EXCEDRINIL

Principes actifs : Acide acétylsalicylique

Les gammes de produits

EXCEDRINIL 250 mg/250 mg/65 mg cp

Non remboursé

Sur prescription seulement

Céphalée
Crise de migraine

Forme :

 Comprimé pelliculé

Catégories :

 Antalgiques, Associations diverses antalgiques et/ou antipyrétiques, Associations non opiacées, Antalgiques non opiacés à base de paracétamol et de salicylés

Principes actifs :

 Acide acétylsalicylique, Paracétamol, Caféine

Posologie pour EXCEDRINIL 250 mg/250 mg/65 mg cp

Indications

Céphalée, Crise de migraine

Posologie

Adulte de plus de 18 ans . Céphalée (implicite)
2 comprimés 3 fois par jour selon besoin, en espaçant les prises de 4h minimum pendant 4 jours. Maximum 6 comprimés par jour. A avaler avec un grand verre d'eau.

Adulte de plus de 18 ans . Crise de migraine
2 comprimés 3 fois par jour selon besoin, en espaçant les prises de 4h minimum pendant 3 jours. Maximum 6 comprimés par jour. A avaler avec un grand verre d'eau.

Administration

Voie orale

Recommandations patient

ARRETER LE TRAITEMENT ET INFORMER IMMEDIATEMENT LE MEDECIN en cas de :
- Réaction allergique avec gonflement du visage, des lèvres, de la langue, de la bouche ou de la gorge, difficultés à déglutir ou respirer, une respiration sifflante, une sensation de resserrement de la poitrine ou éruption cutanée ou un évanouissement.
-
Rougeur cutanée, boursouflure des lèvres, des yeux ou de la bouche, desquamation cutanée, saignement de l'estomac ou des intestins, ulcère de l'estomac ou des intestins pouvant être accompagné de fortes douleurs à l'estomac, de selles noires ou avec des traces de sang, vomissements de sang.
-
Jaunissement de la peau ou des yeux (signes d'atteinte hépatique).
-
Etourdissements ou vertiges (signes de faible tension artérielle).
-
Pouls irrégulier.
CONSULTER UN MEDECIN en cas de :
-  Persistance des symptômes malgré la prise des 2 premiers comprimés.
-  Usage régulier d'antalgiques car celui-ci peut provoquer des maux de tête qui ne doivent pas être traités par des doses plus élevées du même antalgique.
-   Consommation de 3 verres ou plus de boissons alcoolisées chaque jour car le traitement peut provoquer des lésions hépatiques et des saignements gastriques.
Ce traitement peut masquer les symptômes d'une infection (par ex: mal de tête, fièvre) et de ce fait rendre plus difficile sa détection.
PREVENIR LE MEDECIN de la prise du traitement en cas de malaise.
PREVENIR LE LABORATOIRE D’ANALYSES de la prise du traitement.
PREVENIR LE CHIRURGIEN OU LE DENTISTE de la prise du traitement en cas d’intervention.
A la dose recommandée, ce médicament apporte à peu près autant de caféine qu'une tasse de café. Pendant ce traitement, limiter la consommation de médicaments, aliments ou boissons contenant de la caféine, car une quantité trop élevée de caféine peut provoquer nervosité, irritabilité, insomnies et parfois accélération du rythme cardiaque.


Contre-indications pour EXCEDRINIL 250 mg/250 mg/65 mg cp

  • Antécédent d'asthme provoqué par l'administration de salicylés
  • Antécédent d'asthme provoqué par l'administration d'anti-inflammatoires non stéroïdiens
  • Antécédent d'urticaire associée à la prise d'AINS
  • Antécédent d'urticaire associée à la prise d'aspirine
  • Antécédent de rhinite associée à la prise d'AINS
  • Antécédent de rhinite associée à la prise d'aspirine
  • Ulcère gastroduodénal en évolution
  • Saignement gastro-intestinal
  • Perforation gastro-intestinale
  • Antécédent d'ulcère gastroduodénal
  • Hémophilie
  • Maladie hémorragique
  • Insuffisance hépatique sévère
  • Insuffisance rénale sévère
  • Insuffisance cardiaque sévère non contrôlée
  • Grossesse dernier trimestre
  • Enfant de moins de 6 ans
  • Enfant de 6 à 18 ans
  • Allaitement

