CEFPODOXIME

Principes actifs : Cefpodoxime

Les gammes de produits

CEFPODOXIME BIOGARAN 100 mg cp

Remboursable

Sur prescription seulement

Angine à streptocoque A bêta-hémolytique
Sinusite aiguë
Suppuration bronchique aiguë chez le sujet à risque

Forme :

 Comprimé pelliculé

Catégories :

 Infectiologie - Parasitologie, Céphalosporines, Céphalosporines de 3ème génération, Cefpodoxime

Principes actifs :

 Cefpodoxime

Posologie pour CEFPODOXIME BIOGARAN 100 mg cp

Indications

Angine à streptocoque A bêta-hémolytique, Sinusite aiguë, Suppuration bronchique aiguë chez le sujet à risque, Exacerbation de bronchopneumopathie chronique obstructive, Pneumopathie bactérienne du sujet à risque

Posologie

Adulte . Angine à streptocoque A bêta-hémolytique
1 comprimé matin et soir (à 12 heures d'intervalle) au cours des repas pendant 5 jours.

Adulte (implicite)
2 comprimés matin et soir (à 12 heures d'intervalle) au cours des repas.

Adulte . insuffisant rénal (Clcr < 40 ml/mn). Angine à streptocoque A bêta-hémolytique
1 comprimé par jour au cours d'un repas pendant 5 jours.

Adulte . insuffisant rénal (Clcr < 40 ml/mn)
2 comprimés tous les 24 heures au cours d'un repas.

Administration

Voie orale

Recommandations patient

 PREVENIR IMMEDIATEMENT le médecin en cas de :
- Manifestations allergiques : éruption cutanée, démangeaisons, réactions allergiques généralisées du type syndrome de Stevens-Johnson, syndrome de Lyell.
- Confusion, troubles de la conscience, crise convulsive ou mouvements anormaux.
PREVENIR LE MEDECIN en cas de diarrhée.

INTERROMPRE l'allaitement (ou le médicament) en cas de survenue de troubles digestifs (diarrhée, candidose) ou d'éruption cutanée chez le nourrisson et CONSULTER rapidement le médecin.
PRUDENCE en cas de conduite de véhicules ou d'utilisation de machines (confusion, troubles de la conscience, mouvements anormaux).

Contre-indications pour CEFPODOXIME BIOGARAN 100 mg cp

  • Hypersensibilité céphalosporines
  • Patient de moins de 15 ans
  • Intolérance au galactose
  • Syndrome de malabsorption du glucose
  • Syndrome de malabsorption du galactose
  • Déficit en lactase

Effets indésirables pour CEFPODOXIME BIOGARAN 100 mg cp

Niveau d’apparition des effets indésirables

Très fréquent

Céphalée

Diarrhée

Douleur abdominale

Urticaire

Vertige

Elévation des phosphatases alcalines

Elévation des ALAT

Elévation des ASAT

Nausée

Vomissement

Prurit cutané

Rash cutané

Acouphène

Entérocolite

Bronchospasme

Neutropénie

Réaction anaphylactique

Leucopénie

Thrombocytose

Augmentation de la créatininémie

Augmentation de l'urée sanguine

Anémie hémolytique

Asthénie

Choc anaphylactique

Convulsions

Oedème de Quincke

Agranulocytose

Thrombocytopénie

Syndrome de Lyell

Purpura

Syndrome de Stevens-Johnson

Confusion

Eosinophilie

Paresthésie

Dermatite bulleuse

Erythème polymorphe

Malaise

Colite pseudomembraneuse

Encéphalopathie

Atteinte hépatique cholestatique

Trouble de la conscience

Antécédent d'atteinte hépatique

Atteinte des fonctions rénales

Mouvement anormal

Elévation de la bilirubine sanguine

Hématochézie

Colite à Clostridium difficile

Surinfection


Les fréquences ont été définies en utilisant les critères suivants : très fréquent (≥ 10 %) ; fréquent (≥ 1 % et < 10 %) ; peu fréquent (≥ 0,1 % et < 1 %) ; rare (≥ 0,01 % et < 0,1 %) ; très rare (< 0,01 %), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

·         Affections hématologiques et du système lymphatique

Peu fréquent : neutropénie.

Rare : thrombocytose, leucopénie.

Fréquence indéterminée : agranulocytose, éosinophilie, thrombocytopénie, anémie hémolytique.

·         Affections de l'oreille et du labyrinthe

Fréquent : acouphènes.

·         Affections gastro-intestinales

Très fréquent : douleurs abdominales, diarrhée.

Fréquent : nausées, vomissements.

Peu fréquent : entérocolite.

Fréquence indéterminée : hématochézie, colite pseudomembraneuse, colite à clostridium difficile.

