DOXYCYCLINE

Principes actifs : Doxycycline

Les gammes de produits

DOXYCYCLINE TEVA 100 mg cp séc

Remboursable

Sur prescription seulement

Brucellose
Pasteurellose
Infection à Chlamydiae pulmonaire

Forme :

 Comprimé sécable

Catégories :

 Dermatologie, Anti-acnéiques, Anti-acnéiques systémiques, Cyclines, Cyclines non associées, Doxycycline, Infectiologie - Parasitologie, Cyclines, Tétracyclines non associées, Doxycycline

Principes actifs :

 Doxycycline

Posologie pour DOXYCYCLINE TEVA 100 mg cp séc

Indications

Brucellose, Pasteurellose, Infection à Chlamydiae pulmonaire, Infection à Chlamydiae génito-urinaire, Infection à Chlamydiae ophtalmique, Infection pulmonaire à Mycoplasme, Infection à Mycoplasmes génito-urinaire, Rickettsiose, Fièvre Q, Gonococcie, Infection à Haemophilus influenzae ORL, Infection à Haemophilus influenzae bronchopulmonaire, Infection à tréponème, Infection à spirochète, Choléra, Acné, Rosacée cutanée ou oculaire, Maladie du charbon

Posologie

Adulte . Acné (implicite)
1 comprimé par jour au milieu d'un repas et au moins 1 h avant coucher pendant 3 mois. Avaler avec un verre d'eau (100 ml).

Adulte . Rosacée cutanée ou oculaire
1 comprimé par jour au milieu d'un repas et au moins 1 h avant coucher pendant 3 mois. Avaler avec un verre d'eau (100 ml).

Adulte . Infection à Chlamydiae génito-urinaire
2 comprimés 1 fois par jour au milieu d'un repas et au moins 1 h avant coucher pendant 10 jours. Avaler avec un verre d'eau (100 ml).

Adulte . Syphilis
1 comprimé matin, midi et soir au milieu du repas et au moins 1 h avant coucher pendant 10 jours. Avaler avec un verre d'eau (100 ml).

Adulte . Maladie du charbon
1 comprimé matin et soir au milieu du repas et au moins 1 h avant coucher pendant 8 semaines. Avaler avec un verre d'eau (100 ml).

Adulte Femme . Gonococcie (implicite)
2 comprimés 1 fois par jour au milieu d'un repas et au moins 1 h avant coucher. Avaler avec un verre d'eau (100 ml).

Adulte Homme . Traitement de J1. Gonococcie
1½ comprimés 2 fois par jour au milieu d'un repas et au moins 1 h avant coucher pendant 1 jour. Avaler avec un verre d'eau (100 ml).

Adulte Homme . Traitement des jours suivants. Gonococcie (implicite)
2 comprimés 1 fois par jour au milieu d'un repas et au moins 1 h avant coucher pendant 4 jours. Avaler avec un verre d'eau (100 ml).

Adulte Homme . Traitement minute. Gonococcie
5 comprimés 1 fois par jour au milieu d'un repas et au moins 1 h avant coucher pendant 1 jour. Avaler avec un verre d'eau (100 ml).

Enfant de 8 ans à 15 ans . Maladie du charbon (implicite)
2 mg par kilo matin et soir au milieu d'un repas et au moins 1 h avant coucher pendant 8 semaines. Maximum 200 mg par jour. ou 0.02 comprimé par kilo matin et soir au milieu d'un repas et au moins 1 h avant coucher pendant 8 semaines. Maximum 2 comprimés par jour. Avaler avec un verre d'eau (100 ml).

Adulte - Enfant de plus de 12 ans de moins de 60 Kg (implicite)
1 comprimé par jour au milieu d'un repas et au moins 1 h avant coucher. Avaler avec un verre d'eau (100 ml).

Enfant de 8 ans à 11 ans de moins de 45 Kg . Traitement d'entretien
2.2 mg par kilo par jour au milieu d'un repas et au moins 1 h avant coucher. Maximum 4.4 mg par kilo par jour. ou 0.022 comprimé par kilo par jour au milieu d'un repas et au moins 1 h avant coucher. Maximum 0.044 comprimé par kilo par jour. Avaler avec un verre d'eau (100 ml).

