Comprimé à libération prolongée

KALEORID LP 1 000 mg

Remboursement sur ordonnance : 65%

Catégorie :Métabolisme et nutrition

Principes actifs :Chlorure de potassium

Excipients : Stéarylique alcool, Ethylcellulose, Magnésium stéarate, Glycérol, Enrobage :, Talc, Hypromellose, Titane dioxyde, Glycérol, Saccharine sodique

Notice

Indications thérapeutiques

Ce médicament est indiqué pour : Hypokaliémie médicamenteuse

Posologie

Adulte - Enfant de plus de 6 ans . Hypokaliémie médicamenteuse (implicite)

1 comprimé 4 fois par jour à la fin des repas avec un verre d'eau. A avaler sans mâcher, sans croquer ni écraser.

Administration

Voie orale.

Informations importantes

Contre-indication

Contre-indiqué dans les cas suivants: Hyperkaliémie, Situation non contrôlée pouvant entraîner une hyperkaliémie, Insuffisance rénale sévère non traitée par dialyse ou hémofiltration, Syndrome addisonnien non traité, Diabète non contrôlé, Ulcère gastro-intestinal, Obstruction gastro-intestinale, Grossesse, Allaitement

Effets indésirables

Les effets indésirables mentionnés ci-dessous, pouvant survenir avec KALEORID LP 1000 mg, comprimé à libération prolongée sont listés par classe de systèmes d'organes (SOC) et par fréquence selon la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1000) ; très rare (< 1/10 000) ; et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles). Au sein de chaque SOC, les effets indésirables sont présentés par ordre décroissant de gravité.

Systèmes de classes d'organes (SOC)

Terme MedDRA préférentiel (PT)

Fréquence

Troubles du métabolisme et de la nutrition

Hyperkaliémie (voir rubriques Contre-indications et Mises en garde et précautions d'emploi)

Indéterminée

Affections gastro-intestinales

Perforation intestinale ou gastro-intestinale

Indéterminée

Hémorragie gastro-intestinale, hématémèse

Ulcère gastrique

Ulcère duodénal

Ulcère oesophagien

Obstruction intestinale

Sténose gastro-intestinale

Sténose oesophagienne

Diarrhée

Vomissements

Douleur abdominale

Nausées

(voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi)

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr..

Mise en garde

Surveillance de la kaliémie avant et pendant le traitement.

Une vigilance particulièrement accrue est nécessaire lors de l'administration de chlorure de potassium chez des patients traités par ailleurs pour des affections à risque d'hyperkaliémie et/ou associées à une sensibilité accrue au potassium, telles que : pathologies cardiaques (ex. insuffisance cardiaque), insuffisance rénale ou corticosurrénale, drépanocytose, déshydratation aiguë, canalopathies du muscle squelettique aggravées par le potassium (ex. paralysie périodique hyperkaliémique, paramyotonie congénitale et myotonie aggravée par le potassium) ou les destructions tissulaires étendues (ex. blessures ou brûlures sévères). La kaliémie doit être étroitement surveillée chez ces patients.

Des obstructions, saignements, ulcérations et perforations gastro-intestinales peuvent survenir, en particulier après administration du chlorure de potassium avec un volume d'eau trop faible ou sans eau (voir rubrique Posologie et mode d'administration) ou chez des patients dont le transit digestif est ralenti. De ce fait, KALEORID LP 1000 mg, comprimé à libération prolongée doit être administré avec prudence chez les patients présentant un ralentissement du transit digestif, chez les patients alités ou les femmes enceintes (voir rubrique Fertilité, grossesse et allaitement). Le traitement doit être interrompu en cas de nausées importantes, de vomissements ou de gêne abdominale.

Utiliser avec prudence chez le sujet âgé.

Voir aussi

Code UCD7: 9148394

Code UCD13: 3400891483949

Code CIS: 63382862

Médicament T2A: Non

Laboratoire titulaire AMM: LEO PHARMA

Laboratoire exploitant: LEO PHARMA

Prix vente TTC: 1.95€

Taux de TVA: 2.1%

TFR (Tarif forfaitaire de responsabilité): non

Base de Remboursement: 1.95

Taux SS: 65%

Agréments collectivités: oui

Code Acte pharmacie: PH7

Date AMM: 30/04/1990

Rectificatif AMM: 02/12/2020

Marque: Chlorure de potassium

Gamme: Sans gamme

Code GTIN13: 3400933277826

Référence LPPR: aucune

BCB