CEBEMYXINE

Principes actifs : Néomycine

Les gammes de produits

CEBEMYXINE 0,34 MUI%/1 MUI% collyre

Non remboursé

Sur prescription seulement

Conjonctivite bactérienne
Kératite bactérienne
Ulcère cornéen bactérien

Forme :

 Collyre en solution

Catégories :

 Ophtalmologie, Antibactériens ophtalmiques, Antibactériens ophtalmiques associés, Associations d'antibactériens ophtalmiques, Polymyxine + Néomycine

Principes actifs :

 Néomycine, Polymyxine B

Posologie pour CEBEMYXINE 0,34 MUI%/1 MUI% collyre

Indications

Conjonctivite bactérienne, Kératite bactérienne, Ulcère cornéen bactérien

Posologie

Adulte . Voie ophtalmique (implicite)
1 goutte 8 fois par jour dans le cul-de-sac conjonctival inférieur pendant 7 jours. Utiliser dans les 15 jours après ouverture.

Administration

Voie ophtalmique

Recommandations patient

PRUDENCE en cas de conduite de véhicules ou d'utilisation de machines (vision brouillée).


Contre-indications pour CEBEMYXINE 0,34 MUI%/1 MUI% collyre

  • Port de lentilles de contact
  • Injection intra-oculaire
  • Injection péri-oculaire
  • Patient de moins de 15 ans
  • Grossesse

Effets indésirables pour CEBEMYXINE 0,34 MUI%/1 MUI% collyre

Niveau d’apparition des effets indésirables

Inconnu

Irritation oculaire

Réaction d'hypersensibilité oculaire

Décoloration des lentilles de contact souples


· Possibilité d'irritation transitoire;

· Risque de réaction d'hypersensibilité.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : signalement.social-sante.gouv.fr.

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Grossesse et allaitement pour le CEBEMYXINE 0,34 MUI%/1 MUI% collyre

En cas d'administration oculaire, le passage systémique est non négligeable.

La présence de néomycine conditionne la conduite à tenir en cas de grossesse et d'allaitement.

Grossesse

Les études effectuées chez l'animal ont mis en évidences une atteinte cochléovestibulaire après administration parentérale de la néomycine. En clinique, quelques cas d'atteinte cochléovestibulaire foetale ont été décrits avec d'autres aminosides après administration parentérale. En conséquence, l'utilisation de CEBEMYXINE, collyre en solution, est à éviter par prudence au cours de la grossesse.

Allaitement

CEBEMYXINE, collyre en solution peut être prescrit au cours de l'allaitement.


Mise en garde pour CEBEMYXINE 0,34 MUI%/1 MUI% collyre

Mise en garde

· En cas d'hypersensibilité, arrêt du traitement.

· En cas d'infection de l'oeil, le port des lentilles est formellement contre-indiqué pendant la durée du traitement.

· En l'absence d'amélioration rapide ou en cas de traitement prolongé, une surveillance médicale régulière comportant des contrôles bactériologiques avec étude de la sensibilité du germe permet de dépister une résistance au produit et d'adapter éventuellement le traitement.

· Le collyre ne doit pas être employé en injection péri- ou intra-oculaire.

· Ce médicament contient 0,5 mg de chlorure de benzalkonium par volume unitaire (10 mL).

Le chlorure de benzalkonium peut être absorbé par les lentilles de contact souples et changer leur couleur. Retirer les lentilles de contact avant application et attendre au moins 15 minutes avant de les remettre.

Le chlorure de benzalkonium peut également provoquer une irritation des yeux, surtout si le patient présente un syndrome de l'oeil sec ou des troubles de la cornée. En cas de sensation anormale, de picotements ou de douleur dans les yeux après avoir utilisé ce médicament, un médecin doit être consulté.

Précautions d'emploi

Hypersensibilité

Syndrome de l'oeil sec

Altération de la cornée


Informations complémentaires pour CEBEMYXINE 0,34 MUI%/1 MUI% collyre

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Excipients

Benzalkonium chlorure, Sodium citrate, Sodium chlorure, Sodium hydroxyde, Eau purifiée

Exploitant / Distributeur

CHAUVIN

416 Rue Samuel Morse - CS 99535

34961

Montpellier Cedex 2

Code UCD7 : 9200841

Code UCD13 : 3400892008417

Code CIS : 62307903

T2A médicament : Non

Laboratoire titulaire AMM : CHAUVIN

Laboratoire exploitant : CHAUVIN

Prix vente TTC : 2.09€

Taux de TVA : 2.1%

TFR (Tarif Forfaitaire de Responsabilité) : Non

Base de remboursement : 2.09€

Taux SS : 30%

Agréments collectivités : Oui

Code acte pharmacie : PH4

Date AMM : 11/04/1997

Rectificatif AMM : 06/11/2019

Marque : CEBEMYXINE

Gamme : Sans gamme

Code GTIN13 : 3400934324215

Référence LPPR : Aucune

Sources d'informations

AMM européennes : www.ema.europa.eu/en

AMM françaises : ansm.sante.fr/

Equivalences strictes

ATEBEMYXINE, collyre en solution, boîte de 1 flacon compte-gouttes de 10 ml

Collyre en solution

CEBEMYXINE, collyre en solution, boîte de 1 flacon compte-gouttes de 10 ml

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