Enfant de 8 ans à 11 ans de moins de 45 Kg . Traitement de J1 (implicite)
4.4 mg par kilo au milieu d'un repas et au moins 1 h avant coucher. ou 0.044 comprimé par kilo au milieu d'un repas et au moins 1 h avant coucher. Avaler avec un verre d'eau (100 ml).

Adulte - Enfant de plus de 8 ans de plus de 60 Kg (implicite)
2 comprimés 1 fois par jour au milieu d'un repas et au moins 1 h avant coucher. Avaler avec un verre d'eau (100 ml).

Enfant de 8 ans à 11 ans de 45 à 60 Kg (implicite)
1 comprimé par jour au milieu d'un repas et au moins 1 h avant coucher. Avaler avec un verre d'eau (100 ml).

Administration

Voie orale

Recommandations patient

CONSULTER IMMEDIATEMENT UN MEDECIN en cas de réaction de Jarisch-Herxheimer, qui entraîne de la fièvre, des frissons, des maux de tête, des douleurs musculaires et une éruption cutanée habituellement spontanément résolutive. Elle se produit peu après l’instauration d’un traitement par doxycycline contre les infections à spirochète telles que la maladie de Lyme.

INFORMER LE MEDECIN en cas de maux de tête ou de troubles visuels (risque d'augmentation de la pression à l'intérieur du crâne).

EVITER de s'exposer directement au soleil et aux UV en raison des risques de sensibilisation à la lumière.


Contre-indications pour DOXYCYCLINE TEVA 100 mg cp séc

  • Occlusion intestinale
  • Grossesse à partir du deuxième trimestre
  • Allaitement
  • Enfant de moins de 8 ans
  • Exposition au soleil
  • Exposition aux UV
  • Grossesse 1er trimestre

Effets indésirables pour DOXYCYCLINE TEVA 100 mg cp séc

Niveau d’apparition des effets indésirables

Très rare

Erythrodermie

Hyperpigmentation

Photo-onycholyse

Anémie hémolytique

Anorexie

Diarrhée

Entérocolite

Epigastralgie

Glossite

Hypertension intracrânienne

Oedème de Quincke

Oesophagite

Péricardite

Urticaire allergique

Thrombocytopénie

Dysphagie

Dyschromie dentaire

Eosinophilie

Neutropénie

Réaction anaphylactique

Exacerbation d'un lupus érythémateux

Purpura rhumatoïde

Candidose anogénitale

Ulcération oesophagienne

Réaction allergique

Nausée

Effet laxatif

Prurit cutané

Trouble digestif

Rash cutané

Maux d'estomac

Réaction de photosensibilisation

Syndrome DRESS

Langue noire villeuse

Réaction d'Herxheimer


Affections de la peau et du tissu sous-cutané

Réactions de photosensibilisation, rash, très rares cas d'érythrodermie, photo-onycholyse, cas d'hyperpigmentation.

Affections du rein et des voies urinaires

Une hyperazotémie extra-rénale en relation avec un effet anti-anabolique et pouvant être majorée par l'association avec les diurétiques a été signalée avec les tétracyclines. Cette hyperazotémie n'a pas été observée à ce jour avec la doxycycline.

Affections du système immunitaire

Réactions allergiques (urticaire, rash, prurit, oedème de Quincke, réaction anaphylactique, purpura rhumatoïde, péricardite, exacerbation d'un lupus érythémateux préexistant).

Fréquence indéterminée : Réaction de Jarisch-Herxheimer (voir la rubrique Mises en garde et précautions d'emploi)

Affections du système nerveux

Une hypertension intracrânienne bénigne chez des adultes a été rapportée pendant un traitement par tétracyclines. Par conséquent, le traitement devrait être interrompu si une élévation de la tension intracrânienne est suspectée ou observée pendant un traitement par doxycycline.

