DOLKO
Les gammes de produits
Remboursable
Disponible en vente libre
Forme :
Solution buvable
Catégories :
Antalgiques, Antalgiques non opiacés, Anilides, Paracétamol
Principes actifs :
Paracétamol
Douleur légère à modérée, Etat fébrile
Enfant - Nourrisson de 3 à 12 Kg (implicite)
15 mg par kilo selon besoin, en espaçant les prises de 6h minimum. Maximum 60 mg par kilo par jour.
ou 0.999999 kg-graduation par kilo selon besoin, en espaçant les prises de 6h minimum. Maximum 3.99 kg-graduation par kilo par jour.
Enfant - Nourrisson de 3 à 12 Kg . insuffisant rénal sévère (Clcr < 10 ml/mn)
15 mg par kilo selon besoin, en espaçant les prises de 8h minimum. Maximum 45 mg par kilo par jour.
ou 0.999999 kg-graduation par kilo selon besoin, en espaçant les prises de 8h minimum. Maximum 2.99 kg-graduation par kilo par jour.
Voie orale
Leucopénie
Thrombopénie
Neutropénie
Réaction cutanée sévère
Réaction allergique
· Quelques rares cas de réactions d'hypersensibilité à type de choc anaphylactique, oedème de Quincke, érythème, urticaire, rash cutané ont été rapportés. Leur survenue impose l'arrêt définitif de ce médicament et des médicaments apparentés.
· De très rares cas de réactions cutanées graves ont été signalés.
· De très exceptionnels cas de thrombopénie, leucopénie et neutropénie ont été signalés.
· Liés à la présence de parabènes (parahydrxobenzoate de méthyle et de propyle) : urticaire.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
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Mises en garde spéciales
Pour éviter un risque de surdosage, vérifier l'absence de paracétamol dans la composition d'autres médicaments.
Doses maximales recommandées:
· chez l'enfant de moins de 37 kg, la dose totale de paracétamol ne doit pas dépasser 80 mg/kg/jour (voir rubrique Surdosage).
Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase.
Précautions d'emploi
Chez un enfant traité par 60 mg/kg/jour de paracétamol, l'association d'un autre antipyrétique n'est justifiée qu'en cas d'inefficacité.
La prudence est recommandée en cas d'administration concomitante de paracétamol et de flucloxacilline en raison d'un risque accru d'acidose métabolique à trou anionique élevé (AMTAE), en particulier chez les patients atteints d'insuffisance rénale sévère, de septicémie, de malnutrition et d'autres sources de déficit en glutathion (par exemple, alcoolisme chronique), ainsi que chez ceux qui utilisent des doses quotidiennes maximales de paracétamol. Une surveillance étroite, incluant la mesure de la 5-oxoproline urinaire, est recommandée.
Ce médicament contient 0,2 g de sucre pour une graduation de 1 kg dont il faut tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucre ou de diabète.
Ce médicament peut être nocif pour les dents en cas de prise prolongée (minimum 2 semaines).
Insuffisance rénale sévère (Clcr < 10 ml/mn)
Diabète
Régime hypoglucidique
Déficit en G6PD
Réaction d'hypersensibilité
Associations faisant l'objet de précautions d'emploi
+ Anticoagulants oraux
Risque d'augmentation de l'effet de l'anticoagulant oral et du risque hémorragique en cas de prise de paracétamol aux doses maximales (4 g/j) pendant au moins 4 jours. Contrôle régulier de l'INR. Adaptation éventuelle de la posologie de l'anticoagulant oral pendant le traitement par le paracétamol et après son arrêt.
+ Flucloxacilline
Il convient d'être prudent lors de l'utilisation concomitante de paracétamol et de flucloxacilline, car la prise simultanée a été associée à une acidose métabolique à trou anionique élevé, en particulier chez les patients présentant des facteurs de risque (voir rubrique Mises en garde spéciales et précautions d'emploi).
Interactions avec les examens paracliniques
La prise de paracétamol peut fausser le dosage de la glycémie par la méthode à la glucose oxydase-peroxydase en cas de concentrations anormalement élevées.
La prise de paracétamol peut fausser le dosage de l'acide urique sanguin par la méthode à l'acide phosphotungstique.
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CSP
76- 78 Avenue du Midi CS 30077
63808
COURNON D'AUVERGNE CEDEX
Code UCD7 : 9154242
Code UCD13 : 3400891542424
Code CIS : 63019537
T2A médicament : Non
Laboratoire titulaire AMM : THERABEL LUCIEN PHARMA
Laboratoire exploitant : CSP
Prix vente TTC : 1.38€
Taux de TVA : 2.1%
TFR (Tarif Forfaitaire de Responsabilité) : Non
Base de remboursement : 1.38€
Taux SS : 65%
Agréments collectivités : Oui
Code acte pharmacie : PH7
Date AMM : 14/05/1991
Rectificatif AMM : 16/05/2022
Marque : DOLKO
Gamme : Sans gamme
Code GTIN13 : 3400933381943
Référence LPPR : Aucune
Pas d'information disponible