KALEORID

Principes actifs : Chlorure de potassium

Les gammes de produits

KALEORID LP 1 000 mg cp LP

Remboursable

Sur prescription seulement

Hypokaliémie médicamenteuse

Forme :

 Comprimé à libération prolongée

Catégories :

 Métabolisme et nutrition, Eléments minéraux, Potassium, Chlorure de potassium

Principes actifs :

 Chlorure de potassium

Posologie pour KALEORID LP 1 000 mg cp LP

Indications

Hypokaliémie médicamenteuse

Posologie

Adulte - Enfant de plus de 6 ans . Hypokaliémie médicamenteuse (implicite)
4 comprimés par jour à la fin des repas avec un verre d'eau. A avaler sans mâcher, sans croquer ni écraser.

Administration

Voie orale

Recommandations patient

La matrice insoluble du comprimé permettant la libération prolongée du principe actif est éliminée dans les selles sous forme du comprimé d'origine, particularité dont il n'y a pas lieu de s'inquiéter (en informer le radiologue en cas d'examen radiologique).


Contre-indications pour KALEORID LP 1 000 mg cp LP

  • Hyperkaliémie
  • Situation non contrôlée pouvant entraîner une hyperkaliémie
  • Insuffisance rénale sévère non traitée par dialyse ou hémofiltration
  • Syndrome addisonnien non traité
  • Diabète non contrôlé
  • Ulcère gastro-intestinal
  • Obstruction gastro-intestinale
  • Patient de moins de 6 ans
  • Grossesse
  • Allaitement

Effets indésirables pour KALEORID LP 1 000 mg cp LP

Niveau d’apparition des effets indésirables

Inconnu

Diarrhée

Douleur abdominale

Hématémèse

Hémorragie gastro-intestinale

Hyperkaliémie

Sténose oesophagienne

Ulcère duodénal

Ulcère gastrique

Perforation intestinale

Ulcération gastro-intestinale

Gêne abdominale

Nausée

Vomissement

Perforation gastro-intestinale

Ulcère oesophagien

Obstruction intestinale

Obstruction gastro-intestinale

Sténose gastro-intestinale


Les effets indésirables mentionnés ci-dessous, pouvant survenir avec KALEORID LP 1000 mg, comprimé à libération prolongée sont listés par classe de systèmes d'organes (SOC) et par fréquence selon la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1000) ; très rare (< 1/10 000) ; et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles). Au sein de chaque SOC, les effets indésirables sont présentés par ordre décroissant de gravité.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : signalement.social-sante.gouv.fr..

Voir plus


Grossesse et allaitement pour le KALEORID LP 1 000 mg cp LP

Grossesse

Il n'existe pas de données ou il existe des données limitées sur l'utilisation du chlorure de potassium chez la femme enceinte. Aucune étude de toxicité sur la reproduction chez l'animal n'a été effectuée avec KALEORID LP 1000 mg, comprimé à libération prolongée.

KALEORID LP 1000 mg, comprimé à libération prolongée ne doit être utilisé au cours de la grossesse que lorsque la situation clinique justifie le traitement au regard des risques potentiels. La prudence s'impose également en cas de prescription de KALEORID LP 1000 mg, comprimé à libération prolongée chez la femme enceinte compte tenu du ralentissement du transit digestif chez ces patientes et du risque d'obstructions, saignements, ulcérations et perforations gastro-intestinales (voir rubrique Mises en garde spéciales et précautions d'emploi).

Allaitement

Le chlorure de potassium est excrété dans le lait maternel mais aux doses thérapeutiques de KALEORID LP 1000 mg, comprimé à libération prolongée et en l'absence d'hyperkaliémie, le risque d'observer un effet indésirable chez les nouveau-nés/nourrissons allaités semble peu probable. KALEORID LP 1000 mg, comprimé à libération prolongée peut être utilisé pendant l'allaitement seulement si nécessaire, en prenant en compte le bénéfice de l'allaitement pour l'enfant au regard du bénéfice du traitement pour la femme.

Fertilité

Il n'existe pas de données relatives aux effets de KALEORID LP 1000 mg, comprimé à libération prolongée sur la fertilité.


Mise en garde pour KALEORID LP 1 000 mg cp LP

Mise en garde

Surveillance de la kaliémie avant et pendant le traitement.

Une vigilance particulièrement accrue est nécessaire lors de l'administration de chlorure de potassium chez des patients traités par ailleurs pour des affections à risque d'hyperkaliémie et/ou associées à une sensibilité accrue au potassium, telles que : pathologies cardiaques (ex. insuffisance cardiaque), insuffisance rénale ou corticosurrénale, drépanocytose, déshydratation aiguë, canalopathies du muscle squelettique aggravées par le potassium (ex. paralysie périodique hyperkaliémique, paramyotonie congénitale et myotonie aggravée par le potassium) ou les destructions tissulaires étendues (ex. blessures ou brûlures sévères). La kaliémie doit être étroitement surveillée chez ces patients.

