HEXETIDINE
Les gammes de produits
HEXETIDINE SANDOZ CONSEIL 0,1 % sol pr bain bche
Non remboursé
Disponible en vente libre
Forme :
Solution pour bain de bouche
Catégories :
Stomatologie, Bains de bouche, gargarismes et gels à visée antibact. et/ou antalgique, Bains de bouche, gargarismes et gels à visée antibact. et/ou antal. non associés, Hexétidine
Principes actifs :
Hexétidine
Posologie pour HEXETIDINE SANDOZ CONSEIL 0,1 % sol pr bain bche
Indications
Affection de la cavité buccale, Soin post-opératoire en stomatologie
Posologie
Adulte - Enfant de plus de 6 ans . Traitement d'appoint (implicite)
1 bain de bouche 3 fois par jour avec le produit pur ou dilué de moitié dans l'eau pendant 10 jours.
Administration
Voie buccale
Recommandations patient
CONSULTER UN MEDECIN si les symptômes s'aggravent ou persistent après 10 jours de traitement.
Contre-indications pour HEXETIDINE SANDOZ CONSEIL 0,1 % sol pr bain bche
- Enfant de moins de 6 ans
- Allaitement
Effets indésirables pour HEXETIDINE SANDOZ CONSEIL 0,1 % sol pr bain bche
Niveau d’apparition des effets indésirables
Les effets indésirables suivants ont été rapportés lors d'essais cliniques et dans le cadre de la surveillance post-commercialisation et sont présentés dans le tableau ci-dessous. Les fréquences sont présentées selon la convention suivante :
Très fréquent (≥ 1/10)
Fréquent (≥ 1/100, < 1/10)
Peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100)
Rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000)
Très rare (< 1/10 000)
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Les effets indésirables sont classés par fréquence établie sur 1) l'incidence lors d'essais cliniques ou lors d'études épidémiologiques, si disponibles, ou 2) quand l'incidence ne peut être estimée la fréquence est dite « indéterminée ».
* Les manifestations des réactions d'hypersensibilité comprennent les cas ayant déclaré les termes supplémentaires recommandés suivants du dictionnaire MedDRA : hypersensibilité et urticaire.
** Observée dans un contexte d'hypersensibilité
*** Les manifestations des réactions locales au site d'administration comprennent les cas ayant déclaré de multiples termes recommandés suivants du dictionnaire MedDRA : irritation de la muqueuse buccale, paresthésie orale, coloration anormale de la langue ou des dents, inflammation, ulcération, aphtes.
En raison de la présence en tant qu'excipients de dérivés terpéniques et en cas de non-respect des doses préconisées :
· risque de convulsions chez le nourrisson et chez l'enfant,
· possibilité d'agitation et de confusion chez les sujets âgés.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.
Voir plus
Grossesse et allaitement pour le HEXETIDINE SANDOZ CONSEIL 0,1 % sol pr bain bche
Grossesse
On ne dispose pas de données cliniques chez la femme enceinte. Cependant, sur la base des données chez l'animal et de l'absorption systémique théoriquement négligeable, aucun risque pour le foetus n'est attendu en cas d'utilisation d'hexétidine pendant la grossesse.
Allaitement
On ne dispose pas de données sur le passage de l'hexétidine dans le lait maternel. Cependant, en cas d'allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait :
· de l'absence de données cinétiques sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait,
· et de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson.
Mise en garde pour HEXETIDINE SANDOZ CONSEIL 0,1 % sol pr bain bche
Mise en garde
Cette spécialité est à usage externe seulement ; la solution ne doit donc pas être avalée.
L'indication ne justifie pas un traitement prolongé d'autant qu'il pourrait exposer à un déséquilibre de la flore microbienne normale de la cavité buccale.
Cette spécialité contient des dérivés terpéniques, en tant qu'excipients, qui peuvent abaisser le seuil épileptogène. A doses excessives, risque d'accidents neurologiques à type de convulsions chez le nourrisson et chez l'enfant. Respecter les posologies et la durée de traitement préconisées.
Ce médicament contient un agent colorant azoïque (azorubine E122) et peut provoquer des réactions allergiques.
Ce médicament contient de faibles quantités d'éthanol (alcool), inférieures à 100 mg par dose.
Ne convient pas en cas de symptômes persistants.
Le traitement usuel ne dépassera pas 10 jours : au-delà, la conduite à tenir devra être réévaluée.
En cas d'antécédents d'épilepsie, tenir compte de la présence, en tant qu'excipients, de dérivés terpéniques.
Précautions d'emploi
Antécédent d'épilepsie
Aptitude à conduire
Interaction avec d'autre médicaments
Informations complémentaires pour HEXETIDINE SANDOZ CONSEIL 0,1 % sol pr bain bche
Documents associés
Mise au point sur le bon usage des médicaments en cas de vague de chaleur
Télécharger le documentQ/R « Vous et votre traitement en cas de vague de chaleur »
Télécharger le documentConservation des médicaments en cas de vague de chaleur
Télécharger le documentExcipients
Polysorbate 80, Saccharine sodique, Méthyle salicylate, Azorubine, Ethanol, Citrique acide, Eau purifiée, Composition aromatique E 502713 : Eucalyptol, Menthol, Méthyle salicylate, Anéthol, Eugénol
Exploitant / Distributeur
SANDOZ
49 avenue GEORGES POMPIDOU
92593
LEVALLOIS PERRET
Code UCD7 : 9377752
Code UCD13 : 3400893777527
Code CIS : 60394998
T2A médicament : Non
Laboratoire titulaire AMM : SANDOZ
Laboratoire exploitant : SANDOZ
Prix vente TTC : Non communiqué
Taux de TVA : 10%
TFR (Tarif Forfaitaire de Responsabilité) : Non
Base de remboursement : 0€
Taux SS : 0%
Agréments collectivités : Non
Code acte pharmacie : PHN
Date AMM : 05/08/2011
Rectificatif AMM : 29/09/2017
Marque : HEXETIDINE
Gamme : Sans gamme
Code GTIN13 : 3400941993756
Référence LPPR : Aucune
Equivalences strictes
HEXETIDINE BIOGARAN CONSEIL 0,1 %, solution pour bain de bouche, flacon (+ gobelet doseur) de 200 ml
HEXETIDINE EG LABO CONSEIL 0,1 %, solution pour bain de bouche, flacon (+ gobelet doseur) de 200 ml
HEXETIDINE TEVA CONSEIL 0,1 %, solution pour bain de bouche, flacon (+ gobelet doseur) de 200 ml
HEXETIDINE VIATRIS CONSEIL 0,1 %, solution pour bain de bouche, boîte de 1 flacon (+ gobelet doseur) de 200 ml