GABAPENTINE

Principes actifs : Gabapentine

Les gammes de produits

GABAPENTINE MYLAN 100 mg gélule

Remboursable

Sur prescription seulement

Epilepsie partielle avec ou sans généralisation secondaire
Douleur neuropathique périphérique

Forme :

 Gélule

Catégories :

 Antalgiques, Traitements spécifiques des douleurs neuropathiques, Gabapentine, Neurologie-psychiatrie, Anti-épileptiques, Anticonvulsivants non barbituriques, Autres anti-épileptiques, Gabapentine

Principes actifs :

 Gabapentine

Posologie pour GABAPENTINE MYLAN 100 mg gélule

Indications

Epilepsie partielle avec ou sans généralisation secondaire, Douleur neuropathique périphérique

Posologie

Adulte . hémodialysé. Traitement du jour de la dialyse
3 gélules après la séance de dialyse. Avaler avec un grand verre d'eau.

Adulte . insuffisant rénal (Clcr < 30 ml/mn). Traitement à 150 mg/jour
1 gélule le matin, l'après-midi et le soir, à prendre un jour sur deux avec un grand verre d'eau. *(Voir monographie).

Adulte . insuffisant rénal (Clcr < 15 ml/mn)
1 gélule le matin, l'après-midi et le soir à avaler avec un grand verre d'eau. Maximum 3 gélules par jour.

Adulte . insuffisant rénal (15< Clcr < 30 ml/mn)
2 gélules le matin, l'après-midi et le soir à avaler avec un grand verre d'eau. Maximum 6 gélules par jour.

Adulte . insuffisant rénal (50< Clcr < 80 ml/mn)
2 gélules le matin, l'après-midi et le soir à avaler avec un grand verre d'eau.

Adulte . insuffisant rénal (30< Clcr < 50 ml/mn)
2 gélules le matin, l'après-midi et le soir à avaler avec un grand verre d'eau. Maximum 9 gélules par jour.

Adulte . anurique hémodialysé. Traitement initial : dose de charge
4 gélules. Avaler avec un grand verre d'eau.

Enfant de 6 ans à 12 ans . Traitement de J1. Epilepsie partielle avec ou sans généralisation secondaire
5 mg par kilo le matin, l'après-midi et le soir à avaler avec un grand verre d'eau pendant 1 jour. ou 0.05 gélule par kilo le matin, l'après-midi et le soir à avaler avec un grand verre d'eau pendant 1 jour.

Enfant de 6 ans à 12 ans . Traitement d'entretien. Epilepsie partielle avec ou sans généralisation secondaire (implicite)
11.6 mg par kilo le matin, l'après-midi et le soir à avaler avec un grand verre d'eau. Maximum 50 mg par kilo par jour. ou 0.1166 gélule par kilo le matin, l'après-midi et le soir à avaler avec un grand verre d'eau. Maximum ½ gélule par kilo par jour.

Enfant de 6 ans à 12 ans . Traitement de J2. Epilepsie partielle avec ou sans généralisation secondaire
8.33 mg par kilo le matin, l'après-midi et le soir à avaler avec un grand verre d'eau pendant 1 jour. ou 0.0833 gélule par kilo le matin, l'après-midi et le soir à avaler avec un grand verre d'eau pendant 1 jour.

Adulte - Enfant de plus de 12 ans . Traitement complémentaire d'un autre dosage (implicite)
1 gélule le matin, l'après-midi et le soir à avaler avec un grand verre d'eau.

Administration

Voie orale

Recommandations patient

PRUDENCE en cas de conduite de véhicules ou d'utilisation de machines (étourdissements, somnolence, fatigue).

CONTACTER IMMEDIATEMENT LE MEDECIN en cas de survenue des symptômes suivants :
- Gonflement du visage, rougeur, perte des cheveux (ces symptômes peuvent être liés à une réaction allergique grave).

- Maux d'estomac persistants, nausées (mal au cœur), vomissements (pouvant être les symptômes d'une inflammation du pancréas).

- Problèmes respiratoires.

- Eruption cutanée.

- Urticaires.

- Fièvre.

- Gonflement permanent des ganglions.

- Gonflement des lèvres et de la langue.

- Jaunissement de la peau ou du blanc des yeux.

- Ecchymoses ou saignements inhabituels.

- Grande fatigue ou faiblesse.

- Douleur musculaire inattendue.

- Infections fréquentes.

