DOLIPRANE
Les gammes de produits
Non remboursé
Disponible en vente libre
Forme :
Comprimé pelliculé
Catégories :
Antalgiques, Antalgiques non opiacés, Anilides, Paracétamol
Principes actifs :
Paracétamol
Douleur légère à modérée, Etat fébrile
Adulte de moins de 50 Kg (implicite)
1 comprimé 3 fois par jour selon besoin, en espaçant les prises de 4h minimum. Maximum 3 comprimés par jour.
Avaler avec un peu d'eau, de lait ou jus de fruit.
Adulte - Enfant de plus de 6 ans de plus de 50 Kg (implicite)
1 comprimé 3 fois par jour selon besoin, en espaçant les prises de 4h minimum. Maximum 4 comprimés par jour.
Avaler avec un peu d'eau, de lait ou jus de fruit.
Adulte - Enfant de plus de 6 ans de plus de 50 Kg . insuffisant rénal sévère (Clcr < 10 ml/mn)
1 comprimé 3 fois par jour selon besoin, en espaçant les prises de 8h minimum. Maximum 3 comprimés par jour.
Avaler avec un peu d'eau, de lait ou jus de fruit.
Adulte - Enfant de plus de 6 ans de plus de 50 Kg . insuffisant hépatique léger à modéré
1 comprimé 3 fois par jour selon besoin, en espaçant les prises de 4h minimum. Maximum 3 comprimés par jour.
Avaler avec un peu d'eau, de lait ou jus de fruit.
Adulte - Enfant de plus de 6 ans de plus de 50 Kg . alcoolique chronique
1 comprimé 3 fois par jour selon besoin, en espaçant les prises de 4h minimum. Maximum 3 comprimés par jour.
Avaler avec un peu d'eau, de lait ou jus de fruit.
Adulte - Enfant de plus de 6 ans de plus de 50 Kg . déshydraté
1 comprimé 3 fois par jour selon besoin, en espaçant les prises de 4h minimum. Maximum 3 comprimés par jour.
Avaler avec un peu d'eau, de lait ou jus de fruit.
Adulte - Enfant de plus de 6 ans de plus de 50 Kg . avec réserves basses en glutathion
1 comprimé 3 fois par jour selon besoin, en espaçant les prises de 4h minimum. Maximum 3 comprimés par jour.
Avaler avec un peu d'eau, de lait ou jus de fruit.
Voie orale
Leucopénie
Thrombopénie
Réaction cutanée
Neutropénie
Choc anaphylactique
Hépatite aiguë
Oedème de Quincke
Agranulocytose
Bronchospasme
Augmentation des transaminases
Atteinte hépatique cytolytique
Erythème pigmenté fixe
Anémie hémolytique en cas de déficit en G6PD
Syndrome de Kounis
Affections du système immunitaire :
Rare : réactions d'hypersensibilité à type de choc anaphylactique, oedème de Quincke. Leur survenue impose l'arrêt définitif de ce médicament et des médicaments apparentés.
Affections de la peau et des tissus sous-cutanés :
Rare : érythème, urticaire, rash cutané ont été rapportés.
De très rares cas d'effet indésirables cutanés graves ont été rapportés.
Fréquence indéterminée : érythème pigmenté fixe.
En cas de survenue d'au moins un des effets indésirables mentionnés ci-dessus, ce médicament doit être définitivement arrêté.
Affection hématologique et du système lymphatique :
Très exceptionnel : thrombopénie, leucopénie et neutropénie.
Fréquence indéterminée : agranulocytose, anémie hémolytique chez les patients présentant un déficit en glucose-6-phosphate-déshydrogénase.
Affections hépatobiliaires :
Fréquence indéterminée : augmentation des transaminases, atteinte hépatique cytolytique, hépatite aiguë, hépatite massive en particulier lors d'une utilisation dans une situation à risque (voir rubrique Mises en garde spéciales et précautions d'emploi)
Affections respiratoires, thoraciques et médiatisnales :
Fréquence indéterminée : bronchospasme (voir rubrique Mises en garde spéciales et précautions d'emploi)
Affections du métabolisme et de la nutrition :
Fréquence indéterminée : acidose pyroglutamique, chez les patients présentant des facteurs prédisposant à la déplétion du glutathion.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
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Grossesse
Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène ou foetotoxique du paracétamol.
Une vaste quantité de données portant sur les femmes enceintes démontrent l'absence de toute malformation ou de toute toxicité foetale/néonatale.
Les études épidémiologiques consacrées au neurodéveloppement des enfants exposés au paracétamol in utero produisent des résultats non concluants.
Si cela s'avère nécessaire d'un point de vue clinique, le paracétamol peut être utilisé pendant la grossesse. Cependant il doit être utilisé à la dose efficace la plus faible, pendant la durée la plus courte et le moins fréquemment possible au cours de la grossesse.