Affections gastro-intestinales

Fréquence indéterminée : altération de la couleur des dents*

* Une décoloration réversible et superficielle des dents définitives a été rapportée au cours de l'utilisation de la doxycycline mais la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles.

Troubles digestifs (nausée, épigastralgie, diarrhée, anorexie, glossite, entérocolite, candidose anale ou génitale).

Survenue possible de dysphagie, d'oesophagite, d'ulcérations oesophagiennes, favorisées par la prise en position couchée et/ou avec une faible quantité d'eau.

Fréquence indéterminée : langue noire pileuse.

Affections hématologiques et du système lymphatique

Des cas de troubles hématologiques ont été décrits lors de traitement par des tétracyclines (anémie hémolytique, thrombocytopénie, neutropénie, éosinophilie).

Fréquence indéterminée : réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS)

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : signalement.social-sante.gouv.fr.

Voir plus


Grossesse et allaitement pour le DOXYCYCLINE TEVA 100 mg cp séc

Grossesse

Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.

En clinique, l'utilisation des cyclines au cours d'un nombre limité de grossesses n'a apparemment révélé aucun effet malformatif particulier à ce jour. Toutefois, des études complémentaires sont nécessaires pour évaluer les conséquences d'une exposition en cours de grossesse.

L'administration de cyclines au cours des deuxième et troisième trimestres expose le foetus au risque de coloration des dents de lait.

En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser les cyclines pendant le premier trimestre de la grossesse.

A partir du deuxième trimestre de la grossesse, l'administration de cyclines est contre-indiquée.

Allaitement

En cas de traitement par ce médicament, l'allaitement est déconseillé.


Mise en garde pour DOXYCYCLINE TEVA 100 mg cp séc

Mise en garde

Certains patients atteints d'infections à spirochète peuvent faire l'expérience d'une réaction de Jarisch-Herxheimer peu de temps après l'instauration d'un traitement par doxycycline. Il convient de rassurer les patients en les informant qu'il s'agit d'une conséquence habituellement spontanément résolutive d'un traitement par antibiotique des infections à spirochète.

En raison des risques de photosensibilisation, il est conseillé d'éviter toute exposition directe au soleil et aux U.V. pendant le traitement qui doit être interrompu en cas d'apparition de manifestations cutanées à type d'érythème.

En raison des risques d'atteintes oesophagiennes, il est important de faire respecter les conditions d'administration (voir rubriques Posologie et mode d'administration et Effets indésirables).

En raison d'un potentiel de faible blocage neuromusculaire, des précautions doivent être prises lors de l'administration de tétracyclines aux patients atteints de myasthénie gravis.

Population pédiatrique

L'utilisation de médicaments de la classe des tétracyclines au cours du développement des dents (seconde moitié de la grossesse, petite enfance et enfance jusqu'à l'âge de 8 ans) peut provoquer une altération permanente de la couleur des dents (jaune-gris-brun). Cet effet indésirable est plus fréquent lors de l'utilisation à long terme des médicaments, mais a pu être observé suite à l'administration de cures répétées de courte durée. Une hypoplasie de l'émail a également été rapportée. N'utilisez la doxycycline chez les patients pédiatriques âgés de moins de 8 ans que si les bénéfices potentiels l'emportent sur les risques encourus en cas d'affections sévères ou engageant le pronostic vital (par exemple, fièvre pourprée des montagnes Rocheuses) et uniquement en l'absence de traitements alternatifs appropriés.

Bien que le risque de coloration définitive des dents soit rare chez les enfants âgés de 8 ans à 11 ans, l'utilisation de la doxycycline doit être justifiée avec attention dans les cas où les autres médicaments ne seraient pas disponibles, ne seraient pas susceptibles d'être efficaces ou seraient contre-indiqués.

Ce médicament contient de l'huile de ricin et peut provoquer des maux d'estomac et la diarrhée.

Ce médicament contient contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».

Précautions d'emploi

Myasthénie gravis

Enfant de 8 à 11 ans

Elévation de la pression intracrânienne

Interaction avec d'autre médicaments

Associations contre-indiquées

+ Rétinoïdes (voie générale)

Risque d'hypertension intracrânienne.