Effets indésirables pour EXCEDRINIL 250 mg/250 mg/65 mg cp

Niveau d’apparition des effets indésirables

Fréquent

Nervosité

Vertige

Nausée

Inconfort abdominal

Céphalée

Diarrhée

Fatigue

Insomnie

Excitation

Arythmie

Paresthésie

Sécheresse buccale

Tremblement

Vomissement

Acouphène

Accélération du rythme cardiaque

Anxiété

Asthénie

Crampe musculaire

Dorsalgie

Epistaxis

Flatulence

Hyperhidrose

Pharyngite

Urticaire

Dysphagie

Diminution de l'appétit

Dysgueusie

Eructation

Rhinorrhée

Rougeur cutanée

Hypoventilation

Trouble de la coordination

Hyperesthésie

Paresthésie buccale

Trouble visuel

Prurit cutané

Hypersécrétion salivaire

Amnésie

Tension nerveuse

Cervicalgie

Raideur musculosquelettique

Trouble vasculaire périphérique

Trouble de l'attention

Gêne pectorale

Humeur euphorique

Douleur de l'oeil

Céphalée sinusale

Saignement intracérébral

Agitation

Asthme

Douleur abdominale

Dyspepsie

Hémorragie gastro-intestinale

Hypotension

Insuffisance hépatique

Migraine

Palpitation

Ulcère duodénal

Ulcère gastrique

Ulcération colique

Eruption cutanée

Ulcère gastro-intestinal

Dyspnée

Somnolence

Malaise

Erythème multiforme

Erythème cutané

Hypersensibilité

Hémorragie rectale

Angioedème

Hémorragie gastrique

Sensation anormale

Douleur digestive haute


Beaucoup des effets indésirables décrits ci-dessous sont dose-dépendants et varient d'une personne à l'autre.

Le tableau 1 établit la liste des effets indésirables mentionnés dans 16 études portant sur l'efficacité d'Excedrinil dans le traitement de la migraine, de céphalées ou de douleurs dentaires, au cours desquelles 4809 sujets ont reçu une dose unique d'Excedrinil. Les effets indésirables potentiellement associés à l'administration d'Excedrinil sont classés par système ou organe et par ordre décroissant de fréquence.

Tableau 1 Evénements indésirables potentiellement liés au traitement décrits au cours des études d'Excedrinil en dose unique, classement par système ou organe MedDRA et par fréquence.

Données postérieures à la commercialisation

Les effets indésirables signalés par notification spontanée depuis la mise sur le marché du médicament couvrent une durée de plus de 16 années. Ceux de ces effets indésirables qui ne sont pas déjà décrits dans la rubrique Effets indésirables et dont la fréquence est supérieure ou égale à 1 % ou qui sont considérés comme étant médicalement importants sont résumés ci-après. Ces données venant de notifications spontanées, leur fréquence ne peut pas être déterminée de manière précise. Elle est donc considérée comme indéterminée.

Tableau 2  Effets indésirables notifiés spontanément depuis la commercialisation

Il n'y a pas d'information suggérant que la sévérité ou le type d'effets indésirables liés aux principes actifs soient majorés ou que leur spectre soit élargi lorsque cette association à dose fixe est utilisée dans le respect des recommandations.

L'augmentation du risque de saignement peut persister 4 à 8 jours après la prise d'acide acétylsalicylique. Très rarement des saignements graves peuvent être observés (par ex: saignement intracérébral), particulièrement chez les patients souffrant d'hypertension non-traitée et/ou prenant un traitement concomitant avec des anticoagulants. Ces cas peuvent exceptionnellement mettre la vie en danger.

Voir plus


Grossesse et allaitement pour le EXCEDRINIL 250 mg/250 mg/65 mg cp

Grossesse

Il n'y a pas de donnée pertinente sur l'utilisation d' Excedrinil chez la femme enceinte. Chez l'animal aucune étude n'a été réalisée sur l'association acide acétylsalicylique, paracétamol et caféine (voir rubrique Données de sécurité précliniques).

Acide acétylsalicylique

Du fait de la présence d'acide acétylsalicylique dans Excedrinil, son usage est contre-indiqué pendant le 3ème trimestre de grossesse (voir rubrique Contre-indications). Il convient d'être prudent lors d'une utilisation pendant les 2 premiers trimestres de la grossesse.

