantes

Contre-indication

Contre-indiqué dans les cas suivants: Risque de glaucome à angle fermé, Cardiopathie décompensée, Troubles urétroprostatiques à risque de rétention urinaire, Enfant de moins de 6 ans, Enfant de 6 à 18 ans, Intolérance au lactose, Grossesse, Allaitement

Effets indésirables

Comme avec tous les anticholinergiques, des effets atropiniques peuvent être observés :

· Sécheresse de la bouche.

· Troubles de l'accommodation.

· Hypertonie oculaire.

· Troubles mictionnels.

· Constipation.

Ils cèdent rapidement, soit de façon spontanée, soit après une réduction de la posologie.

· De rares cas de confusion.

· De très rares cas d'iléus paralytique ont été rapportés en association avec d'autres médicaments anticholinergiques, comme les neuroleptiques (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.

Mise en garde

L'interruption brutale du traitement anticholinergique peut comporter des risques de déséquilibre de la correction du syndrome parkinsonien.

Risque d'aggravation d'une détérioration intellectuelle dans les démences, en particulier chez les patients parkinsoniens.

La survenue d'un iléus paralytique pouvant être révélée par une distension et des douleurs abdominales impose une prise en charge d'urgence.

Une éventuelle pharmacodépendance à la tropatépine ne peut être exclue.

Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.

Voir aussi

Code UCD7: 9053699

Code UCD13: 3400890536998

Code CIS: 66631817

Médicament T2A: Non

Laboratoire titulaire AMM: DELBERT

Laboratoire exploitant: DELBERT

Prix vente TTC: 3.62€

Taux de TVA: 2.1%

TFR (Tarif forfaitaire de responsabilité): non

Base de Remboursement: 3.62

Taux SS: 65%

Agréments collectivités: oui

Code Acte pharmacie: PH7

Date AMM: 26/06/1989

Rectificatif AMM: 28/09/2020

Marque: LEPTICUR

Gamme: Sans gamme

Code GTIN13: 3400931405009

Référence LPPR: aucune

BCB