Crème

ECONAZOLE ARROW 1 %

Remboursement sur ordonnance : 30%

Également disponible en vente libre

Catégorie :Dermatologie

Principes actifs :Econazole

Excipients : Benzoïque acide, Butylhydroxyanisol, Paraffine, Polyoxyéthylèneglycol stéarate, Ethylèneglycol stéarate, Polyoxyéthylèneglycol oléate, Eau purifiée, Parfum PCV 1676 :, Contient notamment :, Butylhydroxytoluène, Dipropylèneglycol

Notice

Indications thérapeutiques

Ce médicament est indiqué pour : Candidose des plis non macérés, Onyxis et périonyxis à candida, Dermatophytie de la peau glabre, Intertrigo dermatophytique non macéré génital et crural, Teignes, Erythrasma

Posologie

Tout âge . Candidose des plis non macérés (implicite)

1 application matin et soir en massage léger jusqu'à pénétration complète pendant 2 semaines.

Tout âge . Traitement d'appoint. Onyxis ou périonyxis à candida

1 application matin et soir en massage léger jusqu'à pénétration complète pendant 2 mois.

Tout âge . Dermatophytie de la peau glabre

1 application matin et soir en massage léger jusqu'à pénétration complète pendant 2 semaines.

Tout âge . Traitement d'appoint. Teignes

1 application matin et soir en massage léger jusqu'à pénétration complète pendant 8 semaines.

Tout âge . Erythrasma

1 application matin et soir en massage léger jusqu'à pénétration complète pendant 2 semaines.

Tout âge . Intertrigo dermatophytique non macéré génital et crural

1 application matin et soir en massage léger jusqu'à pénétration complète pendant 3 semaines.

Administration

Voie cutanée.

Informations importantes

Contre-indication

Contre-indiqué dans les cas suivants: Oeil, Nez, Application sur les muqueuses, Application sur les seins en cas d'allaitement, Grossesse 1er trimestre

Effets indésirables

La sécurité d'ECONAZOLE ARROW, toutes formes confondues, a été évaluée sur 470 patients qui ont participé à 12 essais cliniques traités soit par la forme crème (8 essais cliniques), soit par la forme émulsion (4 essais cliniques). Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés étaient : prurit (1,3%), sensation de brûlure (1,3%), douleur (1,1%).

Les effets indésirables rapportés au cours d'essais cliniques et depuis la mise sur le marché  d'ECONAZOLE ARROW toutes formes confondues sont classés par Système Organe Classe et par fréquence en utilisant les catégories suivantes : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100), rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000), très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Système Organe Classe

Fréquence : effet indésirable

Affections du système immunitaire

Fréquence indéterminée : hypersensibilité

Affections de la peau et du tissu sous-cutané

Fréquent : prurit, sensation de brûlure

Peu fréquent : érythème

Fréquence indéterminée : angioedème, dermite de contact, rash, urticaire, vésicule cutanée, exfoliation de la peau

Troubles généraux et anomalies au site d'administration

Fréquent : douleur

Peu fréquent : gêne, gonflement

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.

Mise en garde

Pour usage externe uniquement.

Candidoses: il est déconseillé d'utiliser un savon à pH acide (pH favorisant la multiplication du Candida).

·         En raison de la présence d'acide benzoïque, ce médicament peut provoquer une irritation de la peau, des yeux, et des muqueuses.

·         Il faut tenir compte du risque de passage systémique dans les situations où le phénomène d'occlusion locale peut se reproduire (par exemple sujets âgés, escarres, intertrigo sous-mammaire).

·         Ne pas appliquer dans l'oeil, le nez ou en général sur des muqueuses.

·         Interaction médicamenteuse avec les antivitamines K : l'INR doit être contrôlé plus fréquemment et la posologie de l'antivitamine K, adaptée pendant le traitement par ECONAZOLE ARROW et après son arrêt (voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions).

·         Ce médicament contient de l'hydroxyanisole butylé (E320) et de l'hydroxytoluène butylé (E321) et peut provoquer des réactions cutanées locales (eczéma) ou une irritation des yeux et des muqueuses.

Si une réaction d'hypersensibilité (allergie) ou d'irritation apparaît, le traitement doit être interrompu.

Voir aussi

Code UCD7: 9309466

Code UCD13: 3400893094662

Code CIS: 62098492

Médicament T2A: Non

Laboratoire titulaire AMM: ARROW GENERIQUES

Laboratoire exploitant: ARROW GENERIQUES

Prix vente TTC: 1.72€

Taux de TVA: 2.1%

TFR (Tarif forfaitaire de responsabilité): oui

Base de Remboursement: 1.72

Taux SS: 30%

Agréments collectivités: oui

Code Acte pharmacie: PH4

Date AMM: 03/07/2003

Rectificatif AMM: 16/11/2017

Marque: Econazole

Gamme: Sans gamme

Code GTIN13: 3400938311099

Référence LPPR: aucune

BCB