L'inhibition de la synthèse des prostaglandines peut perturber le déroulement de la grossesse et/ou le développement de l'embryon ou du foetus. Des données épidémiologiques suggèrent une augmentation du risque de fausse-couche, de malformation cardiaque et de gastrochisis après traitement par  un inhibiteur de synthèse des prostaglandines en début de grossesse. Le risque semble augmenter avec la dose et la durée de traitement. Chez l'animal, l'administration d'un inhibiteur de synthèse des prostaglandines provoque une augmentation de la perte pré- et post-implantatoire et de la létalité embryo-foetale. De plus, une incidence supérieure de diverses malformations y compris cardiovasculaires a été décrite chez des animaux ayant reçu un inhibiteur de synthèse des prostaglandines au cours de la phase d'organogénèse. Sauf nécessité absolue, l'acide acétylsalicylique ne doit pas être donné pendant le premier et le deuxième trimestre de la grossesse. Si l'acide acétylsalicylique est administré chez une femme souhaitant être enceinte ou pendant le premier et le deuxième trimestre de la grossesse, la dose devra être la plus faible possible et la durée de traitement la plus courte possible.

Pendant le troisième trimestre de la grossesse, tous les inhibiteurs de synthèse des prostaglandines peuvent avoir les effets suivants :

Sur le foetus : 

·         Toxicité cardiopulmonaire (avec fermeture prématurée du canal artériel et hypertension pulmonaire) ;

·         Trouble de la fonction rénale, pouvant évoluer vers une insuffisance rénale avec oligo-hydroamniose ;

Sur la mère et le nouveau-né ;

·         En fin de la grossesse, allongement possible du temps de saignement, du fait de l'action anti-agrégante pouvant survenir même à très faible dose;

·         Inhibition des contractions utérines entraînant un retard de terme ou un accouchement prolongé.

Par conséquent, l'acide acétylsalicylique est contre-indiqué au cours du troisième trimestre de grossesse.

Fertilité

Certaines données indiquent que les médicaments inhibant la synthèse des cyclo-oxygénases et des prostaglandines peuvent réduire la fertilité de la femme par un effet sur l'ovulation. Cet effet est réversible après l'interruption du traitement.

Paracétamol

Les études épidémiologiques indiquent que dans des conditions thérapeutiques normales, le paracétamol peut être administré pendant la grossesse. Néanmoins, son administration doit être réalisée après une évaluation étroite du rapport bénéfice / risque.

Caféine

Les femmes enceintes doivent limiter autant que possible leurs apports en caféine, car certaines données sur l'effet de la caféine sur le foetus humain suggèrent un risque potentiel.

Allaitement

Les salicylés, le paracétamol et la caféine sont excrétés dans le lait maternel. Du fait de la teneur en caféine, le comportement de l'enfant allaité peut être modifié (excitation, perturbation du sommeil). Du fait des dérivés salicylés, un risque de modification de la fonction plaquettaire de l'enfant est possible (pourrait entraîner de légers saignements) bien qu'aucun cas n'ait été signalé. L'administration d'acide acétylsalicylique chez le nourrisson peut aussi être associée à la survenue d'un syndrome de Reye. Par conséquent, la prise d'Excedrinil est déconseillée pendant l'allaitement.


Mise en garde pour EXCEDRINIL 250 mg/250 mg/65 mg cp

Mise en garde

Générales

·         Excedrinil ne doit pas être pris simultanément à d'autres médicaments contenant de l'acide acétylsalicylique ou du paracétamol.

·         Comme pour les autres traitements des crises migraineuses, chez les patients n'ayant pas été diagnostiqués comme sujets aux migraines, et chez les personnes souffrant de migraines avec des symptômes atypiques, il convient d'exclure toute autre maladie neurologique potentiellement grave.

·         Les patients  vomissant dans plus de 20% de leurs crises de migraine ou qui ont besoin d'être alités dans plus de 50% de leurs crises de migraine ne doivent pas utiliser Excedrinil.

·         Si le patient ne ressent aucun soulagement après la prise des 2 premiers comprimés d'Excedrinil, il doit demander conseil à un médecin.

