CEFPODOXIME
Les gammes de produits
Remboursable
Sur prescription seulement
Forme :
Poudre pour suspension buvable
Catégories :
Infectiologie - Parasitologie, Céphalosporines, Céphalosporines de 3ème génération, Cefpodoxime
Principes actifs :
Cefpodoxime
Otite moyenne aiguë, Angine à streptocoque A bêta-hémolytique, Sinusite, Infection respiratoire basse
Enfant - Nourrisson de plus de 5 Kg (implicite)
1 kg-graduation par kilo matin et soir (à 12 heures d'intervalle) au cours des repas. Maximum 100 kg-graduation par jour.
Se conserve au réfrigérateur après reconstitution.
Enfant - Nourrisson de plus de 5 Kg . Angine à streptocoque A bêta-hémolytique
1 kg-graduation par kilo matin et soir (à 12 heures d'intervalle) au cours des repas pendant 5 jours. Maximum 50 kg-graduation par jour.
Se conserve au réfrigérateur après reconstitution.
Voie orale
- Manifestations allergiques : éruption cutanée, démangeaisons.
- Confusion, troubles de la conscience, crise convulsive ou mouvements
anormaux.
- Survenue d'une diarrhée (Ne pas traiter sans avis
médical)
PRUDENCE en cas de conduite de véhicules ou d'utilisation de machines
(convulsions, confusion, troubles de la conscience, mouvements anormaux).
Urticaire
Vertige
Elévation des phosphatases alcalines
Elévation des ALAT
Elévation des ASAT
Nausée
Vomissement
Prurit cutané
Rash cutané
Acouphène
Entérocolite
Bronchospasme
Neutropénie
Réaction anaphylactique
Leucopénie
Thrombocytose
Augmentation de la créatininémie
Augmentation de l'urée sanguine
Anémie hémolytique
Asthénie
Choc anaphylactique
Convulsions
Oedème de Quincke
Agranulocytose
Thrombocytopénie
Syndrome de Lyell
Purpura
Syndrome de Stevens-Johnson
Confusion
Eosinophilie
Paresthésie
Dermatite bulleuse
Erythème polymorphe
Malaise
Colite pseudomembraneuse
Encéphalopathie
Atteinte hépatique cholestatique
Trouble de la conscience
Antécédent d'atteinte hépatique
Atteinte des fonctions rénales
Mouvement anormal
Elévation de la bilirubine sanguine
Hématochézie
Colite à Clostridium difficile
Surinfection
Les fréquences ont été définies en utilisant les critères suivants : très fréquent (≥ 10 %) ; fréquent (≥ 1 % et < 10 %) ; peu fréquent (≥ 0,1 % et < 1 %) ; rare (≥ 0,01 % et < 0,1 %) ; très rare (< 0,01 %) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Affections hématologiques et du système lymphatique
· Peu fréquent : neutropénie.
· Rare : thrombocytose, leucopénie.
· Fréquence indéterminée : agranulocytose, éosinophilie, thrombocytopénie, anémie hémolytique.
Affections de l'oreille et du labyrinthe
· Fréquent : acouphènes.
Affections gastro-intestinales
· Très fréquent : douleurs abdominales, diarrhée.
· Fréquent : nausées, vomissements.
· Peu fréquent : entérocolite.
· Fréquence indéterminée : hématochézie, colite pseudomembraneuse, colite à clostridium difficile.
Troubles généraux et anomalies au site d'administration
· Fréquence indéterminée : malaise, asthénie.
Affections hépatobiliaires
· Fréquent : élévation des ASAT (aspartate aminotransférase), élévation des ALAT (alanine aminotransférase), élévation des phosphatases alcalines.
· Fréquence indéterminée : élévation de la bilirubine sanguine, atteinte hépatique, atteinte hépatique cholestatique.
Affections du système immunitaire
· Peu fréquent : réactions anaphylactiques, bronchospasme.
· Fréquence indéterminée : choc anaphylactique, oedème de Quincke.
Infections et infestations
· Fréquence indéterminée : surinfection.
Affections du système nerveux
· Très fréquent : céphalées.
· Fréquent : vertiges.
· Fréquence indéterminée : paresthésie.
