Solution buvable

DOLKO 60 mg/2 mL

Remboursement sur ordonnance : 65%

Également disponible en vente libre

Catégorie :Antalgiques

Principes actifs :Paracétamol

Excipients : Macrogol 1500, Saccharose, Parahydroxybenzoate de méthyle, Parahydroxybenzoate de propyle, Eau purifiée, Arôme caramel :, Acétylméthylcarbinol, Vanilline, Héliotropine, Maltol, Gamma nonalactone

Notice

Indications thérapeutiques

Ce médicament est indiqué pour : Douleur légère à modérée, Etat fébrile

Posologie

Enfant - Nourrisson de 3 à 12 Kg (implicite)

15 mg par kilo selon besoin, en espaçant les prises de 6h minimum. Maximum 60 mg par kilo par jour. ou 0.999999 kg-graduation par kilo selon besoin, en espaçant les prises de 6h minimum. Maximum 3.99 kg-graduation par kilo par jour.

Enfant - Nourrisson de 3 à 12 Kg . insuffisant rénal sévère (Clcr < 10 ml/mn)

15 mg par kilo selon besoin, en espaçant les prises de 8h minimum. Maximum 45 mg par kilo par jour. ou 0.999999 kg-graduation par kilo selon besoin, en espaçant les prises de 8h minimum. Maximum 2.99 kg-graduation par kilo par jour.

Administration

Voie orale.

Informations importantes

Contre-indication

Contre-indiqué dans les cas suivants: Insuffisance hépatocellulaire, Malabsorption du glucose-galactose

Effets indésirables

·         Quelques rares cas de réactions d'hypersensibilité à type de choc anaphylactique, oedème de Quincke, érythème, urticaire, rash cutané ont été rapportés. Leur survenue impose l'arrêt définitif de ce médicament et des médicaments apparentés.

·         De très rares cas de réactions cutanées graves ont été signalés.

·         De très exceptionnels cas de thrombopénie, leucopénie et neutropénie ont été signalés.

·         Liés à la présence de parabènes (parahydrxobenzoate de méthyle et de propyle) : urticaire.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.

Mise en garde

Mises en garde spéciales

Pour éviter un risque de surdosage, vérifier l'absence de paracétamol dans la composition d'autres médicaments.

Doses maximales recommandées:

·         chez l'enfant de moins de 37 kg, la dose totale de paracétamol ne doit pas dépasser 80 mg/kg/jour (voir rubrique Surdosage).

Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase.

Précautions d'emploi

Chez un enfant traité par 60 mg/kg/jour de paracétamol, l'association d'un autre antipyrétique n'est justifiée qu'en cas d'inefficacité.

Ce médicament contient 0,2 g de sucre pour une graduation de 1 kg dont il faut tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucre ou de diabète.

Ce médicament peut être nocif pour les dents en cas de prise prolongée (minimum 2 semaines).

Voir aussi

Code UCD7: 9154242

Code UCD13: 3400891542424

Code CIS: 63019537

Médicament T2A: Non

Laboratoire titulaire AMM: THERABEL LUCIEN PHARMA

Laboratoire exploitant: THERABEL LUCIEN PHARMA

Prix vente TTC: 1.38€

Taux de TVA: 2.1%

TFR (Tarif forfaitaire de responsabilité): non

Base de Remboursement: 1.38

Taux SS: 65%

Agréments collectivités: oui

Code Acte pharmacie: PH7

Date AMM: 14/05/1991

Rectificatif AMM: 31/08/2020

Marque: DOLKO

Gamme: Sans gamme

Code GTIN13: 3400933381943

Référence LPPR: aucune

BCB