DOLIPRANE
Les gammes de produits
Remboursable
Disponible en vente libre
Forme :
Comprimé effervescent
Catégories :
Antalgiques, Antalgiques non opiacés, Anilides, Paracétamol
Principes actifs :
Paracétamol
Douleur légère à modérée, Etat fébrile
Enfant de plus de 6 ans de 27 à 41 Kg (implicite)
1 comprimé 4 fois par jour selon besoin, en espaçant les prises de 6h minimum. Maximum 4 comprimés par jour.
A dissoudre complètement dans un verre d'eau.
Enfant de plus de 6 ans de 27 à 50 Kg . insuffisant rénal sévère (Clcr < 10 ml/mn)
1 comprimé 3 fois par jour selon besoin, en espaçant les prises de 8h minimum. Maximum 3 comprimés par jour.
A dissoudre complètement dans un verre d'eau.
Adulte de moins de 50 Kg (implicite)
2 comprimés 3 fois par jour selon besoin, en espaçant les prises de 4h minimum. Maximum 6 comprimés par jour.
A dissoudre complètement dans un verre d'eau.
Adulte de moins de 50 Kg . insuffisant rénal sévère (Clcr < 10 ml/mn)
2 comprimés 3 fois par jour selon besoin, en espaçant les prises de 8h minimum. Maximum 6 comprimés par jour.
A dissoudre complètement dans un verre d'eau.
Adulte - Enfant de plus de 6 ans de plus de 50 Kg (implicite)
2 comprimés 3 fois par jour selon besoin, en espaçant les prises de 4h minimum. Maximum 8 comprimés par jour.
A dissoudre complètement dans un verre d'eau.
Adulte - Enfant de plus de 6 ans de plus de 50 Kg . insuffisant rénal sévère (Clcr < 10 ml/mn)
2 comprimés 3 fois par jour selon besoin, en espaçant les prises de 8h minimum. Maximum 6 comprimés par jour.
A dissoudre complètement dans un verre d'eau.
Adulte - Enfant de plus de 6 ans de plus de 50 Kg . insuffisant hépatique léger à modéré
2 comprimés 3 fois par jour selon besoin, en espaçant les prises de 4h minimum. Maximum 6 comprimés par jour.
A dissoudre complètement dans un verre d'eau.
Adulte - Enfant de plus de 6 ans de plus de 50 Kg . alcoolique chronique
2 comprimés 3 fois par jour selon besoin, en espaçant les prises de 4h minimum. Maximum 6 comprimés par jour.
A dissoudre complètement dans un verre d'eau.
Adulte - Enfant de plus de 6 ans de plus de 50 Kg . avec réserves basses en glutathion
2 comprimés 3 fois par jour selon besoin, en espaçant les prises de 4h minimum. Maximum 6 comprimés par jour.
A dissoudre complètement dans un verre d'eau.
Adulte - Enfant de plus de 6 ans de plus de 50 Kg . déshydraté
2 comprimés 3 fois par jour selon besoin, en espaçant les prises de 4h minimum. Maximum 6 comprimés par jour.
A dissoudre complètement dans un verre d'eau.
Enfant de plus de 6 ans de 41 à 50 Kg (implicite)
1 comprimé 6 fois par jour selon besoin, en espaçant les prises de 4h minimum. Maximum 6 comprimés par jour.
A dissoudre complètement dans un verre d'eau.
Voie orale
Leucopénie
Thrombopénie
Réaction cutanée
Neutropénie
Choc anaphylactique
Hépatite aiguë
Oedème de Quincke
Agranulocytose
Bronchospasme
Augmentation des transaminases
Atteinte hépatique cytolytique
Réaction allergique
Erythème pigmenté fixe
Anémie hémolytique en cas de déficit en G6PD
Syndrome de Kounis
Les effets indésirables sont classés par système-organe. Leurs fréquences sont définies de la façon suivante :
Très fréquent (³ 1/10)
Fréquent (³ 1/100 à < 1/10)
Peu fréquent (³ 1/1000 à < 1/100)
Rare (³ 1/10 000 à < 1/1000)
Très rare (< 1/10 000)
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Affections hématologiques et du système lymphatique
Très rares : thrombopénie, leucopénie et neutropénie
Affections du système immunitaire
Rares : réactions d'hypersensibilité
Fréquence indéterminée : réaction anaphylactique (incluant l'hypotension), choc anaphylactique, angioedème (oedème de Quincke).
Leur survenue impose l'arrêt immédiat et définitif de ce médicament et des médicaments apparentés.
