Gel ophtalmique

CIVIGEL 0,2 %

Non remboursé

Également disponible en vente libre

Catégorie :Ophtalmologie

Principes actifs :Carbomère 980

Excipients : Cétrimide, Sodium édétate, Sorbitol, Sodium hydroxyde, Eau pour préparations injectables

Notice

Indications thérapeutiques

Ce médicament est indiqué pour : Syndrome de l'oeil sec

Posologie

Adulte . Traitement symptomatique. Syndrome de l'oeil sec (implicite)

1 goutte 4 fois par jour dans le cul-de-sac conjonctival inférieur. Utiliser dans les 4 semaines après ouverture.

Administration

Voie ophtalmique.

Informations importantes

Contre-indication

Contre-indiqué dans les cas suivants: Port de lentilles de contact, Enfant

Effets indésirables

Résumé des effets indésirables rapportés dans les essais cliniques :

Les effets indésirables rapportés dans les essais cliniques de CIVIGEL (tableau 1) sont listés suivant les classes d'organes MedDRA. Dans chaque classe d'organes, les effets indésirables sont classés par ordre décroissant de fréquence. Dans chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés par ordre décroissant de gravité. De plus, les catégories de fréquences pour chaque effet indésirable sont basées sur la convention suivante (CIOMS III) : très fréquents (≥ 1/10), fréquents (≥1/100, <1/10), peu fréquents (≥1/1000, <1/100), rares (≥1/10000, <1/1000), très rares (≥1/100000, <1/10000).

Tableau 1 : Effets indésirables de CIVIGEL rapportés dans les essais cliniques

Affections oculaires :

Très fréquentes : vision trouble (passagère), sensation de paupières collées.

Fréquentes : Irritation oculaire (transitoire).

Effets indésirables rapportés lors de la commercialisation (fréquence indéterminée) :

Les effets indésirables suivants sont issus de notifications spontanées après commercialisation de CIVIGEL. Les effets indésirables sont listés suivant les classes d'organes MedDRA. Dans chaque classe d'organes, les effets indésirables sont classés par ordre décroissant de gravité.

Tableau 2 : Effets indésirables de CIVIGEL rapportés lors de la commercialisation (fréquence indéterminée) 

Affections du système immunitaire : hypersensibilité.

Affections oculaires : douleur oculaire, gonflement oculaire, prurit oculaire, oedème des paupières, hyperhémie oculaire.

Mise en garde

Le port de lentilles de contact est déconseillé en cas de traitement par ce gel ophtalmique.

Les lentilles doivent être retirées avant l'administration ; et il convient d'attendre au moins 30 minutes avant de les poser à nouveau. Le conservateur cétrimide peut provoquer une coloration des lentilles de contact souples.

L'embout du tube ne doit pas entrer en contact avec une surface, y compris de l'oeil, du fait en raison du risque de contamination et de blessure de l'oeil.

Reboucher le tube après utilisation.

Si les symptômes persistent ou s'aggravent le patient doit consulter un ophtalmologiste.

Voir aussi

Code UCD7: 9197932

Code UCD13: 3400891979329

Code CIS: 60350998

Médicament T2A: Non

Laboratoire titulaire AMM: ALCON

Laboratoire exploitant: ALCON

Prix vente TTC: Non communiqué

Taux de TVA: 10%

TFR (Tarif forfaitaire de responsabilité): non

Base de Remboursement: 0

Taux SS: 0%

Agréments collectivités: oui

Code Acte pharmacie: PHN

Date AMM: 04/02/1997

Rectificatif AMM: 16/07/2012

Marque: CIVIGEL

Gamme: Sans gamme

Code GTIN13: 3400934241956

Référence LPPR: aucune

BCB