Solvant pour préparation parentérale

EAU PREP INJECTABLE PROAMP

Non remboursé

Également disponible en vente libre

Catégorie :Anesthésie, réanimation

Principes actifs :Eau pour préparations injectables

Excipients :

Notice

Indications thérapeutiques

Ce médicament est indiqué pour : Dilution ou dissolution extemporanée de préparations

Posologie

Tout âge (implicite)

1 ampoule.

Administration

Voie parentérale.

Informations importantes

Contre-indication

Contre-indiqué dans les cas suivants:

Effets indésirables

L'injection intraveineuse de l'eau pour préparations injectables provoque une hémolyse si celle-ci est administrée seule.

La nature de la spécialité ajoutée déterminera la probabilité de survenue d'autres effets indésirables.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr.

Mise en garde

Mises en garde

L'eau pour préparations injectables est hypotonique et ne doit pas être injectée seule.

Ne pas utiliser en injection intraveineuse sans s'être rapproché de l'isotonicité au moyen d'une solution appropriée.

Lorsque l'eau pour préparations injectables est utilisée comme diluant de solutions hypertoniques, une dilution appropriée doit être effectuée afin de se rapprocher au mieux de l'isotonicité.

Une hémolyse peut survenir après la perfusion de grandes quantités de solution hypotoniques utilisant de l'eau pour préparations injectables comme diluant.

Lors de l'administration de volumes importants, l'équilibre ionique doit être contrôlé régulièrement.

Les présentations de grand volume sont destinées à l'utilisation comme matière première lors de la dilution au cours de préparations pharmaceutiques. Elles ne sont pas directement destinées à une administration par voie intraveineuse.

Précautions d'emploi

Avant dissolution d'un médicament, vérifier sa solubilité et / ou sa stabilité dans l'eau.

La préparation du mélange doit se faire extemporanément avec du matériel stérile et dans des conditions d'asepsie rigoureuses.

Après addition, le mélange doit être administré immédiatement.

Avant emploi, vérifier la limpidité de la solution.

Voir aussi

Code UCD7: 9280343

Code UCD13: 3400892803432

Code CIS: 63981189

Médicament T2A: Non

Laboratoire titulaire AMM: AGUETTANT

Laboratoire exploitant: AGUETTANT

Prix vente TTC: Non communiqué

Taux de TVA: 2.1%

TFR (Tarif forfaitaire de responsabilité): non

Base de Remboursement: 0

Taux SS: 0%

Agréments collectivités: oui

Code Acte pharmacie: PHN

Date AMM: 24/11/2005

Rectificatif AMM: 10/12/2015

Marque: Eau pour preparation injectable

Gamme: Sans gamme

Code GTIN13: 3400936830929

Référence LPPR: aucune

BCB