ECONAZOLE
Les gammes de produits
ECONAZOLE SANDOZ 1 % pdr cutanée
Non remboursé
Disponible en vente libre
Forme :
Poudre pour application cutanée
Catégories :
Dermatologie, Antifongiques à usage dermatologique, Antifongiques à usage topique, Imidazolés et triazolés à usage topique, Econazole
Principes actifs :
Éconazole nitrate
Posologie pour ECONAZOLE SANDOZ 1 % pdr cutanée
Indications
Intertrigo candidosique génitocrural, Intertrigo candidosique sous-mammaire, Intertrigo candidosique interdigital, Intertrigo dermatophytique des orteils, Intertrigo dermatophytique génital et crural
Posologie
Tout âge . Traitement des lésions macérées. Intertrigo dermatophytique génital et crural
1 application matin et soir pendant 3 semaines.
Tout âge . Traitement des lésions macérées. Intertrigo candidosique sous-mammaire
1 application matin et soir pendant 2 semaines.
Tout âge . Traitement des lésions macérées. Intertrigo candidosique interdigital
1 application matin et soir pendant 2 semaines.
Tout âge . Traitement des lésions macérées. Intertrigo candidosique génitocrural
1 application matin et soir pendant 2 semaines.
Tout âge . Intertrigo dermatophytique des orteils (implicite)
1 application matin et soir pendant 3 semaines.
Administration
Voie cutanée
Recommandations patient
ARRETER LE TRAITEMENT en cas d'allergie (reconnaissable par des rougeurs, des boutons...) ou d'irritation.
CANDIDOSES : EVITER d'utiliser un savon à pH acide (pH favorisant le multiplication du Candida).
Contre-indications pour ECONAZOLE SANDOZ 1 % pdr cutanée
- Application sur les seins en cas d'allaitement
- Yeux
- Nez
- Muqueuse
- Grossesse
Effets indésirables pour ECONAZOLE SANDOZ 1 % pdr cutanée
Niveau d’apparition des effets indésirables
Peu fréquent
Erythème cutané
Gêne au site d'application
Gonflement au site d'application
Inconnu
Urticaire
Hypersensibilité
Vésicule
Dermite de contact
Exfoliation cutanée
Rash cutané
Angioedème
La sécurité de ECONAZOLE SANDOZ, toutes formes confondues, a été évaluée sur 470 patients qui ont participé à 12 essais cliniques traités soit par la forme poudre pour application cutanée (8 essais cliniques), soit par la forme émulsion (4 essais cliniques). Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés étaient : prurit (1,3 %), sensation de brûlure (1,3 %), douleur (1,1 %).
Les effets indésirables rapportés au cours d'essais cliniques et depuis la mise sur le marché de ECONAZOLE SANDOZ toutes formes confondues sont classés par Système Organe Classe et par fréquence en utilisant les catégories suivantes : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100), rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000), très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
Voir plus
Grossesse et allaitement pour le ECONAZOLE SANDOZ 1 % pdr cutanée
Grossesse
Les études précliniques ont montré une toxicité sur la reproduction (voir rubrique Données de sécurité préclinique).
L'absorption systémique de l'éconazole est faible (< 10 %) après application sur peau saine chez l'homme. Il n'y a pas d'études adéquates et bien contrôlées sur les effets nocifs de l'utilisation de ECONAZOLE SANDOZ chez les femmes enceintes, ni de données épidémiologiques pertinentes.
En conséquence, ECONAZOLE SANDOZ ne doit pas être utilisé au cours du premier trimestre de la grossesse, sauf si le médecin estime que c'est essentiel pour la mère.
ECONAZOLE SANDOZ peut être utilisé au cours des deuxième et troisième trimestres, si le bénéfice potentiel pour la mère l'emporte sur les risques éventuels pour le foetus.
Allaitement
Après administration orale de nitrate d'éconazole à des rates allaitantes, l'éconazole et/ou ses métabolites ont été excrétés dans le lait et ont été retrouvés chez les ratons.
On ne sait pas si l'application cutanée d'ECONAZOLE SANDOZ peut entraîner une absorption systémique suffisante d'éconazole pour produire des quantités détectables dans le lait maternel. La prudence devrait être exercée quand ECONAZOLE SANDOZ est utilisé par des mères qui allaitent. Ne pas appliquer sur les seins en période d'allaitement.
Mise en garde pour ECONAZOLE SANDOZ 1 % pdr cutanée
Mise en garde
Pour usage externe uniquement.
Candidoses : il est déconseillé d'utiliser un savon à pH acide (pH favorisant la multiplication du Candida).
Il faut tenir compte du risque de passage systémique dans les situations où le phénomène d'occlusion locale peut se reproduire (par exemple sujets âgés, escarres, intertrigo sous-mammaire).
Ne pas appliquer dans l'oeil, le nez ou en général sur des muqueuses.
Interaction médicamenteuse avec les antivitamines K : l'INR doit être contrôlé plus fréquemment et la posologie de l'antivitamine K, adaptée pendant le traitement par ECONAZOLE SANDOZ et après son arrêt (voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions).
Si une réaction d'hypersensibilité (allergie) ou d'irritation apparaît, le traitement doit être interrompu.
Précautions d'emploi
Sous occlusion
Sujet âgé
Escarre
Réaction d'hypersensibilité
Irritation
Allaitement
Interaction avec d'autre médicaments
Associations faisant l'objet de précautions d'emploi
Antivitamines K (acénocoumarol, fluindione, warfarine)
Augmentation de l'effet de l'antivitamine K et du risque hémorragique.
Contrôle plus fréquent de l'INR. Adaptation éventuelle de la posologie de l'antivitamine K pendant le traitement par éconazole et après son arrêt.
Informations complémentaires pour ECONAZOLE SANDOZ 1 % pdr cutanée
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Télécharger le documentExcipients
Talc, Silice colloïdale, Zinc oxyde
Exploitant / Distributeur
SANDOZ
49 avenue GEORGES POMPIDOU
92593
LEVALLOIS PERRET
Code UCD7 : 9272102
Code UCD13 : 3400892721026
Code CIS : 66240875
T2A médicament : Non
Laboratoire titulaire AMM : SANDOZ
Laboratoire exploitant : SANDOZ
Prix vente TTC : 2.43€
Taux de TVA : 2.1%
TFR (Tarif Forfaitaire de Responsabilité) : Oui
Base de remboursement : 2.43€
Taux SS : 30%
Agréments collectivités : Oui
Code acte pharmacie : PH4
Date AMM : 07/06/1993
Rectificatif AMM : 09/01/2023
Marque : ECONAZOLE
Gamme : Sans gamme
Code GTIN13 : 3400936882447
Référence LPPR : Aucune
Equivalences strictes
DERMAZOL Gé 1 % Poudre usage local flacon de 30 g
ECONAZOLE ARROW 1 %, poudre pour application cutanée, flacon de 30 g
ECONAZOLE BIOGARAN 1 POUR CENT, poudre pour application cutanée, flacon poudreur de 30 g
ECONAZOLE EG 1 %, poudre pour application cutanée, flacon de 20 g