Gel

DICLOFENAC MYLAN 1 %

Remboursement sur ordonnance : 30%

Également disponible en vente libre

Catégorie :Rhumatologie

Principes actifs :Diclofénac de diéthylamine

Excipients : Diéthylamine, Carbomère 974P, Caprylique acide, Caprique acide ester, Isopropylique alcool, Paraffine liquide, Propylène glycol, Polyéthylèneglycol, Eau purifiée

Notice

Indications thérapeutiques

Ce médicament est indiqué pour : Traumatologie bénigne, Entorse, Foulure, Contusion, Douleur musculaire, Douleur tendinoligamentaire, Poussée aiguë d'arthrose

Posologie

Adulte . Douleur musculaire. Voie locale (implicite)

1 application de 2,5 g 4 fois par jour en massage doux et prolongé pendant 14 jours. Maximum 4 applications de 2,5 g par jour. Se laver les mains après emploi.

Adulte . Traitement symptomatique. Poussée aiguë d'arthrose. Voie locale

1 application de 4 g 4 fois par jour en massage doux et prolongé pendant 14 jours. Maximum 4 applications de 4 g par jour. Se laver les mains après emploi.

Adulte . Douleur tendinoligamentaire. Voie locale

1 application de 2,5 g 4 fois par jour en massage doux et prolongé pendant 14 jours. Maximum 4 applications de 2,5 g par jour. Se laver les mains après emploi.

Adulte . Traumatologie bénigne. Voie locale

1 application de 2,5 g 3 fois par jour en massage doux et prolongé pendant 7 jours. Maximum 3 applications de 2,5 g par jour. Se laver les mains après emploi.

Administration

Voie cutanée.

Informations importantes

Contre-indication

Contre-indiqué dans les cas suivants: Hypersensibilité AINS, Grossesse à partir du 6ème mois, Peau lésée, Dermatose suintante, Eczéma, Lésion infectée, Brûlure, Plaie, Enfant, Muqueuse, Yeux, Application sur les seins en cas d'allaitement, Allaitement, Grossesse avant 5 mois révolus, Femme souhaitant être enceinte

Effets indésirables

Les effets indésirables sont classés par ordre de fréquence, décroissant, selon les conventions suivantes :

·       très fréquent (≥ 1/10) ;

·       fréquent (≥ 1/100 à < 1/10) ;

·       peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100) ;

·       rare (≥ 1/10 000 à 1 < 1 000) ;

·       très rare (< 1/10 000) ;

·       fréquence indéterminée (ne peut être estimée à partir des données disponibles).

Au sein de chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés par ordre décroissant de gravité.

Affections du système immunitaire

Très rare : réactions d'hypersensibilité (incluant l'urticaire), oedème angioneurotique (oedème de Quincke).

Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales

Très rare : la survenue de crise d'asthme peut être liée chez certains sujets à une allergie à l'aspirine ou à un AINS. Dans ce cas, ce médicament est contre-indiqué.

Affections de la peau et du tissu sous-cutané

Fréquent : dermatite (incluant les dermatites de contact), éruptions, érythèmes, eczéma, prurit.

Rare : dermatose bulleuse.

Très rare : éruption pustuleuse, réactions de photosensibilité, purpura et ulcérations locales.

Indéterminée : sensation de brûlure au site d'application, sécheresse cutanée.

Autres effets systémiques des AINS : ils sont fonction du passage transdermique du principe actif et donc de la quantité de gel appliquée, de la surface traitée, du degré d'intégrité cutanée, de la durée du traitement et de l'utilisation ou non d'un pansement occlusif (effets digestifs, rénaux).

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.

Mise en garde

Mises en garde spéciales

Ne pas appliquer sur les muqueuses, ni sur les yeux.

L'apparition d'une éruption cutanée après application impose l'arrêt immédiat du traitement.

Ce médicament contient 125 mg de propylène glycol pour une application de 2,5 g de gel.

Précautions particulières d'emploi

Le port de gants par le masseur kinésithérapeute, en cas d'utilisation intensive, est recommandé.

Voir aussi

Code UCD7: 9311747

Code UCD13: 3400893117477

Code CIS: 60158147

Médicament T2A: Non

Laboratoire titulaire AMM: MYLAN

Laboratoire exploitant: MYLAN

Prix vente TTC: 1.74€

Taux de TVA: 2.1%

TFR (Tarif forfaitaire de responsabilité): non

Base de Remboursement: 1.74

Taux SS: 30%

Agréments collectivités: oui

Code Acte pharmacie: PH4

Date AMM: 25/01/2008

Rectificatif AMM: 13/04/2021

Marque: Diclofenac

Gamme: Sans gamme

Code GTIN13: 3400938337464

Référence LPPR: aucune

BCB