HEXATRIONE
Les gammes de produits
Remboursable
Sur prescription seulement
Forme :
Suspension injectable
Catégories :
Anti-inflammatoires, Anti-inflammatoires stéroïdiens (AIS), Glucocorticoïdes non associés, Triamcinolone
Principes actifs :
Triamcinolone hexacétonide
Arthrite inflammatoire, Arthrose
Adulte de plus de 18 ans . Traitement local. Voie intra-articulaire (implicite)
2 ml de suspension selon la taille de l'articulation.
A injecter par voie intra-articulaire.
Enfant - Nourrisson de 1 an à 18 ans . Traitement local. Voie intra-articulaire (implicite)
2 ml de suspension selon la taille de l'articulation.
A injecter par voie intra-articulaire.
Voie intra-articulaire
PRÉVENIR LE
MEDECIN en cas de :
-
douleurs ou de fièvre apparaissant après
l'injection,
- vaccination récente,
Acidose métabolique
Arthrite infectieuse
Céphalée
Rétention hydrosodée
Bouffées vasomotrices
Hypercorticisme
Réaction allergique générale
Calcification locale
Arthrite aiguë à microcristaux
Atrophie des tissus cutanés
Atrophie des tissus sous-cutanés
Atrophie des tissus musculaires
Déséquilibre d'un diabète
Déséquilibre d'une hypertension artérielle
Réaction allergique cutanée
Syndrome de suffocation
Les effets indésirables systémiques des glucocorticoïdes ont un faible risque de survenue après administration locale, compte-tenu des faibles taux sanguins. Mais le risque d'hypercorticisme (rétention hydrosodée, déséquilibre d'un diabète et d'une hypertension artérielle...) augmente avec la dose et la fréquence des injections:
· risque d'infection locale (selon le site d'injection): arthrites,
· atrophie localisée des tissus musculaires, sous-cutanés et cutanés. Risque de rupture tendineuse en cas d'injection dans les tendons,
· quelques cas de ruptures tendineuses ont été décrits de manière exceptionnelle, en particulier en co-prescription avec les fluoroquinolones.
· arthrites aiguës à microcristaux (avec suspension microcristalline) de survenue précoce,
· calcifications locales,
· réactions allergiques locales et générales,
· flush: céphalées et bouffées vasomotrices peuvent survenir. Elles disparaissent habituellement en un jour ou deux.
· Rare: vision floue (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi)
· Fréquence indéterminée: irrégularités menstruelles, aménorrhée, hémorragies post ménopausiques (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi)
Le profil de sécurité chez l'enfant est similaire à celui rapporté chez l'adulte.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
Voir plus
Grossesse
Aucune étude de tératogénèse animale n'a été effectuée avec des corticoïdes administrés par voie locale.
Néanmoins, les études concernant la prise de corticoïdes per os chez la femme enceinte n'ont pas mis en évidence de risque malformatif supérieur à celui observé dans la population générale.
En conséquence, ce médicament peut être prescrit pendant la grossesse si besoin.
Cependant, ce médicament contient de l'alcool benzylique. Chez la femme enceinte, il existe un risque d'accumulation de l'alcool benzylique pouvant entraîner une acidose métabolique.
Allaitement
L'allaitement est possible en cas de traitement par ce médicament.
Cependant, le risque des corticoïdes par voie systémique est à considérer en cas d'injections multiples (plusieurs localisations) ou répétées à court terme (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).
Ce médicament contient de l'alcool benzylique. Chez la femme allaitante, il existe un risque d'accumulation de l'alcool benzylique pouvant entraîner une acidose métabolique.
Le rapport bénéfice/risque devra être soigneusement évalué avant toute administration d'HEXATRIONE chez l'enfant de moins de 3 ans, compte tenu de la présence d'alcool benzylique pouvant induire des réactions toxiques, du fait d'un tropisme neurologique éventuel.
Du fait d'une diffusion systémique potentielle, il faut prendre en compte certaines contre-indications des corticoïdes par voie générale, en particulier si les injections sont multiples (plusieurs localisations) ou répétées à court terme:
· certaines viroses en évolution (notamment hépatites, herpès, varicelle, zona),
· états psychotiques encore non contrôlés par un traitement,
· vaccins vivants.
La corticothérapie peut favoriser la survenue de diverses complications infectieuses.
Des injections multiples (plusieurs localisations) ou répétées à court terme peuvent entraîner des symptômes cliniques et biologiques d'hypercorticisme.
L'injection locale de corticoïdes doit être prudente lors d'un traitement anti-coagulant concomitant.
Les corticoïdes oraux ou injectables peuvent favoriser l'apparition de tendinopathie, voire de rupture tendineuse (exceptionnelle). Ce risque est augmenté lors de la co-prescription avec des fluoroquinolones et chez les patients dialysés avec hyperparathyroïdisme secondaire ou ayant subi une transplantation rénale.
Des troubles visuels peuvent apparaitre lors d'une corticothérapie par voie systémique ou locale. En cas de vision floue ou d'apparition de tout autre symptôme visuel apparaissant au cours d'une corticothérapie, un examen ophtalmologique est requis à la recherche notamment d'une cataracte, d'un glaucome, ou d'une lésion plus rare telle qu'une choriorétinopathie séreuse centrale, décrits avec l'administration de corticostéroïdes par voie systémique ou locale.
L'attention est attirée chez les sportifs, cette spécialité contenant un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.
Il est nécessaire d'observer une asepsie rigoureuse.
L'injection locale de corticoïdes peut déséquilibrer un diabète, un état psychotique, une hypertension artérielle sévère.
