Poudre pour application cutanée

DERMAZOL Gé 1 %

Remboursement sur ordonnance : 30%

Également disponible en vente libre

Catégorie :Dermatologie

Principes actifs :Éconazole nitrate

Excipients : Talc, Silice colloïdale, Zinc oxyde

Notice

Indications thérapeutiques

Ce médicament est indiqué pour : Intertrigo candidosique génitocrural, Intertrigo candidosique sous-mammaire, Intertrigo candidosique interdigital, Intertrigo dermatophytique des orteils, Intertrigo dermatophytique génital et crural

Posologie

Tout âge . Traitement des lésions macérées. Intertrigo dermatophytique génital et crural

1 application matin et soir pendant 3 semaines.

Tout âge . Traitement des lésions macérées. Intertrigo candidosique sous-mammaire

1 application matin et soir pendant 2 semaines.

Tout âge . Traitement des lésions macérées. Intertrigo candidosique interdigital

1 application matin et soir pendant 2 semaines.

Tout âge . Traitement des lésions macérées. Intertrigo candidosique génitocrural

1 application matin et soir pendant 2 semaines.

Tout âge . Intertrigo dermatophytique des orteils (implicite)

1 application matin et soir pendant 3 semaines.

Administration

Voie cutanée.

Informations importantes

Contre-indication

Contre-indiqué dans les cas suivants: Application sur les seins en cas d'allaitement, Yeux, Nez, Muqueuse, Grossesse

Effets indésirables

La sécurité de DERMAZOL toutes formes confondues, a été évaluée sur 470 patients qui ont participé à 12 essais cliniques traités soit par la forme poudre pour application locale en flacon poudreur (8 essais cliniques), soit par la forme émulsion (4 essais cliniques). Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés étaient : prurit (1,3%), sensation de brûlure (1,3%), douleur (1,1%).

Les effets indésirables rapportés au cours d'essais cliniques et depuis la mise sur le marché de DERMAZOL toutes formes confondues sont classés par Système Organe Classe et par fréquence en utilisant les catégories suivantes : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100), rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000), très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Système Organe Classe Fréquence: effet indésirable
Affections du système immunitaire Fréquence indéterminée: hypersensibilité
Affections de la peau et du tissu sous-cutané Fréquent : prurit, sensation de brûlure
Peu fréquent : érythème
Fréquence indéterminée : angioedème, dermite de contact, rash, urticaire, vésicule cutanée, exfoliation de la peau
Troubles généraux et anomalies au site d'administration Fréquent : douleur
Peu fréquent : gêne, gonflement

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :www.ansm.sante.fr.

Mise en garde

Pour usage externe uniquement.

·Il faut tenir compte du risque de passage systémique dans les situations où le phénomène d'occlusion locale peut se reproduire (par exemple sujets âgés, escarres, intertrigo sous-mammaire).

·Ne pas appliquer dans l'oeil, le nez ou en général sur des muqueuses.

·Interaction médicamenteuse avec les antivitamines K : l'INR doit être contrôlé plus fréquemment et la posologie de l'antivitamine K, adaptée pendant le traitement par DERMAZOL 1 POUR CENT, poudre pour application locale et après son arrêt (voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions).

·Candidoses : il est déconseillé d'utiliser un savon à pH acide (pH favorisant la multiplication du Candida).

Si une réaction d'hypersensibilité (allergie) ou d'irritation apparaît, le traitement doit être interrompu.

DERMAZOL 1 POUR CENT, poudre pour application locale contient du talc. Eviter l'inhalation de la poudre pour prévenir l'irritation des voies respiratoires, en particulier chez les enfants et les nourrissons.

Voir aussi

Code UCD7: 9213890

Code UCD13: 3400892138909

Code CIS: 64003525

Médicament T2A: Non

Laboratoire titulaire AMM: LABORATOIRES BAILLEUL SA

Laboratoire exploitant: LABORATOIRES BAILLEUL

Prix vente TTC: 3.6€

Taux de TVA: 2.1%

TFR (Tarif forfaitaire de responsabilité): oui

Base de Remboursement: 2.43

Taux SS: 30%

Agréments collectivités: oui

Code Acte pharmacie: PH4

Date AMM: 07/06/1993

Rectificatif AMM: 11/10/2018

Marque: DERMAZOL

Gamme: Sans gamme

Code GTIN13: 3400934847318

Référence LPPR: aucune

BCB