FIXICAL

Principes actifs : Calcium

Les gammes de produits

FIXICAL VITAMINE D3 1 000 mg/800 UI cp à sucer

Remboursable

Disponible en vente libre

Carence vitamino-calcique chez le sujet âgé
Ostéoporose

Forme :

 Comprimé à sucer

Catégories :

 Métabolisme et nutrition, Vitamines, Vitamines D, Vitamines D associées, Cholécalciférol + Calcium

Principes actifs :

 Calcium, Cholécalciférol

Posologie pour FIXICAL VITAMINE D3 1 000 mg/800 UI cp à sucer

Indications

Carence vitamino-calcique chez le sujet âgé, Ostéoporose

Posologie

Adulte (implicite)
1 comprimé par jour à sucer puis prendre un verre d'eau.

Administration

Voie orale


Contre-indications pour FIXICAL VITAMINE D3 1 000 mg/800 UI cp à sucer

  • Hypercalcémie
  • Hypercalciurie
  • Lithiase calcique
  • Immobilisation prolongée avec hypercalciurie et/ou hypercalcémie
  • Phénylcétonurie
  • Grossesse
  • Allaitement
  • Patient de moins de 15 ans
  • Intolérance au lactose
  • Intolérance au fructose

Effets indésirables pour FIXICAL VITAMINE D3 1 000 mg/800 UI cp à sucer

Niveau d’apparition des effets indésirables

Peu fréquent

Hypercalcémie

Hypercalciurie

Constipation

Diarrhée

Flatulence

Urticaire allergique

Douleur épigastrique

Nausée

Prurit cutané

Rash cutané

Néphrocalcinose

Oedème laryngé

Hyperphosphatémie

Néphrolithiase

Angioedème


Les effets indésirables sont listés ci-dessous, par Classes de Systèmes d'Organes et par fréquence. Les fréquences sont définies comme suit : peu fréquents (≥ 1/1 000 ; < 1/100), rares (≥ 1/10 000 ; < 1/1 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Affections de la peau et du tissu sous-cutané :

Rares : Prurit, rash cutané, urticaire.

Affections du système immunitaire :

Fréquence indéterminée : Angio-oedème ou oedème laryngé.

Affections gastro-intestinales :

Rares : Constipation, flatulence, nausées, douleurs épigastriques, diarrhée.

Troubles du métabolisme et de la nutrition :

Peu fréquents : Hypercalciurie et exceptionnellement hypercalcémie en cas de traitement prolongé à forte dose.

Populations particulières :

Chez les patients ayant des antécédents médicaux d'insuffisance rénale : risque de survenue d'effets indésirables de type hyperphosphatémie, néphrolithiase, néphrocalcinose.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : signalement.social-sante.gouv.fr

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Mise en garde pour FIXICAL VITAMINE D3 1 000 mg/800 UI cp à sucer

Mise en garde

En cas de traitement de longue durée, il est justifié de contrôler la calciurie et de réduire ou d'interrompre momentanément le traitement si celle-ci dépasse 7,5 mmol/24 h (300 mg/24 h).

Tenir compte de la dose de vitamine D par unité de prise (800 UI) et d'une éventuelle autre prescription de vitamine D. Ce médicament contenant déjà de la vitamine D, l'administration supplémentaire de vitamine D ou de calcium doit être faite sous stricte surveillance médicale, avec contrôle hebdomadaire de la calcémie et de la calciurie.

Ce médicament doit être prescrit avec précaution chez les patients atteints de sarcoïdose en raison d'une augmentation possible du métabolisme de la vitamine D en sa forme active. Chez ces patients, il faut surveiller la calcémie et la calciurie.

Ce médicament doit être utilisé avec précaution chez les insuffisants rénaux avec surveillance du bilan phosphocalcique.

Ce médicament contient 16 mg d'aspartam par comprimé. L'aspartam contient une source de phénylalanine. Peut être dangereux pour les personnes atteintes de phénylcétonurie.

Ce médicament contient du lactose. Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.

Ce médicament contient 0,67 mg de sorbitol par comprimé.

