DOXYCYCLINE

Principes actifs : Doxycycline

Les gammes de produits

DOXYCYCLINE BIOGARAN 100 mg cp séc

Remboursable

Sur prescription seulement

Brucellose
Pasteurellose
Infection à Chlamydiae pulmonaire

Forme :

 Comprimé pelliculé sécable

Catégories :

 Dermatologie, Anti-acnéiques, Anti-acnéiques systémiques, Cyclines, Cyclines non associées, Doxycycline, Infectiologie - Parasitologie, Cyclines, Tétracyclines non associées, Doxycycline

Principes actifs :

 Doxycycline

Posologie pour DOXYCYCLINE BIOGARAN 100 mg cp séc

Indications

Brucellose, Pasteurellose, Infection à Chlamydiae pulmonaire, Infection à Chlamydiae génito-urinaire, Infection à Chlamydiae ophtalmique, Infection pulmonaire à Mycoplasme, Infection à Mycoplasmes génito-urinaire, Rickettsiose, Fièvre Q, Gonococcie, Infection à Haemophilus influenzae ORL, Infection à Haemophilus influenzae bronchopulmonaire, Infection à tréponème, Infection à spirochète, Choléra, Acné, Rosacée cutanée ou oculaire, Maladie du charbon

Posologie

Adulte . Acné (implicite)
1 comprimé par jour au milieu d'un repas et au moins 1 h avant coucher. Avaler avec un verre d'eau (100 ml).

Adulte . Rosacée cutanée ou oculaire
1 comprimé par jour au milieu d'un repas et au moins 1 h avant coucher pendant 3 mois. Avaler avec un verre d'eau (100 ml).

Adulte . Infection à Chlamydiae génito-urinaire
2 comprimés 1 fois par jour au milieu d'un repas et au moins 1 h avant coucher. Avaler avec un verre d'eau (100 ml).

Adulte . Syphilis
1 comprimé matin, midi et soir au milieu du repas et au moins 1 h avant coucher. Avaler avec un verre d'eau (100 ml).

Adulte . Maladie du charbon
1 comprimé matin et soir au milieu du repas et au moins 1 h avant coucher pendant 8 semaines. Avaler avec un verre d'eau (100 ml).

Adulte Femme . Gonococcie (implicite)
2 comprimés 1 fois par jour au milieu d'un repas et au moins 1 h avant coucher. Avaler avec un verre d'eau (100 ml).

Adulte Homme . Traitement de J1. Gonococcie
1½ comprimés 2 fois par jour au milieu d'un repas et au moins 1 h avant coucher pendant 1 jour. Avaler avec un verre d'eau (100 ml).

Adulte Homme . Traitement des jours suivants. Gonococcie (implicite)
2 comprimés 1 fois par jour au milieu d'un repas et au moins 1 h avant coucher pendant 4 jours. Avaler avec un verre d'eau (100 ml).

Adulte Homme . Traitement minute. Gonococcie
5 comprimés 1 fois par jour au milieu d'un repas et au moins 1 h avant coucher pendant 1 jour. Avaler avec un verre d'eau (100 ml).

Enfant de 12 ans à 18 ans . Infection aiguë (implicite)
1 comprimé par jour au milieu d'un repas et au moins 1 h avant coucher. Avaler avec un verre d'eau (100 ml).

Enfant de 12 ans à 18 ans . Infection sévère
2 comprimés par jour au milieu d'un repas et au moins 1 h avant coucher. Avaler avec un verre d'eau (100 ml).

Adulte de plus de 60 Kg (implicite)
2 comprimés 1 fois par jour au milieu d'un repas et au moins 1 h avant coucher. Avaler avec un verre d'eau (100 ml).

Adulte de moins de 60 Kg (implicite)
1 comprimé par jour au milieu d'un repas et au moins 1 h avant coucher. Avaler avec un verre d'eau (100 ml).