·         Ce médicament ne doit pas être utilisé par les patients qui au cours du dernier trimestre ont souffert de céphalées pendant plus de 10 jours par mois. Le diagnostic de céphalée due à un abus médicamenteux est à évoquer chez ces patients et le traitement doit être interrompu. Ces patients doivent recevoir un avis médical complémentaire.

·         Il convient d'être prudent chez les patients à risque de déshydratation (par exemple à la suite d'une maladie, de diarrhées, avant ou après une intervention chirurgicale importante).

·         Excedrinil peut masquer les symptômes d'une infection en raison de ses propriétés pharmacodynamiques.

Du fait de la présence de l'acide acétylsalicylique

·         Excedrinil doit être utilisé avec précaution chez les patients souffrant de goutte, d'insuffisance rénale ou hépatique, de déshydratation, d'hypertension non-contrôlée, de déficit en glucose 6-phosphate-déshydrogénase et de diabète insulinodépendant.

·         Excedrinil peut induire une augmentation des saignements pendant et après une intervention chirurgicale (y compris une intervention chirurgicale mineure comme une extraction dentaire) du fait de l'action inhibitrice de l'acide acétylsalicylique sur l'agrégation plaquettaire.

·         Excedrinil ne doit être pris avec aucun autre anticoagulant ou antiagrégant plaquettaire sans surveillance médicale (voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions). Les patients souffrant de déficits de l'hémostase doivent être étroitement surveillés. Il convient d'être prudent en cas de métrorragie ou de ménorragie.

·         La prise d'Excedrinil doit être immédiatement interrompue en cas de saignement gastro-intestinal ou d'ulcère chez les patients prenant ce médicament. Des cas de saignements, d'ulcérations ou de perforations gastro-intestinaux, qui peuvent être fatals, ont été signalés avec tous les AINS. Ces effets peuvent se produire à n'importe quel moment du traitement avec ou sans prodromes ou antécédents connus de troubles gastro-intestinaux sévères. Les conséquences sont généralement plus sévères chez les personnes âgées. Le risque de saignement gastro-intestinal peut être augmenté par la prise d'alcool, de corticostéroïdes et d'AINS (voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions).

·         Excedrinil peut déclencher un bronchospasme et induire des crises d'asthme (aussi appelé asthme allergique aux antalgiques) ou d'autre réactions d'hypersensibilité. Les facteurs de risque sont l'existence d'un asthme bronchique, d'une rhinite allergique saisonnière, de polypes nasaux, d'une pathologie pulmonaire chronique obstructive ou d'une infection chronique des voies respiratoires (notamment si elle induit des symptômes à type de rhinite allergique). Cette mise en garde s'applique aussi aux patients sujets à des réactions allergiques (par ex : réactions cutanées, démangeaisons, urticaire) à d'autres substances. La prudence est recommandée chez ces patients qui doivent pouvoir faire appel à une prise en charge en urgence si nécessaire.

·         Excedrinil ne doit pas être donné aux enfants et adolescents de moins de 18 ans sauf avis médical personnalisé contraire. En effet, l'acide acétylsalicylique administré à l'enfant ou l'adolescent peut provoquer un syndrome de Reye. Le syndrome de Reye est une maladie très rare qui affecte le cerveau et le foie. Il peut être fatal.

·         L'acide acétylsalicylique peut perturber les tests de la fonction thyroïdienne en abaissant artificiellement les concentrations de levothyroxine (T4) ou tri-iodothyronine (T3) (voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions).

Du fait de la présence de paracétamol

·         Excedrinil ne doit pas être pris simultanément à d'autres médicaments contenant du paracétamol.

·         Excedrinil doit être donné avec précaution chez les patients ayant des troubles des fonctions rénale ou hépatique ou une dépendance alcoolique.

·         Le risque toxique du paracétamol peut être augmenté chez les patients recevant d'autres médicaments potentiellement hépatotoxiques ou des médicaments qui peuvent augmenter les enzymes hépatiques (par ex : rifampicine, isoniazide, chloramphénicol, hypnotiques et antiépileptiques y compris le phénobarbital, la phénytoïne et la carbamazépine). Les patients ayant des antécédents d'abus de consommation d'alcool ont un risque augmenté de lésions hépatiques (voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions).