- Idées suicidaires, comportement suicidaire.


 


Contre-indications pour GABAPENTINE MYLAN 100 mg gélule

  • Enfant de moins de 6 ans
  • Grossesse
  • Allaitement
  • Absence de contraception féminine efficace
  • Intolérance au galactose
  • Déficit en lactase
  • Syndrome de malabsorption du galactose
  • Syndrome de malabsorption du glucose

Effets indésirables pour GABAPENTINE MYLAN 100 mg gélule

Niveau d’apparition des effets indésirables

Très fréquent

Fatigue

Fièvre

Ataxie

Somnolence

Etourdissement

Infection virale

Acné

Agressivité

Anorexie

Anxiété

Asthénie

Bronchite

Céphalée

Constipation

Convulsions

Diarrhée

Dorsalgie

Douleur

Douleur abdominale

Dyspepsie

Ecchymose

Flatulence

Fracture

Gingivite

Hypertension artérielle

Impuissance

Infection urinaire

Infection respiratoire

Insomnie

Leucopénie

Nervosité

Pharyngite

Pneumonie

Prise de poids

Rhinite

Toux

Dépression

Syndrome grippal

Eruption cutanée

Myalgie

Infection

Diplopie

Purpura

Confusion

Arthralgie

Dysarthrie

Dyspnée

Oedème périphérique

Paresthésie

Tremblement

Vasodilatation

Malaise

Sécheresse de la bouche

Hyperkinésie

Nystagmus

Augmentation de l'appétit

Nausée

Vomissement

Hypo-esthésie

Trouble de la coordination

Amblyopie

Trouble visuel

Oedème facial

Prurit cutané

Labilité émotionnelle

Diminution du nombre de globules blancs

Sécheresse de la gorge

Amnésie

Otite moyenne

Diminution des réflexes

Trouble de la pensée

Lésion accidentelle

Trouble de la marche

Anomalie dentaire

Absence de réflexes

Augmentation des réflexes

Vertige labyrinthique

Contractions involontaires des muscles

Trouble sensitif

Abrasion

Agitation

Palpitation

Dysphagie

Détérioration mentale

Elévation de la bilirubine

Hyperglycémie

Chute

Hypokinésie

Elévation des enzymes hépatiques

Oedème généralisé

Réaction allergique

Hypoglycémie

Dépression respiratoire

Perte de conscience

Alopécie

Douleur thoracique

Gynécomastie

Hépatite

Hyponatrémie

Ictère

Incontinence urinaire

Insuffisance rénale aiguë

Oedème de Quincke

Pancréatite

Thrombopénie

Urticaire allergique

Myopathie

Syndrome de Stevens-Johnson

Dyskinésie

Eosinophilie

Modification de la libido

Mouvements anormaux

Pancréatite aiguë

Syndrome de sevrage

Erythème polymorphe

Dystonie

Rhabdomyolyse

Sueurs

Lymphadénopathie

Anaphylaxie

Trouble de l'éjaculation

Myoclonie

Hypertrophie mammaire

Dysfonction sexuelle

Comportement agressif

Elévation de la créatine kinase

Acouphène

Anorgasmie

Hallucination

Choréo-athétose

Syndrome DRESS


Les effets indésirables observés au cours des études cliniques menées dans l'épilepsie (en association et en monothérapie) et dans les douleurs neuropathiques ont été regroupés dans une seule liste figurant ci-dessous, par classe et par fréquence : très fréquents (≥ 1/10), fréquents (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquents (≥ 1/1 000, < 1/100), rares (≥ 1/10 000, < 1/1 000), très rares (< 1/10 000). Lorsqu'un effet indésirable était observé à différentes fréquences dans les études cliniques, la fréquence la plus élevée lui était attribuée.

Les effets indésirables rapportés après commercialisation (en italique dans la liste ci-dessous) sont mentionnés avec une fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Au sein de chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés suivant un ordre décroissant de gravité.

*Après l'arrêt d'un traitement à court ou à long terme par la gabapentine, des symptômes de sevrage ont été observés. Des symptômes de sevrage peuvent apparaître peu après l'arrêt du traitement, généralement dans les 48 heures. Les symptômes le plus fréquemment signalés sont : anxiété, insomnie, nausées, douleurs, hyperhidrose, tremblements, céphalées, dépression, sensation d'état anormal, étourdissements et malaise (voir rubrique Mises en garde spéciales et précautions d'emploi). L'apparition de symptômes de sevrage après l'arrêt de la gabapentine peut indiquer une dépendance au médicament (voir rubrique Effets indésirables). Le patient doit en être informé au début du traitement. Si la gabapentine doit être arrêtée, il est recommandé de le faire progressivement sur une période minimale de 1 semaine, indépendamment de l'indication (voir rubrique Posologie et mode d'administration).