Enfant de 8 ans à 12 ans de plus de 45 Kg (implicite)
1 comprimé par jour au milieu d'un repas et au moins 1 h avant coucher. Avaler avec un verre d'eau (100 ml).

Enfant de 8 ans à 12 ans de moins de 45 Kg . Infection aiguë (implicite)
2.2 mg par kilo par jour au milieu d'un repas et au moins 1 h avant coucher. ou 0.022 comprimé par kilo par jour au milieu d'un repas et au moins 1 h avant coucher. Avaler avec un verre d'eau (100 ml).

Enfant de 8 ans à 12 ans de moins de 45 Kg . Infection sévère
4.4 mg par kilo par jour au milieu d'un repas et au moins 1 h avant coucher. ou 0.044 comprimé par kilo par jour au milieu d'un repas et au moins 1 h avant coucher. Avaler avec un verre d'eau (100 ml).

Enfant de plus de 8 ans . Maladie du charbon (implicite)
2 mg par kilo matin et soir au milieu du repas et au moins 1 h avant coucher pendant 8 semaines. Maximum 200 mg par jour. ou 0.02 comprimé par kilo matin et soir au milieu du repas et au moins 1 h avant coucher pendant 8 semaines. Maximum 2 comprimés par jour. Avaler avec un verre d'eau (100 ml).

Administration

Voie orale

Recommandations patient

CONSULTER IMMEDIATEMENT UN MEDECIN en cas de réaction de Jarisch-Herxheimer, qui entraîne de la fièvre, des frissons, des maux de tête, des douleurs musculaires et une éruption cutanée habituellement spontanément résolutive. Elle se produit peu après l’instauration d’un traitement par doxycycline contre les infections à spirochète telles que la maladie de Lyme.

INFORMER LE MEDECIN en cas de maux de tête ou de troubles visuels (risque d'augmentation de la pression à l'intérieur du crâne).

EVITER de s'exposer directement au soleil et aux UV en raison des risques de sensibilisation à la lumière.


Contre-indications pour DOXYCYCLINE BIOGARAN 100 mg cp séc

  • Grossesse
  • Allaitement
  • Patient de moins de 6 ans
  • Patient de 6 à 8 ans
  • Exposition au soleil
  • Exposition aux UV

Effets indésirables pour DOXYCYCLINE BIOGARAN 100 mg cp séc

Niveau d’apparition des effets indésirables

Très rare

Erythrodermie

Anémie hémolytique

Anorexie

Diarrhée

Entérocolite

Epigastralgie

Glossite

Hypertension intracrânienne

Oedème de Quincke

Oesophagite

Péricardite

Urticaire allergique

Thrombocytopénie

Dysphagie

Dyschromie dentaire

Eosinophilie

Neutropénie

Réaction anaphylactique

Exacerbation d'un lupus érythémateux

Purpura rhumatoïde

Candidose anogénitale

Ulcération oesophagienne

Hypoplasie de l'émail

Réaction allergique

Nausée

Hyperpigmentation

Prurit cutané

Trouble digestif

Rash cutané

Réaction de photosensibilisation

Réaction d'Herxheimer

Photo-onycholyse


Affections de la peau et du tissu sous-cutané

Réactions de photosensibilisation, rash, très rares cas d'érythrodermie, photo‑onycholyse, cas d'hyperpigmentation.

Affections du rein et des voies urinaires

Une hyperazotémie extra-rénale en relation avec un effet anti-anabolique et pouvant être majorée par l'association avec les diurétiques a été signalée avec les tétracyclines. Cette hyperazotémie n'a pas été observée à ce jour avec la doxycycline.

Affections du système immunitaire

Réactions allergiques (urticaire, rash, prurit, oedème de Quincke, réaction anaphylactique, purpura rhumatoïde, péricardite, exacerbation d'un lupus érythémateux préexistant), réaction de Jarisch-Herxheimer dont la fréquence est indéterminée (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).

Affections du système nerveux

Une hypertension intracrânienne bénigne chez des adultes a été rapportée pendant un traitement par tétracyclines. Par conséquent, le traitement devrait être interrompu si une élévation de la tension intracrânienne est suspectée ou observée pendant un traitement par doxycycline.