Les bêta-lactamines incluant le cefpodoxime prédisposent le patient au risque d'encéphalopathie (qui peut inclure des convulsions, une confusion, des troubles de la conscience ou des mouvements anormaux) et, particulièrement, en cas de surdosage ou d'atteinte de la fonction rénale.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
· Fréquent : rash, prurit, urticaire.
· Fréquence indéterminée : purpura, dermatite bulleuse, érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell).
Affections du rein et des voies urinaires
· Rare : faible augmentation de l'urée sanguin et de la créatininémie.
· Fréquence indéterminée : des atteintes de la fonction rénale ont été rapportées avec des antibiotiques appartenant à la même classe thérapeutique que cefpodoxime, notamment lorsqu'ils sont associés à des aminoglycosides et/ou des diurétiques puissants.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
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Mises en garde spéciales
· La survenue de toute manifestation allergique impose l'arrêt du traitement.
· La prescription de céphalosporines nécessite un interrogatoire préalable, l'allergie aux pénicillines étant croisée avec celle aux céphalosporines dans 5 à 10% des cas :
o L'utilisation des céphalosporines doit être extrêmement prudente chez les patients pénicillinosensibles : une surveillance médicale stricte est nécessaire dès la première administration.
o L'emploi des céphalosporines est à proscrire formellement chez les sujets ayant des antécédents d'allergie de type immédiat aux céphalosporines. En cas de doute, la présence du médecin auprès du patient est indispensable à la première administration, afin de traiter l'accident anaphylactique possible.
· Les réactions d'hypersensibilité (anaphylaxie) observées avec ces deux types de bêta-lactamines peuvent être graves et parfois fatales.
· La survenue d'un épisode diarrhéique peut être symptomatique, de façon exceptionnelle, d'une colite pseudo-membraneuse dont le diagnostic repose sur la coloscopie. Cet accident, rare avec les céphalosporines, impose l'arrêt immédiat du traitement et la mise en route d'une antibiothérapie spécifique appropriée (vancomycine). Dans ce cas, l'administration de produits favorisant la stase fécale doit absolument être évitée.
· Affections hématologiques
Comme pour les autres antibiotiques de la classe des bêta-lactamines, une neutropénie et plus rarement une agranulocytose peuvent se développer pendant le traitement avec cefpodoxime, notamment si le traitement est de longue durée. Dans ce cas, une surveillance hématologique doit être envisagée.
· Eruptions bulleuses
Comme pour les autres céphalosporines, des cas d'éruptions bulleuses (érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, syndrome de Lyell) ont été rapportés. Si une atteinte de la peau et/ou des muqueuses survient, les patients doivent immédiatement contacter leur médecin, et ce, avant de continuer le traitement.
· Surinfection
Comme pour les autres antibiotiques, l'administration de cefpodoxime, notamment si le traitement est de longue durée, peut entraîner une croissance excessive des micro-organismes non sensibles. Des évaluations régulières de l'état du patient sont essentielles. Si une surinfection survient pendant le traitement, des mesures appropriées doivent être prises.
· Encéphalopathie
Les bêta-lactamines incluant le cefpodoxime prédisposent le patient au risque d'encéphalopathie (qui peut inclure des convulsions, une confusion, des troubles de la conscience ou des mouvements anormaux) et, particulièrement, en cas de surdosage ou d'insuffisance rénale.
Précautions d'emploi
· Chez les patients allergiques à d'autres bêta-lactamines, il faut tenir compte de la possibilité d'allergie croisée.
· En cas d'insuffisance rénale sévère, il peut être nécessaire d'adapter la dose quotidienne en fonction de la clairance de la créatinine (voir rubrique Posologie et mode d'administration).
· Ce médicament ne doit pas être utilisé chez l'enfant de moins de 15 jours, en l'absence d'études précises.
· Comme avec d'autres antibiotiques à large spectre, l'utilisation prolongée de cefpodoxime proxétil peut entraîner une sélection des germes non sensibles, ce qui peut nécessiter l'interruption du traitement.
· Interactions avec les examens de laboratoire
Une positivation du test de Coombs a été décrite au cours du traitement par les céphalosporines.
Il peut se produire une réaction faussement positive lors de la recherche de glucose dans les urines avec des substances réductrices, mais non lorsqu'on utilise des méthodes au glucose oxydase.