Un traitement concomitant d'HEXATRIONE avec des inhibiteurs du CYP3A4 n'est pas recommandé, à moins que les bénéfices du traitement ne l'emportent sur le risque d'effets secondaires systémiques des corticostéroïdes, et notamment d'insuffisance surrénale aiguë. Quand les bénéfices sont supérieurs au risque accru d'effets secondaires systémiques des corticostéroïdes, les patients doivent être surveillés en vue de détecter ces effets (voir la rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions).
Chez des patients HIV traités par les inhibiteurs puissants du CYP3A4, il y a un risque d'insuffisance surrénale aiguë, même en cas d'injection unique (voir la rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions).
Des irrégularités menstruelles peuvent apparaître et chez les patientes ménopausées, des saignements vaginaux ont été observés. Cette possibilité doit être mentionnée aux patientes mais ne devrait pas les dissuader de mener des investigations appropriées.
Ce médicament contient 9 mg d'alcool benzylique par ml de suspension injectable.
L'alcool benzylique peut provoquer des réactions allergiques.
L'alcool benzylique est associé à un risque d'effets secondaires graves y compris des problèmes respiratoires (appelés « syndrome de suffocation ») chez les jeunes enfants. L'administration intraveineuse d'alcool benzylique a été associée à des effets indésirables graves et à la mort chez les nouveau-nés (« syndrome de suffocation »). La quantité minimale d'alcool benzylique susceptible d'entraîner une toxicité n'est pas connue. De plus, compte tenu du risque accru d'accumulation chez le jeune enfant (moins de 3 ans), il ne doit pas être utilisé plus d'une semaine.
Les volumes élevés doivent être utilisés avec prudence et en cas de nécessité uniquement, en particulier chez les personnes atteintes d'insuffisance hépatique ou rénale en raison du risque d'accumulation et de toxicité (acidose métabolique).
Ce médicament contient 644 mg de sorbitol par ml de suspension injectable. Les patients présentant une intolérance héréditaire au fructose (IHF) ne doivent pas recevoir ce médicament.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par ml de suspension injectable, c.-à-d. qu'il est essentiellement « sans sodium ».
Patient de 1 à 3 ans
Dialysé avec hyperparathyroïdisme secondaire
Transplantation rénale
Diabète
Etat psychotique
Hypertension artérielle sévère
Insuffisance rénale
Insuffisance hépatique
Grossesse
Allaitement
Les risques d'interactions des glucocorticoïdes avec d'autres médicaments sont exceptionnels par voie injectable locale dans les circonstances usuelles d'emploi. Ces risques seraient à considérer en cas d'injections multiples (plusieurs localisations) ou répétées à court terme.
Associations à prendre en compte
+ Fluoroquinolones
Possible majoration du risque de tendinopathie, voire de rupture tendineuse (exceptionnelle), particulièrement chez les patients recevant une corticothérapie prolongée.
+ Ritonavir, cobicistat
Décrit chez des patients HIV traités par ces deux inhibiteurs puissants du CYP3A4. Risque d'insuffisance surrénale aiguë, même en cas d'injection unique. L'articulation peut constituer un réservoir relarguant de façon continue le corticoïde CYP3A4-dépendant dans la circulation générale, avec augmentation possiblement très importante des concentrations du corticoïde à l'origine d'une freination de la réponse hypothalamo-hypophysaire. Préférer un corticoïde non CYP3A4-dépendant (hydrocortisone)
Mise au point sur le bon usage des médicaments en cas de vague de chaleur
Télécharger le documentConservation des médicaments en cas de vague de chaleur
Télécharger le documentQ/R « Vous et votre traitement en cas de vague de chaleur »
Télécharger le documentHEXATRIONE_18122013_AVIS_CT12997
Télécharger le documentHEXATRIONE 2 pour cent, suspension injectable (intra-articulaire) (hexacétonide de triamcinolone) - Remise à disposition.
Télécharger le documentCorticoïdes injectables en rhumatologie : Point sur la rupture de stock de corticoïdes injectables en rhumatologie.
Télécharger le documentHEXATRIONE® 2 pour cent, difficultés d'approvisionnement - Courrier à l'attention des Rhumatologues.
Télécharger le documentHEXATRIONE® 2 pour cent, difficultés d'approvisionnement - Courrier aux Pharmaciens d'Officine.
Télécharger le documentHEXATRIONE® 2 pour cent,difficultés d'approvisionnement - Courrier aux Pharmaciens Hospitaliers.
Télécharger le documentCT-3354
Télécharger le documentHEXATRIONE - CT 3354 - English version
Télécharger le documentHEXATRIONE 2% solution injectable : Rapport public d'évaluation.
Télécharger le documentBenzylique alcool, Polysorbate 80, Sorbitol, Chlorhydrique acide, Sodium hydroxyde, Eau pour préparations injectables
ETHYPHARM
179, Bureaux de la Colline
92213
SAINT CLOUD CEDEX
Code UCD7 : 9043502
Code UCD13 : 3400890435024
Code CIS : 62232169
T2A médicament : Non
Laboratoire titulaire AMM : ETHYPHARM
Laboratoire exploitant : ETHYPHARM
Prix vente TTC : 9.36€
Taux de TVA : 2.1%
TFR (Tarif Forfaitaire de Responsabilité) : Non
Base de remboursement : 9.36€
Taux SS : 65%
Agréments collectivités : Oui
Code acte pharmacie : PH7
Date AMM : 30/12/1997
Rectificatif AMM : 17/06/2021
Marque : HEXATRIONE
Gamme : Sans gamme
Code GTIN13 : 3400931841302
Référence LPPR : Aucune
Pas d'information disponible