Solution pour bain de bouche

HEXTRIL MENTHE 0,1 %

Non remboursé

Également disponible en vente libre

Catégorie :Stomatologie

Principes actifs :Hexétidine

Excipients : Jaune de quinoléine, Bleu patenté V, Eau purifiée, Polysorbate 60, Saccharine sodique, Ethanol, Citrique acide, Arôme menthe 12202-34 :, Géranyle acétate, Phényléthylique alcool, Anéthole, Eucalyptol, Eugénol, Géraniol, Menthe, Menthe, Menthe, Thym, Menthol, Menthol, Nérol

Notice

Indications thérapeutiques

Ce médicament est indiqué pour : Affection de la cavité buccale, Soin post-opératoire en stomatologie

Posologie

Adulte - Enfant de plus de 12 ans (implicite)

1 dose de 15 ml 3 fois par jour avec le produit pur ou dilué de moitié dans l'eau pendant 5 jours. En bain de bouche ou gargarisme.

Administration

Voie buccale.

Informations importantes

Contre-indication

Contre-indiqué dans les cas suivants: Enfant de moins de 6 ans, Allaitement, Enfant de 6 à 12 ans, Absence de contraception féminine efficace, Grossesse

Effets indésirables

Les effets indésirables suivants ont été rapportés lors d'essais cliniques et dans le cadre de la surveillance post-commercialisation et sont présentés dans le tableau ci-dessous. Les fréquences sont présentées selon la convention suivante :

Très fréquent (≥ 1/10)

Fréquent (≥ 1/100, < 1/10)

Peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100)

Rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000)

Très rare (< 1/10 000)

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

Les effets indésirables sont classés par fréquence établie sur 1) l'incidence lors d'essais cliniques ou lors d'études épidémiologiques, si disponibles, ou 2) quand l'incidence ne peut être estimée la fréquence est dite « indéterminée ».

Classe de systèmes d'organes

 

Affections du système immunitaire

 

Fréquence indéterminée

Hypersensibilité*

Affections du système nerveux

 

Fréquence indéterminée

Agueusie, dysgueusie

Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales

 

Fréquence indéterminée

Toux, dyspnée**

Affections gastro-intestinales

 

Fréquence indéterminée

Bouche sèche, dysphagie, nausées, vomissements, augmentation des glandes salivaires

Affections de la peau et du tissus sous-cutané

Fréquence indéterminée

 

Angioedème

Troubles généraux et anomalies au site d'administration

 

Fréquence indéterminée

Réactions locales au site d'administration***

* Les manifestations des réactions d'hypersensibilité comprennent les cas ayant déclaré les termes supplémentaires recommandés suivants du dictionnaire MedDRA : hypersensibilité et urticaire.

** Observée dans un contexte d'hypersensibilité

*** Les manifestations des réactions locales au site d'administration comprennent les cas ayant déclaré de multiples termes recommandés suivants du dictionnaire MedDRA : irritation de la muqueuse buccale, paresthésie orale, coloration anormale de la langue ou des dents, inflammation, ulcération, aphtes.

En raison de la présence en tant qu'excipients de dérivés terpéniques et en cas de non-respect des doses préconisées :

·         risque de convulsions chez le nourrisson et chez l'enfant,
·         possibilité d'agitation et de confusion chez les sujets âgés.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.

Mise en garde

Cette spécialité est à usage local seulement ; la solution ne doit donc pas être avalée.

L'indication ne justifie pas un traitement prolongé d'autant qu'il pourrait exposer à un déséquilibre de la flore microbienne normale de la cavité buccale.

Cette spécialité contient des dérivés terpéniques, en tant qu'excipients, qui peuvent abaisser le seuil épileptogène. A doses excessives, risque d'accidents neurologiques à type de convulsions chez le nourrisson et chez l'enfant. Respecter les posologies et la durée de traitement préconisées.

En cas de persistance ou d'aggravation des symptômes au-delà de 5 jours et/ou fièvre associée, ou d'apparition de nouveaux symptômes, arrêter le traitement et consulter un médecin Eviter une utilisation prolongée : ne pas dépasser 5 jours de traitement.

En cas d'antécédents d'épilepsie, tenir compte de la présence, en tant qu'excipients, de dérivés terpéniques.

Ce médicament contient 0,650 g d'éthanol par dose (15ml de solution). Il est néfaste pour les patients souffrant d'alcoolisme. Il est déconseillé chez les femmes enceintes ou allaitantes, les enfants et chez les patients à haut risque tels que ceux souffrant de maladie du foie, ou d'épilepsie.

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, c.-à-d. qu'il est essentiellement « sans sodium ».

Voir aussi

Code UCD7: 9263089

Code UCD13: 3400892630892

Code CIS: 67768847

Médicament T2A: Non

Laboratoire titulaire AMM: JOHNSON ET JOHNSON SANTE BEAUTE FRANCE

Laboratoire exploitant: JOHNSON ET JOHNSON SANTE BEAUTE FRANCE

Prix vente TTC: Non communiqué

Taux de TVA: 10%

TFR (Tarif forfaitaire de responsabilité): non

Base de Remboursement: 0

Taux SS: 0%

Agréments collectivités: non

Code Acte pharmacie: PHN

Date AMM: 23/09/2002

Rectificatif AMM: 04/05/2020

Marque: HEXTRIL

Gamme: Sans gamme

Code GTIN13: 3400935970565

Référence LPPR: aucune

BCB