FLUOCARIL
Les gammes de produits
Non remboursé
Disponible en vente libre
Forme :
Pâte dentifrice
Catégories :
Stomatologie, Apport fluoré, Gels et pâtes dentaires
Principes actifs :
Monofluorophosphate de sodium, Fluorure de sodium
Prévention de la carie dentaire
Adulte - Enfant de plus de 10 ans . Prévention de la carie dentaire (implicite)
1 brossage 3 fois par jour après les repas, pendant 2 à 3 minutes.
Voie dentaire
Urticaire allergique
Bronchospasme
Dermatite de contact
Les effets indésirables listés ci-dessous sont classés par fréquence et par classe de systèmes d'organes (SOC). Les groupes de fréquence sont définis selon la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1000, < 1/100), rare (≥1/10 000, <1/1 000), et très rare (<1/10 000), fréquence inconnue (ne peut pas être estimée à partir des données disponibles).
Les effets secondaires attendus sont principalement dus à la présence de parahydroxybenzoate de méthyle et de benzoate de sodium.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement.social-sante.gouv.fr.
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Grossesse
Les données sur l'utilisation du fluorure de sodium chez la femme enceinte sont peu nombreuses. Les données animales n'indiquent pas d'effets délétères directs ou indirects en ce qui concerne la toxicité de reproduction.
L'exposition systémique aux ions fluor étant faible pour FLUOCARIL Bi-Fluoré 250 mg, ce médicament peut être utilisé durant la grossesse.
Allaitement
L'exposition systémique aux ions fluor étant faible pour les pâtes dentifrices, ce médicament peut être utilisé durant l'allaitement.
Fertilité
Des anomalies au niveau de l'appareil reproducteur ont été observées chez l'animal à des doses élevées et en administration journalière chronique (voir rubrique Données de sécurité préclinique). Toutefois aux doses où les patients traités sont exposés, aucun effet sur la fertilité n'est attendu
· L'utilisation locale de dentifrices fluorés ou de bains de bouche fluorés est compatible avec la prise de fluor par voie générale ; elle renforce la protection de la dent contre la carie.
· Cependant, la multiplication des sources potentielles de fluor peut être à l'origine d'une fluorose. Afin d'éviter les cumuls, il est indispensable d'établir un bilan personnalisé des apports (eaux de distribution et minérales, sel fluoré, médicaments sous forme de comprimés, de gouttes, de gommes à mâcher ou de dentifrices fluorés) avant toute prescription fluorée.
· Dans les calculs globaux de l'apport recommandé en ion fluor (0,05 mg de fluor/kg/j tous apports fluorés confondus et sans dépasser 1 mg/j), il faut tenir compte des doses possibles d'ingestion de dentifrice (60 à 30% entre 3 et 7 ans), qui vont varier selon l'âge et la concentration de la pâte utilisée.
· La teneur maximale recommandée pour un dentifrice chez l'enfant de moins de 6 ans est de 500 ppm de fluor (50 mg/100 g). La quantité à utiliser doit être de la grosseur d'un pois et les enfants doivent bien recracher le dentifrice.
· Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
· En raison de la présence de benzoate de sodium (E211), ce médicament peut provoquer une irritation de la peau, des yeux et des muqueuses.
A partir de 6 ans, les enfants peuvent utiliser des dentifrices dosés de 1000 à 1500 ppm (100 à 150 mg/100 g).
Faire contrôler régulièrement les dents chez un chirurgien-dentiste.
Fluorose dentaire
Aucune étude d'interaction n'a été réalisée.
Numéro Médical Procter & Gamble
Télécharger le documentMise au point sur le bon usage des médicaments en cas de vague de chaleur
Télécharger le documentQ/R « Vous et votre traitement en cas de vague de chaleur »
Télécharger le documentConservation des médicaments en cas de vague de chaleur
Télécharger le documentSodium benzoate, Sodium laurylsulfate, Phosphate disodique, Sodium hexamétaphosphate, Silice, Silice, Carraghénane, Sorbitol, Saccharine sodique, Menthe, Badiane, Lévomenthol, Phénol, Eugénol, Cannelle, Titane dioxyde, Parahydroxybenzoate de méthyle, Eau purifiée
U-LABS
20 rue des DEUX GARES
92842
RUEIL MALMAISON Cedex
Code UCD7 : 9221777
Code UCD13 : 3400892217772
Code CIS : 61587822
T2A médicament : Non
Laboratoire titulaire AMM : U-LABS
Laboratoire exploitant : U-LABS
Prix vente TTC : Non communiqué
Taux de TVA : 10%
TFR (Tarif Forfaitaire de Responsabilité) : Non
Base de remboursement : 0€
Taux SS : 0%
Agréments collectivités : Non
Code acte pharmacie : PHN
Date AMM : 31/12/1990
Rectificatif AMM : 26/01/2023
Marque : FLUOCARIL
Gamme : Bi-fluoré 250 mg
Code GTIN13 : 3400935008497
Référence LPPR : Aucune
FLUOCARIL BI-FLUORE 250 mg MENTHE, pâte dentifrice, tube de 2 tubes de 75 ml