Solution moussante pour application locale

HIBISCRUB 4 %

Non remboursé

Également disponible en vente libre

Catégorie :Dermatologie

Principes actifs :Chlorhexidine digluconate

Excipients : Poloxamère, Isopropylique alcool, N-oxyde d'alkyldiméthylamine, Glycérol, Macrogol 7 cocoate glycérol, Gluconolactone, Rouge cochenille A, Eau purifiée, Sodium hydroxyde, Parfum :, 4(2,6,6-trimethyl-2-cyclohexen-1-yl)-3-buten-2-one, Aldéhyde alpha amylcinnamique, Amylcinnamique alcool, Anisyle alcool, Alcool benzylique, Benzoate de benzyle, Benzyle cinnamate, Salicylate de benzyle, Cinnamyl alcool, Citral, Citronellol, Coumarine, Limonène-D, Eugénol, Farnésol, Géraniol, Hexylcinnamique aldéhyde, Hydroxycitronellal, Hydroxymethylpentyl-cyclohexenecarboxaldéhyde, Isoeugénol, Lilial, Linalol, Méthyle carbonate, Mousse d'arbre, Chêne

Notice

Indications thérapeutiques

Ce médicament est indiqué pour : Affection de la peau primitivement bactérienne, Affection de la peau susceptible de se surinfecter, Antisepsie des mains du chirurgien, Antisepsie des mains du personnel soignant

Posologie

Tout âge . Voie cutanée (implicite)

*(voir monographie)

Administration

Voie cutanée.

Informations importantes

Contre-indication

Contre-indiqué dans les cas suivants: Cerveau, Méninges, Oeil, Conduit auditif avec perforation tympanique

Effets indésirables

Risque d'allergie locale, se manifestant généralement par un eczéma de contact, notamment en cas d'utilisation sur :

•           la peau lésée,

•           les muqueuses,

•           les ulcérations des membres inférieurs avec possibilité d'aggravation d'une lésion surinfectée     lors d'utilisation prolongée.

Risque d'allergie générale pouvant (rarement) aller jusqu'au choc anaphylactique.

Brûlures chimiques chez les nouveau-nés (fréquence inconnue).

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.

Mise en garde

Usage externe

Mise en garde

Bien que la résorption transcutanée de la chlorhexidine soit très faible, le risque d'effets systémiques ne peut être exclu. Ils sont d'autant plus à redouter que l'antiseptique est utilisé sur une grande surface, sur une peau lésée (notamment brûlée) une muqueuse, une peau de prématuré ou de nourrisson, (en raison du rapport surface/poids et de l'effet d'occlusion des couches au niveau du siège).

Dès l'ouverture du conditionnement d'une préparation à visée antiseptique, une contamination microbienne est possible.

Si le flacon est supérieur à 250 ml : le volume de ce flacon supérieur à 250 ml expose à un risque de contamination de la solution en cas d'utilisation prolongée après ouverture.

L'utilisation de solutions de chlorhexidine, alcooliques ou aqueuses, pour l'antisepsie de la peau, avant une intervention invasive a été associée à des brûlures chimiques chez des nouveau-nés. Basé sur des cas rapportés et la littérature publiée, ce risque semble être plus élevé chez des enfants prématurés, particulièrement ceux nés avant 32 semaines de gestation et dans les 2 premières semaines de vie.

Enlevez tous les matériaux, blouses ou champ opératoire imbibés avant de procéder à l'intervention. Ne pas utiliser de quantités excessives et ne pas laisser la solution dans les plis de la peau ou sur le patient ou sur des draps ou sur tout autre matériel en contact direct avec le patient. Quand des pansements occlusifs sont utilisés sur les zones préalablement exposées à l'Hibiscrub, toutes les précautions doivent être prises pour s'assurer qu'il n'y a pas d'excédent de produit avant l'application du pansement.

Précautions d'emploi

Eviter l'utilisation répétée sur les muqueuses, notamment génitales.

Rincer après usage.

Ne pas utiliser de produits à base de chlore (eau de javel...) pour nettoyer les tissus ou récipients ayant été en contact avec HIBISCRUB 4 % : risque de tâches indélébiles.

Ce médicament contient du parfum avec des allergènes. Les allergènes peuvent provoquer des réactions allergiques.

Le parfum contient également Huile de bergamote (contenant du bergaptène), Huile de soja, Ethanol, Benzoate de méthyle, Acide benzoïque, Baume du Pérou, Formaldéhyde et Laurilsulfate de sodium.

L'huile de bergamote (contenant du bergaptène) peut augmenter la sensibilité à la lumière UV (lumière naturelle et artificielle).

Ethanol peut provoquer une sensation de brûlure sur une peau endommagée.

Acide benzoïque, Benzoate de benzyle et Benzoate de méthyle peuvent provoquer une irritation locale. Acide benzoïque, Benzoate de benzyle et Benzoate de méthyle peuvent accroître le risque d'ictère (jaunissement de la peau et des yeux) chez les nouveau-nés (jusqu'à 4 semaines).

Le Baume du Pérou peut provoquer des réactions cutanées.

Le formaldéhyde peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple dermatite de contact).

Le laurilsulfate de sodium peut provoquer des réactions cutanées locales (comme une sensation de piqûre ou de brûlure) ou augmenter les réactions cutanées causées par d'autres produits lorsqu'ils sont appliqués sur la même zone.

Alcool isopropylique très rarement peut provoquer des irritations cutanées telles que érythème, sécheresse, allergies de contact, sensation de brûlure.

Hibiscrub est inflammable. Ne pas utiliser avec des procédures d'électro-cautérisation ou d'autres sources de chaleur avant séchage.

Voir aussi

Code UCD7: 9112692

Code UCD13: 3400891126921

Code CIS: 63652560

Médicament T2A: Non

Laboratoire titulaire AMM: MOLNLYCKE HEALTH CARE SAS

Laboratoire exploitant: MOLNLYCKE HEALTH CARE SAS

Prix vente TTC: Non communiqué

Taux de TVA: 2.1%

TFR (Tarif forfaitaire de responsabilité): non

Base de Remboursement: 0

Taux SS: 0%

Agréments collectivités: oui

Code Acte pharmacie: PHN

Date AMM: 23/09/1996

Rectificatif AMM: 03/11/2020

Marque: HIBISCRUB

Gamme: Sans gamme

Code GTIN13: 3400932091430

Référence LPPR: aucune

BCB