·         Troubles généraux et anomalies au site d'administration

Fréquence indéterminée : malaise, asthénie.

·         Affections hépatobiliaires

Fréquent : élévation des ASAT (aspartate aminotransférase), élévation des ALAT (alanine aminotransférase), élévation des phosphatases alcalines.

Fréquence indéterminée : élévation de la bilirubine sanguine, atteinte hépatique, atteinte hépatique cholestatique.

·         Affections du système immunitaire

Peu fréquent : réactions anaphylactiques, bronchospasme.

Fréquence indéterminée : choc anaphylactique, oedème de Quincke.

·         Infections et infestations

Fréquence indéterminée : surinfection.

·         Affections du système nerveux

Très fréquent : céphalées.

Fréquent : vertiges.

Fréquence indéterminée : paresthésie.

Les bêta-lactamines incluant le cefpodoxime prédisposent le patient au risque d'encéphalopathie (qui peut inclure des convulsions, une confusion, des troubles de la conscience ou des mouvements anormaux) et, particulièrement, en cas de surdosage ou d'atteinte de la fonction rénale.

·         Affections de la peau et du tissu sous-cutané :

Fréquent : rash, prurit, urticaire.

Fréquence indéterminée : purpura, dermatite bulleuse, érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell).

·         Affections du rein et des voies urinaires :

Rare : faible augmentation de l'urée sanguine et de la créatininémie.

Fréquence indéterminée : des atteintes de la fonction rénale ont été rapportées avec des antibiotiques appartenant à la même classe thérapeutique que cefpodoxime, notamment lorsqu'ils sont associés à des aminoglycosides et/ou des diurétiques puissants.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.

Voir plus


Grossesse et allaitement pour le CEFPODOXIME BIOGARAN 100 mg cp

Grossesse

En raison du bénéfice attendu, l'utilisation du cefpodoxime peut être envisagée au cours de la grossesse si besoin, malgré des données cliniques et animales insuffisantes.

Allaitement

Le passage dans le lait maternel est faible et les quantités ingérées très inférieures aux doses thérapeutiques. En conséquence, l'allaitement est possible en cas de prise de cet antibiotique.

Toutefois, interrompre l'allaitement (ou le médicament) en cas de survenue de diarrhée, de candidose ou d'éruption cutanée chez le nourrisson.


Mise en garde pour CEFPODOXIME BIOGARAN 100 mg cp

Mise en garde

·         La survenue de toute manifestation allergique impose l'arrêt du traitement.

·         La prescription de céphalosporines nécessite un interrogatoire préalable, l'allergie aux pénicillines étant croisée avec celle aux céphalosporines dans 5 à 10 % des cas :

o   L'utilisation des céphalosporines doit être extrêmement prudente chez les patients pénicillinosensibles : une surveillance médicale stricte est nécessaire dès la première administration.

o   L'emploi des céphalosporines est à proscrire formellement chez les sujets ayant des antécédents d'allergie de type immédiat aux céphalosporines. En cas de doute, la présence du médecin auprès du patient est indispensable à la première administration, afin de traiter l'accident anaphylactique possible.

·         Les réactions d'hypersensibilité (anaphylaxie) observées avec ces deux types de bêta‑lactamines peuvent être graves et parfois fatales.

·         La survenue d'un épisode diarrhéique peut être symptomatique, de façon exceptionnelle, d'une colite pseudo‑membraneuse dont le diagnostic repose sur la coloscopie. Cet accident, rare avec les céphalosporines, impose l'arrêt immédiat du traitement et la mise en route d'une antibiothérapie spécifique appropriée (vancomycine). Dans ce cas, l'administration de produits favorisant la stase fécale doit absolument être évitée.

·         Affections hématologiques

Comme pour les autres antibiotiques de la classe des bêta-lactamines, une neutropénie et plus rarement une agranulocytose peuvent se développer pendant le traitement avec cefpodoxime, notamment si le traitement est de longue durée. Dans ce cas, une surveillance hématologique doit être envisagée.

·         Eruptions bulleuses.

Comme pour les autres céphalosporines, des cas d'éruptions bulleuses (érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, syndrome de Lyell) ont été rapportés. Si une atteinte de la peau et/ou des muqueuses survient, les patients doivent immédiatement contacter leur médecin, et ce, avant de continuer le traitement.

·         Surinfection.

Comme pour les autres antibiotiques, l'administration de cefpodoxime, notamment si le traitement est de longue durée, peut entraîner une croissance excessive des micro-organismes non sensibles. Des évaluations régulières de l'état du patient sont essentielles. Si une surinfection survient pendant le traitement, des mesures appropriées doivent être prises.

·         Encéphalopathie

Les bêta-lactamines incluant le cefpodoxime prédisposent le patient au risque d'encéphalopathie (qui peut inclure des convulsions, une confusion, des troubles de la conscience ou des mouvements anormaux) et, particulièrement, en cas de surdosage ou d'atteinte de la fonction rénale.

