CALTRATE
Les gammes de produits
Remboursable
Disponible en vente libre
Forme :
Comprimé pelliculé
Catégories :
Métabolisme et nutrition, Vitamines, Vitamines D, Vitamines D associées, Cholécalciférol + Calcium
Principes actifs :
Calcium, Vitamine D3
Carence vitamino-calcique chez le sujet âgé, Carence vitamino-calcique chez l'ostéoporotique
Adulte de plus de 18 ans (implicite)
1 comprimé matin et soir à avaler avec un grand verre d'eau.
A prendre avec de la nourriture.
Voie orale
Constipation
Diarrhée
Douleur abdominale
Flatulence
Urticaire
Nausée
Prurit cutané
Rash cutané
Réaction d'hypersensibilité
Vomissement
Néphrolithiase
Oedème du larynx
Angioedème
Les effets indésirables sont repris ci-dessous, classés selon les systèmes d'organes et la fréquence. Les fréquences sont définies comme suit : très fréquents (≥1/10), fréquents (≥1/100 to <1/10), peu fréquents (≥1/1.000 à <1/100), rares (≥1/10.000 à <1/1.000), très rares (<1/10,000) ou fréquence indéterminée (ne peut être estimé à partir des données disponibles).
Les effets indésirables suivants ont été observés au cours des données post-commercialisation et, par conséquent, la fréquence de ces effets ne peut pas être déterminée avec précision.
Affections gastro-intestinales
Rares : constipation, flatulence, nausées, éructation, vomissements, douleur abdominale et diarrhée.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Rares : prurit, rash et urticaire.
Affections du système immunitaire
Fréquence inconnue: réactions d'hypersensibilité dont angioedème.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr.
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Grossesse
L'utilisation de Caltrate Vitamine D3 n'est pas recommandé pendant la grossesse.
Des études chez l'animal ont montré une toxicité sur la reproduction à doses élevées de vitamine D.
Chez les femmes enceintes, les surdosages de calcium et de vitamine D doivent être évités car l'hypercalcémie persistante a été associée à des effets indésirables sur le foetus en développement.Allaitement
L'utilisation de Caltrate Vitamine D3 durant l'allaitement n'est pas recommandée. Le calcium et la vitamine D3 (et ses métabolites) passent dans le lait maternel.
Fertilité
Il n'y a pas de données sur les effets de l'association Calcium + Vitamine D sur la fertilité humaine. Les effets sur la fertilité des mâles et des femelles n'ont pas été évalués dans les études chez l'animal.
· Un traitement prolongé à des doses supérieures aux doses recommandées peut entraîner une hypercalcémie et un syndrome des buveurs de lait, en particulier chez les patients insuffisants rénaux. Dans de tels cas, la dose doit être réduite ou interrompue. Caltrate Vitamine D3 devrait être prescrit avec précaution chez les patients immobilisés, atteints d'ostéoporose, en raison du risque augmenté d'hypercalcémie.
· Tenir compte des autres apports de vitamine D et de Calcium (autres médicaments, alimentation, compléments alimentaires), avant de prescrire Caltrate Vitamine D3. Ce produit contenant déjà de la vitamine D, l'administration supplémentaire de vitamine D ou de calcium doit être faite sous surveillance médicale stricte, en surveillant régulièrement la calcémie et de la calciurie. Des doses supplémentaires de calcium ou de vitamine D ne doivent être prises que si les bénéfices attendus l'emportent sur les risques potentiels. Caltrate Vitamine D3 doit être utilisé avec prudence chez les patients atteints de sarcoïdose, en raison d'une augmentation possible du métabolisme de la vitamine D3 sous sa forme active. Chez ces patients la calcémie et la calciurie devraient être surveillées.
· Caltrate Vitamine D3 doit être utilisé avec précaution et le calcium sérique et urinaire ainsi que les taux de phosphate doivent être surveillés pendant le traitement Le risque de calcification des tissus mous devrait être pris en considération. Cette surveillance est particulièrement importante chez les personnes âgées, en cas de traitement combiné avec des glycosides ou des diurétiques cardiaques (voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions) et chez les patients fréquemment sujets à la formation de calculs rénaux. En présence d'hypercalcémie ou de signes de troubles de la fonction rénale, la dose doit être réduite ou le traitement interrompu. Chez les patients présentant une insuffisance rénale grave, la vitamine D3 sous forme de cholécalciférol n'est pas métabolisée normalement et d'autres formes de la vitamine D3 devraient être utilisées (voir rubrique Contre-indications).
· Dans le cadre de la pharmacovigilance, des cas d'asphyxie par fausse-route ont été rapportés. Il est recommandé de toujours prendre les comprimés avec un grand verre d'eau (200 ml). Pour faciliter la prise, notamment chez les sujets âgés ou les patients dont on sait que la déglutition est difficile, le comprimé peut être coupé en deux parties avant d'être avalé avec un grand verre d'eau.
· Mises en garde spéciales sur les excipients
· Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-a-d. qu'il est essentiellement ≪ sans sodium ≫.
· En raison de la présence de saccharose, les patients présentant des problèmes héréditaires d'intolérance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose et de déficit en sucrase-isomaltase ne doivent pas prendre ce médicament.
· En raison de la présence d'huile de soja partiellement hydrogénée, ce médicament est contre-indiqué chez les personnes allergiques à l'arachide ou au soja (risque de survenue de réaction d'hypersensibilité : urticaire, choc anaphylactique). (Voir rubrique Contre-indications)
Population pédiatrique
Caltrate Vitamine D3 n'est pas destiné à un usage chez l'enfant ou l'adolescent. Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Syndrome des buveurs de lait
Ostéoporose d'immobilisation
Sarcoïdose
Sujet âgé
Antécédent de lithiase rénale calcique récidivante
Difficulté de déglutition
Caltrate Vitamine D3 est peu susceptible d'avoir une influence sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
CALTRATE VITAMINE D3 18042018 AVIS CT16202
Télécharger le documentMise au point sur le bon usage des médicaments en cas de vague de chaleur
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Télécharger le documentNoyau du comprimé : Cellulose microcristalline, Povidone, Crospovidone, Sodium laurylsulfate, Croscarmellose sodique, Magnésium stéarate, DL alpha-tocophérol, Huile de soja, Saccharose, Gélatine, Amidon de maïs, Silicium dioxyde, Pelliculage du comprimé : Paraffine liquide, Talc, Opadry OY-S-27203 : Méthylhydroxypropylcellulose, Titane dioxyde, Paraffine liquide, Sodium laurylsulfate, Fer oxyde, Fer oxyde, Fer oxyde
GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC
23, Rue François Jacob
92500
RUEIL MALMAISON
Code UCD7 : 9182451
Code UCD13 : 3400891824513
Code CIS : 69129638
T2A médicament : Non
Laboratoire titulaire AMM : GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC
Laboratoire exploitant : GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC
Prix vente TTC : 5.29€
Taux de TVA : 2.1%
TFR (Tarif Forfaitaire de Responsabilité) : Non
Base de remboursement : 5.29€
Taux SS : 65%
Agréments collectivités : Oui
Code acte pharmacie : PH7
Date AMM : 24/10/1995
Rectificatif AMM : 13/02/2023
Marque : CALTRATE
Gamme : D3
Code GTIN13 : 3400933969554
Référence LPPR : Aucune
CALTRATE VITAMINE D3 600 mg/400 UI, comprimé pelliculé, flacon de 180
NATECAL VITAMINE D3, 600 mg/400 UI, comprimé orodispersible, boîte de 1 pilulier de 60