DOXYCYCLINE

Principes actifs : Doxycycline

Les gammes de produits

DOXYCYCLINE SANDOZ 100 mg cp séc

Remboursable

Sur prescription seulement

Brucellose
Pasteurellose
Infection à Chlamydiae pulmonaire

Forme :

 Comprimé sécable

Catégories :

 Dermatologie, Anti-acnéiques, Anti-acnéiques systémiques, Cyclines, Cyclines non associées, Doxycycline, Infectiologie - Parasitologie, Cyclines, Tétracyclines non associées, Doxycycline

Principes actifs :

 Doxycycline

Posologie pour DOXYCYCLINE SANDOZ 100 mg cp séc

Indications

Brucellose, Pasteurellose, Infection à Chlamydiae pulmonaire, Infection à Chlamydiae génito-urinaire, Infection à Chlamydiae ophtalmique, Infection pulmonaire à Mycoplasme, Infection à Mycoplasmes génito-urinaire, Rickettsiose, Fièvre Q, Gonococcie, Infection à Haemophilus influenzae ORL, Infection à Haemophilus influenzae bronchopulmonaire, Infection à tréponème, Infection à spirochète, Choléra, Acné, Rosacée cutanée ou oculaire, Maladie du charbon

Posologie

Adulte . Acné (implicite)
1 comprimé par jour au milieu d'un repas et au moins 1 h avant coucher. Avaler avec un verre d'eau (100 ml).

Adulte . Rosacée cutanée ou oculaire
1 comprimé par jour au milieu d'un repas et au moins 1 h avant coucher pendant 3 mois. Avaler avec un verre d'eau (100 ml).

Adulte . Infection à Chlamydiae génito-urinaire
2 comprimés 1 fois par jour au milieu d'un repas et au moins 1 h avant coucher. Avaler avec un verre d'eau (100 ml).

Adulte . Syphilis
1 comprimé matin, midi et soir au milieu du repas et au moins 1 h avant coucher. Avaler avec un verre d'eau (100 ml).

Adulte . Maladie du charbon
1 comprimé matin et soir au milieu du repas et au moins 1 h avant coucher pendant 8 semaines. Avaler avec un verre d'eau (100 ml).

Adulte Femme . Gonococcie (implicite)
2 comprimés au milieu d'un repas et au moins 1 h avant coucher. Avaler avec un verre d'eau (100 ml).

Adulte Homme . Traitement de J1. Gonococcie
1½ comprimés 2 fois par jour au milieu d'un repas et au moins 1 h avant coucher pendant 1 jour. Avaler avec un verre d'eau (100 ml).

Adulte Homme . Traitement des jours suivants. Gonococcie (implicite)
2 comprimés 1 fois par jour au milieu d'un repas et au moins 1 h avant coucher pendant 4 jours. Avaler avec un verre d'eau (100 ml).

Adulte Homme . Traitement minute. Gonococcie
5 comprimés 1 fois par jour au milieu d'un repas et au moins 1 h avant coucher pendant 1 jour. Avaler avec un verre d'eau (100 ml).

Enfant de 12 ans à 18 ans . Infection aiguë (implicite)
1 comprimé par jour au milieu d'un repas et au moins 1 h avant coucher. Avaler avec un verre d'eau (100 ml).

Enfant de 12 ans à 18 ans . Infection sévère
2 comprimés par jour au milieu d'un repas et au moins 1 h avant coucher. Avaler avec un verre d'eau (100 ml).

Adulte de plus de 60 Kg (implicite)
2 comprimés 1 fois par jour au milieu d'un repas et au moins 1 h avant coucher. Avaler avec un verre d'eau (100 ml).

Adulte de moins de 60 Kg (implicite)
1 comprimé par jour au milieu d'un repas et au moins 1 h avant coucher. Avaler avec un verre d'eau (100 ml).

Enfant de 8 ans à 12 ans de plus de 45 Kg (implicite)
1 comprimé par jour au milieu d'un repas et au moins 1 h avant coucher. Avaler avec un verre d'eau (100 ml).

