Comprimé enrobé

ESBERIVEN FORT

Non remboursé

Également disponible en vente libre

Catégorie :Cardiologie et angéiologie

Principes actifs :RutosideMélilotCoumarine

Excipients : Carboxyméthylamidon, Magnésium stéarate, Calcium sulfate, Saccharose, Gomme arabique, Carmellose, Titane dioxyde, Cire de carnauba, Cellactose :, Lactose monohydraté, Cellulose microcristalline, Opalux blanc :, Titane dioxyde, Saccharose, Benzoate de sodium, Eau purifiée

Notice

Indications thérapeutiques

Ce médicament est indiqué pour : Insuffisance veinolymphatique, Crise hémorroïdaire

Posologie

Adulte de plus de 18 ans (implicite)

1 comprimé matin et soir. Maximum 2 comprimés par jour.

Administration

Voie orale.

Informations importantes

Contre-indication

Contre-indiqué dans les cas suivants: Antécédent de maladie hépatique, Enfant de moins de 18 ans, Grossesse, Allaitement, Intolérance au galactose, Syndrome de malabsorption du glucose, Syndrome de malabsorption du galactose, Déficit en lactase, Intolérance au fructose, Déficit en sucrase-isomaltase

Effets indésirables

Les effets indésirables sont classés par classes de systèmes d'organes et par fréquence. Les catégories de fréquence sont définies comme suit :

Rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000)

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

Classes de systèmes d'organes

Fréquence

Effet indésirable

Affections du système immunitaire

Fréquence indéterminée

Hypersensibilité

Affections du système nerveux

Fréquence indéterminée

Insomnies, vertiges, paralysie, baisse d'activité du nerf sympathique et maux de tête.

Affections gastro-intestinales

Fréquence indéterminée

Intolérance digestive (nausées, vomissements) et diarrhées.

Affections hépatobiliaires

Fréquence indéterminée

Lésion hépatique (Atteintes hépatiques exceptionnelles pouvant être mises en rapport avec la présence de coumarine au sein de la spécialité), hépatite cytolytique et jaunisse.

Affections de la peau et du tissu sous-cutané

Fréquence indéterminée

Dermatite allergique  (rash, prurit) et photosensibilité.

Affections des organes de reproduction et du sein

Rare

Ménorragie .

Troubles généraux et anomalies au site d'administration

Fréquence indéterminée

Malaises, indisposition et asthénie.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.

Mise en garde

Crise hémorroïdaire : l'administration de ce produit ne dispense pas du traitement spécifique des autres maladies anales. Le traitement doit être de courte durée.

Si les symptômes ne cèdent pas rapidement, un examen proctologique doit être pratiqué et le traitement doit être revu.

En cas d'inflammation de la peau, de thrombophlébite, de varicose ou d'induration sous-cutanée, d'ulcère, d'oedème brutal sur une ou deux jambes, d'insuffisance cardiaque ou rénale, un médecin doit être consulté.

En cas d'aggravation des symptômes ou d'apparition de signes d'infection cutanée au cours de l'utilisation de ce médicament, un médecin ou un professionnel de santé qualifié doit être consulté.

Population pédiatrique

L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans, dans la mesure où il n'existe pas de données soutenant une indication traditionnelle dans cette tranche d'âge.

Populations spéciales

Certaines personnes ont été identifiées comme de mauvais métaboliseurs de la coumarine qui est métabolisée par le CYP2A6.

ESBERIVEN FORT, comprimé enrobé contient du lactose and du saccharose

Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.

Les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.

Ce médicament contient 0,046 mg de benzoate de sodium par comprimé.

Voir aussi

Code UCD7: 9171677

Code UCD13: 3400891716771

Code CIS: 68395073

Médicament T2A: Non

Laboratoire titulaire AMM: AMDIPHARM

Laboratoire exploitant: CSP

Prix vente TTC: Non communiqué

Taux de TVA: 10%

TFR (Tarif forfaitaire de responsabilité): non

Base de Remboursement: 0

Taux SS: 0%

Agréments collectivités: non

Code Acte pharmacie: PHN

Date AMM: 08/06/1993

Rectificatif AMM: 28/01/2021

Marque: ESBERIVEN

Gamme: Sans gamme

Code GTIN13: 3400933619510

Référence LPPR: aucune

BCB