Des obstructions, saignements, ulcérations et perforations gastro-intestinales peuvent survenir, en particulier après administration du chlorure de potassium avec un volume d'eau trop faible ou sans eau (voir rubrique Posologie et mode d'administration) ou chez des patients dont le transit digestif est ralenti. De ce fait, KALEORID LP 1000 mg, comprimé à libération prolongée doit être administré avec prudence chez les patients présentant un ralentissement du transit digestif, chez les patients alités ou les femmes enceintes (voir rubrique Fertilité, grossesse et allaitement). Le traitement doit être interrompu en cas de nausées importantes, de vomissements ou de gêne abdominale.

Utiliser avec prudence chez le sujet âgé.

Précautions d'emploi

Risque d'hyperkaliémie

Pathologie cardiaque

Insuffisance cardiaque

Insuffisance rénale

Insuffisance corticosurrénalienne

Drépanocytose

Déshydratation

Canalopathie du muscle squelettique aggravée par le potassium

Destruction tissulaire

Blessure

Brûlure

Transit intestinal retardé

Alitement

Nausées et/ou vomissements

Gêne abdominale

Sujet âgé

Aptitude à conduire

KALEORID LP 1000 mg, comprimé à libération prolongée n'a aucun effet ou un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

Interaction avec d'autre médicaments

Associations contre-indiquées

+ DIURÉTIQUES ÉPARGNEURS DE POTASSIUM (SEULS OU ASSOCIÉS), sauf en cas d'hypokaliémie

Hyperkaliémie potentiellement létale, notamment chez l'insuffisant rénal (addition des effets hyperkaliémiants).

Associations déconseillées

+ DIURÉTIQUES ÉPARGNEURS DE POTASSIUM (SEULS OU ASSOCIÉS), en cas d'hypokaliémie

+ ANTAGONISTES DES RÉCEPTEURS DE L'ANGIOTENSINE II (éviter cette association sauf s'il existe une hypokaliémie préalable)

+ INHIBITEURS DE L'ENZYME DE CONVERSION DE L'ANGIOTENSINE (éviter cette association sauf s'il existe une hypokaliémie préalable)

Hyperkaliémie (potentiellement létale) notamment chez l'insuffisant rénal (addition des effets hyperkaliémiants).

+ CICLOSPORINE

+ TACROLIMUS

Hyperkaliémie potentiellement létale, notamment chez l'insuffisant rénal (addition des effets hyperkaliémiants). Eviter ces associations sauf s'il existe une hypokaliémie préalable.

Associations à prendre en compte

+ AUTRES HYPERKALIEMIANTS

Certains autres médicaments ou classes thérapeutiques sont susceptibles de favoriser la survenue d'une hyperkaliémie : les sels de potassium, les anti-inflammatoires non stéroïdiens, les héparines (de bas poids moléculaire ou non fractionnées) ou le triméthoprime. L'association de ces médicaments majore le risque d'hyperkaliémie. Pour connaître les risques et les niveaux de contrainte spécifiques aux médicaments hyperkaliémiants, il convient de se reporter aux interactions propres à chaque substance.


Informations complémentaires pour KALEORID LP 1 000 mg cp LP

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KALEORID_LP_25012017_AVIS_CT15293

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Excipients

Stéarylique alcool, Ethylcellulose, Magnésium stéarate, Glycérol, Enrobage : Talc, Hypromellose, Titane dioxyde, Glycérol, Saccharine sodique

Exploitant / Distributeur

ALLOGA FRANCE

Immeuble Europrogramme 40, Boulevard de DUNKERQUE - CS 41221

13471

MARSEILLE CEDEX 02

Code UCD7 : 9148394

Code UCD13 : 3400891483949

Code CIS : 63382862

T2A médicament : Non

Laboratoire titulaire AMM : KARO PHARMA AB

Laboratoire exploitant : ALLOGA FRANCE

Prix vente TTC : 1.95€

Taux de TVA : 2.1%

TFR (Tarif Forfaitaire de Responsabilité) : Non

Base de remboursement : 1.95€

Taux SS : 65%

Agréments collectivités : Oui

Code acte pharmacie : PH7

Date AMM : 30/04/1990

Rectificatif AMM : 02/12/2020

Marque : KALEORID

Gamme : Sans gamme

Code GTIN13 : 3400933277826

Référence LPPR : Aucune

Sources d'informations

AMM européennes : www.ema.europa.eu/en

AMM françaises : ansm.sante.fr/

Equivalences strictes

(détails indisponibles)