FLUVERMAL
Les gammes de produits
FLUVERMAL 2 % susp buv
Remboursable
Disponible en vente libre
Forme :
Suspension buvable
Catégories :
Infectiologie - Parasitologie, Antiparasitaires systémiques, Antihelminthiques, Oxyurose, ascaridiose, ankylostomose, Benzimidazolés, Flubendazole
Principes actifs :
Flubendazole
Posologie pour FLUVERMAL 2 % susp buv
Indications
Oxyurose, Ascaridiase, Trichocéphalose, Ankylostomiase
Posologie
Adulte - Enfant de plus de 1 an (implicite)
1 cuillère-mesure matin et soir pendant 3 jours.
Agiter le flacon avant l'emploi.
Adulte - Enfant de plus de 1 an . Oxyurose
1 cuillère-mesure en prise unique.
A renouveler 15 à 20 jours après la première prise.
Administration
Voie orale
Recommandations patient
PRUDENCE en cas de conduite de véhicules ou d'utilisation de machines (sensations vertigineuses).
Contre-indications pour FLUVERMAL 2 % susp buv
- Nourrisson de moins de 1 an
- Malabsorption du glucose-galactose
- Grossesse
- Absence de contraception féminine efficace
- Allaitement
Effets indésirables pour FLUVERMAL 2 % susp buv
Niveau d’apparition des effets indésirables
Peu fréquent
Nausée
Vomissement
Rare
Réaction d'hypersensibilité
Inconnu
Oedème de Quincke
Urticaire
Eruption cutanée
Réaction allergique
Prurit allergique
La tolérance de FLUVERMAL a été évaluée chez 1673 adultes ayant participé à 16 études cliniques, dont 5 contre placebo et produit de référence, 2 contre placebo, 3 contre produit de référence et 6 non comparatives. De plus, la tolérance a été évaluée chez 689 enfants (15 ans ou moins) ayant participé à 10 études cliniques, dont 2 contre placebo, 2 contre produit de référence et 6 non comparatives.
Le tableau ci-dessous présente les effets indésirables rapportés avec le flubendazole dans le cadre des études cliniques ou de la pharmacovigilance post-commercialisation, les fréquences étant basées sur l'ensemble des données chez l'adulte et l'enfant (N=2362).
Les fréquences des effets indésirables sont présentées selon la convention suivante:
Très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100 ; < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000 ; < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000 ; < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000) incluant les cas isolés ; indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/
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Grossesse et allaitement pour le FLUVERMAL 2 % susp buv
Grossesse
Chez le rat, le flubendazole a été associé à des effets embryotoxiques et tératogènes dans certaines études. Aucun résultat de ce type n'a été rapporté dans les études de tératologie menées chez le lapin ou la souris.
Les données relatives à l'utilisation du flubendazole chez la femme enceinte sont limitées. Le flubendazole n'est pas recommandé pendant la grossesse et chez les femmes en âge de procréer n'utilisant pas de contraception.
Allaitement
En raison du manque de données concernant le passage dans le lait, l'allaitement est déconseillé.
Fertilité
Il n'a été observé aucun effet sur l'accouplement ou sur la fertilité des rats mâles ou femelles. Aucune donnée n'est disponible chez l'homme sur les effets du flubendazole sur la fertilité.
Mise en garde pour FLUVERMAL 2 % susp buv
Mise en garde
Ce médicament contient du saccharose. Les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase. (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par cuillère mesure, c.-à-d. qu'il est essentiellement « sans sodium ».
Ce médicament contient 0,000 028 mL d'alcool (éthanol) par cuillère-mesure. La faible quantité d'alcool contenue dans ce médicament n'est pas susceptible d'entraîner d'effet notable.
Ce médicament contient 2,64 mg de propylène glycol par cuillère mesure.
Population pédiatrique
Compte tenu du manque d'expérience bien documentée chez les enfants âgés de moins d'un an, FLUVERMAL ne doit être administré aux très jeunes enfants que si l'infestation helminthique interfère de manière significative avec leur statut nutritionnel et leur développement physique.
Précautions d'emploi
Patiente en âge de procréer
Aptitude à conduire
Aucune étude relative aux effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'a été effectuée. Pendant la conduite de véhicules ou l'utilisation de machines, il faut tenir compte de la survenue possible d'effets indésirables à type de sensations vertigineuses.
Informations complémentaires pour FLUVERMAL 2 % susp buv
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Télécharger le documentExcipients
Saccharose, Carbomère, Sodium laurylsulfate, Parahydroxybenzoate de méthyle sodique, Sodium hydroxyde, Eau purifiée, Arôme banane : Acétaldéhyde, Amyle butyrate, Benzyle propionate, Citral, Diéthyle malonate, Eugénol, Furfuryle acétate, Héliotropine, Isoamyle acétate, Isobutyle acétate, Maltol, 2-octynoate de méthyle, Gamma nonalactone, Phénéthylique alcool, Propylène glycol, Vanilline, Traces de : Ethanol
Exploitant / Distributeur
JOHNSON ET JOHNSON SANTE BEAUTE FRANCE
43, rue Camille Desmoulins
92130
ISSY LES MOULINEAUX
Code UCD7 : 9035862
Code UCD13 : 3400890358620
Code CIS : 68636624
T2A médicament : Non
Laboratoire titulaire AMM : JOHNSON ET JOHNSON SANTE BEAUTE FRANCE
Laboratoire exploitant : JOHNSON ET JOHNSON SANTE BEAUTE FRANCE
Prix vente TTC : 2.69€
Taux de TVA : 2.1%
TFR (Tarif Forfaitaire de Responsabilité) : Non
Base de remboursement : 2.69€
Taux SS : 65%
Agréments collectivités : Oui
Code acte pharmacie : PH7
Date AMM : 26/02/1981
Rectificatif AMM : 17/04/2023
Marque : FLUVERMAL
Gamme : Sans gamme
Code GTIN13 : 3400932440795
Référence LPPR : Aucune
Equivalences strictes
Pas d'information disponible