Affections gastro-intestinales

Décoloration dentaire rapportée à une fréquence indéterminée : une décoloration réversible et superficielle des dents définitives a été rapportée lors de l'utilisation de la doxycycline mais la fréquence ne peut être estimée à partir des données disponibles.

Hypoplasie de l'émail en cas d'administration chez l'enfant au-dessous de 8 ans.

Troubles digestifs (nausée, épigastralgie, diarrhée, anorexie, glossite, entérocolite, candidose anale ou génitale).

Survenue possible de dysphagie, d'oesophagite, d'ulcérations oesophagiennes, favorisées par la prise en position couchée et/ou avec une faible quantité d'eau.

Affections hématologiques et du système lymphatique

Des cas de troubles hématologiques ont été décrits lors de traitement par des tétracyclines (anémie hémolytique, thrombocytopénie, neutropénie, éosinophilie).

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : signalement.social-sante.gouv.fr.

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Grossesse et allaitement pour le DOXYCYCLINE BIOGARAN 100 mg cp séc

Grossesse

Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.

En clinique, l'utilisation des cyclines au cours d'un nombre limité de grossesses n'a apparemment révélé aucun effet malformatif particulier à ce jour. Toutefois, des études complémentaires sont nécessaires pour évaluer les conséquences d'une exposition en cours de grossesse.

L'administration de cyclines au cours des deuxième et troisième trimestre expose le foetus au risque de coloration des dents de lait.

En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser les cyclines pendant le premier trimestre de la grossesse.

A partir du deuxième trimestre de la grossesse, l'administration de cyclines est contre-indiquée. 

Allaitement

En cas de traitement par ce médicament, l'allaitement est déconseillé.


Mise en garde pour DOXYCYCLINE BIOGARAN 100 mg cp séc

Mise en garde

En raison des risques de photosensibilisation, il est conseillé d'éviter toute exposition directe au soleil et aux U.V. pendant le traitement qui doit être interrompu en cas d'apparition de manifestations cutanées à type d'érythème.

Certains patients atteints d'infections à spirochète peuvent faire l'expérience d'une réaction de Jarisch-Herxheimer peu de temps après l'instauration d'un traitement par doxycycline. Il convient de rassurer les patients en les informant qu'il s'agit d'une conséquence habituellement spontanément résolutive d'un traitement par antibiotique des infections à spirochète.

En raison des risques d'atteintes oesophagiennes, il est important de faire respecter les conditions d'administration (voir rubriques Posologie et mode d'administration et Effets indésirables).

Population pédiatrique

L'utilisation de médicaments de la classe des tétracyclines au cours du développement dentaire (dernière moitié de la grossesse, petite enfance et enfance jusqu'à l'âge de 8 ans) peut provoquer une décoloration permanente des dents (jaune-gris-marron). Cet effet indésirable est plus fréquent lors de l'utilisation à long terme de ces médicaments, mais a été observé après des traitements répétés à court terme. Une hypoplasie de l'émail dentaire a également été rapportée. L'utilisation de la doxycycline est possible chez des patients pédiatriques âgés de moins de 8 ans, seulement lorsque les bénéfices attendus l'emportent sur les risques en cas de maladies sévères ou engageant le pronostic vital, uniquement en l'absence d'alternatives thérapeutiques adéquates.

Bien que le risque de décoloration permanente des dents soit rare chez les enfants âgés de 8 à moins de 12 ans, l'utilisation de la doxycycline doit être dûment justifiée dans les situations où d'autres médicaments ne sont pas disponibles, sont contre-indiqués ou dont l'efficacité est peu probable.

Ce médicament contient un agent colorant azoïque (E 110, jaune orangé S) et peut provoquer des réactions allergiques.

Précautions d'emploi

Erythème cutané

Elévation de la pression intracrânienne

Patient de 8 à 12 ans

Interaction avec d'autre médicaments

Associations contre-indiquées

+ Rétinoïdes (voie générale)

Risque d'hypertension intracrânienne.

