Suspension buvable

FLUVERMAL 2 %

Remboursement sur ordonnance : 65%

Également disponible en vente libre

Catégorie :Infectiologie - Parasitologie

Principes actifs :Flubendazole

Excipients : Saccharose, Carbomère, Sodium laurylsulfate, Parahydroxybenzoate de méthyle sodique, Sodium hydroxyde, Eau purifiée, Arôme banane :, Acétaldéhyde, Amyle butyrate, Benzyle propionate, Citral, Diéthyle malonate, Eugénol, Furfuryle acétate, Héliotropine, Isoamyle acétate, Isobutyle acétate, Maltol, 2-octynoate de méthyle, Gamma nonalactone, Phénéthylique alcool, Propylène glycol, Vanilline

Notice

Indications thérapeutiques

Ce médicament est indiqué pour : Oxyurose, Ascaridiase, Trichocéphalose, Ankylostomiase

Posologie

Adulte - Enfant de plus de 1 an (implicite)

1 cuillère-mesure matin et soir pendant 3 jours. Agiter le flacon avant l'emploi.

Adulte - Enfant de plus de 1 an . Oxyurose

1 cuillère-mesure en prise unique. A renouveler 15 à 20 jours après la première prise.

Administration

Voie orale.

Informations importantes

Contre-indication

Contre-indiqué dans les cas suivants: Malabsorption du glucose-galactose, Grossesse, Absence de contraception féminine efficace, Allaitement

Effets indésirables

La tolérance de FLUVERMAL a été évaluée chez 1673 adultes ayant participé à 16 études cliniques, dont 5 contre placebo et produit de référence, 2 contre placebo, 3 contre produit de référence et 6 non comparatives. De plus, la tolérance a été évaluée chez 689 enfants (15 ans ou moins) ayant participé à 10 études cliniques, dont 2 contre placebo, 2 contre produit de référence et 6 non comparatives.

Le tableau ci-dessous présente les effets indésirables rapportés avec le flubendazole dans le cadre des études cliniques ou de la pharmacovigilance post-commercialisation, les fréquences étant basées sur l'ensemble des données chez l'adulte et l'enfant (N=2362).

Les fréquences des effets indésirables sont présentées selon la convention suivante :

Très fréquent  (≥ 1/10) ;  fréquent  (≥ 1/100 ;  < 1/10) ;  peu  fréquent  (≥ 1/1 000 ;  < 1/100) ;  rare     (≥ 1/10 000 ; < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000) incluant les cas isolés ; indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Système d'organes Fréquence Effet indésirable rapporté
Affections     du      système immunitaire Rare Réactions d'hypersensibilité (notamment œdème de Quincke, urticaire, éruption cutanée et prurit)
Affections                 gastro- intestinales Fréquent Douleur abdominale
Diarrhée
Peu fréquent Nausées
Vomissements
Affections     du      système nerveux Fréquent Céphalées
Sensations vertigineuses

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :www.signalement-sante.gouv.fr.

Mise en garde

Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219) et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).

Ce médicament contient du saccharose. Les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase. (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par cuillère mesure, c.-à-d. qu'il est essentiellement « sans sodium ».

Ce médicament contient 0,000 028 mL d'alcool (éthanol) par cuillère-mesure. La faible quantité d'alcool contenue dans ce médicament n'est pas susceptible d'entraîner d'effet notable.

Ce médicament contient 2,64 mg de propylène glycol par cuillère mesure.

Population pédiatrique

Compte tenu du manque d'expérience bien documentée chez les enfants âgés de moins d'un an, FLUVERMAL ne doit être administré aux très jeunes enfants que si l'infestation helminthique interfère de manière significative avec leur statut nutritionnel et leur développement physique.

Voir aussi

Code UCD7: 9035862

Code UCD13: 3400890358620

Code CIS: 68636624

Médicament T2A: Non

Laboratoire titulaire AMM: JOHNSON ET JOHNSON SANTE BEAUTE FRANCE

Laboratoire exploitant: JOHNSON ET JOHNSON SANTE BEAUTE FRANCE

Prix vente TTC: 2.69€

Taux de TVA: 2.1%

TFR (Tarif forfaitaire de responsabilité): non

Base de Remboursement: 2.69

Taux SS: 65%

Agréments collectivités: oui

Code Acte pharmacie: PH7

Date AMM: 26/02/1981

Rectificatif AMM: 26/11/2020

Marque: FLUVERMAL

Gamme: Sans gamme

Code GTIN13: 3400932440795

Référence LPPR: aucune

BCB