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Fréquence indéterminée : bronchospasme (des cas de bronchospasme ont été identifiés avec le paracétamol, majoritairement chez des patients asthmatiques sensibles à l'aspirine ou à d'autres anti-inflammatoires non-stéroïdiens).
Troubles du métabolisme et de la nutrition
Fréquence indéterminée : acidose pyroglutamique, chez les patients présentant des facteurs prédisposant à la déplétion du glutathion.
Affections gastro-intestinales
Fréquence indéterminée : diarrhées, douleurs abdominales.
Affections hépatobiliaires
Fréquence indéterminée : enzymes hépatiques augmentées.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Rares : érythème, urticaire, rash cutané. Leur survenue impose l'arrêt immédiat et définitif de ce médicament et des médicaments apparentés.
Rare : purpura. La survenue de cet effet impose l'arrêt immédiat de ce médicament. Le médicament pourra être réintroduit uniquement sur avis médical.
Très rares : réactions cutanées graves. Leur survenue impose l'arrêt immédiat et définitif de ce médicament et des médicaments apparentés.
Fréquence indéterminée : érythème pigmenté fixe.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
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Grossesse
Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène ou foetotoxique du paracétamol.
Une vaste quantité de données portant sur les femmes enceintes démontrent l'absence de toute malformation ou de toute toxicité foetale/néonatale. Les études épidémiologiques consacrées au neurodéveloppement des enfants exposés au paracétamol in utero produisent des résultats non concluants. Si cela s'avère nécessaire d'un point de vue clinique, le paracétamol peut être utilisé pendant la grossesse ; cependant il devra être utilisé à la dose efficace la plus faible, pendant la durée la plus courte possible et à la fréquence la plus réduite possible.
Allaitement
Après administration, le paracétamol est éliminé en petites quantités dans le lait maternel. Aux doses thérapeutiques, l'administration de ce médicament est possible pendant l'allaitement.
Fertilité
En raison du mécanisme d'action potentiel sur les cyclo-oxygénases et la synthèse de prostaglandines, le paracétamol pourrait altérer la fertilité chez la femme, par un effet sur l'ovulation réversible à l'arrêt du traitement.
Des effets sur la fertilité des mâles ont été observés dans une étude chez l'animal. La pertinence de ces effets chez l'homme n'est pas connue.
Les patients doivent être informés qu'ils ne doivent pas prendre d'autres médicaments contenant du paracétamol. La prise de plusieurs doses en une administration peut gravement endommager le foie ; le cas échéant, le patient doit immédiatement appeler un médecin.
Chez un enfant traité par 60 mg/kg/jour de paracétamol, l'association d'un autre antipyrétique n'est justifiée qu'en cas d'inefficacité.
En cas d'hépatite virale aiguë, il convient d'arrêter le traitement.
Précautions d'emploi
Le paracétamol doit être administré avec précaution dans les situations suivantes (voir rubrique Posologie et mode d'administration) :
Adulte de poids inférieur à 50 kg
Insuffisance hépatique légère à modérée
Alcoolisme chronique et sevrage récent
Insuffisance rénale
Syndrome de Gilbert
Traitement concomitant avec des médicaments affectant la fonction hépatique (ex : médicaments potentiellement hépatotoxiques ou médicaments inducteurs enzymatiques du cytochrome P450 tels que phénobarbital, phénytoïne, carbamazépine, topiramate, rifampicine)
Déficit en Glucose-6-Phosphate Déshydrogénase (G6PD) (pouvant conduire à une anémie hémolytique)
Déshydratation,
En cas de réserves basses ou déficit en glutathion hépatique (ex : malnutrition chronique, jeûne, amaigrissement récent, anorexie, cachexie)
Personnes âgées
La consommation de boissons alcoolisées pendant le traitement est déconseillée.
En cas de prise au long cours, de fortes doses, ou d'utilisation incorrecte d'analgésiques chez des patients atteints de céphalées chroniques, des céphalées peuvent apparaître ou s'aggraver ; elles ne doivent pas être traitées par des doses plus élevées de ce médicament. Dans de tels cas, l'utilisation d'analgésiques doit être interrompue sur avis médical.
La prudence est recommandée en cas d'administration concomitante de paracétamol et de flucloxacilline en raison d'un risque accru d'acidose métabolique à trou anionique élevé (AMTAE), en particulier chez les patients atteints d'insuffisance rénale sévère, de septicémie, de malnutrition et d'autres sources de déficit en glutathion (par exemple, alcoolisme chronique), ainsi que chez ceux utilisant des doses quotidiennes maximales de paracétamol. Une surveillance étroite, incluant la mesure de la 5-oxoproline urinaire, est recommandée.
