HEXTRIL

Principes actifs : Hexétidine

Les gammes de produits

HEXTRIL MENTHE 0,1 % sol pr bain bche

Non remboursé

Disponible en vente libre

Affection de la cavité buccale
Soin post-opératoire en stomatologie

Forme :

 Solution pour bain de bouche

Catégories :

 Stomatologie, Bains de bouche, gargarismes et gels à visée antibact. et/ou antalgique, Bains de bouche, gargarismes et gels à visée antibact. et/ou antal. non associés, Hexétidine

Principes actifs :

 Hexétidine

Posologie pour HEXTRIL MENTHE 0,1 % sol pr bain bche

Indications

Affection de la cavité buccale, Soin post-opératoire en stomatologie

Posologie

Adulte - Enfant de plus de 12 ans (implicite)
1 dose de 15 ml 3 fois par jour avec le produit pur ou dilué de moitié dans l'eau pendant 5 jours. En bain de bouche ou gargarisme.

Administration

Voie buccale

Recommandations patient

CONSULTER LE MEDECIN en cas de persistance ou d'aggravation dess symptômes au-delà de 5 jours et/ou de fièvre associée, ou d'apparition de nouveaux symptômes.


Contre-indications pour HEXTRIL MENTHE 0,1 % sol pr bain bche

  • Enfant de moins de 6 ans
  • Allaitement
  • Enfant de 6 à 12 ans
  • Absence de contraception féminine efficace
  • Grossesse

Effets indésirables pour HEXTRIL MENTHE 0,1 % sol pr bain bche

Niveau d’apparition des effets indésirables

Inconnu

Aphte

Toux

Dysphagie

Ulcération buccale

Agitation chez le sujet âgé

Dysgueusie

Dyspnée

Confusion chez le sujet âgé

Bouche sèche

Convulsion chez l'enfant

Agueusie

Coloration des dents

Coloration de la langue

Nausée

Vomissement

Abaissement du seuil épileptogène

Irritation de la muqueuse buccale

Convulsion chez le nourrisson

Inflammation buccale

Manifestation d'hypersensibilité

Angioedème

Paresthésie orale

Augmentation de la taille des glandes salivaires


Les effets indésirables suivants ont été rapportés lors d'essais cliniques et dans le cadre de la surveillance post-commercialisation et sont présentés dans le tableau ci-dessous. Les fréquences sont présentées selon la convention suivante :

Très fréquent (≥ 1/10)

Fréquent (≥ 1/100, < 1/10)

Peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100)

Rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000)

Très rare (< 1/10 000)

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

Les effets indésirables sont classés par fréquence établie sur 1) l'incidence lors d'essais cliniques ou lors d'études épidémiologiques, si disponibles, ou 2) quand l'incidence ne peut être estimée la fréquence est dite « indéterminée ».

* Les manifestations des réactions d'hypersensibilité comprennent les cas ayant déclaré les termes supplémentaires recommandés suivants du dictionnaire MedDRA : hypersensibilité et urticaire.

** Observée dans un contexte d'hypersensibilité

*** Les manifestations des réactions locales au site d'administration comprennent les cas ayant déclaré de multiples termes recommandés suivants du dictionnaire MedDRA : irritation de la muqueuse buccale, paresthésie orale, coloration anormale de la langue ou des dents, inflammation, ulcération, aphtes.

En raison de la présence en tant qu'excipients de dérivés terpéniques et en cas de non-respect des doses préconisées :

·         risque de convulsions chez le nourrisson et chez l'enfant,
·         possibilité d'agitation et de confusion chez les sujets âgés.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : signalement.social-sante.gouv.fr.

Voir plus


Grossesse et allaitement pour le HEXTRIL MENTHE 0,1 % sol pr bain bche


Grossesse

Les études effectuées chez l'animal avec l'hexétidine n'ont pas mis en évidence de toxicité sur la reproduction (voir rubrique Données de sécurité précliniques). Il n'existe pas ou peu de données sur l'utilisation de l'hexétidine chez la femme enceinte. Ainsi, il est peu probable HEXTRIL MENTHE 0,1 POUR CENT, bain de bouche, flacon ait un effet sur le foetus en cas d'utilisation pendant la grossesse.

En raison de la présence d'alcool (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi), il est déconseillé d'utiliser HEXTRIL MENTHE 0,1 POUR CENT pendant la grossesse et chez les femmes en âge de procréer n'utilisant pas de contraception.

Allaitement

On ne sait pas si l'hexétidine ou ses métabolites sont excrétés dans le lait maternel. L'alcool est excrété dans le lait maternel. Un risque pour les nouveau-nés/nourrissons allaités ne peut être exclu. Par conséquent, en raison de la présence d'alcool, HEXTRIL MENTHE 0,1 POUR CENT ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.