+ Vitamine A

En cas d'apport de 10 000 UI/j et plus : risque d'hypotension intracrânienne.

Associations faisant l'objet de précautions d'emploi

+ Anticonvulsivants inducteurs enzymatiques

Diminution des concentrations plasmatiques de la doxycycline par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur.

Surveillance clinique et adaptation éventuelle de la posologie de la doxycycline.

+ Strontium

Diminution de l'absorption digestive du strontium.

Prendre le strontium à distance des cyclines (plus de deux heures, si possible).

+ Didanosine

Diminution de l'absorption digestive des cyclines en raison de l'augmentation du pH gastrique (présence d'un anti-acide dans le comprimé de DDI).

Prendre la didanosine à distance des cyclines (plus de 2 heures, si possible).

+ Fer (sels de), voie orale

Diminution de l'absorption digestive des cyclines (formation de complexes).

Prendre les sels de fer à distance des cyclines (plus de 2 heures, si possible).

+ Topiques gastro-intestinaux (sels, oxydes, hydroxydes de magnésium, d'aluminium et de calcium)

Diminution de l'absorption digestive des cyclines.

Prendre les topiques gastro-intestinaux à distance des cyclines (plus de 2 heures, si possible).

+ Antivitamines K

Augmentation de l'effet de l'antivitamine K et du risque hémorragique.

Contrôle plus fréquent de l'INR. Adaptation éventuelle de la posologie de l'antivitamine K pendant le traitement par la cycline et après son arrêt.

+ Sels de Zinc

Diminution de l'absorption digestive des cyclines.

Prendre les sels de zinc à distance des cyclines (plus de 2 heures si possible).

Problèmes particuliers du déséquilibre de l'INR

De nombreux cas d'augmentation de l'activité des anticoagulants oraux ont été rapportés chez des patients recevant des antibiotiques. Le contexte infectieux ou inflammatoire marqué, l'âge et l'état général du patient apparaissent comme des facteurs de risque. Dans ces circonstances, il apparaît difficile de faire la part entre la pathologie infectieuse et son traitement dans la survenue du déséquilibre de l'INR. Cependant, certaines classes d'antibiotiques sont davantage impliquées: il s'agit notamment des fluoroquinolones, des macrolides, des cyclines, du cotrimoxazole et de certaines céphalosporines.


Informations complémentaires pour DOXYCYCLINE TEVA 100 mg cp séc

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Excipients

Huile de ricin, Povidone, Silice colloïdale, Magnésium stéarate, Cellulose microcristalline, Carboxyméthylamidon

Exploitant / Distributeur

TEVA SANTE

100 - 110 esplanade du Géneral de Gaulle

92931

PARIS LA DEFENSE CEDEX

Code UCD7 : 9250023

Code UCD13 : 3400892500232

Code CIS : 67900882

T2A médicament : Non

Laboratoire titulaire AMM : TEVA SANTE

Laboratoire exploitant : TEVA SANTE

Prix vente TTC : 1.44€

Taux de TVA : 2.1%

TFR (Tarif Forfaitaire de Responsabilité) : Non

Base de remboursement : 1.44€

Taux SS : 65%

Agréments collectivités : Oui

Code acte pharmacie : PH7

Date AMM : 25/04/2003

Rectificatif AMM : 17/07/2020

Marque : DOXYCYCLINE

Gamme : Sans gamme

Code GTIN13 : 3400936174979

Référence LPPR : Aucune

Sources d'informations

AMM européennes : www.ema.europa.eu/en

AMM françaises : ansm.sante.fr/

Equivalences strictes

DOXY Gé 100 mg Comprimé boîte de 15

Comprimé pelliculé

DOXY Gé 100 mg Comprimé boîte de 30

Comprimé pelliculé

DOXY Gé 100 mg Comprimé boîte de 5

Comprimé pelliculé

DOXYCYCLINE ARROW 100 mg, comprimé pelliculé, boîte de 15

Comprimé pelliculé