Gel

DICLOFENAC URGO 1 %

Non remboursé

Également disponible en vente libre

Catégorie :Rhumatologie

Principes actifs :Diclofénac de diéthylamine

Excipients : Isopropylique alcool, Propylène glycol, cocoyl caprylocaprate, Paraffine liquide, Macrogol 1000, Carbomère 974P, Diéthylamine, Lavande, Eau purifiée

Notice

Indications thérapeutiques

Ce médicament est indiqué pour : Traumatologie bénigne, Entorse, Foulure, Contusion

Posologie

Adulte . Traitement de courte durée. Voie locale (implicite)

1 application 3 fois par jour en massage doux et prolongé pendant 4 jours. Se laver les mains après utilisation.

Administration

Voie cutanée.

Informations importantes

Contre-indication

Contre-indiqué dans les cas suivants: Hypersensibilité AINS, Grossesse à partir du 6ème mois, Peau lésée, Dermatose suintante, Eczéma, Lésion infectée, Brûlure, Plaie, Muqueuse, Yeux, Sous occlusion, Application sur les seins en cas d'allaitement, Grossesse avant 5 mois révolus, Allaitement, Femme souhaitant être enceinte

Effets indésirables

Cas fréquents

Réactions cutanées : éruptions, eczéma; érythèmes, dermatites (incluant les dermatites de contact).

Cas rares

Réactions cutanées : dermatose bulleuse. Un prurit associé est parfois observé.

Cas très rares et cas isolés

Réactions cutanées : éruption pustuleuse, urticaire, purpura, ulcérations locales.

Réactions d'hypersensibilité; oedème angioneurotique (oedème de Quincke).

Problèmes respiratoires : la survenue de crise d'asthme peut être liée chez certains sujets à une allergie à l'aspirine ou à un AINS. Dans ce cas, ce médicament est contre-indiqué.

Autres réactions cutanées : cas isolés de photosensibilité.

Fréquence indéterminée

Affection de la peau et du tissu sous-cutané : Sensation de brûlure au site d'application, sécheresse cutanée.

Autres effets systémiques des AINS : ils sont fonction du passage transdermique du principe actif et donc de la quantité de gel appliquée, de la surface traitée, du degré d'intégrité cutanée, de la durée du traitement et de l'utilisation ou non d'un pansement occlusif (effets digestifs, rénaux).

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.

Mise en garde

Mises en garde spéciales

· Ne pas appliquer sur les muqueuses, ni sur les yeux ; appliquer uniquement sur la région douloureuse.

· L'apparition d'une éruption cutanée après application impose l'arrêt immédiat du traitement.

· Ce médicament contient du propylène glycol et peut provoquer des irritations cutanées.

Précautions d'emploi

· Ce médicament ne doit pas être utilisé sous pansement occlusif.

Voir aussi

Code UCD7: 9399966

Code UCD13: 3400893999660

Code CIS: 64944934

Médicament T2A: Non

Laboratoire titulaire AMM: URGO HEALTHCARE

Laboratoire exploitant: URGO HEALTHCARE

Prix vente TTC: Non communiqué

Taux de TVA: 10%

TFR (Tarif forfaitaire de responsabilité): non

Base de Remboursement: 0

Taux SS: 0%

Agréments collectivités: non

Code Acte pharmacie: PHN

Date AMM: 06/03/2013

Rectificatif AMM: 06/03/2020

Marque: Diclofenac

Gamme: Sans gamme

Code GTIN13: 3400926971816

Référence LPPR: aucune

BCB