CARBOCISTEINE

Principes actifs : Carbocistéine

Les gammes de produits

CARBOCISTEINE TEVA CONS S/S AD 5 % sol buv

Non remboursé

Disponible en vente libre

Affection respiratoire récente avec difficulté d'expectoration

Forme :

 Solution buvable

Catégories :

 Pneumologie, Fluidifiants bronchiques et expectorants, Carbocistéine

Principes actifs :

 Carbocistéine

Posologie pour CARBOCISTEINE TEVA CONS S/S AD 5 % sol buv

Indications

Affection respiratoire récente avec difficulté d'expectoration

Posologie

Adulte . Affection respiratoire récente avec difficulté d'expectoration (implicite)
3 cuillères-mesure de 5 ml 3 fois par jour pendant 5 jours.

Administration

Voie orale

Recommandations patient

ARRETER LE TRAITEMENT ET CONSULTER IMMEDIATEMENT UN MEDECIN en cas de :
- Réactions cutanées allergiques telles que démangeaison, éruption de plaques ou de boutons sur la peau, urticaire, gonflement du visage et/ou du cou pouvant entraîner une difficulté à respirer.
- Eruption de plaques brunes ou violacées pouvant laisser une coloration sur la peau.
- Saignements de l'estomac ou de l'intestin.
CONSULTER UN MEDECIN en cas de persistance des symptômes ou d'aggravation après 10 jours de traitement.

Contre-indications pour CARBOCISTEINE TEVA CONS S/S AD 5 % sol buv

  • Patient de moins de 15 ans
  • Malabsorption du glucose-galactose
  • Grossesse

Effets indésirables pour CARBOCISTEINE TEVA CONS S/S AD 5 % sol buv

Niveau d’apparition des effets indésirables

Très rare

Dermatose bulleuse

Erythème pigmenté fixe

Diarrhée

Gastralgie

Urticaire allergique

Saignement gastro-intestinal

Syndrome de Stevens-Johnson

Eruption érythémateuse

Trouble gastro-intestinal

Erythème polymorphe

Angio-oedème

Réaction cutanée allergique

Réaction allergique

Nausée

Vomissement

Prurit cutané


· Troubles gastro-intestinaux (gastralgies, nausées, vomissements, diarrhées).Il est alors conseillé de réduire la dose.

· Saignements gastro-intestinaux. Il est recommandé d'arrêter le traitement

· Possibilité de réactions cutanées allergiques telles qu'urticaire, angio-oedème, prurit, éruption érythémateuse.

· Quelques cas d'érythème pigmenté fixe ont été rapportés.

· Cas isolés de dermatoses bulleuses telles que syndrome de Steven-Johnson et érythème polymorphe.

· En raison de la présence de parahydroxybenzoate de méthyle (E218), risque de réactions allergiques éventuellement retardées.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : signalement.social-sante.gouv.fr.

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Grossesse et allaitement pour le CARBOCISTEINE TEVA CONS S/S AD 5 % sol buv

Grossesse

Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.

En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n'est apparu à ce jour.

Toutefois, le suivi de grossesses exposées à la carbocistéine est insuffisant pour exclure tout risque.

En conséquence, l'utilisation de la carbocistéine ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.

Allaitement

Il n'existe pas de données concernant le passage de la carbocistéine dans le lait maternel.

Cependant, compte tenu de sa faible toxicité, les risques potentiels pour l'enfant apparaissent négligeables en cas de traitement par ce médicament. En conséquence, l'allaitement est possible.


Mise en garde pour CARBOCISTEINE TEVA CONS S/S AD 5 % sol buv

Mise en garde

Mises en gardes spéciales

Les toux productives, qui représentent un élément fondamental de la défense broncho-pulmonaire, sont à respecter.

L'association de mucomodificateurs bronchiques avec des antitussifs et/ou des substances asséchant les sécrétions (atropiniques) est irrationnelle.

Précautions particulières d'emploi

La prudence est recommandée chez les sujets atteints d'ulcères gastroduodénaux, ou en cas d'administration concomitante avec des médicaments susceptibles de provoquer des saignements gastro-intestinaux.

En cas d'apparition de ces saignements les patients doivent arrêter le traitement.

Excipients

Saccharose, fructose, glucose, sucre inverti

Ce médicament ne contient pas plus de 0,33 mg de fructose par mL de solution buvable.

Les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.

Parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E218)

Ce médicament peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).

Ethanol

Ce médicament contient 0,76 mg d'alcool (éthanol) par mL de solution buvable. La quantité d'éthanol dans 1 mL de ce médicament équivaut à moins de 1 mL de bière ou 1 mL de vin.

La faible quantité d'alcool contenue dans ce médicament n'est pas susceptible d'entraîner d'effet notable.

Sodium

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par cuillère-mesure, c.-à-d. qu'il est essentiellement « sans sodium ».

Précautions d'emploi

Ulcère gastroduodénal

Saignement gastro-intestinal

Trouble gastro-intestinal


Informations complémentaires pour CARBOCISTEINE TEVA CONS S/S AD 5 % sol buv

Documents associés

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Q/R « Vous et votre traitement en cas de vague de chaleur »

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Excipients

Hydroxyéthylcellulose, Saccharine sodique, Parahydroxybenzoate de méthyle, Sodium hydroxyde, Eau purifiée, Arôme caramel : Vanille, Vanilline, Ethylvanilline, Pipéronal, Lévulinique acide, Triacétine, Propylène glycol, Ethanol, Présence de : Glucose, Fructose, Saccharose, Sucre inverti

Exploitant / Distributeur

TEVA SANTE

100 - 110 esplanade du Géneral de Gaulle

92931

PARIS LA DEFENSE CEDEX

Code UCD7 : 9368546

Code UCD13 : 3400893685464

Code CIS : 67424846

T2A médicament : Non

Laboratoire titulaire AMM : TEVA SANTE

Laboratoire exploitant : TEVA SANTE

Prix vente TTC : Non communiqué

Taux de TVA : 10%

TFR (Tarif Forfaitaire de Responsabilité) : Non

Base de remboursement : 0€

Taux SS : 0%

Agréments collectivités : Non

Code acte pharmacie : PHN

Date AMM : 21/09/2000

Rectificatif AMM : 16/11/2020

Marque : CARBOCISTEINE

Gamme : Sans gamme

Code GTIN13 : 3400937516235

Référence LPPR : Aucune

Sources d'informations

AMM européennes : www.ema.europa.eu/en

AMM françaises : ansm.sante.fr/

Equivalences strictes

BRONCATHIOL EXPECTORANT ADULTES, solution buvable, boîte de 1 flacon de 150 ml

Solution buvable

BRONCHOKOD Gé ADULTES 5 % Solution buvable flacon (+ godet de 15 ml) de 250 ml

Solution buvable

CARBOCISTEINE SANOFI-AVENTIS FRANCE 5 POUR CENT ADULTES SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à la saccharine sodique, flacon de 300 ml (détails indisponibles)

Solution buvable

CARBOCISTEINE SANOFI-AVENTIS FRANCE 5 POUR CENT ADULTES SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à la saccharine sodique, flacon de 250 ml

Solution buvable