Gel

KETOCONAZOLE CRISTERS 2 %

Remboursement sur ordonnance : 30%

Catégorie :Dermatologie

Principes actifs :Kétoconazole

Excipients : Monolauryléthersulfosuccinate, Sodium laurylsulfate, Dihydroxyéthylalkanamide, Macrogol méthylglucose dioléate, Hydroxypropyllauryldiméthylammonium chlorure, Imidurée, Erythrosine, Sodium hydroxyde, Sodium chlorure, Eau purifiée

Notice

Indications thérapeutiques

Ce médicament est indiqué pour : Dermite séborrhéique

Posologie

Adulte - Enfant de plus de 12 ans . Traitement d'attaque. Dermite séborrhéique (implicite)

1 application 2 fois par semaine pendant 1 mois.

Adulte - Enfant de plus de 12 ans . Traitement d'entretien. Dermite séborrhéique

1 application par semaine.

Administration

Voie cutanée.

Informations importantes

Contre-indication

Contre-indiqué dans les cas suivants: Yeux

Effets indésirables

La tolérance du kétoconazole administré sur le cuir chevelu et/ou la peau a été évaluée chez 2890 patients au cours de 22 essais cliniques. Sur la base des données de tolérance poolées issues de ces essais cliniques, aucun effet indésirable d'incidence ≥ 1% n'a été rapporté.

Les effets indésirables rapportés avec le kétoconazole, soit au cours des études cliniques soit après commercialisation, sont répertoriés ci-dessous par catégorie de fréquence, selon la convention suivante :

Très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100), rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000), très rare (< 1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Classe de systèmes d‘organes Effets indésirables
Fréquence
Peu fréquent (≥ 1/1 000 à <1/100) Rare (≥ 1/10 000 à < 1/1000) Indéterminée
Affections du système immunitaire Hypersensibilité
Affections du système nerveux Dysgueusie
Infections et infestations Folliculite
Affections oculaires Augmentation du larmoiement Irritation oculaire
Affections de la peau et du tissu sous-cutané Alopécie Sécheresse cutanée Texture des cheveux anormale Rash Sensation de brûlure de la peau Acné Dermatite de contact Atteintes cutanées Desquamation de la peau Angioedème Urticaire Modification de la couleur des cheveux
Troubles généraux et anomalie au site d'administration Erythème au niveau du site d'application Irritation au niveau du site d'application Prurit au niveau du site d'application Réaction au niveau du site d'application Hypersensibilité au niveau du site d'application Pustules au niveau du site d'application

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.

Mise en garde

Mises en gardes spéciales

Lors de l'utilisation de KETOCONAZOLE CRISTERS 2 %, gel en sachet-dose chez des patients ayant reçu un traitement prolongé par des dermocorticoïdes, il est recommandé d'arrêter progressivement la corticothérapie sur une période de 2 à 3 semaines afin d'éviter tout potentiel effet rebond.

Précautions d'emploi

Eviter le contact avec les yeux. En cas de contact accidentel avec l'oeil, rincer à l'eau.

Voir aussi

Code UCD7: 9327487

Code UCD13: 3400893274873

Code CIS: 64825983

Médicament T2A: Non

Laboratoire titulaire AMM: CRISTERS

Laboratoire exploitant: CRISTERS

Prix vente TTC: 4.4€

Taux de TVA: 2.1%

TFR (Tarif forfaitaire de responsabilité): non

Base de Remboursement: 4.4

Taux SS: 30%

Agréments collectivités: oui

Code Acte pharmacie: PH4

Date AMM: 08/10/2008

Rectificatif AMM: 31/10/2017

Marque: Ketoconazole

Gamme: Sans gamme

Code GTIN13: 3400938861518

Référence LPPR: aucune

BCB