ELUDRIL

Principes actifs : Chlorhexidine digluconate

Les gammes de produits

ELUDRILPERIO 0,2 % sol pr bain bche

Non remboursé

Disponible en vente libre

Affection parodontale
Soin post-opératoire en odontostomatologie
Soin pré-opératoire en odontostomatologie

Forme :

 Solution pour bain de bouche

Catégories :

 Stomatologie, Bains de bouche, gargarismes et gels à visée antibact. et/ou antalgique, Bains de bouche, gargarismes et gels à visée antibact. et/ou antal. non associés, Chlorhexidine

Principes actifs :

 Chlorhexidine digluconate

Posologie pour ELUDRILPERIO 0,2 % sol pr bain bche

Indications

Affection parodontale, Soin post-opératoire en odontostomatologie, Soin pré-opératoire en odontostomatologie

Posologie

Adulte - Enfant de plus de 6 ans . Traitement local d'appoint. Voie buccale (implicite)
10 ml 2 fois par jour en bain de bouche d'environ 1 mn pendant 7 jours. Ne pas avaler.

Administration

Voie buccale

Recommandations patient

ARRETER IMMEDIATEMENT LE TRAITEMENT ET CONTACTER LE MEDECIN le plus rapidement possible en cas d'éruption sur la peau, démangeaisons, gonflement de la bouche, du visage ou du cou pouvant entraîner des difficultés à respirer.

CONSULTER UN MEDECIN en cas de :

- Décollement de la peau à l'intérieur de la bouche

- Persistance des symptômes au-delà de 5 jours et/ou de fièvre associée.

RINCER LA BOUCHE avec de l'eau après le brossage des dents avec un dentifrice avant d'utiliser ce médicament. Un court délai doit s'écouler entre l'utilisation du dentifrice et de la solution pour bain de bouche.

NE PAS METTRE la solution au contact des yeux, du nez et des oreilles. Si le bain de bouche vient au contact des yeux, du nez et des oreilles, laver immédiatement et abondamment à l'eau.

Une utilisation prolongée peut exposer à une coloration de la langue, des dents, des prothèses dentaires ou matériaux d'obturation. Cette coloration est réversible et peut être évitée par un brossage quotidien des dents avant l'utilisation du bain de bouche, ou par une solution dentaire pour les prothèses dentaires et matériaux d'obturation.




Contre-indications pour ELUDRILPERIO 0,2 % sol pr bain bche

  • Patient de moins de 6 ans
  • Allaitement
  • Grossesse

Effets indésirables pour ELUDRILPERIO 0,2 % sol pr bain bche

Niveau d’apparition des effets indésirables

Inconnu

Acidose métabolique

Choc anaphylactique

Diarrhée

Eruption cutanée

Réaction cutanée

Gonflement des parotides

Dysgueusie

Irritation locale

Réaction anaphylactique

Desquamation de la muqueuse buccale

Sensation de brûlure de la langue

Coloration brune des dents

Coloration brune de la langue

Réaction allergique

Hypersensibilité

Abaissement du seuil épileptogène

Gonflement du visage

Difficulté à respirer

Maux d'estomac

Coloration brune des prothèses dentaires

Coloration brune des matériaux d'obturation


Les événements indésirables sont classés ci-dessous par classe de système d'organe et par fréquence. Les fréquences sont définies de la manière suivante : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100), rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) très rare (< 1/10 000), et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

* Risque d'allergie généralisée à la chlorhexidine, pouvant entrainer un choc anaphylactique qui pourrait être fatal si des soins médicaux ne sont pas réalisés immédiatement. Elle peut se traduire par une difficulté à respirer, un gonflement du visage, une éruption cutanée sévère.

Si le patient présente une réaction allergique à la chlorhexidine, il doit immédiatement cesser l'utilisation de ce produit et consulter un médecin.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

Voir plus


Grossesse et allaitement pour le ELUDRILPERIO 0,2 % sol pr bain bche

Grossesse

Il n'existe pas de données ou il existe des données limitées (moins de 300 grossesses) sur l'utilisation de la chlorhexidine chez la femme enceinte.

Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets délétères directs ou indirects (dans les conditions normales d'utilisation), sur la reproduction (voir rubrique Données de sécurité préclinique).

Par mesure de précaution il est préférable d'éviter l'utilisation d'ELUDRILPERIO pendant la grossesse.

Allaitement

On ne sait pas si la chlorhexidine est excrétée dans le lait maternel.

ELUDRILPERIO 0,20 %, solution pour bain de bouche contient des dérivés terpéniques. Les données relatives à la cinétique d'excrétion dans le lait sont limitées.

Un risque pour les nouveau-nés/nourrissons ne peut être exclu.

ELUDRILPERIO ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.

Fertilité

La chlorhexidine n'a pas d'effet sur la fertilité.