·         Chez les patients allergiques à d'autres bêta-lactamines, il faut tenir compte de la possibilité d'allergie croisée.

·         En cas d'insuffisance rénale sévère, il peut être nécessaire d'adapter la dose quotidienne en fonction de la clairance de la créatinine (voir Paragraphe « sujets à risque » et voir rubrique Posologie et mode d'administration) Comme avec d'autres antibiotiques à large spectre, l'utilisation prolongée de cefpodoxime proxétil peut entraîner une sélection des germes non sensibles, ce qui peut nécessiter l'interruption du traitement.

·         Interactions avec les examens de laboratoire

Une positivation du test de Coombs a été décrite au cours du traitement par les céphalosporines.

Il peut se produire une réaction faussement positive lors de la recherche de glucose dans les urines avec des substances réductrices, mais non lorsqu'on utilise des méthodes à la glucose oxydase.

Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).

Précautions d'emploi

Manifestation allergique

Allergie pénicillines

Diarrhée d'un traitement antibiotique

Colite pseudomembraneuse

Neutropénie

Agranulocytose

Réaction cutanéomuqueuse (sevère)

Surinfection

Insuffisance rénale sévère (Clcr < 40 ml/mn)

Allaitement

Aptitude à conduire

En cas de survenue d'effets indésirables tels que des vertiges ou une encéphalopathie (qui peut inclure des convulsions, une confusion, des troubles de la conscience ou des mouvements anormaux) (voir rubriques Mises en garde spéciales et précautions d'emploi, Effets indésirables, Surdosage), le patient ne doit pas conduire ou utiliser de machines.

Interaction avec d'autre médicaments

Alimentation

Une étude a montré que quelle que soit la nature du repas, la biodisponibilité du cefpodoxime est augmentée lorsque le produit est administré au cours du repas.

Modification du pH gastrique

Augmentation du pH gastrique: les anti-H2 (ranitidine) et anti-acides (hydroxyde d'aluminium, bicarbonate de sodium) conduisent à une diminution de la biodisponibilité.

En revanche, une diminution du pH gastrique (pentagastrine) provoque une augmentation de la biodisponibilité.

Les conséquences cliniques restent à établir.

Problèmes particuliers du déséquilibre de l'INR

De nombreux cas d'augmentation de l'activité des anticoagulants oraux ont été rapportés chez des patients recevant des antibiotiques. Le contexte infectieux ou inflammatoire marqué, l'âge et l'état général du patient apparaissent comme des facteurs de risque. Dans ces circonstances, il apparaît difficile de faire la part entre la pathologie infectieuse et son traitement dans la survenue du déséquilibre de l'INR. Cependant, certaines classes d'antibiotiques sont davantage impliquées: il s'agit notamment des fluoroquinolones, des macrolides, des cyclines, du cotrimoxazole et de certaines céphalosporines.


Informations complémentaires pour CEFPODOXIME BIOGARAN 100 mg cp

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Excipients

Carmellose, Lactose, L-hydroxypropylcellulose, Sodium laurylsulfate, Magnésium stéarate, Pelliculage : Opadry blanc 03A28718 : Hypromellose, Titane dioxyde, Talc

Exploitant / Distributeur

BIOGARAN

15 boulevard CHARLES DE GAULLE

92707

COLOMBES CEDEX

Code UCD7 : 9302748

Code UCD13 : 3400893027486

Code CIS : 64586017

T2A médicament : Non

Laboratoire titulaire AMM : BIOGARAN

Laboratoire exploitant : BIOGARAN

Prix vente TTC : 5.21€

Taux de TVA : 2.1%

TFR (Tarif Forfaitaire de Responsabilité) : Non

Base de remboursement : 5.21€

Taux SS : 65%

Agréments collectivités : Oui

Code acte pharmacie : PH7

Date AMM : 01/06/2007

Rectificatif AMM : 18/07/2022

Marque : CEFPODOXIME

Gamme : Sans gamme

Code GTIN13 : 3400938014273

Référence LPPR : Aucune

Sources d'informations

AMM européennes : www.ema.europa.eu/en

AMM françaises : ansm.sante.fr/

Equivalences strictes

CEFPODOXIME ALMUS 100 mg, comprimé pelliculé, boîte de 10

Comprimé pelliculé

CEFPODOXIME ARROW LAB 100 mg, comprimé pelliculé, boîte de 10

Comprimé pelliculé

CEFPODOXIME CRISTERS 100 mg, comprimé pelliculé, boîte de 10

Comprimé pelliculé

CEFPODOXIME EG 100 mg, comprimé pelliculé, boîte de 10

Comprimé pelliculé