DYSPAGON

Principes actifs : Lopéramide

Les gammes de produits

DYSPAGON 2 mg gélule

Non remboursé

Disponible en vente libre

Diarrhée aiguë

Forme :

 Gélule

Catégories :

 Gastro-Entéro-Hépatologie, Traitement de la diarrhée, Ralentisseurs du transit, Sans atropine, Lopéramide seul ou associé, Lopéramide

Principes actifs :

 Lopéramide

Posologie pour DYSPAGON 2 mg gélule

Indications

Diarrhée aiguë

Posologie

Adulte . Traitement de courte durée. Diarrhée aiguë (implicite)
1 gélule après chaque selle non moulée pendant 2 jours. Maximum 6 gélules par jour. Première prise de 2 gélules.

Administration

Voie orale

Recommandations patient

CONSULTER RAPIDEMENT LE MEDECIN dans les cas suivants :

- en l'absence d'amélioration au bout de 2 jours de traitement,

- en cas d'apparition de fièvre, de vomissement,

- en cas de présence de sang ou de glaires dans les selles,

- en cas de soif intense, de sensation de langue sèche. En effet, ces signes montrent un début de déshydratation c'est-à-dire de perte importante de liquide due à la diarrhée.

PRUDENCE en cas de conduite de véhicules ou d'utilisation de machines (somnolence, vertiges).

Contre-indications pour DYSPAGON 2 mg gélule

  • Poussée aiguë de rectocolite hémorragique
  • Galactosémie congénitale
  • Syndrome de malabsorption du glucose
  • Syndrome de malabsorption du galactose
  • Déficit en lactase

Effets indésirables pour DYSPAGON 2 mg gélule

Niveau d’apparition des effets indésirables

Rare

Urticaire allergique

Réaction d'hypersensibilité

Angio-oedème

Rash cutané

Choc anaphylactique

Iléus

Asthénie

Ballonnement

Constipation

Distension abdominale

Douleur abdominale

Vertige

Sécheresse buccale

Somnolence

Nausée

Vomissement


- Constipation et/ou distension abdominale, associées dans de très rares cas à un iléus dont le risque peut être majoré dans le cas où les informations concernant l'utilisation n'ont pas été respectées (voir posologie, durée de traitement et contre-indications).
- Douleurs abdominales, ballonnement, nausées, vomissements, sécheresse buccale.
- Asthénie, somnolence, vertiges.
- Rarement réactions d'hypersensibilité (y compris rash cutané, urticaire et angio-oedème) et extrêmement rarement choc anaphylactique.

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Grossesse et allaitement pour le DYSPAGON 2 mg gélule

Grossesse :
Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.
En clinique, l'utilisation du lopéramide au cours d'un nombre limité de grossesses n'a apparemment révélé aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier à ce jour.
Toutefois, des études complémentaires sont nécessaires pour évaluer les conséquences d'une exposition en cours de grossesse.
En conséquence, l'utilisation du lopéramide ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.
En cas de traitement prolongé, tenir compte de ses propriétés opiacées pouvant en particulier retentir sur les fonctions digestives du nouveau-né.
Allaitement :
Le passage du lopéramide dans le lait maternel est très faible ; en conséquence, l'allaitement est possible en cas de traitement ponctuel par ce médicament.
En cas de traitement prolongé, tenir compte de ses propriétés opiacées.


Mise en garde pour DYSPAGON 2 mg gélule

Mise en garde

MISES EN GARDE :
- Ce médicament n'est pas adapté à l'enfant (moins de 15 ans).
- Si au bout de 2 jours de traitement la diarrhée persiste, la conduite à tenir devra être réévaluée et la nécessité d'une réhydratation par soluté de réhydratation orale ou par voie intraveineuse devra être envisagée.
- En raison de la présence de lactose, ce médicament est contre-indiqué en cas de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase.
PRECAUTIONS D'EMPLOI :
- Le lopéramide ne doit pas être utilisé comme traitement de première intention dans les dysenteries aiguës avec présence de sang dans les selles et fièvre importante.
- Le lopéramide ne doit pas être utilisé en cas de diarrhées survenant au cours d'un traitement antibiotique à large spectre. En effet, on doit craindre alors une colite pseudomembraneuse avec toxi-infection. Dans ce cas, tout traitement entraînant une stase fécale doit être évité.
- En règle générale, le lopéramide ne doit pas être utilisé lorsqu'une inhibition du péristaltisme doit être évitée et son administration doit être interrompue en cas d'apparition de constipation ou de distension abdominale.
- L'insuffisant hépatique doit faire l'objet d'une surveillance particulière du fait de l'important effet de premier passage.
- Grossesse : les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces. En clinique, l'utilisation du lopéramide au cours d'un nombre limité de grossesses n'a apparemment révélé aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier à ce jour. Toutefois, des études complémentaires sont nécessaires pour évaluer les conséquences d'une exposition en cours de grossesse. En conséquence, l'utilisation du lopéramide ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire. En cas de traitement prolongé, tenir compte de ses propriétés opiacées pouvant en particulier retentir sur les fonctions digestives du nouveau-né.
- Allaitement : le passage du lopéramide dans le lait maternel est très faible ; en conséquence, l'allaitement est possible en cas de traitement ponctuel par ce médicament. En cas de traitement prolongé, tenir compte de ses propriétés opiacées.


Précautions d'emploi

Enfant

Dysenterie aiguë avec présence de sang dans les selles et fièvre

Diarrhée d'un traitement antibiotique

Constipation

Distension abdominale

Insuffisant hépatique

Grossesse

Allaitement

Aptitude à conduire

Ce médicament provoque parfois une somnolence discrète et transitoire. L'attention est appelée, notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de certaines machines, sur les risques éventuels de somnolence attachés à l'emploi de ce médicament.


Informations complémentaires pour DYSPAGON 2 mg gélule

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Diarrhée passagère de l'adulte : Brochure AFSSaPS.

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Excipients

Lactose, Amidon de maïs, Talc, Magnésium stéarate, Enveloppe de la gélule : Tête : Jaune de quinoléine, Indigotine, Titane dioxyde, Gélatine, Corps : Titane dioxyde, Gélatine

Exploitant / Distributeur

PIERRE FABRE MEDICAMENT

LES CAUQUILLOUS

81500

LAVAUR

Code UCD7 : 9179791

Code UCD13 : 3400891797916

Code CIS : 69134343

T2A médicament : Non

Laboratoire titulaire AMM : PIERRE FABRE MEDICAMENT

Laboratoire exploitant : PIERRE FABRE MEDICAMENT

Prix vente TTC : Non communiqué

Taux de TVA : 10%

TFR (Tarif Forfaitaire de Responsabilité) : Non

Base de remboursement : 0€

Taux SS : 0%

Agréments collectivités : Non

Code acte pharmacie : PHN

Date AMM : 09/10/1995

Rectificatif AMM : 04/12/2000

Marque : DYSPAGON

Gamme : Sans gamme

Code GTIN13 : 3400934968693

Référence LPPR : Aucune

Sources d'informations

AMM européennes : www.ema.europa.eu/en

AMM françaises : ansm.sante.fr/

Equivalences strictes

DIARETYL 2 mg, gélule, boîte de 12

Gélule

DIASTROLIB 2 mg, lyophilisat oral, boîte de 10

Lyophilisat oral

DYSPAGON 2 mg, gélule, boîte de 6 (détails indisponibles)

Gélule

IMODIUMCAPS 2 mg, gélule, boîte de 12

Gélule