FORTÉ PHARMA

Principes actifs : Valériane

Les gammes de produits

DORMICALM cp

Non remboursé

Disponible en vente libre

Tension nerveuse
Trouble du sommeil

Forme :

 Comprimé enrobé

Catégories :

 Neurologie-psychiatrie, Sédatifs divers, Phytothérapie à visée neurologique

Principes actifs :

 Valériane, Mélisse, Passiflore

Posologie pour DORMICALM cp

Indications

Tension nerveuse, Trouble du sommeil

Posologie

Adulte - Enfant de plus de 12 ans . Trouble du sommeil
2 comprimés 1/2 heure avant le coucher à avaler sans croquer avec un peu de liquide pendant 4 semaines. A renouveler si nécessaire.

Adulte - Enfant de plus de 12 ans . Tension nerveuse (implicite)
1 comprimé 3 fois par jour à avaler sans croquer avec un peu de liquide pendant 4 semaines. Maximum 6 comprimés par jour.

Administration

Voie orale

Recommandations patient

PRUDENCE en cas de conduite de véhicules ou d'utilisation de machines.

Contre-indications pour DORMICALM cp

  • Enfant de moins de 6 ans
  • Enfant de 6 à 12 ans
  • Intolérance au fructose
  • Syndrome de malabsorption du glucose
  • Syndrome de malabsorption du galactose
  • Déficience en sucrase-isomaltase
  • Grossesse
  • Allaitement

Effets indésirables pour DORMICALM cp

Niveau d’apparition des effets indésirables

Inconnu

Tachycardie

Crampe abdominale

Nausée

Vascularite d'hypersensibilité


Des symptômes gastro-intestinaux (par-exemple nausées, crampes abdominales) peuvent apparaître après ingestion de préparations à base de racine de valériane. Leur fréquence n'est pas connue.

 

Un cas d'hypersensibilité (vascularite) et un cas de nausées et de tachycardie ont été rapportés en lien avec la passiflore. Leur fréquence n'est pas connue.

 

Il n'y a pas d'effets indésirables connus avec la feuille de mélisse.

 

En cas d'effets indésirables non mentionnés, ou si certains effets indésirables deviennent graves, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Voir plus


Grossesse et allaitement pour le DORMICALM cp

La sécurité d'emploi pendant la grossesse et l'allaitement n'a pas été établie.

En l'absence de données suffisantes, l'utilisation pendant la grossesse et l'allaitement est déconseillée.


Mise en garde pour DORMICALM cp

Mise en garde

Mises en garde :

 

Ce médicament contient du glucose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose.

 

Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase.

 

L'utilisation chez l'enfant de moins de 12 ans est déconseillée en raison d'un manque de données sur ce type de population.

 

Si les symptômes s'aggravent pendant le traitement, un médecin ou un professionnel de santé qualifié doit être consulté.

Précautions d'emploi

Pas d'information disponible

Aptitude à conduire

La prise de DORMICALM, comprimé enrobé peut diminuer l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines. Les patients concernés ne doivent pas conduire de véhicules ni utiliser de machines.

Interaction avec d'autre médicaments

Les données disponibles concernant des interactions pharmacologiques avec d'autres médicaments sont limitées. Aucune interaction cliniquement pertinente n'a été observée avec les médicaments métabolisés par la voie des cytochromes CYP 2D6, du CYP 3A4/5, du CYP 1A2 ou du CYP 2E1.

 

Bien qu'aucune donnée clinique ne soit disponible concernant des interactions avec des sédatifs de synthèse, une utilisation concomitante avec ce type de médicaments (tels que les benzodiazépines) est déconseillée, sauf avis contraire du médecin.


Informations complémentaires pour DORMICALM cp

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Excipients

Silice, Cellulose, Croscarmellose sodique, Stéarique acide, Talc, Saccharose, Calcium carbonate, Gomme arabique, Gomme adragante, Titane dioxyde, Glucose, Saccharose, Jaune de quinoléine, Indigotine, Cire d'abeille, Cire de carnauba, Gomme laque, Maltodextrine

Exploitant / Distributeur

FORTE PHARMA

41 Avenue Hector Le Pation Palace 3ème étage Bureaux B3D et B3C

98000

MONACO

Code UCD7 : 9390540

Code UCD13 : 3400893905401

Code CIS : 64041547

T2A médicament : Non

Laboratoire titulaire AMM : FORTE PHARMA

Laboratoire exploitant : FORTE PHARMA

Prix vente TTC : Non communiqué

Taux de TVA : 10%

TFR (Tarif Forfaitaire de Responsabilité) : Non

Base de remboursement : 0€

Taux SS : 0%

Agréments collectivités : Non

Code acte pharmacie : PHN

Date AMM : 03/09/2012

Rectificatif AMM : 14/06/2013

Marque : FORTÉ PHARMA

Gamme : Dormicalm

Code GTIN13 : 3400922447469

Référence LPPR : Aucune

Sources d'informations

AMM européennes : www.ema.europa.eu/en

AMM françaises : ansm.sante.fr/

Equivalences strictes

Pas d'information disponible