Des cas de pancréatites aiguës ont été rapportés au cours des traitements par la gabapentine. La causalité avec la gabapentine n'est pas élucidée (voir rubrique Mises en garde spéciales et précautions d'emploi).

Chez les patients hémodialysés à cause d'une insuffisance rénale terminale, des cas de myopathie avec élévation de la créatine kinase ont été rapportés.

Des infections respiratoires, des otites moyennes, des convulsions et des bronchites n'ont été rapportés que dans les études cliniques menées chez les enfants. Dans les études cliniques réalisées chez les enfants, un comportement agressif et des hyperkinésies ont également été rapportés fréquemment.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr

Voir plus


Grossesse et allaitement pour le GABAPENTINE MYLAN 100 mg gélule

Grossesse

Risque lié à l'épilepsie et aux médicaments antiépileptiques en général

Le risque de malformations est augmenté d'un facteur de 2 - 3 dans la descendance des mères traitées par un médicament antiépileptique. Les malformations le plus souvent rencontrées sont des fentes labiales, des malformations cardiovasculaires et des anomalies du tube neural. La polythérapie antiépileptique peut être associée à un risque de malformations congénitales plus élevé que le traitement en monothérapie, il est donc important d'utiliser la monothérapie aussi souvent que possible. Des conseils avisés doivent être donnés aux femmes susceptibles de devenir enceintes ou qui sont en âge de procréer et la nécessité du traitement antiépileptique doit être réévaluée lorsqu'une femme envisage une grossesse. L'arrêt brutal du traitement antiépileptique doit être évité car il peut conduire à la recrudescence des crises, ce qui pourrait avoir des conséquences graves pour la mère comme pour l'enfant. De rares cas de retard de développement chez les enfants de mères épileptiques ont été observés. Il n'est pas possible de distinguer si le retard de développement est dû à des facteurs génétiques, sociaux, à l'épilepsie de la mère ou au traitement antiépileptique.

Risque lié à la gabapentine

La gabapentine traverse la barrière placentaire.

Il n'existe pas ou peu de données concernant l'utilisation de la gabapentine chez la femme enceinte.

Des études effectuées chez l'animal ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction (voir rubrique Données de sécurité préclinique). Le risque potentiel chez l'humain n'est pas connu. La gabapentine ne doit pas être utilisée chez la femme enceinte sauf si le bénéfice potentiel pour la mère l'emporte clairement sur le risque potentiel pour le foetus.

Aucune conclusion certaine ne peut être formulée pour déterminer s'il existe un lien de causalité entre l'augmentation du risque de malformations congénitales lors de chacune des grossesses qui ont été rapportées et la prise de la gabapentine au cours de la grossesse, en raison de l'épilepsie elle-même et de la présence de médicaments antiépileptiques concomitants.

Des cas de syndrome de sevrage du nouveau-né ont été rapportés chez des nouveau-nés exposés in utero à la gabapentine. L'exposition concomitante à la gabapentine et aux opiacés durant la grossesse peut augmenter le risque de syndrome de sevrage du nouveau-né. Les nouveau-nés doivent faire l'objet d'une surveillance attentive.

Allaitement

La gabapentine passe dans le lait maternel. Etant donné que l'effet chez le nourrisson allaité n'est pas connu, la gabapentine sera administrée avec prudence chez la mère qui allaite. La gabapentine ne doit être utilisée chez la mère qui allaite que si les bénéfices l'emportent clairement sur les risques.

Fertilité

Il n'y a aucun effet sur la fertilité dans les études menées chez l'animal (voir rubrique Données de sécurité préclinique).


Mise en garde pour GABAPENTINE MYLAN 100 mg gélule

Mise en garde

Réactions indésirables cutanées sévères (SCAR)

Des réactions indésirables cutanées sévères (SCAR) dont le syndrome de Stevens-Johnson (SSJ), la nécrolyse épidermique toxique (NET) et l'éruption cutanée avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS) pouvant menacer le pronostic vital ou avoir une issue fatale, ont été rapportées dans le cadre d'un traitement par gabapentine. Au moment de la prescription, les patients doivent être informés de ces signes et symptômes et doivent faire l'objet d'une surveillance étroite pour les réactions cutanées. Si des signes et symptômes évocateurs de ces réactions apparaissent, la gabapentine doit être arrêtée immédiatement et un traitement de substitution doit être envisagé (le cas échéant).