Allaitement
Après la prise orale, le paracétamol est excrété dans le lait maternel, mais à des quantités non cliniquement significatives. A doses thérapeutiques, l'administration de ce médicament est possible pendant l'allaitement.
Fertilité
En raison du mécanisme d'action potentiel sur les cyclo-oxygénases et la synthèse de prostaglandines, le paracétamol pourrait altérer la fertilité chez la femme, par un effet sur l'ovulation réversible à l'arrêt du traitement.
Des effets sur la fertilité des mâles ont été observés dans une étude chez l'animal. La pertinence de ces effets chez l'homme n'est pas connue.
Mises en garde spéciales
En raison de la dose unitaire de paracétamol par comprimé (1 g), cette présentation n'est pas adaptée à l'enfant de moins de 15 ans.
Pour éviter un risque de surdosage,
· vérifier l'absence de paracétamol dans la composition d'autres médicaments pris simultanément;
· respecter les doses maximales recommandées.
Doses maximales recommandées :
Chez l'adulte et l'enfant de plus de 50 kg, LA DOSE TOTALE DE PARACETAMOL NE DOIT PAS EXCEDER 4 GRAMMES PAR JOUR (Voir rubrique Surdosage).
Précautions d'emploi
L'administration de paracétamol peut exceptionnellement entrainer une toxicité hépatique, même à dose thérapeutique, après un traitement de courte durée et chez des patients sans antécédent de troubles hépatiques (voir rubrique Effets indésirables).
Le paracétamol est à utiliser avec précaution sans dépasser 3 g/jour dans les situations suivantes (voir rubrique Posologie et mode d'administration) :
· Poids < 50 kg,
· Insuffisance hépatocellulaire légère à modérée,
· Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/min (voir rubrique Propriétés pharmacocinétiques),
· Alcoolisme chronique,
· Déshydratation,
· Réserves basses en glutathion telles que par exemple malnutrition chronique, jeûne, amaigrissement récent, sujet âgé de plus de 75 ans ou de plus de 65 ans et polypathologique, hépatite virale chronique et VIH, mucoviscidose, cholémie familiale (maladie de Gilbert),
· Allergie à l'aspirine et/ou aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS)
La consommation de boissons alcoolisées pendant le traitement est déconseillée.
En cas de sevrage récent d'un alcoolisme chronique, le risque d'atteinte hépatique est majoré.
En cas de découverte d'une hépatite virale aiguë, il convient d'arrêter le traitement.
La prudence est recommandée en cas d'administration concomitante de paracétamol et de flucloxacilline en raison d'un risque accru d'acidose métabolique à trou anionique élevé (AMTAE), en particulier chez les patients atteints d'insuffisance rénale sévère, de septicémie, de malnutrition et d'autres sources de déficit en glutathion (par exemple, alcoolisme chronique), ainsi que chez ceux qui utilisent des doses quotidiennes maximales de paracétamol. Une surveillance étroite, incluant la mesure de la 5-oxoproline urinaire, est recommandée.
Chez l'enfant, la posologie devra être ajustée en fonction du poids (voir rubrique Posologie et mode d'administration)
Insuffisance hépatocellulaire légère à modérée
Insuffisance rénale sévère (Clcr < 30 ml/mn)
Alcoolisme chronique
Déshydratation
Malnutrition chronique
Jeûne
Amaigrissement
Sujet âgé de plus de 75 ans
Hépatite virale
VIH positif
Mucoviscidose
Syndrome de Gilbert
Hypersensibilité AINS
Déficit en G6PD
Réaction d'hypersensibilité
Grossesse
Adulte de moins de 50 kg
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OPELLA HEALTHCARE FRANCE SAS
82 av Raspail
94250
Gentilly
Code UCD7 : 9380056
Code UCD13 : 3400893800560
Code CIS : 60641854
T2A médicament : Non
Laboratoire titulaire AMM : OPELLA HEALTHCARE FRANCE SAS
Laboratoire exploitant : OPELLA HEALTHCARE FRANCE SAS
Prix vente TTC : Non communiqué
Taux de TVA : 10%
TFR (Tarif Forfaitaire de Responsabilité) : Non
Base de remboursement : 0€
Taux SS : 0%
Agréments collectivités : Non
Code acte pharmacie : PHN
Date AMM : 08/07/2011
Rectificatif AMM : 30/08/2022
Marque : DOLIPRANE
Gamme : Dolipranetabs
Code GTIN13 : 3400941631245
Référence LPPR : Aucune
DAFALGAN 1 000 mg Comprimé boîte de 5 plaquettes thermoformées de 8 (détails indisponibles)
DAFALGAN 1 000 mg Comprimé boîte de 8
DAFALGAN 1 000 mg Comprimé boîte de 1 tube de 8
DAFALGAN 1 000 mg Comprimé effervescent tube de 8