Du fait de la présence de caféine

·         Excedrinil doit être utilisé avec précaution chez les patients souffrant de goutte, d'hyperthyroïdie ou d'arythmie. 

·         Le patient doit limiter l'utilisation de produits contenant de la caféine lorsqu'il prend Excedrinil car l'excès de caféine peut rendre nerveux ou irritable, provoquer des insomnies et parfois accélérer le rythme cardiaque. 

Précautions d'emploi

Vomissement

Alitement

Céphalée médicamenteuse

Risque de déshydratation

Goutte

Insuffisance rénale légère à modérée

Insuffisance hépatique légère à modérée

Hypertension non contrôlée

Déficit en G6PD

Diabète insulinodépendant

Geste chirurgical

Extraction dentaire

Déficit de l'hémostase

Métrorragie

Ménorragie

Consommation d'alcool

Asthme

Rhinite allergique saisonnière

Polype nasal

Bronchopathie chronique obstructive

Infection des voies respiratoires

Dépendance alcoolique

Hyperthyroïdie

Arythmie

Consommation de caféine

Sujet âgé

Grossesse deux premiers trimestres

Femme souhaitant être enceinte

Interaction avec d'autre médicaments

Les interactions médicamenteuses potentielles de chacun des principes actifs sont bien connues et ne devraient pas être modifiées du fait de leur association. Il n'existe pas d'interaction significative en terme de tolérance entre l'acide acétylsalicylique et le paracétamol.

Acide acétylsalicylique

Association de l'acide acétylsalicylique avec :

Conséquences possibles :

Autres AINS

(anti-inflammatoires non-stéroïdiens)

Augmentation du risque gastro-intestinal (ulcère ou hémorragie) due à un effet synergique. Si l'association est nécessaire, l'utilisation d'un protecteur gastrique sera à envisager en prophylaxie des lésions gastro-intestinales induites par les AINS. Par conséquent, l'association n'est pas recommandée (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).

Corticostéroïdes

Augmentation du risque gastro-intestinal (ulcère ou saignement) due à un effet synergique. Il peut être envisagé de prescrire un protecteur gastrique chez les patients prenant de l'acide acétylsalicylique et des corticostéroïdes notamment s'ils sont âgés. Par conséquent, l'association n'est pas recommandée (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).

Anticoagulants oraux (par ex : dérivés coumariniques)

Augmentation possible de l'effet anticoagulant. Une surveillance clinique et biologique du temps de saignement et du taux de prothrombine doit être effectuée. Par conséquent, l'association n'est pas recommandée (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).

Thrombolytiques

Augmentation du risque de saignement. En particulier, le traitement par acide acétylsalicylique ne doit pas être initié dans les 24 heures suivant un traitement par l'altéplase chez les patients ayant eu un incident cardio-vasculaire aigu. Par conséquent, l'association n'est pas recommandée (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).

Héparine

Augmentation du risque de saignement. Une surveillance clinique et biologique du temps de saignement doit être réalisée. Par conséquent, l'association n'est pas recommandée (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).

Les inhibiteurs de l'agrégation plaquettaire (ticlopidine, clopidogrel, cilostazol)

Augmentation du risque de saignement. Une surveillance clinique et biologique du temps de saignements doit être réalisée. Par conséquent, l'association n'est pas recommandée (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).

Inhibiteurs sélectifs de récapture de la sérotonine (ISRS)

Trouble possible de la coagulation ou de la fonction plaquettaire lors de l'association avec l'acide acétylsalicylique, entrainant une augmentation du risque de saignement, en particulier gastro-intestinaux. Par conséquent, l'association n'est pas recommandée.

Phénytoïne

Augmentation des taux sériques de phénytoïne qui doivent être étroitement contrôlés.

Valproate

Inhibition du métabolisme du valproate pouvant augmenter sa toxicité ; les taux sanguins de valproate doivent être étroitement contrôlés.

Antagonistes de l'aldostérone (spironolactone, canrenoate)

Réduction possible de leur activité du fait de l'inhibition de l'excrétion urinaire du sodium ; la tension artérielle doit être étroitement contrôlée.

