HEXASPRAY

Principes actifs : Biclotymol

Les gammes de produits

HEXASPRAY 2,5 % sol pr pulv buccale

Non remboursé

Disponible en vente libre

Affection aiguë de l'oropharynx

Forme :

 Collutoire

Catégories :

 Oto-rhino-laryngologie, Préparations buccales à visée antibactérienne et/ou antalgique, Collutoires, Antibactériens non associés, Biclotymol, Stomatologie, Préparations buccales à visée antibactérienne et/ou antalgique, Collutoires, Antibactériens non associés, Biclotymol

Principes actifs :

 Biclotymol

Posologie pour HEXASPRAY 2,5 % sol pr pulv buccale

Indications

Affection aiguë de l'oropharynx

Posologie

Adulte - Enfant de plus de 30 mois . Traitement local symptomatique. Affection aiguë de l'oropharynx (implicite)
2 pulvérisations 3 fois par jour pendant 5 jours. Agiter le flacon avant chaque utilisation.

Administration

Voie buccale

Recommandations patient

NE PAS DEPASSER 5 jours de traitement.

CONSULTER LE MEDECIN en cas de :

- Fièvre.

- Expectorations (crachats) purulentes.

- Gêne à la déglutition.

- Absence d'amélioration ou aggravation au bout de 5 jours.


Contre-indications pour HEXASPRAY 2,5 % sol pr pulv buccale

  • Hypersensibilité arachide
  • Nourrisson
  • Allaitement
  • Grossesse
  • Absence de contraception féminine efficace

Effets indésirables pour HEXASPRAY 2,5 % sol pr pulv buccale

Niveau d’apparition des effets indésirables

Très rare

Erythème

Oedème de Quincke

Urticaire allergique

Eruption cutanée allergique

Oedème des lèvres

Réaction allergique

Irritation oropharyngée


Les effets indésirables mentionnés ci-dessous sont classés par classe de système d'organe et par ordre de fréquence, définis par la classification MEdDRA. Les fréquences sont définies de la façon suivante : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1000, < 1/100), rare (≥ 1/10000, < 1/1000), très rare (< 1/10000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Affections du système immunitaire :

Très rare :

Œdème des lèvres.

Affections de la peau et du tissu sous-cutané :

Très rare :

Œdème de Quincke, érythème, éruptions cutanées, urticaire.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :signalement.social-sante.gouv.fr

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Grossesse et allaitement pour le HEXASPRAY 2,5 % sol pr pulv buccale

Grossesse

Il n'existe pas ou peu de données sur l'utilisation de biclotymol chez la femme enceinte.

Les études effectuées chez l'animal sont insuffisantes pour permettre de conclure sur la toxicité sur la reproduction.

Hexaspray, collutoire en flacon pressurisé, n'est pas recommandé pendant la grossesse et chez les femmes en âge de procréer n'utilisant pas de contraception.

Allaitement

Il n'existe pas de données suffisantes sur l'excrétion de biclotymol ou de ses métabolites dans le lait maternel.

Hexaspray collutoire en flacon pressurisé, ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.

Fertilité

Aucune étude de fertilité n'a été conduite chez l'homme.


Mise en garde pour HEXASPRAY 2,5 % sol pr pulv buccale

Mise en garde

  • L'indication ne justifie pas un traitement prolongé au-delà de 5 jours, d'autant qu'il pourrait exposer à un déséquilibre de la flore microbienne normale de la cavité buccale etde la gorge avec un risque de diffusion bactérienne ou fongique.
  • En cas de persistance des symptômes au-delà de 5 jours et/ou de fièvre associée, la conduite à tenir doit être réévaluée.
  • L'utilisation simultanée ou successive d'antiseptiques avec le biclotymol est à éviter, compte tenu des interférences possibles (antagonisme, inactivation).
  • Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
  • Ce médicament contient 35 mg d'alcool benzylique par dose (2 pulvérisations). L'alcool benzylique peut provoquer des réactions allergiques et une légère irritation locale.
  • Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par pulvérisation, c.-à-d. qu'il est essentiellement « sans sodium ».

Précautions d'emploi

Pas d'information disponible


Informations complémentaires pour HEXASPRAY 2,5 % sol pr pulv buccale

Documents associés

Mise au point sur le bon usage des médicaments en cas de vague de chaleur

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Q/R « Vous et votre traitement en cas de vague de chaleur »

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Conservation des médicaments en cas de vague de chaleur

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Excipients

Benzylique alcool, Edétate disodique, Parahydroxybenzoate de méthyle, Badiane, Ammonium glycyrrhizate, Saccharine sodique, Cellulose, Lécithine de soja, Glycérol, Ethanol, Eau purifiée, Azote

Exploitant / Distributeur

BOUCHARA RECORDATI

Immeuble le Wilson 70, avenue Charles de Gaulle

92800

PUTEAUX

Code UCD7 : 9102908

Code UCD13 : 3400891029086

Code CIS : 69228426

T2A médicament : Non

Laboratoire titulaire AMM : BOUCHARA RECORDATI

Laboratoire exploitant : BOUCHARA RECORDATI

Prix vente TTC : Non communiqué

Taux de TVA : 10%

TFR (Tarif Forfaitaire de Responsabilité) : Non

Base de remboursement : 0€

Taux SS : 0%

Agréments collectivités : Non

Code acte pharmacie : PHN

Date AMM : 17/01/1985

Rectificatif AMM : 07/12/2018

Marque : HEXASPRAY

Gamme : Sans gamme

Code GTIN13 : 3400932779727

Référence LPPR : Aucune

Sources d'informations

AMM européennes : www.ema.europa.eu/en

AMM françaises : ansm.sante.fr/

Equivalences strictes

HEXASPRAY FRUITS EXOTIQUES, collutoire en flacon pressurisé, flacon pressurisé de 30 g

Collutoire