Solution pour bain de bouche

CHLORHEXIDINE/CHLOROB ARROW 0,5 mL/0,5 g/100 mL

Non remboursé

Également disponible en vente libre

Catégorie :Stomatologie

Principes actifs :Chlorhexidine digluconateChlorobutanol hémihydraté

Excipients : Docusate sodique, Glycérol, Ethanol, Eau purifiée, Lévomenthol, Arôme menthe, Rouge cochenille A

Notice

Indications thérapeutiques

Ce médicament est indiqué pour : Affection de la cavité buccale, Soin post-opératoire en odontostomatologie

Posologie

Adulte - Enfant de plus de 6 ans (implicite)

15 ml 3 fois par jour en bain de bouche à diluer dans l'eau tiède pendant 15 jours. Maximum 60 ml par jour.

Administration

Voie buccale.

Informations importantes

Contre-indication

Contre-indiqué dans les cas suivants: Enfant de moins de 6 ans, Voie orale, Yeux, Nez, Conduit auditif avec perforation tympanique, Allaitement, Grossesse

Effets indésirables

Les effets indésirables ne peuvent pas être classés par fréquence étant donné qu'ils ne peuvent pas être estimés à partir des données disponibles.

Effets indésirables (fréquences indéterminées)
Affections du système immunitaire · Choc anaphylactique, réaction anaphylactique* · Hypersensibilité à la chlorhexidine ou à l'un des constituants de la solution
Affections du système nerveux · Dysgueusie · Sensation de brûlure de la langue · Ces effets peuvent apparaître en début de traitement et diminuent généralement avec la poursuite du traitement.
Affections gastro-intestinales · Coloration brune de la langue, réversible à l'arrêt du traitement (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi) · Coloration brune des dents, prothèses dentaires ou matériaux d'obturation, réversible à l'arrêt du traitement (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi) · Gonflement des glandes parotides, réversible à l'arrêt du traitement · Desquamation orale : si cela apparaît, une dilution de la solution pour bain de bouche avec plus de 50 % d'eau permettra de continuer l'utilisation du bain de bouche.

* Risque d'allergie généralisée à la chlorhexidine, pouvant entrainer un choc anaphylactique qui pourrait être fatal si des soins médicaux ne sont pas réalisés immédiatement. Elle peut se traduire par une difficulté à respirer, un gonflement du visage, une éruption cutanée sévère.

Si le patient présente une réaction allergique à la chlorhexidine, il doit immédiatement cesser l'utilisation de ce produit et consulter un médecin.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.

Mise en garde

Utilisation locale en bain de bouche.

Ne pas avaler la solution.

Ne pas mettre CHLORHEXIDINE/CHLOROBUTANOL ARROW 0,5 mL/0,5 g pour 100 mL, solution pour bain de bouche en flacon au contact des yeux, du nez et des oreilles. En cas de contact, laver immédiatement et abondamment à l'eau.

En cas de persistance des symptômes au-delà de 5 jours et/ou de fièvre associée, l'avis d'un médecin ou d'un chirurgien-dentiste doit être demandé.

Ce médicament peut entrainer de graves réactions allergiques généralisées en raison de la teneur en chlorhexidine, pouvant survenir quelques minutes après l'exposition.

Une utilisation prolongée peut exposer à une coloration de la langue, des dents, des prothèses ou matériaux d'obturation. Cette coloration est réversible et peut-être évitée par un brossage quotidien des dents avant l'utilisation du bain de bouche, ou par une solution dentaire pour les prothèses dentaires et matériaux d'obturation.

Excipients

Ce médicament contient du rouge cochenille A (E 124) et peut provoquer des réactions allergiques.

Ce médicament contient 7,13 g d'alcool (éthanol) par dose de 20 mL de solution qui est équivalent à 0,36 g/mL. Etant donné que ce médicament est une solution pour bain de bouche et n'est donc pas avalé, la quantité d'alcool contenue dans ce médicament n'est pas susceptible d'entrainer d'effet notable dans un contexte clinique habituel. Il faut toutefois s'assurer que les enfants utilisant le produit ne l'avalent pas. La présence d'alcool doit être prise en compte en cas de sevrage alcoolique.

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».

Voir aussi

Code UCD7: 9348650

Code UCD13: 3400893486504

Code CIS: 63231675

Médicament T2A: Non

Laboratoire titulaire AMM: ARROW GENERIQUES

Laboratoire exploitant: ARROW GENERIQUES

Prix vente TTC: Non communiqué

Taux de TVA: 10%

TFR (Tarif forfaitaire de responsabilité): non

Base de Remboursement: 0

Taux SS: 0%

Agréments collectivités: non

Code Acte pharmacie: PHN

Date AMM: 29/01/2010

Rectificatif AMM: 28/04/2020

Marque: Chlorhexidine chlorobutanol

Gamme: Sans gamme

Code GTIN13: 3400934681981

Référence LPPR: aucune