Fertilité

Aucune donnée concernant les effets sur la fertilité chez l'Homme n'est disponible.


Mise en garde pour HEXTRIL MENTHE 0,1 % sol pr bain bche

Mise en garde

Cette spécialité est à usage local seulement ; la solution ne doit donc pas être avalée.

L'indication ne justifie pas un traitement prolongé d'autant qu'il pourrait exposer à un déséquilibre de la flore microbienne normale de la cavité buccale.

Cette spécialité contient des dérivés terpéniques, en tant qu'excipients, qui peuvent abaisser le seuil épileptogène. A doses excessives, risque d'accidents neurologiques à type de convulsions chez le nourrisson et chez l'enfant. Respecter les posologies et la durée de traitement préconisées.

En cas de persistance ou d'aggravation des symptômes au-delà de 5 jours et/ou fièvre associée, ou d'apparition de nouveaux symptômes, arrêter le traitement et consulter un médecin Eviter une utilisation prolongée : ne pas dépasser 5 jours de traitement.

En cas d'antécédents d'épilepsie, tenir compte de la présence, en tant qu'excipients, de dérivés terpéniques.

Ce médicament contient 0,650 g d'éthanol par dose (15ml de solution). Il est néfaste pour les patients souffrant d'alcoolisme. Il est déconseillé chez les femmes enceintes ou allaitantes, les enfants et chez les patients à haut risque tels que ceux souffrant de maladie du foie, ou d'épilepsie.

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, c.-à-d. qu'il est essentiellement « sans sodium ».

Précautions d'emploi

Antécédent d'épilepsie

Alcoolisme

Insuffisance hépatique

Fièvre

Patiente en âge de procréer

Aptitude à conduire

L'hexétidine n'a aucun effet ou un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

Interaction avec d'autre médicaments

Il n'y a pas d'interactions connues avec l'hexétidine.


Informations complémentaires pour HEXTRIL MENTHE 0,1 % sol pr bain bche

Documents associés

Mise au point sur le bon usage des médicaments en cas de vague de chaleur

Télécharger le document

Q/R « Vous et votre traitement en cas de vague de chaleur »

Télécharger le document

Conservation des médicaments en cas de vague de chaleur

Télécharger le document

Excipients

Jaune de quinoléine, Bleu patenté V, Eau purifiée, Polysorbate 60, Saccharine sodique, Ethanol, Citrique acide, Arôme menthe 12202-34 : Géranyle acétate, Phényléthylique alcool, Anéthole, Eucalyptol, Eugénol, Géraniol, Menthe, Menthe, Menthe, Thym, Menthol, Menthol, Nérol

Exploitant / Distributeur

JOHNSON ET JOHNSON SANTE BEAUTE FRANCE

43, rue Camille Desmoulins

92130

ISSY LES MOULINEAUX

Code UCD7 : 9263089

Code UCD13 : 3400892630892

Code CIS : 67768847

T2A médicament : Non

Laboratoire titulaire AMM : JOHNSON ET JOHNSON SANTE BEAUTE FRANCE

Laboratoire exploitant : JOHNSON ET JOHNSON SANTE BEAUTE FRANCE

Prix vente TTC : Non communiqué

Taux de TVA : 10%

TFR (Tarif Forfaitaire de Responsabilité) : Non

Base de remboursement : 0€

Taux SS : 0%

Agréments collectivités : Non

Code acte pharmacie : PHN

Date AMM : 23/09/2002

Rectificatif AMM : 04/05/2020

Marque : HEXTRIL

Gamme : Sans gamme

Code GTIN13 : 3400935970565

Référence LPPR : Aucune

Sources d'informations

AMM européennes : www.ema.europa.eu/en

AMM françaises : ansm.sante.fr/

Equivalences strictes

HEXETIDINE BIOGARAN CONSEIL 0,1 %, solution pour bain de bouche, flacon (+ gobelet doseur) de 200 ml

Solution pour bain de bouche

HEXETIDINE EG LABO CONSEIL 0,1 %, solution pour bain de bouche, flacon (+ gobelet doseur) de 200 ml

Solution pour bain de bouche

HEXETIDINE TEVA CONSEIL 0,1 %, solution pour bain de bouche, flacon (+ gobelet doseur) de 200 ml

Solution pour bain de bouche

HEXETIDINE VIATRIS CONSEIL 0,1 %, solution pour bain de bouche, boîte de 1 flacon (+ gobelet doseur) de 200 ml

Solution pour bain de bouche