Enfant de 8 ans à 12 ans de moins de 45 Kg . Infection aiguë (implicite)
2.2 mg par kilo par jour au milieu d'un repas et au moins 1 h avant coucher. ou 0.022 comprimé par kilo par jour au milieu d'un repas et au moins 1 h avant coucher. Avaler avec un verre d'eau (100 ml).

Enfant de 8 ans à 12 ans de moins de 45 Kg . Infection sévère
4.4 mg par kilo par jour au milieu d'un repas et au moins 1 h avant coucher. ou 0.044 comprimé par kilo par jour au milieu d'un repas et au moins 1 h avant coucher. Avaler avec un verre d'eau (100 ml).

Enfant de plus de 8 ans . Maladie du charbon (implicite)
2 mg par kilo matin et soir au milieu du repas et au moins 1 h avant coucher pendant 8 semaines. Maximum 200 mg par jour. ou 0.02 comprimé par kilo matin et soir au milieu du repas et au moins 1 h avant coucher pendant 8 semaines. Maximum 2 comprimés par jour. Avaler avec un verre d'eau (100 ml).

Administration

Voie orale

Recommandations patient

CONSULTER IMMEDIATEMENT UN MEDECIN en cas de :

- réaction de Jarisch-Herxheimer, qui entraîne de la fièvre, des frissons, des maux de tête, des douleurs musculaires et une éruption cutanée habituellement spontanément résolutive. Elle se produit peu après l'instauration d'un traitement par doxycycline contre certaines infections telles que la maladie de Lyme.

- réaction d'hypersensibilité telle que fièvre, augmentation de la taille des ganglions avec ou sans éruptions cutanées évidentes.

INFORMER LE MEDECIN en cas de maux de tête ou de troubles visuels (risque d'augmentation de la pression à l'intérieur du crâne).

EVITER de s'exposer directement au soleil et aux UV en raison des risques de sensibilisation à la lumière.

EVITER la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool pendant le traitement.


Contre-indications pour DOXYCYCLINE SANDOZ 100 mg cp séc

  • Grossesse
  • Allaitement
  • Patient de moins de 6 ans
  • Patient de 6 à 8 ans
  • Exposition au soleil
  • Exposition aux UV

Effets indésirables pour DOXYCYCLINE SANDOZ 100 mg cp séc

Niveau d’apparition des effets indésirables

Très rare

Erythrodermie

Anémie hémolytique

Anorexie

Céphalée

Diarrhée

Entérocolite

Epigastralgie

Glossite

Hypertension intracrânienne

Oedème de Quincke

Oesophagite

Pancréatite

Péricardite

Urticaire allergique

Thrombocytopénie

Dysphagie

Dyschromie dentaire

Eosinophilie

Neutropénie

Réaction anaphylactique

Exacerbation d'un lupus érythémateux

Purpura rhumatoïde

Candidose anogénitale

Ulcération oesophagienne

Hypoplasie de l'émail

Colite pseudomembraneuse

Troubles visuels

Réaction allergique

Nausée

Vomissement

Hyperpigmentation

Prurit cutané

Trouble digestif

Rash cutané

Maux d'estomac

Réaction de photosensibilisation

Syndrome DRESS

Colite à Clostridium difficile

Réaction d'Herxheimer

Photo-onycholyse


Affections de la peau et du tissu sous-cutané

Réactions de photosensibilisation, rash, très rares cas d'érythrodermie, photo-onycholyse, cas d'hyperpigmentation.

Syndrome DRESS (syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques) (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).

Affections du rein et des voies urinaires

Une hyperazotémie extra-rénale en relation avec un effet anti-anabolique et pouvant être majorée par l'association avec les diurétiques a été signalée avec les tétracyclines. Cette hyperazotémie n'a pas été observée à ce jour avec la doxycycline.