Liées aux excipients
Ce médicament contient du saccharose. Les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
Les doses de 10,5 mL (21 doses-graduations) ou plus contiennent 5,2 g ou plus de saccharose. Ceci est à prendre en compte pour les patients atteints de diabète sucré. Ce médicament peut être nocif pour les dents s'il est utilisé pendant une durée de 2 semaines ou plus.
Ce médicament contient 2 mg par dose-graduation équivalent à 4 mg d'aspartam par mL de solution reconstituée.
L'aspartam contient une source de phénylalanine. Peut être dangereux pour les personnes atteintes de phénylcétonurie (PCU), une maladie génétique rare caractérisée par l'accumulation de phénylalanine ne pouvant être éliminée correctement.
Il n'existe aucune donnée clinique ou non clinique concernant l'utilisation de l'aspartam chez les enfants âgés de moins de 12 semaines.
Ce médicament contient 1 mg par dose-graduation équivalent à 2 mg de benzoate de sodium par mL de solution reconstituée.
Le benzoate de sodium peut accroître le risque d'ictère (jaunissement de la peau et des yeux) chez les nouveaux-nés (jusqu'à 4 semaines).
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose administrée, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».
Manifestation allergique
Allergie pénicillines
Diarrhée d'un traitement antibiotique
Colite pseudomembraneuse
Neutropénie
Agranulocytose
Réaction cutanéomuqueuse (sevère)
Surinfection
Insuffisance rénale
Diabète
Patient de 1 à 3 mois
En cas de survenue d'effets indésirables tels que des vertiges ou une encéphalopathie (qui peut inclure des convulsions, une confusion, des troubles de la conscience ou des mouvements anormaux) (voir rubriques Mises en garde spéciales et précautions d'emploi, Effets indésirables, Surdosage), le patient ne doit pas conduire ou utiliser de machines.
Modification du pH gastrique
Augmentation du pH gastrique: les anti-H2 (ranitidine) et anti-acides (hydroxyde d'aluminium, bicarbonate de sodium) conduisent à une diminution de la biodisponibilité.
En revanche, une diminution du pH gastrique (pentagastrine) provoque une augmentation de la biodisponibilité.
Les conséquences cliniques restent à établir.
Problèmes particuliers du déséquilibre de l'INR
De nombreux cas d'augmentation de l'activité des anticoagulants oraux ont été rapportés chez des patients recevant des antibiotiques. Le contexte infectieux ou inflammatoire marqué, l'âge et l'état général du patient apparaissent comme des facteurs de risque. Dans ces circonstances, il apparaît difficile de faire la part entre la pathologie infectieuse et son traitement dans la survenue du déséquilibre de l'INR. Cependant, certaines classes d'antibiotiques sont davantage impliquées: il s'agit notamment des fluoroquinolones, des macrolides, des cyclines, du cotrimoxazole et de certaines céphalosporines.
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BIOGARAN
15 boulevard CHARLES DE GAULLE
92707
COLOMBES CEDEX
Code UCD7 : 9321674
Code UCD13 : 3400893216743
Code CIS : 68497014
T2A médicament : Non
Laboratoire titulaire AMM : BIOGARAN
Laboratoire exploitant : BIOGARAN
Prix vente TTC : 3.34€
Taux de TVA : 2.1%
TFR (Tarif Forfaitaire de Responsabilité) : Non
Base de remboursement : 3.34€
Taux SS : 65%
Agréments collectivités : Oui
Code acte pharmacie : PH7
Date AMM : 30/07/2008
Rectificatif AMM : 08/06/2022
Marque : CEFPODOXIME
Gamme : Sans gamme
Code GTIN13 : 3400938732894
Référence LPPR : Aucune
CEFPODOXIME ARROW ENFANTS ET NOURRISSONS 40 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable, boîte de 1 flacon (+ seringue pour administration orale) de 100 ml
CEFPODOXIME ARROW ENFANTS ET NOURRISSONS 40 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable, boîte de 1 flacon (+ seringue pour administration orale) de 50 ml
CEFPODOXIME BIOGARAN ENFANTS ET NOURRISSONS 40 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable, boîte de 1 flacon (+ seringue pour administration orale) de 100 ml
CEFPODOXIME EG ENFANTS ET NOURRISSONS 40 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable, boîte de 1 flacon (+ seringue pour administration orale) de 100 ml