DEBRIDAT
Les gammes de produits
DEBRIDAT 200 mg cp
Non remboursé
Sur prescription seulement
Forme :
Comprimé pelliculé
Catégories :
Gastro-Entéro-Hépatologie, Traitement des troubles fonctionnels digestifs, Médicaments de la motricité digestive, Trimébutine, Trimébutine
Principes actifs :
Trimébutine maléate
Posologie pour DEBRIDAT 200 mg cp
Indications
Troubles fonctionnels intestinaux
Posologie
Adulte . Troubles fonctionnels intestinaux (implicite)
1 comprimé 3 fois par jour à avaler avec un verre d'eau. Maximum 3 comprimés par jour.
Administration
Voie orale
Contre-indications pour DEBRIDAT 200 mg cp
- Patient de moins de 6 ans
- Patient de 6 à 15 ans
- Intolérance au lactose
- Grossesse
- Allaitement
Effets indésirables pour DEBRIDAT 200 mg cp
Niveau d’apparition des effets indésirables
Très rare
Choc anaphylactique
Toxidermie
Erythème polymorphe
Pustulose exanthématique aiguë généralisée
Inconnu
Erythème
Oedème de Quincke
Urticaire allergique
Eruption maculopapuleuse
Réaction d'hypersensibilité
Prurit cutané
Réaction cutanée eczématiforme
La liste ci-dessous des effets indésirables est issue de l'expérience des essais cliniques et des données rapportées depuis la mise sur le marché.
Selon le système de classification par organe, les effets indésirables sont listés ci-dessous par ordre de fréquence en utilisant les catégories suivantes : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100 à < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1000 à < 1/100) ; rare (≥ 1/10000 à < 1/1000) ; très rare (< 1/10000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Affections du système immunitaire
Fréquence indéterminée : réactions d'hypersensibilité (prurit, urticaire, oedème de Quincke et exceptionnellement choc anaphylactique)
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Peu fréquent : rash
Fréquence indéterminée : éruption maculopapuleuse généralisée, érythèmes, réactions eczématiformes et exceptionnellement réactions cutanées sévères comprenant des cas de pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG), érythème polymorphe, toxidermie fébrile.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
Voir plus
Grossesse et allaitement pour le DEBRIDAT 200 mg cp
Grossesse
Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène.
Il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes, pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de la trimébutine lorsqu'elle est administrée pendant la grossesse.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser la trimébutine au cours du premier trimestre de la grossesse. En l'absence d'effet néfaste attendu pour la mère ou l'enfant, l'utilisation de la trimébutine au cours des 2ème et 3ème trimestres de la grossesse ne doit être envisagée que si nécessaire.
Allaitement
Le passage dans le lait maternel de la trimébutine n'est pas connu.
Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter d'utiliser la trimébutine pendant l'allaitement.
Mise en garde pour DEBRIDAT 200 mg cp
Mise en garde
Ce médicament contient du lactose (voir rubrique 2). Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».
Précautions d'emploi
Pas d'information disponible
Informations complémentaires pour DEBRIDAT 200 mg cp
Documents associés
DEBRICALM, DEBRIDAT et ses génériques
Télécharger le documentDEBRIDAT_03052017_AVIS_CT15992
Télécharger le documentMise au point sur le bon usage des médicaments en cas de vague de chaleur
Télécharger le documentQ/R « Vous et votre traitement en cas de vague de chaleur »
Télécharger le documentConservation des médicaments en cas de vague de chaleur
Télécharger le documentExcipients
Lactose monohydraté, Amidon de maïs, Hypromellose, Carboxyméthylamidon sodique, Tartrique acide, Silice colloïdale, Magnésium stéarate, Pelliculage : Opadry blanc OY-LS-28900 : Hypromellose, Lactose monohydraté, Macrogol 4000, Titane dioxyde
Exploitant / Distributeur
PFIZER PFE FRANCE
23 - 25 avenue du Dr Lannelongue
75014
PARIS
Code UCD7 : 9243572
Code UCD13 : 3400892435725
Code CIS : 66299813
T2A médicament : Non
Laboratoire titulaire AMM : PFIZER PFE FRANCE
Laboratoire exploitant : PFIZER PFE FRANCE
Prix vente TTC : 5.2€
Taux de TVA : 2.1%
TFR (Tarif Forfaitaire de Responsabilité) : Non
Base de remboursement : 5.2€
Taux SS : 15%
Agréments collectivités : Oui
Code acte pharmacie : PH2
Date AMM : 03/05/2002
Rectificatif AMM : 25/08/2022
Marque : DEBRIDAT
Gamme : Sans gamme
Code GTIN13 : 3400935919410
Référence LPPR : Aucune
Equivalences strictes
TRIMEBUTINE ALMUS 200 mg, comprimé, boîte de 30
TRIMEBUTINE ARROW 200 mg, comprimé, boîte de 30
TRIMEBUTINE BIOGARAN 200 mg, comprimé, boîte de 1 flacon de 30
TRIMEBUTINE BIOGARAN 200 mg, comprimé, boîte de 30