Affections du système immunitaire

Réactions allergiques (incluant urticaire, rash, prurit, oedème de Quincke, réaction anaphylactique, purpura rhumatoïde, péricardite, exacerbation d'un lupus érythémateux préexistant).

Réaction de Jarisch-Herxheimer (fréquence « indéterminée ») (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).

Affections du système nerveux

Céphalées.

Une hypertension intracrânienne bénigne chez des adultes a été rapportée pendant un traitement par tétracyclines, pouvant être accompagnés de troubles visuels. Par conséquent, le traitement devrait être interrompu si une élévation de la tension intracrânienne est suspectée ou observée pendant un traitement par doxycycline.

Affections gastro-intestinales

Une décoloration réversible et superficielle des dents définitives a été rapportée avec l'utilisation de la doxycycline mais la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles.

Troubles digestifs (nausée, vomissements, épigastralgie, diarrhée, anorexie, glossite, entérocolite, candidose anale ou génitale, pancréatite, colite pseudo-membraneuse, colite à Clostridioides difficile) (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).

Survenue possible de dysphagie, d'oesophagite, d'ulcérations oesophagiennes, favorisées par la prise en position couchée et/ou avec une faible quantité d'eau.

Affections hématologiques et du système lymphatique

Des cas de troubles hématologiques ont été décrits lors de traitement par des tétracyclines (anémie hémolytique, thrombocytopénie, neutropénie, éosinophilie).

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : signalement.social-sante.gouv.fr.

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Grossesse et allaitement pour le DOXYCYCLINE SANDOZ 100 mg cp séc

Grossesse

Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces. En clinique, l'utilisation des cyclines au cours d'un nombre limité de grossesses n'a apparemment révélé aucun effet malformatif particulier à ce jour. Toutefois, des études complémentaires sont nécessaires pour évaluer les conséquences d'une exposition en cours de grossesse.

L'utilisation de la doxycycline est contre-indiquée pendant la grossesse. Il apparaît que le risque associé à l'utilisation des tétracyclines pendant la grossesse est principalement dû aux effets sur le développement des dents et du squelette (voir rubrique Contre-indications et Mises en garde et précautions d'emploi).

Allaitement

En cas de traitement par ce médicament, l'allaitement est contre-indiqué.


Mise en garde pour DOXYCYCLINE SANDOZ 100 mg cp séc

Mise en garde

Photosensibilité

En raison des risques de photosensibilisation, il est conseillé d'éviter toute exposition directe au soleil et aux U.V. pendant le traitement qui doit être interrompu en cas d'apparition de manifestations cutanées à type d'érythème.

Des cas de photo-onycholyse ont été rapportés chez des patients recevant de la doxycycline (voir rubrique Effets indésirables).

Prolifération microbiologique

L'utilisation d'antibiotiques peut occasionnellement entraîner une prolifération excessive d'organismes non sensibles. Si un organisme résistant apparaît, l'antibiotique doit être arrêté et le traitement approprié doit être instauré.

Des cas de colites pseudo-membraneuses et des cas de diarrhées associées à Clostridioides difficile (DACD) ont été rapportés avec presque tous les antibiotiques, y compris la doxycycline (voir rubrique Effets indésirables). Leur sévérité peut varier d'une forme légère jusqu'à la mise en jeu du pronostic vital. Il est important que ce diagnostic soit évoqué chez les patients qui présentent une diarrhée pendant ou après la prise d'un antibiotique. Dans de tels cas, l'arrêt de doxycycline et l'utilisation de traitements symptomatiques, ainsi que l'administration d'un traitement spécifique vis-à-vis de Clostridioides difficile doivent être envisagés. Les médicaments inhibant le péristaltisme ne doivent pas être administrés dans cette situation.

Pénicilline

Les médicaments bactériostatiques comme les tétracyclines pouvant interférer avec l'action bactéricide de la pénicilline et d'autres antibiotiques de la famille des Bêta-lactamines, il est recommandé de ne pas administrer la doxycycline en association avec des antibiotiques de la famille des Bêta-lactamines.

