CALCIUM EDETATE
Les gammes de produits
CALCIUM EDETATE DE SODIUM SERB 50 mg/mL sol inj IV
Non remboursé
Sur prescription seulement
Forme :
Solution injectable IV
Catégories :
Toxicologie, Antidotes, Edétates, EDTA calcicodisodique
Principes actifs :
Calcium édétate de sodium
Posologie pour CALCIUM EDETATE DE SODIUM SERB 50 mg/mL sol inj IV
Indications
Intoxication saturnine
Posologie
Tout âge . Voie IV en perfusion (implicite)
2 ampoules par jour en perfusion IV lente pendant 5 jours.
A renouveler après 1 semaine de repos.
Administration
Voie IV
Contre-indications pour CALCIUM EDETATE DE SODIUM SERB 50 mg/mL sol inj IV
- Insuffisance rénale
- Allaitement
Effets indésirables pour CALCIUM EDETATE DE SODIUM SERB 50 mg/mL sol inj IV
Niveau d’apparition des effets indésirables
L'effet indésirable rapporté le plus grave est la nécrose tubulaire rénale.
Le tableau ci-dessous établit la liste des événements indésirables rapportés avec le Calcium édétate de sodium.
Les fréquences sont définies comme : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥1/1 000 à < 1/100), rare (≥1/10 000 to < 1/1 000), très rare (< 1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Hormis la nécrose tubulaire rénale, ces réactions peuvent survenir dans les heures suivant l'injection.
*Ces réactions sont observées surtout en cas d'injection trop rapide.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : signalement.social-sante.gouv.fr.
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Grossesse et allaitement pour le CALCIUM EDETATE DE SODIUM SERB 50 mg/mL sol inj IV
Grossesse
Les études effectuées chez l'animal ont mis en évidence un effet tératogène.
Il n'existe pas actuellement de données pertinentes, ou en nombre suffisant, pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique du calcium édétate de sodium lorsqu'il est administré pendant la grossesse.
Malgré cela, ce médicament peut être prescrit pendant la grossesse si besoin.
Allaitement
En raison de l'absence de données du passage de ce médicament dans le lait maternel, l'allaitement est à éviter pendant l'utilisation de celui-ci.
Fertilité
Aucune étude de fertilité n'a été réalisée.
Mise en garde pour CALCIUM EDETATE DE SODIUM SERB 50 mg/mL sol inj IV
Mise en garde
L'injection doit se faire en perfusion lente (1 heure) en raison des effets irritants et du risque de thrombophlébites.
En raison du risque de tubulopathie, il est impératif d'évaluer la fonction rénale du patient avant la détoxication et de la surveiller pendant le traitement.
Ce médicament contient 61,5 mg de sodium par ampoule ce qui équivaut à 3% de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé par l'OMS de 2 g de sodium par adulte.
Précautions d'emploi
Surveillance fonction rénale
Régime hyposodé
Régime désodé
Aptitude à conduire
Aucune étude sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'a été réalisée.
Interaction avec d'autre médicaments
Associations contre-indiquées
+ Digitaliques
Risque de troubles du rythme graves, voire mortels avec les sels de calcium administrés par voie I.V.
Associations à prendre en compte
+ Diurétiques thiazidiques et apparentés
Risque d'hypercalcémie par diminution de l'élimination urinaire du calcium.
Informations complémentaires pour CALCIUM EDETATE DE SODIUM SERB 50 mg/mL sol inj IV
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Télécharger le documentExcipients
Eau pour préparations injectables, Présence de : Sodium
Exploitant / Distributeur
SERB
40, Avenue GEORGE V
75008
PARIS
Code UCD7 : 9014647
Code UCD13 : 3400890146470
Code CIS : 63547997
T2A médicament : Non
Laboratoire titulaire AMM : SERB
Laboratoire exploitant : SERB
Prix vente TTC : Non communiqué
Taux de TVA : 2.1%
TFR (Tarif Forfaitaire de Responsabilité) : Non
Base de remboursement : 0€
Taux SS : 0%
Agréments collectivités : Oui
Code acte pharmacie : PHN
Date AMM : 29/09/1997
Rectificatif AMM : 03/08/2020
Marque : CALCIUM EDETATE
Gamme : Sans gamme
Code GTIN13 : 3400930167922
Référence LPPR : Aucune
Equivalences strictes
Pas d'information disponible