Comprimé pelliculé

DIACTANE Gé 200 mg

Remboursement sur ordonnance : 15%

Catégorie :Cardiologie et angéiologie

Principes actifs :Naftidrofuryl

Excipients : Talc, Lactose, Glycérol béhénate, Magnésium stéarate, Copolymère de :, Méthacrylate ammonio, Pelliculage :, Talc, Hypromellose, Macrogol 4000, Polyacrylate

Notice

Indications thérapeutiques

Ce médicament est indiqué pour : Claudication intermittente

Posologie

Adulte . Traitement symptomatique. Claudication intermittente (implicite)

1 comprimé matin, midi et soir au cours des repas avec un grand verre d'eau. A avaler sans croquer.

Administration

Voie orale.

Informations importantes

Contre-indication

Contre-indiqué dans les cas suivants: Hyperoxalurie, Antécédent de lithiase rénale calcique récidivante, Intolérance au galactose, Syndrome de malabsorption du glucose, Syndrome de malabsorption du galactose, Déficit en lactase, Grossesse, Allaitement

Effets indésirables

Affections gastro-intestinales

·         Troubles digestifs (diarrhées, vomissements, douleurs épigastriques).

·         Chez quelques patients ayant pris le médicament sans boisson au moment du coucher, l'arrêt du transit du comprimé a provoqué une oesophagite locale.

·         Des cas d'ulcérations de la muqueuse buccale ont été signalés.

Affections hépatobiliaires

·         Des cas d'atteinte hépatique grave, de type cytolytique aigu, ont été signalés (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).

Affections du rein et des voies urinaires

·       Lithiase rénale oxalo-calcique (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).

Affections de la peau et du tissu sous-cutané

·         Eruptions cutanées.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.

Mise en garde

Des cas d'atteinte hépatique grave, de type cytolytique aigu, ont été signalés. En cas de suspicion d'atteinte hépatique, un dosage des transaminases doit être effectué. Il est recommandé d'arrêter le traitement en cas de symptômes évoquant une atteinte hépatique et en cas d'augmentation même modérée des transaminases.

La prise de ce médicament paraît susceptible d'entraîner des modifications de la composition des urines favorisant la formation d'une lithiase rénale oxalocalcique.

En effet la teneur en oxalate pour un comprimé dosé à 200 mg est de 38 mg.

Un apport hydrique suffisant est recommandé pendant le traitement pour maintenir une diurèse abondante.

La prise du médicament sans boisson au moment du coucher peut entraîner une oesophagite locale. Il est donc indispensable d'avaler toujours le comprimé avec un grand verre d'eau.

Le naftidrofuryl ne constitue pas un traitement de l'hypertension artérielle.

Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).

Voir aussi

Code UCD7: 9283761

Code UCD13: 3400892837611

Code CIS: 60518378

Médicament T2A: Non

Laboratoire titulaire AMM: MENARINI FRANCE

Laboratoire exploitant: MENARINI FRANCE

Prix vente TTC: 3.02€

Taux de TVA: 2.1%

TFR (Tarif forfaitaire de responsabilité): non

Base de Remboursement: 3.02

Taux SS: 15%

Agréments collectivités: oui

Code Acte pharmacie: PH2

Date AMM: 24/11/2005

Rectificatif AMM: 13/09/2016

Marque: DIACTANE

Gamme: Sans gamme

Code GTIN13: 3400937116701

Référence LPPR: aucune

BCB