Si un patient a développé une réaction grave de type SSJ, NET ou DRESS lors du traitement par gabapentine, ce dernier ne doit en aucun cas être repris.

Anaphylaxie

La gabapentine peut entraîner une anaphylaxie. Les signes et symptômes dans les cas rapportés comprenaient : des difficultés respiratoires, un gonflement des lèvres, de la gorge et de la langue ainsi qu'une hypotension nécessitant un traitement d'urgence. Si des signes ou symptômes d'anaphylaxie apparaissent, l'arrêt du traitement et le recours à une prise en charge immédiate doivent être indiqués au patient (voir rubrique Effets indésirables).

Idées et comportement suicidaires

Des idées et un comportement suicidaires ont été rapportés chez des patients traités par des agents antiépileptiques dans plusieurs indications. Une méta-analyse d'essais randomisés, contrôlés contre placebo de médicaments antiépileptiques a également montré un risque légèrement accru d'idées et de comportements suicidaires. Le mécanisme de ce risque n'est pas connu.

Des cas d'idées et de comportements suicidaires ont été observés chez les patients traités par la gabapentine après commercialisation (voir rubrique Effets indésirables).

Il doit être conseillé aux patients (et aux aidants des patients) de demander un avis médical si des signes d'idées et de comportements suicidaires apparaissent. Les patients doivent être surveillés pour détecter d'éventuels signes d'idées et de comportements suicidaires et un traitement adapté doit être envisagé. L'arrêt du traitement par la gabapentine doit être envisagé en cas d'idées et de comportements suicidaires.

Pancréatite aiguë

Si un patient développe une pancréatite aiguë sous traitement par la gabapentine, une interruption du traitement par gabapentine doit être envisagée (voir rubrique Effets indésirables).

Crises d'épilepsie

Même si aucune donnée ne montre une recrudescence des crises avec la gabapentine, l'arrêt brutal des anticonvulsivants chez les patients épileptiques peut déclencher un état de mal épileptique (voir rubrique Posologie et mode d'administration).

Comme avec les autres médicaments antiépileptiques, certains patients peuvent présenter une augmentation de la fréquence des crises ou l'apparition de nouveaux types de crises avec la gabapentine.

Comme avec les autres antiépileptiques, les tentatives d'arrêt des antiépileptiques concomitants dans le traitement des patients réfractaires traités par un ou plusieurs antiépileptiques, en vue d'atteindre la monothérapie sous gabapentine, ont moins de chance de succès.

La gabapentine n'est pas efficace sur les crises généralisées primaires telles que les absences et elle peut aggraver ces crises chez certains patients. Par conséquent, la gabapentine doit être utilisée avec précaution chez les patients ayant des crises mixtes, y compris des absences.

Le traitement par gabapentine a été associé à des étourdissements et de la somnolence pouvant augmenter la survenue de blessures accidentelles (chutes). Des cas de confusion, perte de connaissance et altération des facultés mentales ont également été rapportés après la mise sur le marché. Par conséquent, il doit être conseillé aux patients d'être prudents jusqu'à ce qu'ils soient habitués aux effets potentiels de leur traitement.

Utilisation concomitante avec des opioïdes et autres dépresseurs du SNC

Les patients nécessitant un traitement concomitant par des dépresseurs du système nerveux central (SNC), y compris les opioïdes doivent être étroitement surveillés à la recherche de signes de dépression du SNC, tels que somnolence, sédation et dépression respiratoire. Il est possible d'observer une augmentation des concentrations de gabapentine chez les patients recevant un traitement concomitant par la gabapentine et la morphine. La dose de gabapentine ou du traitement concomitant par des dépresseurs du SNC, y compris les opioïdes, doit être réduite en conséquence (voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions). La prudence est requise lors de prescription concomitante de gabapentine avec des opioïdes en raison du risque de dépression du SNC. Dans une étude observationnelle, cas-témoins, sur une population d'utilisateurs d'opioïdes, la prescription concomitante d'opioïdes et de gabapentine a été associée à une augmentation du risque de décès liés aux opioïdes par rapport à l'utilisation d'opioïdes prescrits seuls (odds ratio ajusté [ORa], 1,49 [95 % IC ; 1,18 à 1,88 ; p < 0,001]).

