CIVIGEL
Les gammes de produits
CIVIGEL 0,2 % gel opht
Non remboursé
Disponible en vente libre
Forme :
Gel ophtalmique
Catégories :
Ophtalmologie, Suppléance lacrymale, Collyres et gels ophtalmiques, Carbomères, Carbomère 980NF
Principes actifs :
Carbomère 980
Posologie pour CIVIGEL 0,2 % gel opht
Indications
Syndrome de l'oeil sec
Posologie
Adulte . Traitement symptomatique. Syndrome de l'oeil sec (implicite)
1 goutte 4 fois par jour dans le cul-de-sac conjonctival inférieur.
Utiliser dans les 4 semaines après ouverture.
Administration
Voie ophtalmique
Recommandations patient
En cas d'utilisation concomitante avec un autre collyre, les administrer à 10 minutes d'intervalle au moins.
Contre-indications pour CIVIGEL 0,2 % gel opht
- Port de lentilles de contact
- Enfant
Effets indésirables pour CIVIGEL 0,2 % gel opht
Niveau d’apparition des effets indésirables
Fréquent
Irritation oculaire
Inconnu
Réaction d'hypersensibilité
Prurit oculaire
Douleur oculaire
Oedème des paupières
Hyperhémie oculaire
Résumé des effets indésirables rapportés dans les essais cliniques :
Les effets indésirables rapportés dans les essais cliniques de CIVIGEL (tableau 1) sont listés suivant les classes d'organes MedDRA. Dans chaque classe d'organes, les effets indésirables sont classés par ordre décroissant de fréquence. Dans chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés par ordre décroissant de gravité. De plus, les catégories de fréquences pour chaque effet indésirable sont basées sur la convention suivante (CIOMS III) : très fréquents (≥ 1/10), fréquents (≥1/100, <1/10), peu fréquents (≥1/1000, <1/100), rares (≥1/10000, <1/1000), très rares (≥1/100000, <1/10000).
Tableau 1 : Effets indésirables de CIVIGEL rapportés dans les essais cliniques
Effets indésirables rapportés lors de la commercialisation (fréquence indéterminée) :
Les effets indésirables suivants sont issus de notifications spontanées après commercialisation de CIVIGEL. Les effets indésirables sont listés suivant les classes d'organes MedDRA. Dans chaque classe d'organes, les effets indésirables sont classés par ordre décroissant de gravité.
Tableau 2 : Effets indésirables de CIVIGEL rapportés lors de la commercialisation (fréquence indéterminée)
Voir plus
Grossesse et allaitement pour le CIVIGEL 0,2 % gel opht
Aucune recommandation particulière.
Grossesse
Aucune étude préclinique adéquate n'a été réalisée avec CIVIGEL. Cependant, il n'y apas de contre-indication si le produit est utilisé comme indiqué.
Allaitement
Aucune étude préclinique adéquate n'a été réalisée avec CIVIGEL. L'excrétion des composants de CIVIGEL dans le lait maternel n'est pas connue, mais il n'y a pas de contre-indication si le produit est utilisé comme indiqué.
Fertilité
Les effets des composants de CIVIGEL sur la fertilité n'ont pas été étudiés de manière adéquate chez l'animal mais il n'y a pas de contre-indication si le produit est utilisé comme indiqué.
Mise en garde pour CIVIGEL 0,2 % gel opht
Mise en garde
Le port de lentilles de contact est déconseillé en cas de traitement par ce gel ophtalmique.
Les lentilles doivent être retirées avant l'administration ; et il convient d'attendre au moins 30 minutes avant de les poser à nouveau. Le conservateur cétrimide peut provoquer une coloration des lentilles de contact souples.
L'embout du tube ne doit pas entrer en contact avec une surface, y compris de l'oeil, du fait en raison du risque de contamination et de blessure de l'oeil.
Reboucher le tube après utilisation.
Si les symptômes persistent ou s'aggravent le patient doit consulter un ophtalmologiste.
Précautions d'emploi
Pas d'information disponible
Aptitude à conduire
La vision peut être brouillée pendant quelques minutes après l'instillation en fonction de la viscosité du produit. Dans ce cas, il doit être recommandé au patient de ne pas conduire ni utiliser de machines jusqu'à ce que la vision normale soit rétablie.
Interaction avec d'autre médicaments
Informations complémentaires pour CIVIGEL 0,2 % gel opht
Documents associés
Mise au point sur le bon usage des médicaments en cas de vague de chaleur
Télécharger le documentQ/R « Vous et votre traitement en cas de vague de chaleur »
Télécharger le documentConservation des médicaments en cas de vague de chaleur
Télécharger le documentCIVIGEL_21102015_AVIS_CT14557
Télécharger le documentExcipients
Cétrimide, Sodium édétate, Sorbitol, Sodium hydroxyde, Eau pour préparations injectables
Exploitant / Distributeur
ALCON
20 Rue des Deux Gares
92500
RUEIL MALMAISON
Code UCD7 : 9197932
Code UCD13 : 3400891979329
Code CIS : 60350998
T2A médicament : Non
Laboratoire titulaire AMM : ALCON
Laboratoire exploitant : ALCON
Prix vente TTC : Non communiqué
Taux de TVA : 10%
TFR (Tarif Forfaitaire de Responsabilité) : Non
Base de remboursement : 0€
Taux SS : 0%
Agréments collectivités : Oui
Code acte pharmacie : PHN
Date AMM : 04/02/1997
Rectificatif AMM : 16/07/2012
Marque : CIVIGEL
Gamme : Sans gamme
Code GTIN13 : 3400934241956
Référence LPPR : Aucune
Equivalences strictes
LACRIGEL, gel ophtalmique, tube de 10 g