Diurétiques de l'anse (par ex: furosémide)

Réduction possible de leur activité par compétition et par inhibition des prostaglandines urinaires. Les AINS peuvent causer une insuffisance rénale aiguë notamment chez les patients déshydratés. En cas d'association, il est nécessaire de s'assurer de l'hydratation correcte du patient et de contrôler la fonction rénale et la tension artérielle notamment lors de l'initiation du  traitement diurétique.

Antihypertenseurs (inhibiteurs de l'enzyme de conversion, inhibiteurs de l'angiotensine II, inhibiteurs calciques)

Réduction possible de leur activité par compétition et par inhibition des prostaglandines urinaires. Cette association peut entraîner une insuffisance rénale aigue chez les patients âgés ou déshydratés. Il est recommandé de contrôler étroitement la tension artérielle et la fonction rénale lors de l'initiation du traitement et de s'assurer de l'hydratation correcte du patient. En cas d'association avec le vérapamil, le temps de saignement doit également être contrôlé.

Uricosuriques (par ex: probénécide, sulfinpyrazone)

Réduction possible de leur activité par inhibition de la résorption tubulaire induisant une augmentation des taux sanguins d'acide acétylsalicylique.

Méthotrexate ≤ 15 mg/semaine

L'acide acétylsalicylique, comme tout AINS, réduit la sécrétion tubulaire du méthotrexate, augmentant sa concentration plasmatique et donc sa toxicité. L'association avec les AINS n'est donc pas recommandée chez les patients traités par de fortes doses de méthotrexate (voir rubrique Contre-indications). Le risque d'interaction entre le méthotrexate et les AINS doit également être considéré chez les patients traités pas de faibles doses de méthotrexate, tout particulièrement ceux dont la fonction rénale est altérée. Si l'association s'avère nécessaire, la formule sanguine et les fonctions hépatique et rénale doivent être contrôlées notamment durant les premiers jours de traitement.

Sulfonylurées et insuline

Augmentation de leur effet hypoglycémiant. La réduction de leur posologie peut être nécessaire en cas de prise importante de salicylates. Des contrôles plus fréquents de la glycémie sont recommandés.

Alcool

Augmentation du risque de saignement gastro-intestinal. Par conséquent, cette association est à éviter.

Paracétamol

Association du paracétamol avec :

Conséquences possibles :

Inducteurs d'enzymes hépatiques ou substances potentiellement hépatotoxiques (par ex : alcool, rifampicine, isoniazide, hypnotiques ou antiépileptiques y compris le phénobarbital, phénytoïne et carbamazépine)

Augmentation de la toxicité du paracétamol pouvant induire des lésions hépatiques, même avec des doses réputées sans risque de paracétamol ; Nécessité de contrôler la fonction hépatique (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi). L'association n'est pas recommandée.

Chloramphénicol

Augmentation possible des concentrations plasmatiques du chloramphénicol. L'association n'est pas recommandée.

Zidovudine

Augmentation possible du risque de neutropénie. Nécessité d'un contrôle régulier de l'hémogramme. L'association n'est pas recommandée en l'absence de surveillance médicale.

Probénécide

Diminution de la clairance du paracétamol, d'où nécessité de réduire la posologie du paracétamol. L'association n'est pas recommandée.

Anticoagulants oraux

L'usage répété de paracétamol pendant plus d'une semaine augmente les effets anticoagulants. La prise occasionnelle de paracétamol n'a pas d'effet significatif.

Propanthéline ou autres agents entraînant un ralentissement de la vidange gastrique

Ces agents peuvent retarder l'absorption du paracétamol et entraîner le retard ou la diminution de l'effet antalgique.

Métoclopramide ou autres agents entrainant une accélération de la vidange gastrique

Ces principes actifs peuvent accélérer l'absorption du paracétamol avec une augmentation de son efficacité et un effet antalgique plus précoce.

Cholestyramine

Réduit l'absorption du paracétamol. La cholestyramine ne doit pas être donnée dans l'heure suivant la prise de paracétamol si un effet antalgique optimal est recherché.

Caféine

Association de la caféine avec :

Conséquences possibles :

Agents hypnotiques (par ex : benzodiazépines, barbituriques, antihistaminiques)

Réduction possible de l'effet hypnotique ou effet antagoniste sur l'action
anti-convulsivante des barbituriques. L'association n'est pas recommandée. Si nécessaire, l'association pourra se révéler plus efficace si elle est prise le matin.