Syndrome DRESS

Des cas de syndrome DRESS (syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques) ont été rapportés chez des patients recevant de la doxycycline (voir rubrique Effets indésirables). Si un syndrome DRESS apparaît, le traitement par la doxycycline doit être immédiatement arrêté et un traitement approprié doit être instauré.

 Atteintes oesophagiennes

Des cas d'oesophagite et d'ulcérations oesophagiennes ont été rapportés chez des patients recevant de la doxycycline sous forme de gélules ou de comprimés. La plupart de ces patients avaient pris leur médicament immédiatement avant le coucher ou bien avec une quantité insuffisante de liquide. En raison des risques d'atteintes oesophagiennes, il est important de faire respecter les conditions d'administration (voir rubrique Posologie et mode d'administration et Effets indésirables).

Lupus érythémateux disséminé

Les tétracyclines peuvent provoquer une exacerbation du lupus érythémateux disséminé.

Méthoxyflurane

La vigilance est requise en cas d'administration concomitante de tétracyclines et de méthoxyflurane (voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions).

Réaction de Jarisch-Herxheimer

Certains patients atteints d'infections à spirochète peuvent faire l'expérience d'une réaction de Jarisch-Herxheimer peu de temps après l'instauration d'un traitement par doxycycline (voir rubrique Effets indésirables). Il convient de rassurer les patients en les informant qu'il s'agit d'une conséquence habituellement spontanément résolutive d'un traitement par antibiotique des infections à spirochète.

Population pédiatrique

L'utilisation de médicaments de la classe des tétracyclines lors du développement dentaire (dernière moitié de la grossesse, au cours de la petite enfance jusqu'à l'âge de 8 ans) peut provoquer une décoloration permanente des dents (jaune-gris-marron). Cet effet indésirable est plus fréquent lors de l'utilisation à long terme de ces médicaments, mais a été observé après des traitements répétés à court terme. L'hypoplasie de l'émail dentaire a également été rapportée. L'utilisation de la doxycycline est possible chez des patients pédiatriques âgés de moins de 8 ans, seulement en cas de maladies graves ou engageant le pronostic vital lorsque les bénéfices attendus l'emportent sur les risques et uniquement en l'absence d'alternatives thérapeutiques adéquates.

Bien que le risque de coloration permanente des dents soit rare chez les enfants âgés de 8 à moins de 12 ans, l'utilisation de la doxycycline doit être justifiée avec précaution dans les situations où d'autres médicaments ne sont pas disponibles, sont contre-indiqués ou dont l'efficacité est peu probable.

Excipients

Ce médicament contient de l'huile de ricin. Par voie orale, l'huile de ricin peut causer des maux d'estomac et de la diarrhée.

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé sécable, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».

Précautions d'emploi

Erythème cutané

Prolifération de microorganismes non sensibles

Diarrhée survenant au cours d'un traitement antibiotique

Diarrhée à Clostridium difficile

Syndrome DRESS

Maladie oesophagienne

Exacerbation d'un lupus érythémateux disséminé

Patient de 8 à 12 ans

Elévation de la pression intracrânienne

Consommation d'alcool

Interaction avec d'autre médicaments

Associations contre-indiquées

Rétinoïdes(voie générale)

Risque d'hypertension intracrânienne.

Vitamine A

En cas d'apport de 10 000 UI/jour et plus : risque d'hypertension intracrânienne.

Associations faisant l'objet de précautions d'emploi

Antivitamines K

Augmentation de l'effet de l'antivitamine K et du risque hémorragique.

Contrôle plus fréquent de l'INR. Adaptation éventuelle de la posologie de l'antivitamine K pendant le traitement par la cycline et après son arrêt.

Anticonvulsivants inducteurs enzymatiques

Diminution des concentrations plasmatiques de la doxycycline par augmentation de son métabolisme hépatique. Surveillance clinique et adaptation éventuelle de la posologie de la doxycycline.

