Comprimé pelliculé

CEFPODOXIME EVOLUGEN 100 mg

Remboursement sur ordonnance : 65%

Catégorie :Infectiologie - Parasitologie

Principes actifs :Cefpodoxime

Excipients : Carmellose, Croscarmellose sodique, Sodium laurylsulfate, Hydroxypropylcellulose, Lactose, Magnésium stéarate, Pelliculage :, Opadry blanc Y-1-7000 :, Hypromellose, Titane dioxyde, Macrogol

Notice

Indications thérapeutiques

Ce médicament est indiqué pour : Angine à streptocoque A bêta-hémolytique, Sinusite aiguë, Suppuration bronchique aiguë chez le sujet à risque, Exacerbation de bronchopneumopathie chronique obstructive, Pneumopathie bactérienne du sujet à risque

Posologie

Adulte . Angine à streptocoque A bêta-hémolytique (implicite)

1 comprimé matin et soir (à 12 heures d'intervalle) au cours des repas pendant 5 jours.

Adulte . Sinusite aiguë

2 comprimés matin et soir (à 12 heures d'intervalle) au cours des repas pendant 5 jours.

Adulte . Suppuration bronchique aiguë chez le sujet à risque

2 comprimés matin et soir (à 12 heures d'intervalle) au cours des repas.

Adulte . Exacerbation de bronchopneumopathie chronique obstructive

2 comprimés matin et soir (à 12 heures d'intervalle) au cours des repas.

Adulte . Pneumopathie bactérienne du sujet à risque

2 comprimés matin et soir (à 12 heures d'intervalle) au cours des repas.

Adulte . insuffisant rénal (Clcr < 40 ml/mn). Angine à streptocoque A bêta-hémolytique

1 comprimé par jour au cours d'un repas pendant 5 jours.

Adulte . insuffisant rénal (Clcr < 40 ml/mn). Exacerbation de bronchopneumopathie chronique obstructive

2 comprimés tous les 24 heures au cours d'un repas.

Adulte . insuffisant rénal (Clcr < 40 ml/mn). Pneumopathie bactérienne du sujet à risque

2 comprimés tous les 24 heures au cours d'un repas.

Adulte . insuffisant rénal (Clcr < 40 ml/mn). Sinusite aiguë

2 comprimés tous les 24 heures au cours d'un repas pendant 5 jours.

Adulte . insuffisant rénal (Clcr < 40 ml/mn). Suppuration bronchique aiguë chez le sujet à risque

2 comprimés tous les 24 heures au cours d'un repas.

Enfant de plus de 25 Kg (implicite)

1 comprimé matin et soir (à 12 heures d'intervalle) au cours des repas.

Enfant de plus de 25 Kg . insuffisant rénal (10< Clcr < 40 ml/mn)

1 comprimé tous les 24 heures au cours d'un repas.

Enfant de plus de 25 Kg . insuffisant rénal (Clcr < 10 ml/mn)

1 comprimé tous les 48 heures au cours d'un repas.

Enfant de plus de 25 Kg . hémodialysé

1 comprimé après la séance de dialyse.

Enfant de plus de 25 Kg . Angine à streptocoque A bêta-hémolytique

1 comprimé matin et soir (à 12 heures d'intervalle) au cours des repas pendant 5 jours.

Administration

Voie orale.

Informations importantes

Contre-indication

Contre-indiqué dans les cas suivants: Allergie céphalosporines, Enfant de moins de 6 ans et de moins de 25 kg, Intolérance au galactose, Déficit en lactase, Syndrome de malabsorption du glucose, Syndrome de malabsorption du galactose

Effets indésirables

Il s'agit essentiellement de troubles digestifs:

·         diarrhée,

·         nausées, vomissements,

·         douleurs abdominales.

Ont été également rapportés quelques rares cas de:

·         manifestations digestives: comme avec d'autres antibiotiques à large spectre, de rares cas d'entérocolite avec diarrhée sanglante ont été rapportés ainsi que de rares cas de colite pseudomembraneuse,

·         manifestations hépato-biliaires: élévation modérée et transitoire des transaminases ASAT et ALAT et des phosphatases alcalines,

·         manifestations allergiques: éruptions cutanées, prurit, urticaire, oedème de Quincke, choc anaphylactique,

·         manifestations cutanées: éruptions diverses, éruption bulleuse localisée, érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson et syndrome de Lyell,

·         céphalées,

·         sensations de vertiges,

·         manifestations rénales: faible augmentation de l'urée sanguine et de la créatininémie,

·         manifestations hématologiques: thrombocytose, thrombocytopénie, leucopénie et hyperéosinophilie, agranulocytose exceptionnelle.

Mise en garde

Mises en garde spéciales

·         La survenue de toute manifestation allergique impose l'arrêt du traitement.

·         La prescription de céphalosporines nécessite un interrogatoire préalable, l'allergie aux pénicillines étant croisée avec celle aux céphalosporines dans 5 à 10% des cas:

o        L'utilisation des céphalosporines doit être extrêmement prudente chez les patients pénicillinosensibles: une surveillance médicale stricte est nécessaire dès la première administration.

o        L'emploi des céphalosporines est à proscrire formellement chez les sujets ayant des antécédents d'allergie de type immédiat aux céphalosporines. En cas de doute, la présence du médecin auprès du patient est indispensable à la première administration, afin de traiter l'accident anaphylactique possible.

·         Les réactions d'hypersensibilité (anaphylaxie) observées avec ces deux types de bêta-lactamines peuvent être graves et parfois fatales.

·         La survenue d'un épisode diarrhéique peut être symptomatique, de façon exceptionnelle, d'une colite pseudo-membraneuse dont le diagnostic repose sur la coloscopie.

Cet accident, rare avec les céphalosporines, impose l'arrêt immédiat du traitement et la mise en route d'une antibiothérapie spécifique appropriée (vancomycine). Dans ce cas, l'administration de produits favorisant la stase fécale doit absolument être évitée.

·         Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).

Précautions d'emploi

·         Chez les patients allergiques à d'autres bêta-lactamines, il faut tenir compte de la possibilité d'allergie croisée.

·         En cas d'insuffisance rénale sévère, il peut être nécessaire d'adapter la dose quotidienne en fonction de la clairance de la créatinine (voir Paragraphe «sujets à risque» et  voir rubrique Posologie et mode d'administration).

·         Comme avec d'autres antibiotiques à large spectre, l'utilisation prolongée de cefpodoxime proxétil peut entraîner une sélection des germes non sensibles, ce qui peut nécessiter l'interruption du traitement.

·         Interactions avec les examens de laboratoire

Une positivation du test de Coombs a été décrite au cours du traitement par les céphalosporines.

Il peut se produire une réaction faussement positive lors de la recherche de glucose dans les urines avec des substances réductrices, mais non lorsqu'on utilise des méthodes à la glucose oxydase.

Voir aussi

Code UCD7: 9345522

Code UCD13: 3400893455227

Code CIS: 69617769

Médicament T2A: Non

Laboratoire titulaire AMM: EVOLUPHARM

Laboratoire exploitant: EVOLUPHARM

Prix vente TTC: 5.21€

Taux de TVA: 2.1%

TFR (Tarif forfaitaire de responsabilité): non

Base de Remboursement: 5.21

Taux SS: 65%

Agréments collectivités: oui

Code Acte pharmacie: PH7

Date AMM: 16/11/2009

Rectificatif AMM: 06/07/2010

Marque: non communiquée

Gamme: non communiquée

Code GTIN13: 3400939903804

Référence LPPR: aucune

BCB