Lithium

La clairance rénale du lithium pouvant être augmentée par la caféine, l'arrêt de la prise de caféine entraîne une augmentation des concentrations sériques de lithium. Il peut donc s'avérer nécessaire de réduire les doses de lithium lors de l'arrêt de la prise de caféine. L'association n'est pas recommandée.

Disulfirame

Les patients alcooliques traités par le disulfirame ne doivent pas prendre de caféine afin d'éviter une aggravation du syndrome de manque alcoolique, du fait de l'excitation cérébrale et cardiovasculaire induite par la caféine.

Ephédrine et dérivés

Leur association peut augmenter le risque de dépendance. L'association n'est pas recommandée.

Sympathomimétiques ou lévothyroxine

Leur association peut augmenter le risque de tachycardie en raison d'une action synergique. L'association n'est pas recommandée.

Théophylline

L'association peut réduire l'excrétion de la théophylline.

Antibactériens de la famille des quinolones (ciprofloxacine, enoxacine et acide pipémidique)
Terbinafine, cimétidine, fluvoxamine et contraceptifs oraux

Augmentation de la demi-vie de la caféine du fait de l'inhibition de l'activité des cytochromes P-450. Par conséquent, les patients ayant des troubles hépatiques, une arythmie cardiaque ou une épilepsie latente doivent éviter de prendre de la caféine.

Nicotine, phénytoïne et phénylpropanolamine

Diminution de la demi-vie d'élimination de la caféine.

Clozapine

La caféine augmente les taux sériques de clozapine du fait d'une interaction probable, à la fois pharmacocinétique et pharmacodynamique. Les taux sériques de clozapine doivent être contrôlés. L'association n'est pas recommandée.

Interaction avec les tests biologiques

·         De fortes doses d'acide acétylsalicylique peuvent perturber les résultats de plusieurs tests biologiques.

·         La prise de paracétamol peut fausser le dosage de l'acide urique sanguin en cas d'utilisation de la méthode à l'acide phosphotungstique et fausser le dosage de la glycémie en cas d'utilisation de la méthode à la glucose oxydase/peroxydase.

·         La caféine peut inverser les effets du dipyridamole sur le flux sanguin du myocarde et interférer ainsi avec les résultats du test. Il est recommandé d'interrompre la prise de caféine 8 à 12 heures avant le test.


Informations complémentaires pour EXCEDRINIL 250 mg/250 mg/65 mg cp

Documents associés

Mise au point sur le bon usage des médicaments en cas de vague de chaleur

Télécharger le document

Q/R « Vous et votre traitement en cas de vague de chaleur »

Télécharger le document

Conservation des médicaments en cas de vague de chaleur

Télécharger le document

Prise en charge médicamenteuse de la douleur aiguë et chronique chez l'enfant : Recommandations de bonne pratique - Argumentaire.

Télécharger le document

Prise en charge médicamenteuse de la douleur aiguë et chronique chez l'enfant : Recommandations de bonne pratique.

Télécharger le document

Excipients

Noyau du comprimé : Hydroxypropylcellulose, Cellulose microcristalline, Stéarique acide, Pelliculage : Benzoïque acide, Cire de carnauba, Opadry YS-1-7086 : Hypromellose, Titane dioxyde, Propylène glycol

Exploitant / Distributeur

GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC

23, Rue François Jacob

92500

RUEIL MALMAISON

Code UCD7 : 9410403

Code UCD13 : 3400894104032

Code CIS : 67084685

T2A médicament : Non

Laboratoire titulaire AMM : GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC

Laboratoire exploitant : GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC

Prix vente TTC : Non communiqué

Taux de TVA : 10%

TFR (Tarif Forfaitaire de Responsabilité) : Non

Base de remboursement : 0€

Taux SS : 0%

Agréments collectivités : Non

Code acte pharmacie : PHN

Date AMM : 09/02/2010

Rectificatif AMM : 14/12/2015

Marque : EXCEDRINIL

Gamme : Sans gamme

Code GTIN13 : 3400934677731

Référence LPPR : Aucune

Sources d'informations

AMM européennes : www.ema.europa.eu/en

AMM françaises : ansm.sante.fr/

Equivalences strictes

Pas d'information disponible