Excipients à effet notoire
Ce médicament contient 205 mg de sodium par comprimé effervescent, ce qui équivaut à 10,25% de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé par l'OMS. La posologie quotidienne maximale de ce médicament (8 comprimés effervescents) est équivalente à 82% de l'apport alimentaire quotidien maximal en sodium recommandé par l'OMS, pour un adulte.
DOLIPRANE 500 mg, comprimé effervescent a une teneur élevée en sodium. Ceci est à prendre en compte chez les patients suivant un régime hyposodé.
Ce médicament contient du « sulfite » qui peut, dans de rares cas, provoquer des réactions d'hypersensibilité (réactions allergiques) sévères et des bronchospasmes (gêne respiratoire).
Adulte de moins de 50 kg
Insuffisance hépatocellulaire légère à modérée
Insuffisance rénale sévère (Clcr < 30 ml/mn)
Alcoolisme chronique
Déshydratation
Malnutrition chronique
Jeûne
Amaigrissement
Sujet âgé de plus de 75 ans
Hépatite virale
VIH positif
Mucoviscidose
Syndrome de Gilbert
Hypersensibilité AINS
Régime hyposodé
Régime désodé
Déficit en G6PD
Réaction d'hypersensibilité
Grossesse
Le paracétamol n'a aucun effet ou qu'un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Associations faisant l'objet de précautions d'emploi
+ Antivitamines K
Risque d'augmentation de l'effet de l'antivitamine K et du risque hémorragique en cas de prise de paracétamol aux doses maximales (4 g/j) pendant au moins 4 jours.
Contrôle plus fréquent de l'INR. Adaptation éventuelle de la posologie de l'antivitamine K pendant le traitement par le paracétamol et après son arrêt.
+ Flucloxacilline
Il convient d'être prudent lors de l'utilisation concomitante de paracétamol et de flucloxacilline, car la prise simultanée a été associée à une acidose métabolique à trou anionique élevé, en particulier chez les patients présentant des facteurs de risque (voir rubrique Mises en garde spéciales et précautions d'emploi).
Interactions avec les examens paracliniques
La prise de paracétamol peut fausser le dosage de la glycémie par la méthode à la glucose oxydase-peroxydase en cas de concentrations anormalement élevées.
La prise de paracétamol peut fausser le dosage de l'acide urique sanguin par la méthode à l'acide phosphotungstique.
Mise au point sur le bon usage des médicaments en cas de vague de chaleur
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Télécharger le documentSodium bicarbonate, Citrique acide, Mannitol, Leucine, Sodium carbonate, Saccharine sodique, Povidone, Sodium laurylsulfate, Composition de l'arôme orange : Maltodextrine, Huile essentielle d'orange, Jus concentré d'orange, Gomme arabique, Orange, Acétique aldéhyde, Huile d'orange, Isopropylique alcool, Ethyle butyrate, Triacétine, Linalol, Soufre dioxyde, Terpinéol, Sodium métabisulfite, Potassium métabisulfite, Butylhydroxyanisole, Citral, Octanal, Ethyle acétate, Aldéhyde C6, Eucalyptol, Carvone, Hexylique alcool, Hexylacétone, Isoamylique alcool, Méthyle hexanoate, Ethyle crotonate, Isoamyle acétate, Méthyle butanoate, Ethyle propionate, Citrique acide, Vitamine E, Présence de : Sodium
OPELLA HEALTHCARE FRANCE SAS
82 av Raspail
94250
Gentilly
Code UCD7 : 9125660
Code UCD13 : 3400891256604
Code CIS : 65196753
T2A médicament : Non
Laboratoire titulaire AMM : OPELLA HEALTHCARE FRANCE SAS
Laboratoire exploitant : OPELLA HEALTHCARE FRANCE SAS
Prix vente TTC : 1.16€
Taux de TVA : 2.1%
TFR (Tarif Forfaitaire de Responsabilité) : Non
Base de remboursement : 1.16€
Taux SS : 65%
Agréments collectivités : Oui
Code acte pharmacie : PH7
Date AMM : 01/12/1986
Rectificatif AMM : 21/03/2023
Marque : DOLIPRANE
Gamme : Sans gamme
Code GTIN13 : 3400933071998
Référence LPPR : Aucune
CLARADOL 500 mg, comprimé effervescent sécable, étui de 16
CLARADOL 500 mg, comprimé sécable, étui de 16
DAFALGAN 500 mg, comprimé, boîte de 100 (détails indisponibles)
DAFALGAN 500 mg, comprimé, boîte de 16