Associations faisant l'objet de précautions d'emploi

+ Anticonvulsivants inducteurs enzymatiques

Diminution des concentrations plasmatiques de la doxycycline par augmentation de son métabolisme hépatique. Surveillance clinique et adaptation éventuelle de la posologie de la doxycycline.

+ Didanosine

Diminution de l'absorption digestive des cyclines en raison de l'augmentation du pH gastrique (présence d'un anti-acide dans le comprimé de DDI). Prendre la didanosine à distance des cyclines (plus de 2 heures, si possible).

+ Fer (sels de), voie orale

Diminution de l'absorption digestive des cyclines (formation de complexes).

Prendre les sels de fer à distance des cyclines (plus de 2 heures, si possible).

+ Topiques gastro-intestinaux (sels, oxydes, hydroxydes de magnésium, d'aluminium et de calcium)

Diminution de l'absorption digestive des cyclines.

Prendre les topiques gastro-intestinaux à distance des cyclines (plus de 2 heures, si possible).

+ Anticoagulants oraux

Augmentation de l'effet anticoagulant oral et du risque hémorragique.

Contrôle plus fréquent du taux de prothrombine et surveillance de l'INR.

Adaptation éventuelle de la posologie de l'anticoagulant oral pendant le traitement par la cycline et après son arrêt.

Associations à prendre en compte

+ Sels de Zinc

Diminution de l'absorption digestive des cyclines.

Prendre les sels de zinc à distance des cyclines (plus de 2 heures si possible).

Problèmes particuliers du déséquilibre de l'INR

De nombreux cas d'augmentation de l'activité des anticoagulants oraux ont été rapportés chez des patients recevant des antibiotiques. Le contexte infectieux ou inflammatoire marqué, l'âge et l'état général du patient apparaissent comme des facteurs de risque. Dans ces circonstances, il apparaît difficile de faire la part entre la pathologie infectieuse et son traitement dans la survenue du déséquilibre de l'INR. Cependant, certaines classes d'antibiotiques sont davantage impliquées : il s'agit notamment des fluoroquinolones, des macrolides, des cyclines, du cotrimoxazole et de certaines céphalosporines.


Informations complémentaires pour DOXYCYCLINE BIOGARAN 100 mg cp séc

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Excipients

Magnésium stéarate, Crospovidone, Cellulose microcristalline, Hypromellose, Polyoxystéarate, Propylène glycol, Titane dioxyde, Jaune de quinoléine, Jaune orangé S

Exploitant / Distributeur

BIOGARAN

15 boulevard CHARLES DE GAULLE

92707

COLOMBES CEDEX

Code UCD7 : 9218999

Code UCD13 : 3400892189994

Code CIS : 65203952

T2A médicament : Non

Laboratoire titulaire AMM : BIOGARAN

Laboratoire exploitant : BIOGARAN

Prix vente TTC : 1.8€

Taux de TVA : 2.1%

TFR (Tarif Forfaitaire de Responsabilité) : Non

Base de remboursement : 1.8€

Taux SS : 65%

Agréments collectivités : Oui

Code acte pharmacie : PH7

Date AMM : 17/01/2000

Rectificatif AMM : 19/02/2021

Marque : DOXYCYCLINE

Gamme : Sans gamme

Code GTIN13 : 3400935332639

Référence LPPR : Aucune

Sources d'informations

AMM européennes : www.ema.europa.eu/en

AMM françaises : ansm.sante.fr/

Equivalences strictes

DOXY Gé 100 mg Comprimé boîte de 15

Comprimé pelliculé

DOXY Gé 100 mg Comprimé boîte de 30

Comprimé pelliculé

DOXY Gé 100 mg Comprimé boîte de 5

Comprimé pelliculé

DOXYCYCLINE ARROW 100 mg, comprimé pelliculé, boîte de 15

Comprimé pelliculé