DIPROSONE

Principes actifs : Bétaméthasone

Les gammes de produits

DIPROSONE 0,05 % pommade

Remboursable

Sur prescription seulement

Eczéma de contact
Dermatite atopique
Lichénification

Forme :

 Pommade

Catégories :

 Dermatologie, Dermocorticoïdes, Dermocorticoïdes non associés, Dermocorticoïdes d'activité forte, Bétaméthasone

Principes actifs :

 Bétaméthasone

Posologie pour DIPROSONE 0,05 % pommade

Indications

Eczéma de contact, Dermatite atopique, Lichénification, Dermite de stase, Psoriasis à l'exclusion des plaques très étendues, Lichen, Prurigo non parasitaire, Dyshidrose, Lichen scléro-atrophique génital, Granulome annulaire, Lupus érythémateux discoïde, Dermite séborrhéique à l'exception du visage, Prurit du mycosis fongoïde, Piqûre d'insecte, Prurigo parasitaire

Posologie

Tout âge (implicite)
2 applications par jour en massage léger jusqu'à pénétration complète. Maximum 2 applications par jour.

Administration

Voie cutanée


Contre-indications pour DIPROSONE 0,05 % pommade

  • Infection cutanée primitive bactérienne
  • Infection cutanée primitive virale
  • Infection cutanée primitive fongique
  • Infection cutanée primitive parasitaire
  • Lésion cutanée ulcérée
  • Acné
  • Rosacée
  • Paupières
  • Usage ophtalmique

Effets indésirables pour DIPROSONE 0,05 % pommade

Niveau d’apparition des effets indésirables

Inconnu

Dermatite péri-orale

Insuffisance surrénale aiguë

Atrophie cutanée

Dépigmentation

Fragilité cutanée

Hypertrichose

Télangiectasie

Vergeture

Vision floue

Dermatose allergique de contact

Eruption pustuleuse

Eruption acnéiforme

Ralentissement de la croissance

Syndrome cushingoïde

Purpura ecchymotique

Infection secondaire

Aggravation d'une rosacée

Retard de cicatrisation des ulcères de jambe

Retard de cicatrisation des escarres

Retard de cicatrisation des plaies atones


L'utilisation prolongée de corticoïdes d'activité forte peut entraîner une atrophie cutanée, des télangiectasies (à redouter particulièrement sur le visage), des vergetures (à la racine des membres notamment, et survenant plus volontiers chez les adolescents), un purpura ecchymotique secondaire à l'atrophie, une fragilité cutanée.

Au visage, les corticoïdes peuvent créer une dermatite péri-orale ou bien aggraver une rosacée (voir rubriques Mises en garde spéciales et précautions d'emploi et Contre-indications).

Il peut être observé un retard de cicatrisation des plaies atones, des escarres, des ulcères de jambe (voir rubrique Contre-indications).

Possibilité d'effets systémiques (voir rubrique Mises en garde spéciales et précautions d'emploi).

Des éruptions acnéiformes ou pustuleuses, une hypertrichose, des dépigmentations ont été rapportées.

Des infections secondaires, particulièrement sous pansement occlusif ou dans les plis et des dermatoses allergiques de contact ont été également rapportées lors de l'utilisation de corticoïdes locaux.

Une vision floue (voir également rubrique Mises en garde spéciales et précautions d'emploi) a été rapportée avec l'utilisation de corticoïdes (fréquence indéterminée).

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.

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Grossesse et allaitement pour le DIPROSONE 0,05 % pommade

Grossesse

Aucune étude de tératogénicité n'a été effectuée avec des corticoïdes locaux.

Néanmoins, les études concernant la prise de corticoïdes per os n'ont pas mis en évidence un risque malformatif supérieur à celui observé dans la population générale.

Allaitement

Lors d'un traitement per os, l'allaitement est à éviter car les corticoïdes sont excrétés dans le lait maternel.

Par voie locale, le passage transdermique et donc le risque d'excrétion du corticoïde dans le lait sera fonction de la surface traitée, du degré d'altération épidermique et de la durée du traitement.


Mise en garde pour DIPROSONE 0,05 % pommade

Mise en garde

Mises en garde spéciales

L'utilisation prolongée sur le visage de corticoïdes à activité forte expose à la survenue d'une dermite cortico-induite et paradoxalement cortico-sensible avec rebond après chaque arrêt. Un sevrage progressif, particulièrement difficile, est alors nécessaire.

En raison du passage du corticoïde dans la circulation générale, un traitement sur de grandes surfaces ou sous occlusion, peut entraîner les effets systémiques d'une corticothérapie générale, particulièrement chez le nourrisson et l'enfant en bas âge. Ils consistent en un syndrome cushingoïde et un ralentissement de la croissance. Ces effets disparaissent à l'arrêt du traitement, mais un arrêt brutal peut être suivi d'une insuffisance surrénale aiguë.

Précautions d'emploi

DIPROSONE n'est pas destiné à l'usage ophtalmique.

Chez le nourrisson, il est préférable d'éviter les corticoïdes d'activité forte, il faut se méfier particulièrement des phénomènes d'occlusion spontanés pouvant survenir dans les plis ou sous les couches.

En cas d'infection bactérienne ou mycosique d'une dermatose cortico-sensible, faire précéder l'utilisation du corticoïde d'un traitement spécifique.

Si une intolérance locale apparaît, le traitement doit être interrompu et la cause doit en être recherchée.

Des troubles visuels peuvent apparaitre lors d'une corticothérapie par voie systémique ou locale (notamment par voie nasale, inhalée et intra-oculaire). En cas de vision floue ou d'apparition de tout autre symptôme visuel apparaissant au cours d'une corticothérapie, un examen ophtalmologique est requis à la recherche de troubles visuels notamment d'une cataracte, d'un glaucome, ou d'une lésion plus rare telle qu'une choriorétinopathie séreuse centrale, décrits avec l'administration de corticostéroïdes par voie systémique ou locale.

Précautions d'emploi

Visage

Grande surface

Sous occlusion

Nourrisson

Enfant en bas âge

Infection d'une dermatose corticosensible

Intolérance locale

Troubles visuels

Allaitement

Interaction avec d'autre médicaments

Compte tenu de l'usage local de ce produit : Aux doses recommandées, la bétaméthasone pour usage topique n'est pas susceptible de causer des interactions médicamenteuses significatives d'un point de vue médical.


Informations complémentaires pour DIPROSONE 0,05 % pommade

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Q/R « Vous et votre traitement en cas de vague de chaleur »

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Excipients

Paraffine, Vaseline

Exploitant / Distributeur

ORGANON FRANCE

Code UCD7 : 9109750

Code UCD13 : 3400891097504

Code CIS : 66132216

T2A médicament : Non

Laboratoire titulaire AMM : ORGANON FRANCE

Laboratoire exploitant : ORGANON FRANCE

Prix vente TTC : 2.87€

Taux de TVA : 2.1%

TFR (Tarif Forfaitaire de Responsabilité) : Non

Base de remboursement : 2.87€

Taux SS : 65%

Agréments collectivités : Oui

Code acte pharmacie : PH7

Date AMM : 07/09/1995

Rectificatif AMM : 30/11/2022

Marque : DIPROSONE

Gamme : Sans gamme

Code GTIN13 : 3400932308293

Référence LPPR : Aucune

Sources d'informations

AMM européennes : www.ema.europa.eu/en

AMM françaises : ansm.sante.fr/

Equivalences strictes

Pas d'information disponible