Mise en garde pour ELUDRILPERIO 0,2 % sol pr bain bche

Mise en garde

Utilisation locale en bain de bouche.

Ne pas avaler la solution.

Ne pas mettre ELUDRILPERIO au contact des yeux, du nez et des oreilles Si le bain de bouche vient au contact des yeux, du nez et des oreilles, laver immédiatement et abondamment à l'eau.

L'utilisation continue pourrait exposer à un déséquilibre de la flore microbienne normale de la cavité buccale, avec un risque de diffusion bactérienne et fongique (candidose).

En cas de persistance des symptômes au-delà de 5 jours et/ou de fièvre associée, l'avis d'un médecin ou d'un chirurgien-dentiste doit être demandé.

Ce médicament peut entrainer de graves réactions allergiques généralisées en raison de la teneur en chlorhexidine, pouvant survenir quelques minutes après l'exposition.

Une utilisation prolongée peut exposer à une coloration de la langue, des dents, des prothèses dentaires ou matériaux d'obturation. Cette coloration est réversible et peut être évitée par un brossage quotidien des dents avant l'utilisation du bain de bouche, ou par une solution dentaire pour les prothèses dentaires et matériaux d'obturation.

Ce médicament contient :

· 0,065 g d'alcool benzylique par dose de 10 ml. L'alcool benzylique peut entrainer des réactions allergiques. Il doit être pris en compte chez les femmes enceintes ou allaitantes ou chez les patients atteints d'une maladie hépatique ou rénale, car une grande quantité d'alcool benzylique peut s'accumuler et provoquer une acidose métabolique.
· 0,203 g de propylène glycol par dose de 10 ml.
· Du rouge cochenille A (E124) qui peut provoquer des réactions allergiques.
· De l'hydroxystéarate de macrogolglycérol qui peut entrainer des maux d'estomac et de la diarrhée.

Précautions d'emploi

Cette spécialité contient des dérivés terpéniques comme excipients, qui peuvent abaisser le seuil épileptogène, en cas d'ingestion (voir rubrique Surdosage).

Ceci doit être pris en compte en cas d'antécédents d'épilepsie.

Précautions d'emploi

Fièvre

Maladie hépatique

Maladie rénale

Antécédent d'épilepsie

Aptitude à conduire

Aucune étude sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'a été effectuée avec ELUDRILPERIO.

Interaction avec d'autre médicaments

La chlorhexidine est incompatible avec les agents anioniques généralement présents dans les dentifrices classiques. Par conséquent, un rinçage complet de la bouche avec de l'eau, après le brossage des dents avec un dentifrice, doit être effectué avant d'utiliser ce médicament. Un délai doit être respecté entre l'utilisation des 2 produits.


Informations complémentaires pour ELUDRILPERIO 0,2 % sol pr bain bche

Documents associés

ELUDRILPERIO 19092018 AVIS CT16751

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Mise au point sur le bon usage des médicaments en cas de vague de chaleur

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Q/R « Vous et votre traitement en cas de vague de chaleur »

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Conservation des médicaments en cas de vague de chaleur

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ELUDRILPERIO 17102012 AVIS CT12338

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Excipients

Glycérol, Propylène glycol, Rouge cochenille A, Macrogolglycérol hydroxystéarate, Benzylique alcool, Potassium acésulfame, Eau purifiée, Arôme menthe-anis : Substances aromatisantes, Substances aromatisantes naturelles, Propylène glycol, Préparations naturelles aromatisantes : Pulégone, Menthofurane, Estragol, Thuyone, Méthyleugénol, Safrole

Exploitant / Distributeur

PIERRE FABRE MEDICAMENT

LES CAUQUILLOUS

81500

LAVAUR

Code UCD7 : 9390161

Code UCD13 : 3400893901618

Code CIS : 67960413

T2A médicament : Non

Laboratoire titulaire AMM : PIERRE FABRE MEDICAMENT

Laboratoire exploitant : PIERRE FABRE MEDICAMENT

Prix vente TTC : 2.44€

Taux de TVA : 2.1%

TFR (Tarif Forfaitaire de Responsabilité) : Non

Base de remboursement : 2.44€

Taux SS : 15%

Agréments collectivités : Oui

Code acte pharmacie : PH2

Date AMM : 06/06/2012

Rectificatif AMM : 16/02/2023

Marque : ELUDRIL

Gamme : Eludrilperio

Code GTIN13 : 3400922257204

Référence LPPR : Aucune

Sources d'informations

AMM européennes : www.ema.europa.eu/en

AMM françaises : ansm.sante.fr/

Equivalences strictes

ELUDRILPERIO 0,20 %, solution pour bain de bouche, boîte de 1 flacon (+ godet de 10 ml) de 1000 ml (détails indisponibles)

Solution pour bain de bouche