Calcium

Diminution de l'absorption digestive des cyclines. Prendre les sels de calcium à distance des cyclines (plus de deux heures, si possible).

Ciclosporine

La doxycycline peut augmenter les concentrations plasmatiques de la ciclosporine. La co-administration de doxycycline et de ciclosporine ne doit être réalisée qu'avec une surveillance appropriée.

Didanosine

Diminution de l'absorption digestive des cyclines en raison de l'augmentation du pH gastrique (présence d'un antiacide dans le comprimé de DDI). Prendre la didanosine à distance des cyclines (plus de 2 heures, si possible).

Fer (sels de), voie orale

Diminution de l'absorption digestive des cyclines et du fer (formation de complexes).

Prendre les sels de fer à distance des cyclines (plus de 2 heures, si possible).

Méthoxyflurane

Risque de toxicité rénale fatale. La vigilance est requise en cas d'administration concomitante de tétracyclines et de méthoxyflurane.

Strontium

Diminution de l'absorption digestive du strontium. Prendre le strontium à distance des cyclines (plus de deux heures, si possible).

Topiques gastro-intestinaux (sels, oxydes, hydroxydes de magnésium, d'aluminium et de calcium), antiacides et adsorbants

Diminution de l'absorption digestive des cyclines.

Prendre les topiques gastro-intestinaux, antiacides ou adsorbants à distance des cyclines (plus de 2 heures, si possible).

Zinc

Diminution de l'absorption digestive des cyclines. Prendre les sels de zinc à distance des cyclines (plus de 2 heures si possible).

Associations à prendre en compte

Alcool

L'alcool peut diminuer la demi-vie de la doxycycline.

Problèmes particuliers du déséquilibre de l'INR

De nombreux cas d'augmentation de l'activité des anticoagulants oraux ont été rapportés chez des patients recevant des antibiotiques. Le contexte infectieux ou inflammatoire marqué, l'âge et l'état général du patient apparaissent comme des facteurs de risque. Dans ces circonstances, il apparaît difficile de faire la part entre la pathologie infectieuse et son traitement dans la survenue du déséquilibre de l'INR. Cependant, certaines classes d'antibiotiques sont davantage impliquées : il s'agit notamment des fluoroquinolones, des macrolides, des cyclines, du cotrimoxazole et de certaines céphalosporines.


Informations complémentaires pour DOXYCYCLINE SANDOZ 100 mg cp séc

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Excipients

Huile de ricin, Povidone, Silice colloïdale, Magnésium stéarate, Cellulose microcristalline, Carboxyméthylamidon

Exploitant / Distributeur

SANDOZ

49 avenue GEORGES POMPIDOU

92593

LEVALLOIS PERRET

Code UCD7 : 9291571

Code UCD13 : 3400892915715

Code CIS : 60982364

T2A médicament : Non

Laboratoire titulaire AMM : SANDOZ

Laboratoire exploitant : SANDOZ

Prix vente TTC : 1.44€

Taux de TVA : 2.1%

TFR (Tarif Forfaitaire de Responsabilité) : Non

Base de remboursement : 1.44€

Taux SS : 65%

Agréments collectivités : Oui

Code acte pharmacie : PH7

Date AMM : 20/03/1998

Rectificatif AMM : 06/04/2021

Marque : DOXYCYCLINE

Gamme : Sans gamme

Code GTIN13 : 3400937666138

Référence LPPR : Aucune

Sources d'informations

AMM européennes : www.ema.europa.eu/en

AMM françaises : ansm.sante.fr/

Equivalences strictes

DOXY Gé 100 mg Comprimé boîte de 15

Comprimé pelliculé

DOXY Gé 100 mg Comprimé boîte de 30

Comprimé pelliculé

DOXY Gé 100 mg Comprimé boîte de 5

Comprimé pelliculé

DOXYCYCLINE ARROW 100 mg, comprimé pelliculé, boîte de 15

Comprimé pelliculé