CALCIDIA

Principes actifs : Carbonate de calcium

Les gammes de produits

CALCIDIA 1,54 g glé pr susp buv

Remboursable

Disponible en vente libre

Ostéodystrophie rénale
Hyperphosphorémie et hypocalcémie de l'insuffisance rénale chronique

Forme :

 Granulé pour suspension buvable

Catégories :

 Urologie néphrologie, Insuffisance rénale chronique, Chélateurs du phosphore, Carbonate de calcium

Principes actifs :

 Carbonate de calcium

Posologie pour CALCIDIA 1,54 g glé pr susp buv

Indications

Ostéodystrophie rénale, Hyperphosphorémie et hypocalcémie de l'insuffisance rénale chronique

Posologie

Adulte (implicite)
3 sachets par jour à dissoudre dans un verre d'eau.

Administration

Voie orale


Contre-indications pour CALCIDIA 1,54 g glé pr susp buv

  • Hypercalcémie
  • Hypercalciurie
  • Lithiase calcique
  • Calcification tissulaire
  • Néphrocalcinose
  • Immobilisation prolongée avec hypercalciurie et/ou hypercalcémie
  • Patient de moins de 15 ans
  • Malabsorption du glucose-galactose

Effets indésirables pour CALCIDIA 1,54 g glé pr susp buv

Niveau d’apparition des effets indésirables

Très rare

Asthénie

Confusion mentale

Convulsions

Hypercalcémie

Urticaire

Nausée

Vomissement

Prurit cutané

Troubles gastro-intestinaux

Rash cutané


Les effets indésirables mentionnés ci-dessous ont été identifiés ou suspectés dans des études cliniques et après commercialisation. Aucun n'a été dose dépendant. Ils sont classés selon l'ordre de fréquence suivant :

Très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100 ; < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1000 ; < 1/100) ; rare (≥ 1/10000 ; < 1/1000) ; très rare (< 1/10000 incluant des cas isolés) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Très rares :

· troubles gastro-intestinaux

· hypercalcémie. Celle-ci peut être associée à des signes cliniques à type de confusion mentale, convulsions, asthénie, nausées et vomissements

· prurit, rash cutané, urticaire

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : signalement.social-sante.gouv.fr.

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Mise en garde pour CALCIDIA 1,54 g glé pr susp buv

Mise en garde

Mises en garde spéciales

Les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.

Précautions d'emploi

En cas d'association avec la vitamine D à forte dose ou aux dérivés hydroxylés de la vitamine D à dose physiologique, une surveillance biologique fréquente est indispensable portant sur la calcémie et la phosphorémie, mais aussi, chez le sujet âgé non dialysé, sur la calciurie et la phosphaturie.

Une surveillance biologique (calciurie) permet d'adapter le traitement.

Précautions d'emploi

Surveillance calciurie

Interaction avec d'autre médicaments

Associations faisant l'objet de précautions d'emploi

· BISPHOSPHONATES

Diminution de l'absorption digestive des bisphosphonates.

Prendre les sels de calcium et antiacides à distance des bisphosphonates (de 30 minutes au minimum à plus de 2 heures, si possible, selon le bisphosphonate).

· CIPROFLOXACINE

Diminution de l'absorption digestive de la ciprofloxacine.

Prendre les sels de calcium à distance de la ciprofloxacine (plus de 2 heures, si possible).

· CYCLINES

Diminution de l'absorption digestive des cyclines.

Prendre les sels de calcium à distance des cyclines (plus de deux heures, si possible).

· DIGITALIQUES

Risque de troubles du rythme.

Surveillance clinique et, s'il y a lieu, contrôle de l'ECG et de la calcémie.

· ESTRAMUSTINE

Diminution de l'absorption digestive de l'estramustine.

Prendre les sels de calcium à distance de l'estramustine (plus de 2 heures, si possible).

· FER

Avec les sels de fer par voie orale : diminution de l'absorption digestive des sels de fer.

Prendre les sels de fer à distance des repas et en l'absence de calcium.

· HORMONES THYROÏDIENNES

Diminution de l'absorption des hormones thyroïdiennes.

Prendre les sels de calcium à distance des hormones thyroïdiennes (plus de 2 heures, si possible).

· INHIBITEURS D'INTEGRASE

Diminution de l'absorption digestive des inhibiteurs d'intégrase.

Prendre les sels de calcium à distance de l'antirétroviral (plus de 2 heures, si possible).

· NORFLOXACINE

Diminution de l'absorption digestive de la norfloxacine.

Prendre les sels de calcium à distance de la norfloxacine (plus de 2 heures, si possible).

· STRONTIUM

Diminution de l'absorption digestive du strontium.

Prendre le strontium à distance des sels de calcium (plus de deux heures, si possible).

· ZINC

Diminution de l'absorption digestive du zinc par le calcium.

Prendre les sels de calcium à distance du zinc (plus de 2 heures si possible).

Associations à prendre en compte

· DIURETIQUES THIAZIDIQUES ET APPARENTES

Risque d'hypercalcémie par diminution de l'élimination urinaire du calcium.


Informations complémentaires pour CALCIDIA 1,54 g glé pr susp buv

Documents associés

CALCIDIA 16052018 AVIS CT16365

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Mise au point sur le bon usage des médicaments en cas de vague de chaleur

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Q/R « Vous et votre traitement en cas de vague de chaleur »

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Conservation des médicaments en cas de vague de chaleur

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Excipients

Saccharose, Ethylvanilline

Exploitant / Distributeur

BAYER HEALTHCARE SAS

33 rue de l'industrie

74240

GAILLARD

Code UCD7 : 9123649

Code UCD13 : 3400891236491

Code CIS : 69716272

T2A médicament : Non

Laboratoire titulaire AMM : BAYER HEALTHCARE SAS

Laboratoire exploitant : BAYER HEALTHCARE SAS

Prix vente TTC : 4.43€

Taux de TVA : 2.1%

TFR (Tarif Forfaitaire de Responsabilité) : Non

Base de remboursement : 4.43€

Taux SS : 65%

Agréments collectivités : Oui

Code acte pharmacie : PH7

Date AMM : 22/04/1987

Rectificatif AMM : 01/06/2021

Marque : CALCIDIA

Gamme : Sans gamme

Code GTIN13 : 3400932954506

Référence LPPR : Aucune

Sources d'informations

AMM européennes : www.ema.europa.eu/en

AMM françaises : ansm.sante.fr/

Equivalences strictes

Pas d'information disponible