Précautions d'emploi

Sarcoïdose

Insuffisant rénal

Aptitude à conduire

Aucun effet connu, ni attendu.

Interaction avec d'autre médicaments

Associations faisant l'objet de précautions d'emploi

+ Digitaliques

L'administration orale de calcium associé à la vitamine D augmente la toxicité des digitaliques (risque de troubles du rythme). Une stricte surveillance clinique, et, s'il y a lieu, un contrôle de l'ECG et de la calcémie sont nécessaires.

+ Bisphosphonates

Il est conseillé de respecter un délai minimum de deux heures, avant de prendre du calcium (risque de diminution de l'absorption digestive des bisphosphonates).

+ Cyclines par voie orale

Il est recommandé de décaler d'au moins deux heures la prise de calcium (diminution possible de l'absorption des cyclines).

+ Sels de fer par voie orale

Il est recommandé de prendre le fer à distance des repas et en l'absence de calcium (diminution de l'absorption digestive des sels de fer).

+ Estramustine

Prendre les sels de calcium à distance de l'estramustine (plus de 2 heures, si possible) (diminution de l'absorption digestive de l'estramustine).

+ Hormones thyroïdiennes

Prendre les sels de calcium à distance des hormones thyroïdiennes (plus de 2 heures, si possible) (diminution de l'absorption des hormones thyroïdiennes).

+ Strontium

Prendre le strontium à distance des sels de calcium (plus de 2 heures, si possible) (diminution de l'absorption digestive du strontium).

+ Zinc

Prendre les sels de calcium à distance du zinc (plus de 2 heures si possible) (diminution de l'absorption digestive du zinc par le calcium).

+ Anticonvulsivants inducteurs enzymatiques

Diminution des concentrations de vitamine D plus marquée qu'en l'absence d'inducteur.

Dosage des concentrations de vitamine D et supplémentation si nécessaire.

+ Rifampicine

Diminution des concentrations de vitamine D plus marquée qu'en l'absence de traitement par la rifampicine.

Dosage des concentrations de vitamine D et supplémentation si nécessaire.

Associations à prendre en compte

+ Diurétiques thiazidiques et apparentés

Risque d'hypercalcémie par diminution de l'élimination urinaire du calcium.

+ Orlistat

Diminution de l'absorption de la vitamine D.

+ Aliments

Possibilité d'interactions avec des aliments (par exemple contenant de l'acide oxalique, des phosphates ou de l'acide phytique).


Informations complémentaires pour FIXICAL VITAMINE D3 1 000 mg/800 UI cp à sucer

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Excipients

Xylitol, Povidone, Aspartam, Lévomenthol, Talc, Magnésium stéarate, Lactose monohydraté, Arôme menthe : Sorbitol

Exploitant / Distributeur

EXPANSCIENCE

1, place des saisons

92048

PARIS La Défense Cedex

Code UCD7 : 9265639

Code UCD13 : 3400892656397

Code CIS : 61406371

T2A médicament : Non

Laboratoire titulaire AMM : EXPANSCIENCE

Laboratoire exploitant : EXPANSCIENCE

Prix vente TTC : 5.29€

Taux de TVA : 2.1%

TFR (Tarif Forfaitaire de Responsabilité) : Non

Base de remboursement : 5.29€

Taux SS : 65%

Agréments collectivités : Oui

Code acte pharmacie : PH7

Date AMM : 05/05/2004

Rectificatif AMM : 20/11/2020

Marque : FIXICAL

Gamme : Sans gamme

Code GTIN13 : 3400936424722

Référence LPPR : Aucune

Sources d'informations

AMM européennes : www.ema.europa.eu/en

AMM françaises : ansm.sante.fr/

Equivalences strictes

CALCIPRAT VITAMINE D3 1 000 mg/800 UI Comprimé à sucer pilulier de 30

Comprimé à sucer

CALCIPRAT VITAMINE D3 1 000 mg/800 UI Comprimé à sucer pilulier de 90

Comprimé à sucer

FIXICAL VITAMINE D3 1 000 mg/800 UI Comprimé à sucer boîte de 3 piluliers de 30

Comprimé à sucer