HELMINTOX

Principes actifs : Pyrantel

Les gammes de produits

HELMINTOX 250 mg cp séc

Remboursable

Disponible en vente libre

Oxyurose
Ascaridiose
Ankylostomiase

Forme :

 Comprimé pelliculé sécable

Catégories :

 Infectiologie - Parasitologie, Antiparasitaires systémiques, Antihelminthiques, Oxyurose, ascaridiose, ankylostomose, Pyrantel

Principes actifs :

 Pyrantel

Posologie pour HELMINTOX 250 mg cp séc

Indications

Oxyurose, Ascaridiose, Ankylostomiase

Posologie

Adulte - Enfant de plus de 6 ans . Ascaridiose (implicite)
12 mg par kilo en prise unique. ou 0.048 comprimé par kilo en prise unique.

Adulte - Enfant de plus de 6 ans . Traitement d'infestation légère à Ankylostoma duodenale. Ankylostomiase
10 mg par kilo en prise unique. ou 0.04 comprimé par kilo en prise unique.

Adulte - Enfant de plus de 6 ans . Traitement d'infestation sévère à Ankylostoma duodenale. Ankylostomiase
20 mg par kilo en 1 à 2 prises par jour pendant 3 jours. ou 0.08 comprimé par kilo en 1 à 2 prises par jour pendant 3 jours.

Adulte - Enfant de plus de 6 ans . Oxyurose
12 mg par kilo en prise unique. ou 0.048 comprimé par kilo en prise unique. Renouveler la prise 2 à 3 semaines après.

Adulte - Enfant de plus de 6 ans . Traitement d'infestation à Necator americanus. Ankylostomiase
20 mg par kilo en 1 à 2 prises par jour pendant 3 jours. ou 0.08 comprimé par kilo en 1 à 2 prises par jour pendant 3 jours.

Administration

Voie orale

Recommandations patient

DANS L'OXYUROSE :
- Hygiène rigoureuse : toilette quotidienne de la région anopérinéale, brossage des ongles plusieurs fois par jour.
- Chez l'enfant, couper les ongles très court.
- Changer régulièrement de sous-vêtements et de vêtements de nuit.
- Ne pas se gratter.


Contre-indications pour HELMINTOX 250 mg cp séc

  • Patient de moins de 6 ans
  • Allaitement
  • Grossesse

Effets indésirables pour HELMINTOX 250 mg cp séc

Niveau d’apparition des effets indésirables

Rare

Augmentation des transaminases

Trouble digestif

Asthénie

Céphalée

Vertige

Trouble du sommeil

Rash cutané

Anorexie

Diarrhée

Douleur abdominale

Réaction allergique

Nausée

Vomissement


·         Rarement : troubles digestifs (anorexie, nausées, vomissements, douleurs abdominales, diarrhée), augmentation faible et transitoire des transaminases.

·         Exceptionnellement : céphalées, vertiges, asthénie, rash cutané, troubles du sommeil.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.

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Grossesse et allaitement pour le HELMINTOX 250 mg cp séc

Grossesse

En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces. En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées au pyrantel est insuffisant pour exclure tout risque. En conséquence, l'utilisation de ce médicament durant la grossesse ne devra être envisagée que si nécessaire.

Allaitement

En l'absence d'étude, à éviter pendant l'allaitement sauf en cas de stricte nécessité.

Fertilité

Aucun effet sur la fertilité mâle ou femelle n'a été observé dans les études chez l'animal (voir rubrique Données de sécurité préclinique).


Mise en garde pour HELMINTOX 250 mg cp séc

Mise en garde

En cas d'insuffisance hépatique, réduire les doses.

Oxyurose : pour empêcher la réinfestation, des mesures d'hygiène rigoureuses seront recommandées aux sujets traités : toilette quotidienne de la région anale, brossage des ongles plusieurs fois par jour. Chez l'enfant, couper les ongles très courts. Changer régulièrement les sous-vêtements et vêtements de nuit, empêcher le sujet de se gratter. Traiter tous les membres de la famille en même temps car il est fréquent que l'infestation soit asymptomatique.

Ce médicament contient un agent colorant azoïque, le jaune orangé S (E110) et peut provoquer des réactions allergiques.

Ce médicament contient 3,06 mg de sodium par comprimé, ce qui équivaut à 0,15% de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé par l'OMS de 2g de sodium par adulte.

Précautions d'emploi

Insuffisance hépatique

Interaction avec d'autre médicaments

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.


Informations complémentaires pour HELMINTOX 250 mg cp séc

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HELMINTOX_22022017_AVIS_CT15275

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Excipients

Amidon de maïs, Povidone, Croscarmellose sodique, Magnésium stéarate, Sepifilm 002 : Hypromellose, Cellulose microcristalline, Macrogol monostéarate, Sepisperse AP 3065 jaune : Propylène glycol, Hypromellose, Titane dioxyde, Jaune orangé S

Exploitant / Distributeur

INNOTECH INTERNATIONAL

22 avenue Aristide BIAND BP 32

94111

ARCUEIL

Code UCD7 : 9133263

Code UCD13 : 3400891332636

Code CIS : 64047571

T2A médicament : Non

Laboratoire titulaire AMM : INNOTECH INTERNATIONAL

Laboratoire exploitant : INNOTECH INTERNATIONAL

Prix vente TTC : 1.74€

Taux de TVA : 2.1%

TFR (Tarif Forfaitaire de Responsabilité) : Non

Base de remboursement : 1.74€

Taux SS : 65%

Agréments collectivités : Oui

Code acte pharmacie : PH7

Date AMM : 21/03/1988

Rectificatif AMM : 01/06/2022

Marque : HELMINTOX

Gamme : Sans gamme

Code GTIN13 : 3400933056391

Référence LPPR : Aucune

Sources d'informations

AMM européennes : www.ema.europa.eu/en

AMM françaises : ansm.sante.fr/

Equivalences strictes

Pas d'information disponible