Comprimé

GUTRON 2,5 mg

Remboursement sur ordonnance : 65%

Catégorie :Cardiologie et angéiologie

Principes actifs :Midodrine

Excipients : Magnésium stéarate, Talc, Silice, Cellulose microcristalline, Amidon de maïs

Notice

Indications thérapeutiques

Ce médicament est indiqué pour : Hypotension orthostatique des maladies neurologiques dégénératives

Posologie

Adulte . Hypotension orthostatique des maladies neurologiques dégénératives (implicite)

1 comprimé 4 fois par jour. Maximum 16 comprimés par jour. Eviter la prise le soir.

Administration

Voie orale.

Informations importantes

Contre-indication

Contre-indiqué dans les cas suivants: Hypertension, Bradycardie, Troubles urétroprostatiques à risque de rétention urinaire, Cardiopathie sévère, Glaucome à angle fermé, Vasculopathie oblitérante sévère, Vasospasme, Thyrotoxicose, Phéochromocytome, Insuffisance rénale sévère, Maladie de Raynaud, Antécédent de douleur angineuse, Rétinopathie diabétique proliférante, Grossesse, Allaitement

Effets indésirables

·         Affections cardiaques : bradycardie réflexe, angine de poitrine, cardiopathie ischémique.

·         Affections du système nerveux : paresthésies, céphalées, fatigabilité, excitabilité, irritabilité.

·         Affections gastro-intestinales : nausées, fréquence indéterminée : douleur abdominale, vomissement, diarrhées.

·         Affections du rein et des voies urinaires : dysurie, rétention d'urines, miction impérieuse.

·         Affections de la peau et du tissu sous-cutané : pilo-érection, prurit, frissons, bouffées de chaleur, éruption cutanée.

·         Affections vasculaires : hypertension artérielle dose-dépendante, survenant en particulier en position couchée (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).

·         Affections psychiatriques : insomnie, fréquence indéterminée : anxiété, état confusionnel.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr.

Mise en garde

Mises en garde spéciales

Le rapport bénéfice/risque n'a pas été évalué en dehors de l'indication thérapeutique c'est à dire dans les formes autres que les hypotensions orthostatiques sévères notamment dans le cadre des maladies neurologiques dégénératives.

Ce médicament est déconseillé en association avec les digitaliques, le fingolimod, les alpha-bloquants, et les alcaloïdes de l'ergot de seigle.

L'attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopages.

Précautions d'emploi

- Hypotension orthostatique sévère:

La surveillance de la pression artérielle en position debout et couchée permet de rechercher la posologie efficace sur l'hypotension orthostatique sans risque majeur d'hypertension en position couchée. L'horaire de prise du médicament est important (éviter toute prise le soir), la dernière prise doit se faire au plus tard 4h avant le coucher.

Il est possible de réduire le risque d'hypotension en surélevant la tête la nuit.

Le traitement par le midodrine doit être interrompu lorsqu'apparaît une hypertension en position couchée qui ne peut être réduite par un ajustement posologique.

- Fonction rénale:

Il est conseillé de surveiller la fonction rénale pendant les traitements au long cours.

Voir aussi

Code UCD7: 9160403

Code UCD13: 3400891604030

Code CIS: 62232411

Médicament T2A: Non

Laboratoire titulaire AMM: TAKEDA FRANCE

Laboratoire exploitant: TAKEDA FRANCE

Prix vente TTC: 8.43€

Taux de TVA: 2.1%

TFR (Tarif forfaitaire de responsabilité): non

Base de Remboursement: 8.43

Taux SS: 65%

Agréments collectivités: oui

Code Acte pharmacie: PH7

Date AMM: 16/06/1992

Rectificatif AMM: 01/04/2020

Marque: GUTRON

Gamme: Sans gamme

Code GTIN13: 3400934825484

Référence LPPR: aucune

BCB