Dépression respiratoire

La gabapentine a été associée à des cas de dépression respiratoire grave. Les patients dont la fonction respiratoire est altérée, qui sont atteints d'une maladie respiratoire ou neurologique, qui souffrent d'insuffisance rénale, qui utilisent des dépresseurs du SNC de manière concomitante et les personnes âgées peuvent être exposés à un risque plus élevé de souffrir de cet effet indésirable grave. Des ajustements posologiques pourraient s'avérer nécessaires pour ces patients.

Personnes âgées (de plus de 65 ans)

Aucune étude systématique de la gabapentine n'a été conduite chez les patients à partir de 65 ans.

Dans une étude en double aveugle menée chez les patients présentant des douleurs neuropathiques, il a été observé une somnolence, un oedème périphérique et de l'asthénie avec un pourcentage plus élevé chez les patients à partir de 65 ans que chez les patients plus jeunes.

Outre ces observations, les études cliniques dans ce groupe d'âge n'indiquent pas de profil d'effets indésirables différent de celui observé chez les patients plus jeunes.

Population pédiatrique

Les effets d'un traitement par la gabapentine au long cours (de plus de 36 semaines) sur l'apprentissage, l'intelligence et le développement chez l'enfant et l'adolescent n'ont pas été suffisamment étudiés. Les bénéfices d'un traitement prolongé doivent donc être mis en balance avec les risques potentiels d'un tel traitement.

Mésusage, abus médicamenteux et dépendance

La gabapentine peut entraîner une dépendance au médicament, pouvant survenir aux doses thérapeutiques. Des cas d'abus et de mésusage ont été rapportés. Les patients ayant des antécédents de dépendance à des substances peuvent présenter un risque accru de mésusage, d'abus et de dépendance à la gabapentine, qui doit donc être utilisée avec prudence chez ces patients. Avant de prescrire de la gabapentine, le risque de mésusage, d'abus ou de dépendance des patients doit être évalué attentivement.

Les patients traités par gabapentine doivent être surveillés afin de détecter la survenue de symptômes de mésusage, d'abus ou de dépendance à la gabapentine, tels que le développement d'une tolérance, une augmentation de dose et un comportement de recherche de médicament.

Symptômes de sevrage

Après l'arrêt d'un traitement à court ou à long terme par la gabapentine, des symptômes de sevrage ont été observés. Des symptômes de sevrage peuvent apparaître peu après l'arrêt du traitement, généralement dans les 48 heures. Les symptômes le plus fréquemment signalés sont : anxiété, insomnie, nausées, douleurs, hyperhidrose, tremblements, céphalées, dépression, sensation d'état anormal, étourdissements et malaise. L'apparition de symptômes de sevrage après l'arrêt de la gabapentine peut indiquer une dépendance au médicament (voir rubrique Effets indésirables). Le patient doit en être informé au début du traitement. Si la gabapentine doit être arrêtée, il est recommandé de le faire progressivement sur une période minimale de 1 semaine, indépendamment de l'indication (voir rubrique Posologie et mode d'administration).

Examens biologiques

Des résultats faussement positifs peuvent être obtenus lors de la détermination semi-quantitative des protéines urinaires totales par bandelette réactive. En cas de résultat positif à l'examen par bandelette réactive, il est donc recommandé de vérifier ce résultat par des méthodes basées sur un principe d'analyse différent, comme la méthode de Biuret, des méthodes turbidimétriques ou de fixation de colorants, ou d'utiliser d'emblée ces méthodes alternatives.

Ce médicament contient du lactose. Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par gélule, c.-à-d. qu'il est essentiellement « sans sodium ».

Précautions d'emploi

Syndrome DRESS

Fièvre

Lymphadénopathie

Anaphylaxie

Idée suicidaire

Comportement suicidaire

Pancréatite aiguë

Crise généralisée

Absence épileptique

Trouble de la fonction respiratoire

Affection neurologique

Patient de plus de 65 ans

Enfant de 6 à 18 ans

Antécédent d'abus médicamenteux

Test des protéines urinaires par bandelette réactive faussement positif

Altération de l'état général

Sujet de faible poids corporel

Transplantation d'organes

Insuffisance rénale

Hémodialyse

Patiente en âge de procréer

Femme envisageant une grossesse

Aptitude à conduire

La gabapentine peut avoir une influence mineure ou modérée sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines. La gabapentine agit sur le système nerveux central et peut causer une somnolence, des étourdissements ou d'autres symptômes apparentés. Même s'ils n'étaient que d'intensité légère ou modérée, ces effets indésirables pourraient être potentiellement dangereux chez les patients qui conduisent ou utilisent des machines. C'est notamment le cas au début du traitement et après chaque augmentation de la dose.

