FLUOCARIL

Principes actifs : Monofluorophosphate de sodium

Les gammes de produits

FLUOCARIL BI FLUORE MENTHE 250 mg dentifrice

Non remboursé

Disponible en vente libre

Prévention de la carie dentaire

Forme :

 Pâte dentifrice

Catégories :

 Stomatologie, Apport fluoré, Gels et pâtes dentaires

Principes actifs :

 Monofluorophosphate de sodium, Fluorure de sodium

Posologie pour FLUOCARIL BI FLUORE MENTHE 250 mg dentifrice

Indications

Prévention de la carie dentaire

Posologie

Adulte - Enfant de plus de 10 ans . Prévention de la carie dentaire (implicite)
1 brossage 3 fois par jour après les repas, pendant 2 à 3 minutes.

Administration

Voie dentaire


Contre-indications pour FLUOCARIL BI FLUORE MENTHE 250 mg dentifrice

  • Patient de moins de 10 ans

Effets indésirables pour FLUOCARIL BI FLUORE MENTHE 250 mg dentifrice

Niveau d’apparition des effets indésirables

Très rare

Hypersensibilité

Irritation de la muqueuse buccale

Urticaire allergique

Bronchospasme

Dermatite de contact


Les effets indésirables listés ci-dessous sont classés par fréquence et par classe de systèmes d'organes (SOC). Les groupes de fréquence sont définis selon la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1000, < 1/100), rare (≥1/10 000, <1/1 000), et très rare (<1/10 000), fréquence inconnue (ne peut pas être estimée à partir des données disponibles).

Les effets secondaires attendus sont principalement dus à la présence de parahydroxybenzoate de méthyle et de benzoate de sodium.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement.social-sante.gouv.fr.

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Grossesse et allaitement pour le FLUOCARIL BI FLUORE MENTHE 250 mg dentifrice

Grossesse

Les données sur l'utilisation du fluorure de sodium chez la femme enceinte sont peu nombreuses. Les données animales n'indiquent pas d'effets délétères directs ou indirects en ce qui concerne la toxicité de reproduction.

L'exposition systémique aux ions fluor étant faible pour FLUOCARIL Bi-Fluoré 250 mg, ce médicament peut être utilisé durant la grossesse.

Allaitement

L'exposition systémique aux ions fluor étant faible pour les pâtes dentifrices, ce médicament peut être utilisé durant l'allaitement.

Fertilité

Des anomalies au niveau de l'appareil reproducteur ont été observées chez l'animal à des doses élevées et en administration journalière chronique (voir rubrique Données de sécurité préclinique). Toutefois aux doses où les patients traités sont exposés, aucun effet sur la fertilité n'est attendu


Mise en garde pour FLUOCARIL BI FLUORE MENTHE 250 mg dentifrice

Mise en garde

·         L'utilisation locale de dentifrices fluorés ou de bains de bouche fluorés est compatible avec la prise de fluor par voie générale ; elle renforce la protection de la dent contre la carie.

·         Cependant, la multiplication des sources potentielles de fluor peut être à l'origine d'une fluorose. Afin d'éviter les cumuls, il est indispensable d'établir un bilan personnalisé des apports (eaux de distribution et minérales, sel fluoré, médicaments sous forme de comprimés, de gouttes, de gommes à mâcher ou de dentifrices fluorés) avant toute prescription fluorée.

·         Dans les calculs globaux de l'apport recommandé en ion fluor (0,05 mg de fluor/kg/j tous apports fluorés confondus et sans dépasser 1 mg/j), il faut tenir compte des doses possibles d'ingestion de dentifrice (60 à 30% entre 3 et 7 ans), qui vont varier selon l'âge et la concentration de la pâte utilisée.

·         La teneur maximale recommandée pour un dentifrice chez l'enfant de moins de 6 ans est de 500 ppm de fluor (50 mg/100 g). La quantité à utiliser doit être de la grosseur d'un pois et les enfants doivent bien recracher le dentifrice.

·         Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).

·         En raison de la présence de benzoate de sodium (E211), ce médicament peut provoquer une irritation de la peau, des yeux et des muqueuses.

A partir de 6 ans, les enfants peuvent utiliser des dentifrices dosés de 1000 à 1500 ppm (100 à 150 mg/100 g).

Faire contrôler régulièrement les dents chez un chirurgien-dentiste.

Précautions d'emploi

Fluorose dentaire

Interaction avec d'autre médicaments

Aucune étude d'interaction n'a été réalisée.


Informations complémentaires pour FLUOCARIL BI FLUORE MENTHE 250 mg dentifrice

Documents associés

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Excipients

Sodium benzoate, Sodium laurylsulfate, Phosphate disodique, Sodium hexamétaphosphate, Silice, Silice, Carraghénane, Sorbitol, Saccharine sodique, Menthe, Badiane, Lévomenthol, Phénol, Eugénol, Cannelle, Titane dioxyde, Parahydroxybenzoate de méthyle, Eau purifiée

Exploitant / Distributeur

U-LABS

20 rue des DEUX GARES

92842

RUEIL MALMAISON Cedex

Code UCD7 : 9221777

Code UCD13 : 3400892217772

Code CIS : 61587822

T2A médicament : Non

Laboratoire titulaire AMM : U-LABS

Laboratoire exploitant : U-LABS

Prix vente TTC : Non communiqué

Taux de TVA : 10%

TFR (Tarif Forfaitaire de Responsabilité) : Non

Base de remboursement : 0€

Taux SS : 0%

Agréments collectivités : Non

Code acte pharmacie : PHN

Date AMM : 31/12/1990

Rectificatif AMM : 26/01/2023

Marque : FLUOCARIL

Gamme : Bi-fluoré 250 mg

Code GTIN13 : 3400935008497

Référence LPPR : Aucune

Sources d'informations

AMM européennes : www.ema.europa.eu/en

AMM françaises : ansm.sante.fr/

Equivalences strictes

FLUOCARIL BI-FLUORE 250 mg MENTHE, pâte dentifrice, tube de 2 tubes de 75 ml

Pâte dentifrice