Interaction avec d'autre médicaments

Des cas de dépression respiratoire, de sédation et de décès associés à la prise concomitante de gabapentine et des dépresseurs du SNC, y compris les opioïdes, ont été signalés de manière spontanée et existent également dans la littérature. Dans certains de ces cas, les auteurs considéraient que l'association de la gabapentine avec les opioïdes était particulièrement préoccupante chez les patients fragiles, chez les personnes âgées, chez les patients atteints d'une maladie respiratoire sous-jacente grave, chez les patients polymédiqués et chez ceux ayant des troubles de toxicomanie.

Dans une étude conduite chez des volontaires sains (N = 12), lorsqu'une gélule de morphine à libération prolongée de 60 mg était administrée 2 heures avant une gélule de gabapentine de 600 mg, l'ASC moyenne de la gabapentine était augmentée de 44 % par rapport à celle de la gabapentine administrée sans morphine. Par conséquent, il est nécessaire de surveiller étroitement les patients ayant besoin d'un traitement concomitant par opioïdes à la recherche de signes de dépression du SNC, tels que somnolence, sédation et dépression respiratoire, et la dose de gabapentine ou d'opioïdes doit être réduite en conséquence.

Aucune interaction n'a été observée entre la gabapentine et le phénobarbital, la phénytoïne, l'acide valproïque ou la carbamazépine.

Les paramètres pharmacocinétiques de la gabapentine à l'état d'équilibre sont similaires chez les sujets sains et chez les patients épileptiques recevant ces agents antiépileptiques.

L'administration concomitante de gabapentine et de contraceptifs oraux contenant de la noréthindrone et/ou de l'éthinylestradiol ne modifie pas les paramètres pharmacocinétiques à l'état d'équilibre de chacun de ces produits.

L'administration concomitante de gabapentine et d'antiacides contenant de l'aluminium et du magnésium peut réduire jusqu'à 24 % la biodisponibilité de la gabapentine. Il est recommandé de prendre la gabapentine au plus tôt deux heures après la prise d'un antiacide.

L'excrétion rénale de la gabapentine n'est pas modifiée par le probénécide.

La légère diminution de l'excrétion rénale de la gabapentine observée lors de l'administration concomitante de cimétidine ne devrait pas avoir d'impact clinique.


Informations complémentaires pour GABAPENTINE MYLAN 100 mg gélule

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Excipients

Lactose, Amidon de maïs, Talc, Composition de l'enveloppe de la gélule : Gélatine, Titane dioxyde, Sodium laurylsulfate

Exploitant / Distributeur

MYLAN

117 allée des Parcs

69800

SAINT PRIEST

Code UCD7 : 9297898

Code UCD13 : 3400892978987

Code CIS : 61521911

T2A médicament : Non

Laboratoire titulaire AMM : MYLAN

Laboratoire exploitant : MYLAN

Prix vente TTC : 7.57€

Taux de TVA : 2.1%

TFR (Tarif Forfaitaire de Responsabilité) : Oui

Base de remboursement : 7.57€

Taux SS : 65%

Agréments collectivités : Oui

Code acte pharmacie : PH7

Date AMM : 12/12/2006

Rectificatif AMM : 16/01/2023

Marque : GABAPENTINE

Gamme : Sans gamme

Code GTIN13 : 3400937789875

Référence LPPR : Aucune

Sources d'informations

AMM européennes : www.ema.europa.eu/en

AMM françaises : ansm.sante.fr/

Equivalences strictes

GABAPENTINE ARROW GENERIQUES 100 mg, gélule, boîte de 90

Gélule

GABAPENTINE BIOGARAN 100 mg, gélule, boîte de 90

Gélule

GABAPENTINE BIOGARAN 100 mg, gélule, boîte de 1 flacon de 90

Gélule

GABAPENTINE CRISTERS PHARMA 100 mg, gélule, boîte de 90

Gélule